医学科研课题设计和申报

医学科研课题设计和申报1整理课件一、基本要求1、具备良好的科技工作态度和工作作风2、了解现代医学科学技术研究的特点与趋势3、了解科技项目的选题的基本要求与原则4、掌握科学技术研究的基本功5、掌握医学文献检索和查阅的方法6、掌握医学实验研究方法2整理课件7、掌握医学实验动物的基本知识8、掌握科研数据的处理与统计分析方法9、掌握论文、综述、工作报告和技术报告的撰写方法10、了解医学科技项目和课题的申报及评审论证程序11、了解科学技术成果的申报、鉴定及评奖程序12、了解专利申请的程序和方法3整理课件二、科技计划分类国家级计划部级计划省级计划厅级计划市级计划单位级计划4整理课件5整理课件三、医学科研课题申报6整理课件1、公布指南科技行政主管部门根据科技发展规划和战略，公布项目指南或优先领域，并根据计划的性质、宗旨和功能定位，明确申请项目的选择范围、领域、性质、规模、目标方向等，确定项目申报的时间、渠道、方式。7整理课件2、组织申报

申报项目的申请者（单位或个人）应符合以下基本条件：1）符合计划对申请者主体资格（包括法人性质、经济性质、国籍）等方面要求；（成果归属）2）在相关研究领域和专业应具有一定的学术地位和技术优势；（第一承担者责任制）3）具有为完成项目必备的人才条件和技术装备；4）具有与项目相关的研究经历和研究积累；（招标竞争）5）具有完成项目所需的组织管理和协调能力；6）具有完成项目的良好信誉度。（未结题者）8整理课件申报项目应提供以下材料1）项目申报书如：《江西省卫生厅科技计划课题申报（合同）书》（上下册）2）项目可行性报告及附件（重大项目）3）项目查新报告（避免重复研究）9整理课件申报书及可行性报告的主要内容立项的背景和意义国内外研究现状和发展趋势现有研究基础、特色和优势应用或产业化前景、科技发展或市场需求研究内容与预期目标研究方案、技术路线、组织方式与课题分解年度计划内容主要研究人员和单位简况及具备条件经费预算有关上级单位或评估机构的意见10整理课件3、受理申请

省卫生厅委托有关单位受理申报省科技厅计划申报时间：11月—12月（网上申报）网址:省卫生厅计划申报：网址:

普通计划：申报时间：3月—5月（网上申报）重大计划：申报时间：6月—7月星火推广计划：7月—8月学术带头人计划：待定11整理课件4、评审论证

省科技厅计划：由省卫生厅统一组织初审后报省科技厅。省卫生厅计划：普通计划：组织省内外同行专家评审论证；重大计划：组织省外同行专家评审论证，必要时进行项目答辩。12整理课件5、审核批准

省科技厅计划：由省科技厅审定，并下达科技计划任务省卫生厅计划：由省卫生厅审定，并下达科技计划任务13整理课件6、签订合同列入科技计划的项目，省科技厅和省卫生厅将根据不同计划的性质，通过合同形式，确定项目各方的权利和义务。省科技厅计划：合同书单行本省卫生厅计划：合同书与申报书合一在下达计划一月之内完成合同的签定，分别由承担单位、保证单位和委托单位签字盖章。14整理课件7、下达经费

省科技厅计划：省科技厅会同省财政厅下达经费文件，承担单位需提供科技三项费请款表和合同书。省直厅局主管的项目由省财政厅直接拔款，省科技厅主管的项目由省科技厅拔款。省卫生厅计划：省卫生厅下达经费文件，承担单位需提供行政事业单位收款收据和合同书，由省卫生厅拔款。15整理课件8、组织实施和监督检查

1、承担单位负责项目组织实施和管理；

1）严格履行科技计划项目合同或任务书，遵守科技计划管理的有关规定，完成项目计划任务。对于违约或违反管理规定的单位和个人，应承担相应的责任并根据有关规定予以处罚。

2）按要求向上级科技主管部门提供各种报告（年度执行情况报告等），接受监督、检查和评估。

3）客观、及时向有关上级科技主管部门反映科技计划管理中的各种问题（成员调整、计划修改、延期等）。2、省科技厅和省卫生厅负责项目监督检查。16整理课件9、项目结题

按项目计划（合同）书要求完成研究任务后，可申请项目结题：需提交材料：1、结题工作报告申请表2、项目开展的工作报告3、项目的技术报告4、有关论文等附件。17整理课件10、项目验收和成果鉴定

新技术引进项目验收：省卫生厅委托卫生学会办对新技术引进项目进行验收，认定单位能成熟地开展所引进的新技术。科技成果鉴定：研究取得科技成果，即研究内容具有创新点的项目，由省科技厅或省卫生厅组织科技成果鉴定，并进行成果登记。18整理课件11、申请科技奖励通过成果鉴定的项目可申请有关科技奖励科技奖励种类：国家、省、市政府科技奖励（由科技行政主管部门负责日常管理）1、科学技术特别贡献奖2、自然科学奖3、技术发明奖4、科学技术进步奖5、国际科学技术合作奖19整理课件四、医学科研课题设计20整理课件

在各种评审中，常常以科研论文、科研成果作为衡量一个单位、一个人在学术上是否成熟，是否有一定学术地位的一个标志。

医学科研活动，有助于人才培养，有助于学术水平提高，有助于相互交流。

21整理课件医学科研设计过程1、选题——包括选题的目的和意义，国内外关于本课题的研究概况，本项研究着重探讨和拟解决的问题等。2、受试对象——包括入选条件、观察例数、分组方法等。3、处理因素——包括采用的药物、手术或其他防治措施，对其他因素和条件的控制，如何设置对照等。22整理课件4、实验效应——观察项目、指标的内容、采集和整理资料的方法及标准。5、研究方法和途径。6、研究阶段的划分、预期结果。7、研究人员和分工。8、所需经费、设备和其他条件。23整理课件（一）选题主题明确突出，不要求大；研究内容要深；研究方法要新且全面。24整理课件

选择研究课题是确定科学研究目标和主攻方向的首要问题。

选题是贯穿整个科研工作的主题思想，对科研工作的成败与收效大小起决定性作用，它集中体现了选题者的科学思维，理论水平和实验能力。它决定着科研设计并指导科研活动的全过程。25整理课件

1．必要性

——临床医学研究课题为应用研究

——有学术意义和应用价值

——有明确的目的：要解决什么问题，达到什么目的，完成课题，产生成果的可能性多大

选题的原则26整理课件2．创新性——创新性是科研课题能够成立的基本依据

前人没有，自己独创，发明创造；前人虽有，但有重大实质性改进；前人虽有，但有较大实质性改进；前人虽有，但有实质性改进；

无实质性改进，基本仿照前人。——创新性原则体现了科学研究的价值意义，保证所选的课题能有新发现，有所发明、有所突破，使取得的研究成果具有学术意义和实用价值。27整理课件3．可行性

①主观条件——研究者的学术水平、知识结构、研究能力、以往的工作基础，课题组人员数量和质量等；

②客观条件——经费、仪器设备、研究场所、时间、协作条件、物资供应和其他后勤保障等；

③预实验——为验证选题的可行性，在确定选题前还必须先做一些预实验。

28整理课件——足够数量的病例

——研究方法能否为受试对象所接受

——所观察指标有无必要的检测手段

——动物实验有无合格的动物供应

——实验室取得实验许可证，实验者必须取得实验证书

——可靠的资料来源

——处理数据的条件29整理课件4．科学性

①选题依据——理论基础，前人的经验总结和个人研究工作的实践

②选题要符合客观规律

③科研设计科学，符合逻辑性——研究工作的手段、方法、实验、进度、人才等要做到科学安排

30整理课件5．实用性和时效性

即效能性，是指科研的投入与预期研究成果的综合效能是否相当。

——经济合理性

——易于推广

——最佳方案：考虑实验设计、人员数量、质量配备的最佳方案

——时间的有效性，课题的研究周期切忌过长31整理课件

——“五性”是互相联系、互相制约的

——要发挥技术特长和优势，利用现有的人力、设备，选定适当的科研课题

——要加强单位内与单位间的协作，集中优势，全力协作攻关

——要靠大靠强32整理课件选题的类型1、基础(理论)研究——认识人体生命和疾病的现象，揭示生命和疾病的本质，探索生命和疾病运动的规律，增加新的科学知识。

2、应用研究——疾病的诊断、治疗、预防措施；新药的筛选及新药的结构测定、生物与化学的改造或合成、临床前药理等33整理课件

3、应用基础研究——如疾病发生、发展及防治效果的机制，疾病的分布规律；居民的健康水平；影响健康的环境因素；人体生理常数；药物效价，药理作用机制及机体耐受性；植物药的亲缘与有效成分的关系、药物筛选等

4、调查研究性质的选题——流行病学调查，地方病调查，人口结构调查，近亲婚配调查，居民健康状况调查，疾病分布调查，卫生学调查，儿童营养状况及发育的相关性调查，人类智商调查以及各种传染病，癌症患病情况的调查等等。严格来说，单纯的临床病例报告和分析也属此范畴。

34整理课件5、实验研究性质的选题——医学基础学科和部分临床的实验医学

6、资料分析性质的选题——疾病的种类，分布和死因分析，前瞻性分析。

7、经验和体会性质的选题——对某一问题进行探讨，商榷和争议；对某一新方法、新技术的经验总结。

35整理课件选题的程序1、提出问题，形成初始意念——在工作中发现问题，要解决问题——招标项目是根据国民经济和社会发展的需要提出的，可结合自身的力量条件选择申报。36整理课件2、查阅文献，建立科学假说——该研究历史、现状，前人研究方法、结论、已解决多少，未解决多少，解决问题的意义和前景，避免重复性研究。——调研：情报部门、研究单位、科技管理部门、同行专家——提出该研究的科学假说，要具有科学性，有待于证实的理性认识。科学研究：提出假说——验证假说——结论——文献分类：图书、刊物、特种文献（论文、专利、科技报告、成果鉴定）、网络信息37整理课件3、确定题目——立题，要科学构思，思路要清晰——题目名称的拟定要简明确切，直接表明所开展的研究工作内容注意以下情况：——研究内容与题目不一致——没有突出重点（创新点）——题目太长（25个字以内）38整理课件4、论证——单位的学术委员会或同行专家——选题论证内容：名称、来源、性质、目的、意义、国内外研究进展和发展趋势、研究内容和方法、技术关键、解决途径、指标、研究手段、设备、经费、保障条件、周期、预期目标、成果形式等。39整理课件1、被试因素2、受试对象3、试验效应（二）医学科研的基本要素40整理课件

第一、被试因素1、被试因素的确定：被试因素简称因素(factor)或处理(treatment)：指的是由外界施加于受试对象的，在实验中需要观察并阐明其处理效应的因素。物理的——电，磁、光、声、力、温度、射线、针灸等化学的——药物、营养物、激素、毒物等各种有机和无机的化学物质生物的——细菌、病毒，真菌，寄生虫、异体蛋白及其生物制品等受试对象本身的某些特征——性别、年龄、血型、遗传特性和心理因素等41整理课件——抓住主要矛盾：要选择最能反映“假说”的被试因素——注意被试因素之间的交互作用：——注意因素的强度：大小、强弱、轻重、多少等，根据生物剂量反应关系，一般选择几个不同的处理强度，——注意区别被试因素和非被试因素——被试因素的标准化：药品，仪器，观察时间及实验条件等42整理课件

第二、

受试对象

受试对象(object)是被试验的客体，即被试因素作用的对象。受试对象——人，动物、植物及微生物等，人或动物的材料，如机体组织、细胞和离体器官等受试对象的条件——敏感性——稳定性——特异性——经济性——可行性——相似性

在临床科研中，下列对象一般不宜作为受试对象：A、存在影响反应结果的并发症。B、危重状态。C、多种疗法无效。D、不能配合者。43整理课件

第三、试验效应

试验效应(effect)或反应(reaction)，也被称为效应指标，反应指标或科研指标。试验效应是指鉴定实验结果的方法与尺度。按其性质可分为计数指标(质反应)和计量指标(量反应)两大类。44整理课件

科研指标的选择要求——指标的关联性——指标的客观化——指标的灵敏度——指标的精确性——指标的稳定性

——指标的特异性

——指标的可用性应用科研指标时应注意：（1）标本采集与贮运标准化；（2）实验方法必须标准化与固定化(内容包括：仪器、试剂、条件、时间、与实验人员)（3）选用一种以上的不同方法与指标，以相互验证（4）从实际出发，尽量争取高、精、尖、新。（5）高度重视实验方法的可靠性（6）避免其它因素对指标的干扰。45整理课件（三）课题研究方法和途径46整理课件

实验设计的基本原则

实验设计就是对医学科研的基本要素(被试因素、受试对象,试验效应)及实验条件和实验方法进行的选择与组织的工作。47整理课件实验设计的基本原则对照盲法重复随机均衡48整理课件

第一、对照

对照(control)是实验设计基本原则中的首要原则。1、空白对照(blankcontrol):2、实验对照(experimentalcontrol)——假手术(shamsurgery)对照，药物溶媒对照，毒性实验对照，pH对照及其他对照3、安慰剂对照(piacebocontrol)4、有效对照(标准对照)用标准值或正常值做对照5、配对对照，组间对照与交叉对照6、历史对照49整理课件第二、盲法

盲法(singleblindness)：为了避免病人的心理与精神因素对药物疗效的影响，可以用安慰剂作对照，但在执行这种对照时，必须对病人保密，否则一旦病人知道自己所服用的是安慰剂，则安慰剂的作用会立即消失。单盲法双盲法三盲法50整理课件

第三、随机化随机化的意义：随机化(randomization)指的是被研究的样本是由总体中任意抽取的，每个观察单位都有同等的机会被抽取。为使样本能代表总体，必须缩小抽样误差：随机科研的任务是从“总体”中抽取一定数量的“样本”进行研究，得出规律，推及总体。——单纯随机抽样——系统抽样——整群抽样——分层抽样随机抽样的方法：抽签、随机数目表、计算器随机数法等。51整理课件

第四、重复重复(replication)的意义：重复有两个含义：一是实验样本数必须足够大，在一次试验中有充分的重复：二是如果一批实验结果可靠,应经得起重复实验的考验。一次实验结果往往不够确实可靠，需要多次重复实验，验证实验结果的可靠性与真实性。重复实验是检查科研结果可靠性的唯一方法，科学真理必须有重现性。52整理课件重复次数：一般要求至少有三次已上；样本大小的估计：动物实验：大动物(如狗、猫等)5~15只；中等动物(如豚鼠、兔等)10~20只：小动物(如大鼠、个鼠等)15~30只。临床科研：难治愈的疾病，疗效显著时(如癌症)5~10例即可；急重病死亡率高的(如休克、心衰，肾衰、呼吸衰竭)需30~50例：一般病和慢性病需要100~500例；按WHO的规定，血清流行病学调查需要300~600例，一般流行病学调查和正常值调查则常需千例以上。53整理课件

第五、均衡分配原则

在实验研究中，除了控制被试因素外，还要对非实验因素的条件加以控制，以保持实验条件的均衡一致，消除非实验因素的影响，此即均衡分配原则。其目的是为了更好地避免偏性，减少实验误差，提高实验的精确性。54整理课件（四）课题研究阶段的划分、

预期结果研究阶段：在规定的时间内为完成研究的主要内容和实施技术方案的工作计划。研究周期：一般2年预期结果：对经济和社会方面、保护改善环境方面获得效益进行分析和预测，医学研究大多数为社会效益。55整理课件成果和技术的先进性：国际领先国际先进国内领先国内先进省内领先省内先进

56整理课件成果的实用性：

技术成熟程度；应用的可靠性；实用价值大小；推广应用范围。57整理课件（五）课题研究人员和分工——研究人员的学历、职称、从事专业，研究中要有各学科领域人员，层次要多。——