下载本文档
版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领
文档简介
批生产记录管理规程培训试题部门:姓名:分数:填空题(每空3分,共75分)1.批生产记录根据产品()、标准操作规程和()等内容设计,并能体现()的特点。2。批生产记录按产品的()进行编制记录。3。每批产品均应当有相应的(),可追溯该产品的()以及与()有关的情况。4.批生产记录生产前由()发放,并在右上角加盖“()”章,并填写(),发放人、领用人签字。5.在生产过程中,进行每项操作时应当(),操作结束后,应当由()确认并签注()和()。6.批生产记录一经修订、执行、其以前生产记录(),不得()或在生产过程中出现。7..批生产记录样式在进行修订或更新后应将批记录的编号后加上().8。批生产记录填写要求(),记录及时,按()要求随时记录,不得提前填好后再做,或(),即做好了再记录。9.批生产记录字迹应()、(),不得用()填写,色泽应一致,建议统一用()填写。10。记录应保持(),()或任意涂改,需改错误时,不可用(),用(),应划去错误的内容,在旁边重写,以便被更改的地方可以(),且更改人应在更改处签名及标明日期,利于追踪,另不可有()。二、选择题(每题5分,共25分)1.批生产记录由负责收集和整理,并转交质量保证部。A.QCB.QAC。车间主任D。生产负责人2.产品批生产记录保存至该产品有效期(或使用期限)?A。当年B。后一年C.后两年D。后三年3.未规定药品有效期的,产品批生产记录保存至?A。一年B。两年C。三年D。四年4。原版空白的批生产记录应当经审核和批准。A。生产部B。质量保证部C.生产管理负责人和质量管理负责人D.综合办公室5。页码序列号应加盖在生产记录的。A。左上方B.左下方C.右上方D。右下方三、名词解释(5分)批记录:四、问答题:(10分)批生产记录的内容有哪些?生产记录管理规程培训试题教案一、填空题(每空3分,共75分)1.(生产工艺规程)(技术参数)(剂型)2.(完整批次)3.(批生产记录)(生产历史)(质量)4.(车间负责人)“(受控)"(生产记录发放记录)5。.(及时记录)(生产操作人员)(姓名)(日期)6.。(即时作废)(再度使用)7..(修订号)8.。(内容真实)(工艺)(迟后填写)9。.(填写端正)(清晰)(铅笔)(黑色签字笔)10。(整洁)(不得撕毁)(刀刮)(橡皮擦)(辨认)(重笔)二、选择题(每题3分,共15分)1.B。2。B3.C。4.C5.C。三、名词解释批记录:用于记述每批药品生产、质量检验和放行审核的所有文件和记录,可追溯所有与成品质量有关的历史信息。四、问答题:(1题7分,2题3分)批生产记录的内容有哪些?1。产品名称、规格、批号;2。生产以及中间工序开始、结束的日期和时间;3.每一生产工序的负责人签名;4.生产步骤操作人员的签名;必要时,还应当有操作(如称量)复核人员的签名;5。每一原辅料的批号以及实际称量的数量(包括投入的回收或返工处理产品的批号及数量);6。相关生产操作或活动、工艺参数及控制范围,以及所用主要生产设备的编号;7.中间控制结果
温馨提示
- 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
- 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
- 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
- 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
- 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
- 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
- 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。
最新文档
- 游乐设备制造过程中的质量控制要点考核试卷
- 2024年度辽宁省安全员之A证(企业负责人)模考模拟试题(全优)
- 2024年度贵州省安全员之A证(企业负责人)高分通关题型题库附解析答案
- 2024年度湖南省安全员之C证(专职安全员)题库检测试卷B卷附答案
- 2024年度甘肃省安全员之A证(企业负责人)题库检测试卷A卷附答案
- 2024年城市公共汽电车客运服务合作协议书
- 钢支撑租赁合同(2篇)
- 2024年功能性电刺激仪系列项目合作计划书
- 2024年车载高压空压机组项目建议书
- 2024年压裂设备专用件合作协议书
- 凹凸配合件加工 教学设计
- 胡氏安定堂世系表优质资料
- 人员测评理论与方法萧鸣政测评质量检验
- LY/T 2749-2016桉树速丰林配方施肥技术规程
- 一图就看懂《油气悬挂》
- GB/T 32095.4-2015家用食品金属烹饪器具不粘表面性能及测试规范第4部分:食物模拟测试规范及评价方法
- GB/T 17910-1999工业车辆叉车货叉在使用中的检查和修复
- 高三化学一轮复习 化学反应调控 课件
- 28CNC数控弯管机(精)
- 《绣红旗》教学讲解课件2
- 中国邮政招聘考试试题与答案-总括版
评论
0/150
提交评论