2024年《药品管理法》试题岗前培训专项试卷

2024年《药品管理法》试题岗前培训专项试卷1、为加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，特制定（）。[单选题]*A:《中华人民共和国药品管理法》(正确答案)B:《药品管理条例》C:《药品生产质量管理规范》D、《药品经营质量管理规范》2、中华人民共和国境内从事药品的研制（）、（）使用和监督管理活动，适用《中华人民共和国药品管理法》[单选题]*A:生产、零售B:种植、生产C种植批发D、生产、经营(正确答案)3、《药品经营许可证》应当标明（）和（）??到期重新审查发证。[单选题]*A:发证日期和有效期限B:有效期和经营范围(正确答案)C有效期限和到期时间D:经营范围和发证日期4、从事药品批发活动应当由（）药品监督管理部门批准，发给《药品经营许可证》。[单选题]*A:国家B:省级(正确答案)C、市级D、区级5、从事药品经营活动，应当遵守（），建立健全药品经营质量管理体系，保证药品经营全过程持续符合法定要求。[单选题]*A:《药品生产营质量管理规范》B:《药品经营质量管理规范》(正确答案)C、《药品临床质量管理规范》D、《药品非临床质量管理规范》6、（）是国家药品标准的核心，是具有法律地位的药品标准，拥有最高的权威性。[单选题]*A、中国药典(正确答案)B、美国药典C、欧洲药药典D、日本药局方7、国家发展现代药和（），充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。[单选题]*A、创新药B、仿制药C、进口药、D、传统药、(正确答案)E、中药8、国家建立药品储备制度，建立（）和（）两级药品储备。[单选题]*A、中央和地方(正确答案)B、中央和省级C、省级和地方D中央和区级9、药品经营企业销售中药材和中药饮片的，必须标明。[单选题]*A、药品批准文号B、药品生产标准C、药品别名D、产地(正确答案)10、药品经营企业直接接触药品的工作人员，必须（）??进行健康检查，患有（）或者其他可能污染药品的疾病，不得从事直接接触药品的工作。[单选题]*A、每2年、乙肝B、每年、乙肝C、每年传染病(正确答案)D、每两年肺结核1、2001年12月1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。（）[判断题]*对(正确答案)错2、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。（）[判断题]*对(正确答案)错3、列入国家药品标准的名称是药品通用名称。（）[判断题]*对(正确答案)错4、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求。（）[判断题]*对(正确答案)错5、药品抽样检验，收取一定的费用。（）[判断题]*对错(正确答案)6、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。（）[判断题]*对(正确答案)错7、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。（）[判断题]*对(正确答案)错8、发运中药材必须有包装。每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格标志。（）[判断题]*对(正确答案)错9、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。（）[判断题]*对(正确答案)错10、药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。（）[判断题]*对(正确答案)错1、《中国药典》现行版是()。[单选题]*A.2015年版B.2010年版C.2005年版D.2020年版(正确答案)2、药品广告须经()。[单选题]*A.省级药监部门批准，发给证书B.审批，发给药品广告批准交易C.企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号(正确答案)D.国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告3、针对国内可能发生重大灾情、疫情以及其他突发事件，国家对药品实行()。[单选题]*A.药品保护制度B.药品分类管理制度C.药品审批制度D.药品不良反应监测报告制度E.药品储备制度(正确答案)4、新药是指()。[单选题]*A.未曾使用过的药品B.未曾进口过的药品C.未曾在中国境内外上市销售的药品(正确答案)D.我国未生产销售的药品5、有效期至2013.10的药品，其有效的终止日期是()。[单选题]*A.2013年9月30日B.2013年10月1日C.2013年10月31日(正确答案)D.2013年11月1日6、药品质量的含义是()。[单选题]*A.在符合生产质量管理规范的基础上,药品质量的各项指标均合格(正确答案)B.化学指标和物理?指标合格即可C.一片药或一粒药的质量合格，则该药合格D.即是药品的含量7、包装上不须印有规定标志的是()。[单选题]*A.麻醉药品B.非处方药C.处方药(正确答案)D.外用药品E.二类精神药品8、以红色椭园形底阴文的专有标识的是()。[单选题]*A.药品的通用名称B.药品的商品名称C.药品包装、标签及说明书D.甲类非处方药(正确答案)E.乙类非处方药9、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的()。[单选题]*A.质量和价格B.质量和售后服务情况C.价格和质量以及药品不良反应D.质量、疗效和不良反应(正确答案)E.药品不良反应情况10、药品的每个最小销售单元的包装必须()。[单选题]*A.按规定印有或贴有标签并附说明书(正确答案)B.按规定印有标签和相应标识C.按规定贴有标签和应有的标识D.按规定附说明书和相关的标识E.按规定夹带相关标识并附说明书11、新修订的《中华人民共和国药品管理法》于()日施行。[单选题]*A.2001.12.01B.2006.12.01C.2019.09.01D.2019.12.01(正确答案)12、新修订的《中华人民共和国药品管理法》共()章()条。[单选题]*A.10章，106条B.12章，106条C.10章，155条D.12章，155条(正确答案)13、根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)规定，药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的()[单选题]*A.1/4B.1/2(正确答案)C.1/3D.1/514、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额()的罚款;货值金额不足十万元的，按十万元计算;情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。[单选题]*A.1-3倍B.2-5倍C.10-20倍D.15-30倍(正确答案)15、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额()的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算;情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。[单选题]*A.1-3倍B.2-5倍C.10-20倍(正确答案)D.15-30倍1、开办药品经营企业必须首先取得()*A.法人资格B.营业执照(正确答案)C.药品经营许可证(正确答案)D.卫生合格证2、从事药品经营活动应当具备以下条件()*A.有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;(正确答案)B.有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;(正确答案)C.有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;(正确答案)D.有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。(正确答案)3、药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格和()等内容。*A.产品批号(正确答案)B.生产企业C.用量用法D.有效期(正确答案)4、国家实行特殊管理的药品有()。*A.麻醉药品(正确答案)B.精神药品(正确答案)C.医疗性毒性药品(正确答案)D.放射性药品(正确答案)E.药品类易制毒化学品(正确答案)F.含特殊药品复方制剂(正确答案)5、有下列行为之一的，在本法规定的处罚幅度内从重处罚:()。*A.以麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药品;(正确答案)B.生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的假药、劣药;(正确答案)C.生产、销售的生物制品属于假药、劣药;(正确答案)D.生产、销售假药、劣药，造成人身伤害后果;(正确答案)E.生产、销售假药、劣药，经处理后再犯;(正确答案)F.拒绝、逃避监督检查，伪造、销毁、隐匿有关证据材料，或者擅自动用查封、扣押物品。(正确答案)6、以下必须经国家药监局批准才能使用的是()。*A.通用名B.药品的内包装(正确答案)C.商品名(正确答案)D.药品的包装、标签、说明书内容(正确答案)E.医院制剂的内包装(正确答案)7、下列那些情形为假药?*A、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;(正确答案)B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;(正确答案)C.被污染的药品;D.药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。(正确答案)8、下列那些情形为劣药?*A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;B.变质的药品C、未标明或者更改有效期的药品;(正确答案)D.未注明或者更改