2024年医院计量管理制度（二篇）

第7页共7页2024年医院计量管理制度在计量器具经历迁移、维修或数据可靠性受到质疑时，应遵循以下程序：1)a类计量器具需由具备资格和能力的法定计量测试机构进行检定；2)b类计量器具由质量管理部门进行内部校准；3)c类计量器具可免于校准。质量管理部门依据计量器具的类别及使用频率确定检定/校准周期，并在《监视和测量设备台账》中注明。每年特定月份，需制定下一年度计量器具的《年度检定/校准计划》，经管理者代表审批后分发至相关部门。a)根据校准计划，质量管理部门在有效期到期前通知计量器具使用部门做好检定/校准准备。若为“外校”，则由质量管理部门统筹安排，联系符合条件的机构，商定检定/校准的时间和方式（送检或由检定机构来公司进行检定）。b)检定结束后，检定机构将出具检定报告和合格证，质量管理部门将合格证张贴在计量器具适当位置或其外包装上，以表明其检定状态。若为“内校”，则由质量管理部门执行校准，严格遵循计量器具的内校规程，并做好内校记录。校准完成后，张贴校准标识以表明其校准状态。1)若计量器具不合格，质量管理部门将贴上禁用标识，并及时安排维修。维修后的计量器具需再次进行检定/校准。无法修复的计量器具，使用部门需填写《监视和测量设备报废申请单》，经质量管理部门确认、管理者代表或总经理批准后报废。2)对使用不合格计量器具测量的产品，质量管理部门需进行追溯和重检，以评估之前测量结果的有效性，并采取适当的处理措施。4.计量器具的存储、搬运、使用、维护和保养4.1计量器具应存放在符合使用说明书要求的环境中。4.2搬运计量器具时需谨慎，防止受到外部冲击或精度下降。重量大、精度高的计量器具搬运需由质量管理部门指导，并使用适当的搬运工具。搬运后，质量管理部门进行检查确认，必要时需经过检定/校准合格后继续使用。4.3投入使用的a、b类计量器具需经过检定/校准合格且在有效期内，c类计量器具需由质量管理部门确认其状态。禁止使用不合格的计量器具。4.4计量器具使用者应熟悉操作方法并严格遵循规程。非相关人员不得擅自使用。发现异常时，应立即通知质量管理部门，由专业人员进行处理，不得擅自拆卸或损坏计量器具。4.5使用部门和人员需定期对计量器具进行保养，使用后清除灰尘、污垢等异物，保持计量器具整洁、完好。5.计量检测项目工程师负责制定产品工艺规范、原材料标准、产品标准，确定需检测的工艺参数、原材料、产品质量指标。质量管理部门确认计量“检测点”并配备相应的计量器具进行检测，并保持检测记录。5.2原材料进厂、生产领料、生产投料、产品分装、产品出厂需进行严格的计量，填写相应的进仓单、领料单、投料记录、产品分装记录、出货记录，注明计量数值和计量单位。5.3生产/生活用电、用水、用油通过相应计量器具进行计量，尽可能细分，计量结果需记录，以便考核物资、能源消耗及产品成本的准确核算。5.4环境、安全、卫生的监测通常委托有资格的外部机构进行，但简单的项目可由公司自行检测。5.5所有计量活动均应使用国家法律法规规定的计量单位。6.计量监督与管理6.1现场质量管理员每天检查车间计量器具的准确性，督促车间进行维护保养，发现异常及时报告质量管理部门的计量员进行处理。6.2质量管理部门负责实验室计量器具的日常检查，督促检测人员进行维护保养，发现异常及时处理。6.3质量管理部门的计量员定期或不定期检查所有计量器具，发现异常及时处理。6.4现场质量管理员按规定的频率和数量抽检投料数量、包装重量的准确性，同时检查实际包装重量与标识的符合性，发现异常及时处理。6.5质量管理部门负责监控公司计量管理制度的执行情况，对违反计量管理制度的部门提出整改要求，并跟进整改效果，直至问题得到彻底解决。7.计量档案资料管理计量档案资料包括计量器具管理台账、计量器具周期检定/校准计划、检定/校准报告、内校规程及内校记录、计量器具2024年医院计量管理制度（二）技术文件应妥善建立，包括使用说明书、附件清单、操作规程、检定证书和使用记录。3、所有计量技术资料和原始记录需仔细填写，字迹工整、完整清晰，仅供内部使用，不得外借。4、计量技术档案需按科学方法排列，重要与一般档案应分别管理，以适应工作需求。5、应保护好计量档案柜架等设备，对破损或模糊的档案应及时修复和复制。6、技术档案及资料应由专人管理，进行分类编号，登记造册，外借需办理相关手续。7、需定期检查清点所管理的技术档案，发现问题及时解决处理。8、在规定的保存期限内，销毁档案资料需经主管批准。7、检定记录及证书的核查制度：1、确保每次计量器具及出厂仪器检定的原始记录完整，以便随时查阅。2、检定数据需准确，按规定填写，不得擅自修改，一般数据保存1-____年，备查数据保存3-____年。3、检定证书和检定结果通知书填写清晰，需有核定、检定、主管人的签字及检定单位的印章。4、检定合格证的印章需完好，破损或磨损的应停止使用。5、计量器具在检定周期内抽检不合格的，检定部门应注销检定证书并采取相应措施。8、计量标准使用、维护制度：1、检定员应熟悉所使用标准器的工作原理，按检定规程操作。2、根据相应要求保管和使用不同计量器具。3、启动和关闭标准天平时动作要轻缓，称量过程中避免咳嗽或说话，以免影响气流。4、不得在启动状态的天平上取放物品或砝码。5、天平内应放置干燥剂，定期更换。6、标准砝码不得徒手拿取，使用时轻拿轻放，防止腐蚀磨损。7、使用标准砝码时，先用无标识的，再用带标识的。8、1-3等砝码应定期用无水酒精清洗，4-5等砝码也需定期清除污垢。9、电气计量标准器在使用中应采取防潮措施，使用后及时关闭制动装置和电源。10、使用时确保电源电压符合仪器标称电压。9、计量人员任用、培训、考核制度：1、根据计量工作定级、升级规定和实际需求配备专职人员。2、新入职人员需具备高中以上文化程度，通过考核选择思想端正、身体健康的计量人员。3、培训过的计量人员应具备较强的____管理能力，熟悉和掌握相关计量法规或技术。4、应定期安排相关人员参加上级部门的计量技术培训或考核，提升计量人员素质。5、经批准参加培训的人员，如考试不合格，补考后仍不合格，或拒绝参加培训，经教育无效者，应调离计量检定岗位。6、计量人员的业务考核成绩和培训成绩作为晋级、评选先进的参考依据之一。10、奖惩制度：1、所用标准器应落实到个人，丢失的新量具（领用不足一年的）按原价赔偿，超过一年的，根据新旧程度，折价赔偿原价的____%—____%。2、因责任心不强或不当使用，导致计量器具损坏，将根据损坏程度及个人态度酌情处理。（一般为原价的____%—____%）3、私自使用他人计量器具或损坏者，须书面检查，能修复使用的器具，按原价的____%赔偿。4、对有争议的计量数据，以授权单位检定的计量数据为准，持异议不听从者，造成经济损失或发生人身伤亡，将按相关规定给予经济罚款和行政处分。5、对在计量检定、管理工作中提出合理意见或有发明创造者，应给予奖励工资以示鼓励。（奖金为半年工资的____%—____%）6、对严格执行计量法规和规章制度，敢于与违反计量行为作斗争，表现突出者，应报上级领导给予表扬