《药品质量检测技术》试题（含答案）九

<药物质量检测技术> 试题第=2*17页共6页<药物质量检测技术>试题第=2*PAGE48页共6页《药品质量检测技术》试题系系班级 姓名 学号题号一二三四五六总分阅卷人分数单项选择题（每小题1分，共20分。请将答案填入下表）12345678910111213141516171819201、GMP是指()A.药品非临床研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品经营质量管理规范D.药品临床试验质量管理规范E.分析质量管理2、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用()A.鉴别，检查，质量测定B.生物利用度C.物理性质D.药理作用3、自制薄层板的厚度为（）A.0.2～0.3mmB.0.1～0.3mmC.0.3～0.5mmD.不得过0.54、供试品溶液和对照品溶液应交叉点于同一薄层板上，供试品点样不得少于2个，对照品每一浓度不得少于（）个。扫描时，应沿展开方向扫描，不可横向扫描。A.1B.2C.3D.45、硫氰酸盐法是检查药品中的()A.氯化物B.铁盐C.重金属D.砷盐E.硫酸盐6、检查药品中的杂质在酸性条件下加入锌粒的目的是()A.使产生新生态的氢B.增加样品的溶解度C.将五价砷还原为三价砷D.抑制锑化氢的生产E.以上均不对7、用已知浓度的酸滴定未知浓度的碱时用甲基橙作指示剂会导致待测碱液的浓度偏低的操作是()①酸式滴定管用蒸馏水洗后未用标准液润洗②碱式滴定管用蒸馏水洗后未用待测液润洗③配制碱液时称量的固体吸潮④滴定前酸式滴定管尖嘴部分有气泡滴定过程中气泡消失⑤滴定中不慎将锥形瓶内液体摇出少量于瓶外A.①③④B.②⑤C.②③⑤D.④8、下列关于仪器“0”刻度位臵的叙述正确的是()A.在量筒的上端B.在滴定管的上端C.在托盘天平刻度尺的正中D.在温度计的下方9、物质的颜色是由于选择吸收了白光中的某些波长的光所致。CuS0.溶蓝色是由于它吸收了白光中的（）。

A.蓝色光波B.绿色光波C.黄色光波D.青色光波

10、符合吸收定律得溶液稀释时，其最大吸收峰波长位置（）A.向长波移动B.向短波移动C.不移动D.不移动，吸收峰值降低11、酸碱滴定的突跃范围是（）A.化学计量点前后±0.1%相对误差范围内溶液的pH变化；B.化学计量点前后±0.1%相对误差范围内溶液的[H+]变化；C.化学计量点前后±1%相对误差范围内溶液的pH变化；D.化学计量点前后±1%相对误差范围内溶液的[H+]变化。12、对于滴定的突跃范围叙述正确的是（）A.溶液浓度大10倍，突跃范围增加2个pH单位；B.滴定的突跃范围与溶液浓度无关；C.酸或碱越弱滴定的突跃范围越大；D.当cKa≥10-8时滴定的突跃范围很小，无法用指示剂指示滴定终点。13、常用作光度计中获得单色光的组件是（）A.光栅(或棱镜)+反射镜B.光栅(或棱镜)+狭缝C.光栅(或棱镜)+稳压器D.光栅(或棱镜)+准直镜14、某物质的吸光系数与下列哪个因素有关（）A.溶液浓度B.测定波长C.仪器型号D.吸收池厚度15、高效液相色谱、原子吸收分析用标准溶液的配制一般使用（）水A.国标规定的一级、二级去离子水B.国标规定的三级水

C.不含有机物的蒸馏水系班级 姓名 系班级 姓名 学号A.百分含量B.相当于标示量的百分含量C.效价D.浓度E.质量18、中国药典规定，凡检查含量均匀度的制剂，可不再检查()A.水分B.崩解时限C.重量差异D.溶解度19、在胶束水溶液中滴定巴比妥类药物，其目的是()A.增加巴比妥类的溶解度B.使巴比妥类的Ka值减小C.除去干扰物的影响D.防止沉淀生成E.以上都不对20、巴比妥类药物与银盐反应是由于结构中含有()A.△4-3-酮基B.芳香伯氨基C酰亚氨基D.酰肿基E.酚羟基二、判断题（每小题分，共20分。请将答案填入下表）123456789101、玻板应光滑、平整，洗净后不附水珠。2、市售薄层板及聚酰胺薄膜临用前一般应在110°C活化30分钟。3、药物检查项目中不要求检查的杂质，说明药物中不含此类杂质。4、溶液酸度越高，KMnO4氧化能力越强，与Na2C2O4反应越完全，所以用Na2C2O4标定KMnO4时，溶液酸度越高越好。异烟肼，加水溶解后，加氨制硝酸银试液，即有黑色浑浊出现。此反应称为麦芽酚反应。6、当吸光度处在吸收曲线的陡然上升或下降部位测定时，波长的微小变化可能对测定结果造成显著影响，故对照品和供试品的测试条件应尽可能一致。滴定分析法测定结果准确度较高，相对误差不超过0.2%，所以也适用于微量组分的测定。物质摩尔吸光系数ε的大小，只与该有色物质的结构特性有关，与入射光波长和强度无关。9、应用光电二极管阵列检测器可以获得具有三维空间的立体色谱光谱图。10、与均值差的绝对值A。三、填空题（每小题2分，共20分）1、薄层点样除另有规定外，在洁净干燥的环境，用专用毛细管或配合相应的半自动、自动点样器械点样于薄层板上，一般为圆点状或窄细的条带状，点样基线距底边，高效板一般基线离底边。圆点状直径一般不大于，高效板一般不大于。2、氯化物检查是根据氯化物在介质中与作用，生成浑浊，与一定量标准溶液在相同条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。3、用EDTA滴定Ca2+、Mg2+总量时,以________为指示剂,溶液的pH必须控制在________。滴定Ca2+时,以________为指示剂,溶液的pH必须控制在________。4、分子的运动包括三种，它们是分电子运动、分子振动和子转动。其中能量最大的是+，，能量最低的是。5、配制碘溶液必须加一定量的，其作用是防止。6、测定总硬度时，控制PH=10以做指示剂，用滴定，溶液由变为为终点。7、如果显色剂或其他试剂对测量波长也有一些吸收，应选为参比溶液；如试样中其他组分有吸收，但不与显色剂反应，则当显色剂无吸收时，可用作参比溶液。8、R带是由跃迁引起，其特征是波长；K带是由跃迁引起，其特征是波长。9、复方阿司匹林制剂中加入枸橼酸钠的目的。10、法可选择性地用于未被氧化的吩噻嗪类药物的测定。四、名词解释（每小题5分，共10分。）1、药物的鉴别试验薄层色谱扫描法系系班级 姓名 学号21简答题（每小题5分，共20分）1、用薄层色谱法检查药物中的杂质，可采用高低浓度对比法检查，何为高低浓度对比法？试比较酸碱滴定和配位滴定，说明它们的相同点和不同点？3、简述碘量法测定维生素C的原理？为什么要采用酸性介质和新煮沸的蒸馏水？如何消除维生素C注射液中稳定剂的影响？4、异烟肼中游离肼是怎样产生的？常用的检查方法有哪些？Ch.P中用什么方法测定异烟肼的含量？六、计算题（每小题10分，共10分。）依法检查枸橼酸中的砷盐，规定含砷量不得超过1ppm，问应取检品多少克？(标准砷溶液每1ml相当于1μg砷)

试题九答案一、选择题1—5BAABB6—10ADBCD11—15AABBA16—20ABCEC二、判断题1—5√××××6—10√××√√三、填空题1、10-15mm8-10mm3mm2mm2、硝酸酸性硝酸银氯化银氯化钠3、EBT,10,钙指示剂,124、电子运动分子转动5、碘化钾I2的挥发并增加独在水中的溶解度6、铬黑TEDTA酒红色蓝色7、空白溶液试样溶液8、n→π*较长共轭双键的n→π*较短，但随共轭键增长而增长9、防止阿司匹林水解10、钯离子比色四、名词解释1、药物的鉴别试验答：药物的鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或生物学方法来判断药物的真伪。它是药品质量检验工作中的首项任务，只有在药物鉴别无误的情况下，进行药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。2、薄层色谱扫描法答：薄层色谱扫描法系指用一定波长的光照射在薄层板上，对薄层色谱中可吸收紫外光或可见光的斑点，或经激发后能发射出荧光的斑点进行扫描，将扫描得到的图谱及积分数据用于鉴别、检查或含量测定。五、简答题1、用薄层色谱法检查药物中的杂质，可采用高低浓度对比法检查，何为高低浓度对比法？答：当杂质的结构不能确定，或无杂质的对照品时，可采用此法。方法：将供试品溶液限量要求稀释至一定浓度做对照液，与供试品的溶液分别点加了同一薄层板上、展开、定位、观察。杂质斑点不得超过2～3个，其颜色不得比主斑点深。2、试比较酸碱滴定和配位滴定，说明它们的相同点和不同点？答：相同点：(1)都属于滴定分析法；(2)反应均可以定量完成；(3)反应速率较快；(4)以指示剂确定终点；(5)滴定方式相同。不同点：(1)酸碱滴定以酸碱反应为基础，配位滴定以配位反应为基础；(2)所用标准溶液不同；(3)所用指示剂不同；(4)酸效应不同；(5)测定对象不同。3、简述碘量法测定维生素C的原理？为什么要采用酸性介质和新煮沸的蒸馏水？如何消除维生素C注射液中稳定剂的影响？答:维生素C结构中有二烯醇结构，具有强还原性，可被不同氧化剂定量氧化，碘可定量氧化维生素C，采用淀粉指示剂，用碘滴定液滴定。在酸性介质中，维生素C受空气中氧的氧化作用减慢。加新沸过的冷水也是为了减少水中溶解氧对测定的影响。消除维生