2024年二类精神药品管理规章制度范文（二篇）

第2页共2页2024年二类精神药品管理规章制度范文第一条、为强化二类精神药品的管理，依据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》及《麻醉药品、精神药品的处方管理规定》等相关法律法规，特制定本制度。第二条、医疗单位应遵循精神药品购用计划，仅向指定的精神药品经营单位进行采购。所购精神药品仅限于本单位内部使用，严禁转售。第三条、医生应基于医疗需求，合理使用精神药品，严禁滥用。除特殊需求外，二类精神药品的处方量应控制在七日常用量之内。对于癫痫、精神病等需长期服用的患者，门诊处方量可适当延长至三十日常用量。医务人员不得为自身开具二类精神药品处方。第四条、使用二类精神药品时，必须开具专用处方，并确保处方书写规范、字迹清晰。处方内容应包括患者的基本信息、药品名称、剂量、用法等。处方应由开方医师签名，并实行双人核对制度，核对人亦需签名。对于不符合规定的处方，药剂人员有权拒绝调配。处方应留存两年以备查。第五条、二类精神药品应单独存放，并定期进行库存清点，确保帐物相符。如发现破损或缺少，应及时书面报告药剂科主任，并经院药事管理委员会批准后进行处理。第六条、各病区及手术室应根据实际需求，申报备用二类精神药品的品种和数量，经麻醉药品、精神药品管理小组批准后，到住院药房办理相关手续备案，并由住院药房发放备用量。同时，应建立二类精神药品备用基数管理台帐。第七条、各临床科室需要使用第二类精神药品处方时，应到指定部门领取，并指定专职人员进行妥善保管。二类精神药品的发放应遵循医嘱单，每日发放一日用量。出院带药及特殊情况需凭医嘱单和第二类精神药品专用处方领取。第八条、在使用二类精神药品过程中，如发现质量问题或不良反应，应及时向药剂科反馈并处理。若发生失窃情况，应立即向院长、保卫科及卫生行政部门报告。2024年二类精神药品管理规章制度范文（二）为强化二类精神药品等特殊药品的监管力度，遏制其非法流通，我们依据《特殊药品管理条例》及药品流通相关的法律法规，结合公司实际情况，特制定以下二类精神药品等特殊药品的专项管理制度，请各部门务必遵照执行：一、管理范围界定：本制度适用于国家特殊药品目录中明确规定的二类精神药品，具体品种详见附件。此类药品除需遵循一般药品的经营管理规范外，还需满足以下特定管理要求。二、采购管理：依据相关法律法规，我司必须从持有《药品生产许可证》、药品批准文号等合法资质的生产企业，以及具备二类精神药品经营资质的批发企业采购。采购前，采购部门需完成首营资料的收集、报批及备案流程，质管部门审核通过后存档相关资料，并批准采购。三、验收入库流程：该类特殊药品到货后，验收员需迅速识别并分类处理，对有特殊储藏要求的药品应立即按其储存条件存放于待验区，确保药品质量。验收合格后，及时通知仓库入库，并存放于双人、双锁管理的专库中。对于不符合运输储存要求或存在其他违规情况的药品，验收员应拒收并立即报告质量管理部门处理。四、保管养护规范：养护员需将此类药品列为重点养护对象，按照高标准进行养护。发现质量问题时，应立即上报质量管理部门。储运部需指定专人负责保管，并在发现药品短少时保护现场并报告相关部门。发货时需双人复核无误后方可出库，并记录拣货员、复核员全名备查。若出现错发、多发情况，储运部需迅速追回并通知相关部门处理。五、销售管理规定：二类精神药品仅可销售给具备合法资质的医疗机构、生产企业及同类批发企业。严禁销售给无资质的销售客户。销售部门需加强业务员宣传教育工作，发货员、复核员需严格把关，发现违规销售行为时立即截停并上报处理。六、经营管理要求：二类精神药品的验收、检查、保管、销售及出入库登记记录需保存至超过药品有效期一年。质量管理部负责全面管理，由部长具体负责，各部门需积极配合。质量管理部需定期培训相关员工，确保其符合管理规定要求。每季度进行全面检查，并可随机