健全医疗器械采购管理制度

健全医疗器械采购管理制度第一章总则第一条目的为了规范医院医疗器械的采购管理，提高器械采购工作的效率和透亮度，确保医疗器械的质量和安全，特订立本规章制度。第二条适用范围本规章制度适用于医院内全部相关的医疗器械采购活动。第三条定义医疗器械：指用于防备、诊断、治疗、缓解和监测疾病的设备、装置、器具、料子或其他物品。采购：指购买、租赁、订购、接受捐赠等手段取得医疗器械的行为。采购管理：指对医疗器械采购活动进行计划、组织、实施、监督和评估的管理工作。第二章采购计划管理第四条采购计划编制每年初，由医院设立的特地机构负责编制医疗器械采购计划，依据医疗机构的实际需求和经济情况，订立全年的采购计划。采购计划应依据医疗服务需求、病床数、医疗技术水平等因素进行科学合理确实定。采购计划编制应充分考虑医疗器械的采购周期、贮存条件、有效期等因素。第五条采购计划审核与批准采购计划应提交给医院管理层进行审核与批准。审核与批准的原则是合理、公正、透亮。审核与批准程序应明确，包含审核单位、审核程序、审核要求等。第六条采购计划公示与报告采购计划应及时公示，公示内容包含采购项目、采购金额、采购方式等。采购计划公示应在医院内公示栏、网站等明显位置进行，连续时间不少于10个工作日。采购计划公示后，还应报告给上级主管部门。第三章采购方式与供应商管理第七条采购方式选择采购依照采购金额、紧急程度、供应商竞争程度等因素，采用招标、竞争性谈判、询价、单一来源等方式进行。采购方式应公开、公平、公正，遵从相关法律法规和采购规定。第八条供应商资格审核对供应商进行资格审核时，应结合相关法律法规和采购要求，审核供应商的资质、信誉、产能等情况。资格审核应记录审核过程和结果，确保审核工作的真实、公正、可追溯。第九条供应商评估与管理在采购过程中，对供应商的绩效和服务进行评估，评估内容包含供应商的产品质量、价格合理性、交货按时性等。供应商评估结果应及时反馈给供应商，并建立供应商黑名单制度，定期公示。第四章采购合同管理第十条采购合同签订与审批采购合同应明确双方的权利和义务，具体描述医疗器械的规格、数量、质量标准、交货方式等。采购合同签订前，必需经过严格的合同审批程序，包含法律、财务等方面的审批。第十一条采购合同履约监督医院应建立采购合同履约监督制度，确保供应商依照合同履行义务，供应合格的医疗器械。对供应商的履约情况进行定期检查，强化供应商的责任意识。第五章医疗器械质量管理第十二条医疗器械质量验收医疗器械到货后，必需进行质量验收，验收内容包含医疗器械的数量、质量、外观等。质量验收应严格依照国家标准和相关规定进行，不合格的医疗器械不得接收并要求供应商进行处理。质量验收结果应及时记录并报告有关部门。第十三条医疗器械质量跟踪与评估医院应建立医疗器械质量跟踪与评估制度，对已采购的医疗器械进行定期检测和评估。发现质量问题的医疗器械应立刻停用，并进行问题追溯和处理。第六章监督与评估第十四条采购活动监督医院内设特地的监督部门，对医疗器械采购活动进行监督，确保采购过程的合规性。监督部门应建立檀卷和档案管理制度，对采购活动进行记录和归档。第十五条采购管理评估定期对医疗器械采购管理工作进行评估，评估内容包含采购计划的科学性、采购方式的公正性、供应商的绩效等。评估结果应及时反馈给相关部门，提出改进措施，优化采购管理工作。第七章附则第十六条责任追究对违反医疗器械采购管理规定的责任人员，依据相关法律法规和医院管理制度进行适当的通报、惩戒和问责。第十七条