质量管理体系过程方法和风险思维专业解读与应用之11：7支持-7.1资源-7.1.1总则（雷泽佳编制-2024B1）

质量管理体系过程方法和风险思维专业解读与应用之11：“7支持-7.1资源-7.1.1总则”质量管理体系过程方法和风险思维专业解读与应用之11：“7支持-7.1资源-7.1.1总则”GB∕T19001-2016质量管理体系要求GB∕T19001-2016质量管理体系要求7支持7.1资源7.1.1总则组织应确定并提供所需的资源，以建立、实施、保持和持续改进质量管理体系。组织应考虑：a）现有内部资源的能力和局限；b）需要从外部供方获得的资源。支持资源总则过程控制目标（预期结果）过程控制目标；确保组织能够系统地识别、评估、获取、配置、监控、优化和调整所需的资源，以支持质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进。这一目标旨在通过有效的资源管理，提升组织的质量管理能力，确保产品和服务的质量符合顾客要求和法律法规要求。预期结果。资源需求明确且全面：组织能够全面识别为实现质量管理体系目标所需的各种资源，包括人力资源、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源等，确保资源需求的完整性和准确性；内部资源评估准确：组织能够准确评估现有内部资源的能力和局限，明确资源的优势和不足，为资源获取和配置提供科学依据；外部资源获取及时有效：组织能够根据资源需求计划，及时从外部供方获取所需资源，并确保资源的质量、数量和交付时间满足要求；资源配置合理高效：组织能够将获取的资源进行合理配置，确保资源被分配到最需要的地方，并得到高效利用，避免资源浪费和闲置；资源监控与评估到位：组织能够定期对资源的使用情况进行监控和评估，及时发现资源使用中的问题，并采取有效措施进行改进，确保资源使用的合规性和有效性；资源持续优化与调整：组织能够根据质量管理体系的运行情况和内外部环境的变化，持续优化和调整资源配置，确保资源始终能够满足组织的需求，支持质量管理体系的持续改进。过程所需的输入前序过程的输出；4.1理解组织及其环境：该过程的输出包括组织内外部因素的分析报告、相关方需求和期望的列表等。这些输出为“7.1资源-7.1.1总则”过程提供了组织环境及其影响因素的全面了解，有助于组织识别与质量管理体系相关的资源需求；4.2理解相关方的需求和期望：该过程的输出包括相关方清单、相关方需求和期望的文档等。这些输出为资源确定过程提供了关键输入，确保组织在配置资源时能够充分考虑相关方的要求和期望；4.3确定质量管理体系的范围：该过程的输出包括描述管理体系范围的成文信息等。这些输出明确了质量管理体系的边界和适用性，为资源确定过程提供了范围依据，确保资源的配置与管理体系的范围保持一致；5.1领导作用和承诺：该过程的输出包括最高管理者对质量管理体系有效性负责的承诺、方针和目标的制定等。这些输出为资源确定过程提供了方向和指导，确保资源的配置与组织的战略方向和质量目标相一致。组织内部信息；现有内部资源的能力和局限：组织需要评估其现有的人力资源、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源等的能力和局限。这些信息是识别资源需求的重要基础，有助于组织了解自身资源的优势和不足；组织战略和目标：组织的战略方向和目标对资源需求具有直接影响。通过明确组织的战略和目标，可以更加准确地识别出实现这些目标所需的资源；合规义务：组织需要遵守的法律法规和其他要求也是确定资源需求的重要考虑因素。合规义务可能涉及特定的资源需求，如特定的监视和测量设备或专业的人员资质。外部信息。市场和行业趋势：了解市场和行业的最新趋势有助于组织预测未来的资源需求，确保资源的配置能够适应外部环境的变化；技术发展和创新：技术的发展和创新可能带来新的资源需求，如更先进的生产设备或信息系统。组织需要关注这些变化，并及时调整其资源配置；外部供方的能力和可用性：当组织需要从外部供方获取资源时，需要评估外部供方的能力和资源的可用性，以确保能够及时、有效地获取所需资源。过程所期望的输出资源需求清单：组织根据质量管理体系的要求，识别出的所需资源的详细列表。这些资源可能包括人力资源、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源等；资源获取计划：组织为满足资源需求而制定的具体行动计划。该计划应包括资源的获取方式（如采购、租赁、外包等）、时间表、预算以及责任分配等内容；资源配置方案：组织对已获取资源进行配置和使用的具体方案。该方案应确保资源能够高效地支持质量管理体系的运行和持续改进；资源监控与评估报告：组织对资源配置和使用情况进行定期监控和评估后形成的报告。该报告应包括资源的实际使用情况、存在的问题以及改进建议等内容；资源优化与调整方案：组织根据资源监控与评估结果，对资源配置和使用进行优化和调整的具体方案。该方案应针对存在的问题提出改进措施，并明确优化和调整的时间表和责任分配；资源使用效率指标：组织用于衡量资源使用效率的具体量化指标。这些指标可能包括资源利用率、成本效益比、设备完好率等。过程的顺序（即流程）识别资源需求：组织首先需要识别为实现质量管理体系目标所需的各种资源，包括人力资源、基础设施、过程运行环境、监视和测量资源等。这一步骤通常基于对组织内外部环境、战略方向、业务过程、产品和服务需求的全面分析；评估现有内部资源：在识别出资源需求后，组织需要评估其现有内部资源的能力和局限。这包括对人员能力、设备设施、技术条件、组织知识等方面的评估，以确定哪些资源已具备，哪些资源存在不足；确定外部资源需求：基于对现有内部资源的评估结果，组织需要确定哪些资源需要从外部供方获得。这可能包括采购新的设备、聘请外部专家、外包特定服务等；制定资源获取计划：一旦确定了外部资源需求，组织需要制定详细的资源获取计划，包括确定资源供方、采购时间、采购数量、预算安排等；获取并提供资源：根据资源获取计划，组织开始从外部供方获取所需资源，并确保这些资源及时、准确地提供给相关部门和岗位；资源配置与使用：获取资源后，组织需要进行合理的资源配置，确保资源被分配到最需要的地方，并得到充分利用。同时，组织应建立资源使用和管理制度，确保资源的高效使用；资源监控与评估：在使用过程中，组织需要定期对资源的使用情况进行监控和评估，以确保资源的使用符合计划要求，并达到预期效果。这包括对资源使用效率、资源状态、资源维护等方面的监控；资源优化与调整：基于监控和评估结果，组织需要对资源进行优化和调整。这可能包括增加资源投入、减少资源浪费、改进资源使用方法等，以确保资源能够更好地支持质量管理体系的运行和改进。本过程与其他过程之间的关系（相互作用）前序过程（输入来源）；4.1理解组织及其环境；关系：组织在理解其内外部环境时，会识别出影响质量管理体系的各种因素，包括资源方面的需求和限制。这些因素将作为“7.1资源-7.1.1总则”过程识别资源需求的输入；相互作用：通过理解组织环境，组织能够更准确地识别出所需的资源类型和数量，以确保质量管理体系能够适应内外部环境的变化。4.2理解相关方的需求和期望；关系：相关方的需求和期望往往涉及对产品和服务的要求，这些要求间接或直接地转化为对资源的需求；相互作用：在理解相关方需求和期望的基础上，组织能够识别出为满足这些需求所必需的资源，从而确保质量管理体系能够满足相关方的期望。4.3确定质量管理体系的范围；关系：质量管理体系的范围确定了哪些过程和活动需要被纳入管理体系之中，这些过程和活动对资源的需求也将被纳入考虑范围；相互作用：通过确定质量管理体系的范围，组织能够更清晰地识别出哪些资源是必需的，从而确保资源的有效配置和使用。5.1领导作用和承诺。关系：领导者的作用和承诺对于资源的确定和提供至关重要。领导者需要确保组织拥有足够的资源来支持质量管理体系的运行；相互作用：领导者的决策和承诺将直接影响资源获取计划的制定和实施，从而确保质量管理体系获得必要的支持。后序过程（输出接收方）。6.1策划应对风险和机遇的措施；关系：在策划应对风险和机遇的措施时，组织需要考虑资源的可用性和限制。资源的充足与否将直接影响风险应对措施的有效性和可行性；相互作用：“7.1资源-7.1.1总则”过程提供的资源将作为策划风险应对措施的基础，确保组织能够有效应对潜在的风险和机遇。6.2质量目标及其实现的策划；关系：质量目标的实现需要依赖于足够的资源支持。资源的缺乏将直接影响质量目标的达成；相互作用：在策划质量目标及其实现措施时，组织需要考虑资源的配置和使用情况，确保资源能够支持质量目标的实现。7.2能力；关系：资源的提供和使用将直接影响组织的能力水平。例如，人力资源的素质、基础设施的状况等都将对组织的能力产生重要影响；相互作用：“7.1资源-7.1.1总则”过程提供的资源将支持组织能力的建设和提升，从而确保组织能够具备实现质量管理体系目标所需的能力。8运行；关系：运行过程涉及产品和服务的提供以及相关的支持活动，这些活动都需要资源的支持；相互作用：“7.1资源-7.1.1总则”过程提供的资源将直接支持运行过程的实施，确保产品和服务能够按照要求提供。9绩效评价。关系：绩效评价过程需要对质量管理体系的有效性进行评估，而资源的配置和使用情况将作为评估的重要内容之一。相互作用：通过绩效评价，组织可以了解资源的使用效果和存在的问题，从而为资源的优化和调整提供依据。过程的有效运行和控制所需的准则和方法识别资源需求；准则：资源需求的识别应基于组织的质量目标、战略方向、顾客需求、法律法规要求以及行业最佳实践等。组织应全面分析质量管理体系的各个过程，确定每个过程运行所需的资源类型和数量；方法：通过流程分析、风险评估、能力评估等方法，识别出关键过程和活动所需的资源。同时，参考以往的经验教训、行业标准和最佳实践，确保资源需求的准确性和完整性。(评估现有内部资源；准则：组织应评估现有内部资源的能力和局限，包括人员能力、设备设施状况、技术水平、知识资产等。评估结果应作为制定资源获取计划的重要依据；方法：采用问卷调查、访谈、能力测试、设备检查等方法，对现有内部资源进行全面评估。通过量化分析和对比分析，明确现有资源与需求之间的差距。确定外部资源需求；准则：对于组织内部无法满足的资源需求，应从外部供方获取。外部资源需求的确定应基于资源的重要性、可获得性和成本效益等因素；方法：通过市场调研、供应商评估、招标采购等方式，确定外部资源的来源和供应商。同时，与潜在供应商进行沟通和谈判，确保外部资源的质量和交付时间满足组织要求。制定资源获取计划；准则：资源获取计划应明确资源的类型、数量、获取方式、时间表和责任人等关键要素。计划应具有可操作性和可追踪性；方法：根据资源需求和评估结果，制定详细的资源获取计划。计划应包括资源采购、租赁、外包等多种获取方式，并明确每种方式的优缺点和成本效益。同时，建立责任机制和监督机制，确保资源获取计划的顺利实施。获取并提供资源；准则：组织应按照资源获取计划，及时获取并提供所需的资源。资源的提供应满足质量管理体系的要求和过程运行的需求；方法：通过采购、租赁、外包等方式获取资源，并对资源进行验收和确认。确保资源的质量、数量和交付时间符合组织要求。同时，建立资源台账和管理制度，对资源进行统一管理和调度。资源配置与使用；准则：资源的配置应合理、高效，确保每个过程都能获得必要的资源支持。资源的使用应遵循节约、环保、安全等原则；方法：根据过程需求和资源特性，合理配置资源，避免资源浪费和闲置。建立资源使用管理制度和操作规程，规范资源的使用行为。同时，加强资源的维护和保养，延长资源的使用寿命。资源监控与评估；准则：组织应定期对资源的运行状况进行监控和评估，确保资源的有效性和充分性。监控和评估结果应作为资源优化和调整的依据；方法：通过定期检查、数据分析、绩效评估等方法，对资源的运行状况进行监控和评估。及时发现和解决资源使用中的问题，确保资源的正常运行。同时，建立资源绩效指标体系，对资源的利用效率和质量进行评价和考核。资源优化与调整。准则：根据资源监控和评估结果，组织应及时对资源进行优化和调整，确保资源的持续有效性和充分性；方法：通过技术创新、管理改进、资源配置优化等手段，提高资源的利用效率和质量。对于无法满足需求的资源，及时进行更新、替换或补充。同时，建立资源动态管理机制，根据组织的发展和外部环境的变化，适时调整资源策略和管理措施。过程有效运行和控制所需的资源资源类别；人员：具备相应能力、技能和知识的工作人员是质量管理体系运行的核心。组织应确保有足够数量和质量的人员参与质量管理体系的各个环节；基础设施：包括工作场所、设备、工具等，是质量管理体系运行的物质基础。组织应确保基础设施的完备性和适用性，以满足过程运行的需求；过程运行环境：如温度、湿度、清洁度等环境因素，对过程的稳定性和产品质量有直接影响。组织应确保运行环境符合过程要求，以减少外界干扰；监视和测量资源：用于监控过程参数和产品质量的设备、仪器等，是确保过程受控和产品符合性的重要手段。组织应确保这些资源的准确性和可靠性；组织的知识：包括技术知识、经验、数据、信息等，是组织持续改进和创新的基础。组织应有效管理和利用这些知识，以支持质量管理体系的不断优化。资源和确定提供新实践；资源管理的数字化和智能化：未来，资源管理将更加依赖于数字化和智能化技术，以提高资源管理的效率和准确性；技术方法：云计算、物联网、区块链等技术的应用，为资源的实时监控、动态调整和优化提供了强有力的支持；资源的可持续性和绿色化：随着环保意识的增强，组织将更加注重资源的可持续性和绿色化，推动绿色供应链和循环经济的发展；可持续发展：越来越多的组织开始关注资源的可持续利用，通过绿色采购、循环经济等措施减少资源消耗和环境污染；协同共享：在全球化背景下，资源的协同共享成为趋势，通过跨组织、跨行业的合作实现资源的优化配置和高效利用；资源的灵活性和可配置性：面对快速变化的市场环境，组织需要建立更加灵活和可配置的资源管理体系，以适应不同的业务需求和挑战。过程职责和权限的分配明确过程相关活动的职责分配；识别资源需求：由质量管理部门或项目管理部门负责，根据组织的战略目标和业务计划，识别实施质量管理体系所需的各类资源；评估现有内部资源：由人力资源部门、财务部门及各部门负责人共同负责，对现有的人力资源、财务资源、技术资源等进行全面评估，确定其能力和局限；确定外部资源需求：由采购部门或供应链管理部门负责，根据内部资源评估结果，确定需要从外部供方获得的资源类型和数量；制定资源获取计划：由财务部门、采购部门及质量管理部门共同负责，根据资源需求制定详细的资源获取计划，包括采购、租赁、外包等方式；获取并提供资源：由采购部门、人力资源部门等执行，按照资源获取计划，获取并提供所需的资源。资源配置与使用：由各部门负责人负责，确保资源在各部门间的合理配置和有效利用；资源监控与评估：由质量管理部门和财务部门共同负责，定期对资源的使用情况进行监控和评估，确保资源的有效利用和持续优化；资源优化与调整：根据监控和评估结果，由高层管理者和相关部门负责人共同决策，对资源进行必要的优化和调整。职能部门（团队或岗位）的核心职责和权限质量管理部门；职责：负责质量管理体系的建立、维护和持续改进；监督各部门对质量管理体系的执行情况；组织内部审核和管理评审；权限：有权对质量管理体系的运行情况进行监督和检查；有权提出改进建议和要求；有权组织内部审核和管理评审。人力资源部门；职责：负责人力资源的规划、招聘、培训、考核等工作；确保员工具备满足质量管理体系要求的能力；权限：有权制定人力资源政策和制度；有权组织员工培训和考核；有权对员工的能力进行评估和调整。财务部门；职责：负责财务资源的规划、预算、核算等工作；确保质量管理体系所需的财务资源得到及时提供和有效使用；权限：有权制定财务政策和制度；有权审批资源获取计划和相关预算；有权对资源的使用情况进行监控和评估。采购部门。职责：负责外部资源的采购、租赁、外包等工作；确保从外部供方获得的资源符合质量管理体系的要求；权限：有权选择和管理外部供方；有权签订采购合同和协议；有权对外部供方的绩效进行监控和评估。指定过程负责人；对于“7.1资源”过程及其每项活动，组织应指定一人或一个团队作为“过程负责人”。过程负责人负责协调各部门之间的工作，确保各项活动的顺利进行和有效衔接。同时，过程负责人还应对过程的整体绩效负责，定期向高层管理者报告过程的运行情况和改进需求。确保相关人员的能力。为确保“7.1资源”过程的有效运行，组织应确保相关人员具备完成相应任务和活动所需的能力。这包括对相关人员进行必要的培训、教育和资格认证等。同时，组织还应建立能力评估机制，定期对相关人员的能力进行评估和验证，确保其持续满足岗位要求。过程需应对的风险和机遇识别资源需求；风险：资源需求识别不全面或不准确，可能导致质量管理体系在运行过程中因资源不足或配置不当而无法有效实施和持续改进，进而影响质量目标的实现；机遇：通过全面、准确地识别资源需求，组织能够合理配置资源，确保质量管理体系的高效运行，并为持续改进提供有力支持，从而增强顾客满意和市场竞争力。评估现有内部资源；风险：对内部资源的能力和局限评估不足，可能导致资源过度利用或浪费，以及关键资源短缺，影响质量管理体系的稳定性和有效性；机遇：充分评估内部资源，能够发现资源利用的潜在优化空间，通过合理配置和有效利用现有资源，降低成本，提高资源使用效率，为组织创造更多价值。确定外部资源需求；风险：未能准确确定外部资源需求，可能导致依赖外部供方的关键环节出现问题，如供方能力不足、供货不及时等，影响产品和服务的质量及交付；机遇：明确外部资源需求，有助于组织建立稳定的外部供方关系，通过选择优质供方、优化供应链管理等手段，提高产品和服务的质量和交付效率，增强市场竞争力。制定资源获取计划；风险：资源获取计划制定不合理或执行不力，可能导致资源无法及时到位，影响质量管理体系的正常运行和持续改进；机遇：制定科学合理的资源获取计划，并有效执行，能够确保资源及时到位，为质量管理体系的运行和持续改进提供有力保障，同时提高组织的应变能力和市场竞争力。获取并提供资源；风险：资源获取渠道不畅或提供不及时，可能导致资源短缺或配置不当，影响质量管理体系的有效实施；机遇：拓展资源获取渠道，确保资源及时提供，能够满足质量管理体系对资源的需求，提高组织的运行效率和产品质量，为组织创造更多价值。资源配置与使用；风险：资源配置不合理或使用不当，可能导致资源浪费或短缺，影响质量管理体系的运行效果和效率；机遇：合理配置和使用资源，能够提高资源的使用效率和效果，降低成本，提高产品和服务的质量，增强顾客满意和市场竞争力。资源监控与评估；风险：对资源的监控和评估不足，可能导致资源使用效率低下或浪费，以及潜在问题的未能及时发现和解决；机遇：通过有效的资源监控和评估，能够及时发现和解决资源使用过程中的问题，提高资源使用效率，确保质量管理体系的稳定运行和持续改进。资源优化与调整。风险：资源优化与调整不及时或不合理，可能导致资源配置与质量管理体系的实际需求脱节，影响组织的运行效率和产品质量；机遇：及时、合理地优化和调整资源配置，能够确保资源与质量管理体系的实际需求相匹配，提高组织的运行效率和产品质量，增强市场竞争力。过程相关KPI指标总体结果性KPI指标：资源管理效率；指标定义：衡量组织在资源识别、获取、配置、使用、监控及优化等全过程中的整体效率。指标测量方法：通过计算资源利用率、资源浪费率、资源获取及时率等综合指标来评估。主要活动及对应KPI指标。识别资源需求KPI指标：资源需求识别准确率；指标定义：准确识别并建立资源需求清单的准确程度；指标测量方法：对比实际识别出的资源需求与项目或质量管理体系实际所需资源的符合度。评估现有内部资源KPI指标：内部资源评估准确率；指标定义：对现有内部资源的能力和局限评估的准确程度；指标测量方法：通过内部审核或专家评估，对比评估结果与实际情况的差异。确定外部资源需求KPI指标：外部资源需求明确度；指标定义：对外部资源需求（如供方、合作伙伴等）的明确程度；指标测量方法：通过调查问卷、访谈等方式，评估外部资源需求的清晰度和具体性。制定资源获取计划KPI指标：资源获取计划完成率；指标定义：按照计划成功获取所需资源的比例；指标测量方法：对比实际获取的资源与计划获取资源的比例。获取并提供资源KPI指标：资源获取及时率；指标定义：在需要时能够及时获取并提供资源的程度；指标测量方法：计算从资源需求提出到资源实际到位的时间差，并与预设标准进行对比。资源配置与使用KPI指标：资源配置合理率；指标定义：资源在不同部门或项目间配置的合理程度；指标测量方法：通过资源使用效率、资源浪费率等指标来评估配置的合理性。资源监控与评估KPI指标：资源监控覆盖率指标定义：对资源使用情况进行监控的覆盖范围；指标测量方法：计算被监控的资源占总资源的比例。资源评估准确率。指标定义：对资源使用效果评估的准确程度；指标测量方法：对比评估结果与实际情况的差异。资源优化与调整KPI指标：资源优化效果；指标定义：通过优化和调整资源配置所带来的效益提升；指标测量方法：对比优化前后的资源使用效率、成本节约等指标。需保持和支持过程运行和控制所需的文件《资源管理程序》；要点：明确资源管理的目的、范围、职责、流程和要求，包括资源需求的识别、评估、