常州大学《药物分析前沿技术（药物分析前沿技术）》2023-2024学年第一学期期末试卷

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《药物分析前沿技术（药物分析前沿技术）》2023-2024学年第一学期期末试卷题号一二三总分得分批阅人一、单选题（本大题共20个小题，每小题2分，共40分．在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的．）1、在药物分析的杂质检查中，以下哪种方法不是用于定量测定杂质的含量？A.对照法B.面积归一化法C.外标法D.加校正因子的主成分自身对照法2、在生物制药的下游处理过程中，膜过滤技术常用于分离和纯化。以下哪种膜过滤技术可以用于去除大分子杂质？A.微滤B.超滤C.纳滤D.反渗透3、在制药工程中，蒸发操作常用于溶液的浓缩。以下哪种蒸发器适用于处理高黏度的溶液？A.中央循环管式蒸发器B.外加热式蒸发器C.强制循环蒸发器D.升膜式蒸发器4、在制药工程中，药物合成是关键环节之一。对于复杂有机药物的合成，以下哪种合成策略通常更能提高反应的选择性和产率？（）A.逐步合成法B.一锅法合成C.固相合成法D.液相合成法5、在药物化学中，药物的构效关系对于新药的研发具有重要指导意义。对于一类抗生素药物，以下哪种结构变化可能会降低其抗菌活性？（）A.增加分子的亲脂性B.改变药物的官能团位置C.引入氢键供体基团D.增大药物的分子量6、在制药工程的清洁生产中，绿色化学的理念越来越受到重视。以下哪种合成策略符合绿色化学的原则？A.使用有毒有害的溶剂B.产生大量废弃物的反应C.原子利用率高的反应D.能耗高的工艺7、对于药物制剂的研发，以下关于稳定性考察的描述，不准确的是（）A.需在不同温度和湿度条件下进行B.只关注药物的化学稳定性C.包括长期和加速稳定性试验D.目的是确定制剂的有效期8、在药物质量控制中，杂质的检测和限量控制是重要环节。对于一种容易氧化的药物，在其质量标准中，以下哪种杂质的限量通常需要严格控制？A.水解产物B.氧化产物C.残留溶剂D.重金属9、在药物制剂的稳定性研究中，湿度对固体制剂的影响较大。以下哪种固体制剂对湿度最为敏感？A.片剂B.胶囊剂C.颗粒剂D.散剂10、在药物研发的早期阶段，药物筛选是发现潜在有效药物的关键步骤。对于一个针对特定靶点的药物筛选项目，以下哪种筛选方法具有高通量和高效的特点？A.基于细胞的筛选B.动物模型筛选C.计算机虚拟筛选D.体外酶活性测定11、在药物分析的方法学验证中，对于精密度的评估，以下说法错误的是（）A.包括重复性、中间精密度和重现性B.可通过多次测量同一标准品来确定C.只在高浓度水平进行考察D.是衡量分析方法可靠性的重要指标12、在药物质量标准的制定中，需要规定各项检测指标的限度。对于某一口服固体制剂，以下哪种检测指标的限度通常要求最为严格？（）A.含量均匀度B.溶出度C.有关物质D.重量差异13、在制药工程的干燥设备中，喷雾干燥器的适用范围较广。以下关于喷雾干燥器的特点，不准确的是？A.干燥速度快B.适用于热敏性物料C.产品粒度均匀D.设备占地面积大14、在药品质量控制中，为了确保药物的安全性和有效性，以下哪种分析方法常用于检测药物中的杂质含量？A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.质谱分析法D.以上方法都常用15、在药物制剂的辅料选择中，关于辅料的功能和对制剂性能的影响，以下哪种描述是正确的？A.辅料只是起到填充作用，对药物制剂的性能没有实质性影响。B.辅料具有增溶、助悬、缓控释等多种功能，合理选择辅料可以改善制剂的稳定性、生物利用度和患者依从性。C.辅料的种类繁多，选择困难，对制剂性能的影响难以预测。D.新型辅料的开发没有必要，传统辅料已经能够满足药物制剂的需求。16、对于药物新剂型的研究，以下哪种剂型能够提高药物的生物利用度和靶向性？A.脂质体B.微球C.纳米乳D.以上剂型均可17、关于制药过程中的结晶过程控制，以下哪个参数对于获得高质量的晶体至关重要？A.过饱和度B.晶种的加入量和时机C.搅拌速度和强度D.以上参数均重要18、在制药过程的质量风险管理中，需要识别和评估各种潜在风险。对于药品生产过程中可能出现的微生物污染风险，以下哪种防控措施最为关键？（）A.严格的无菌操作B.定期的设备清洁C.环境监测D.人员培训19、在药物制剂的稳定性加速试验中，通常会采用升高温度等条件来预测药物的有效期。对于一种稳定性较差的药物制剂，以下哪种加速试验条件更能准确预测其有效期？（）A.40℃，相对湿度75%B.50℃，相对湿度60%C.60℃，相对湿度40%D.70℃，相对湿度25%20、在生物制药的细胞培养过程中，细胞的生长和代谢受到多种因素的调控。对于哺乳动物细胞培养，以下哪种培养条件的优化更能促进细胞的生长和产物表达？（）A.培养基pH值B.溶氧浓度C.二氧化碳浓度D.以上条件均需优化二、简答题（本大题共4个小题，共40分)1、（本题10分）结合药物制剂的缓控释技术，分析渗透泵制剂、骨架型缓控释制剂等的释药机制和制备工艺。2、（本题10分）结合现代制药设备的发展，分析新型设备如连续流反应器在药物合成中的应用和优势。3、（本题10分）分析在生物制药的生物类似药研发中，可比性研究的内容和要求是什么，如何证明与原研药的相似性？4、（本题10分）分析在生物制药的抗体药物偶联物研发中，偶联策略和质量控制要点有哪些，如何提高治疗效果？三、案例