FMEA失效模式及后果分析手册

TS16949—FMEA笔记品管部整理第4页共5页FMEA失效模式及后果分析手册FMEA（FailueMode&EffectAnalgsis）Failue：失效、失败、不良Mode：模式Effect：后果、效应、影响Analgsis：分析一、FMEA思维逻辑方法：预设未来新产品投产后可能/潜在的会出现类似的不良预设未来新产品投产后可能/潜在的会出现类似的不良类比量产品（模块化）工艺流程过程参数/工艺条件质量特性开发新产品类比量产品开发新产品类比量产品质量不良履历事前事前分析原因整改措施产品病历卡预防再发产品病历卡预防再发失败经验失败经验D’FMEA—→分析着重点BOM表的零件及组装件P’FMEA—→分析着重点OPC/AC的零件加工及组装的工艺流程（鱼刺图）过程分析原因分析施工的要求（鱼刺图）过程分析原因分析施工的要求控制计划（欧美）QC工程表（台/日）控制计划（欧美）QC工程表（台/日）先期产品质量策划结果新产品投产新产品投产监视和测量（首中末件检查）监视和测量（首中末件检查）PRN高风险优先系数重点管理原则控制重点少数，不重要大多数列为次要管理轻重缓急，事半功倍例：有20项不良，35%＞30%前3项不良占70%，对策能解决50%的不良，70%*50%=35%35%＞30%后17项不良占30%，对策能解决100%的不良，30%*100%=30%重效果大，轻效果小重效果大，轻效果小①质量管理AC柏拉图分析②物料管理MC物料ABC法避免待料停工目的降低库存量的成本二、在何种情况下应进行FMEA分析：新产品开发阶段1、RPN≥1002、严重度/发生度/难检度（任一项）≥7；3、严重度≥7，发生度≥3；4、发生度≥5，难检度≥4量产阶段秉持持续改善的精神三、FMEA建立与更新时机活性化文件随时更新有效版本的识别（以修订日期）活性化文件随时更新有效版本的识别（以修订日期）1、新产品开发时；2、设计变更时（材质变更，BOM变更）；3、工程变更；4、检验方法变更（检验设备/项目/频度）5、定期审查更新（建议每季度修订，至少也要每半年）四、FMEA分析表作成说明1、增加零件编号与名称：与BOM表一致（D’FMEA分析，着眼在构成零件及组装件）；2、增加工序编号与名称：与OPC/AC表一致（P’FMEA分析，着眼在加工与组装工艺流程，D’FMEA可省略）3、功能与要求：已含外观、颜色、尺寸及ESTEST功能质量要求； 4、潜在失效模式：类比量产品质量不良履历（历史档）→产量履历→失效分析累积5、潜在失效效应（后果）：万一不良时会造成的后果，如影响安全性/功能性/一般性，必须站在广义的客户中思考，包含：下工程直接客户：下购销合同者/客户：如代理商最终客户：user/消费者6、严重度：参照对照表予以评估，复合型≥7；功能性4~6；一般性＜4；7、分类（等级）class：与CC/SC管制特性计划清单一致，包含符号识别，如▽FORD▽，通用GM，依客户指定或本司对等的符合标注。▽8、潜在失效起因/机理，过程4M1E或5MJP解析（鱼刺图分析）9、发生度：每一个不良原因各有一个发生度，参照对照表评估；10、现行预防控制：类比量产品，现行事前预防措施，如百分百自动检测设备，FP防呆措施，SPC管制图；11、现行侦测过程控制→类比量产品的控制计划现行事后首/中/末件检查监控的过程参数/工艺条件→与质量特性的项目与频度IPQC：过程检验的方法流程时机责任者内容首件检查首件检查开机后3-5件班长/工艺员/检验员工艺条件/质量特性自主检查自主检查A：20：1B：50：1C：100：1作业者质量特性巡回检查巡回检查A：1h/次B：2h/次C：4h/次班长/工艺员/检验员质量特性末件检查末件检查关机前3-5件班长/工艺员/技术员/检验员工艺条件/质量特性12、侦测度/难检度：每一个不良原因各有一个侦测度，参照对照表评价13、RPN高风险优先系数：每一个不良原因各有一个RPN14、建议整改措施：依RPN值大小优先顺序整改15、责任者和预定完成日期产品设计→D’FMEA分析→原型样件，控制计划过程设计→P’FMEA分析→量产前控制计划（试作）试作→P’FMEA修订，RPN再评估→量产控制计划现行预防控制（事前）/现行侦测控制（事后）/建议措施→全数纳入控制计划予以规定。QA三不原则1、不产生不良第一次就把工作做好认识不合格品：不良品展示板；质量不良速报正确作业方法：配合技术文件；作业指导书；检验指导书有效工作教导技巧（四部曲）：说给他听；做给他看；请他做一遍；请他边做边说出重点2、不流出不良零不良品管=自主检查+顺次检查+源流管理+预防措施3、不接收不良OJI=OntheJobTrainingOJI=OntheJobTraining在职/岗位培训：新进员工/多能工培训/OPL（OnePointLesson）个案培训时机：1、新产品/新设备/新技术导入初期2、设计/过程变更3、重大过程质量变异4、客诉频繁OffJT集合培训五、控制计划填写说明1、表头重点①区分三个阶段：原型样件、量产前、量产②活性化文件，版本识别（制修订日期）③质量策划小组成员共同完成2、零件编号与名称：与BOM相同3、工序编号与名称：与OPC/AC工艺流程完全一致4、机器与工艺装备5、过程参数/工艺条件：填写项目名称、RPM、电流、电压、时间6、质量特性：外观、尺寸7、重要度（等级）：与C