DBXM046-2021工业产品质量风险监测工作指南

Q/LB.□XXXXX-XXXXDBXX/TXXXX—XXXX目次TOC\o"1-1"\h\t"标准文件_一级条标题,2,标准文件_附录一级条标题,2,"前言 Ⅱ1范围 12规范性引用文件 13术语和定义 14风险信息采集和处理 15风险监测计划制定 26风险监测任务下达 37监测样品采集和管理 38样品检测 59检验结果异议处理 510风险监测检验检测报告 611风险监测报送材料 612风险监测经费 713风险监测处置 7附录A(规范性)工业产品质量风险监测结果确认通知单 8附录B(规范性)工业产品质量风险监测实施方案编写指南 9附录C(规范性)工业产品质量风险监测实施方案评审要点 13附录D规范性)工业产品质量风险监测采样单 14附录E(规范性)工业产品质量风险监测委托书 15附录F(规范性)工业产品质量风险监测采样委托书 16附录G(规范性)工业产品质量风险监测结果通知单 17附录H(规范性)工业产品质量风险监测异议处理文书 18附录I规范性)工业产品质量风险监测检验检测报告 20附录J(规范性)工业产品质量风险监测检验数据汇总表 23附录K(规范性)工业产品质量风险监测问题样品清单 24附录L(规范性)工业产品质量风险监测费用明细表 25附录M(规范性)工业产品质量风险监测分析报告编写指南 26参考文献 1前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件由吉林省市场监督管理厅提出。本文件由吉林省市场监督管理厅归口。本文件起草单位：吉林省产品质量监督检验院。本文件主要起草人：李军英、张晶、杨军、杨震、张大庆、王敏、边策、张琳琳、于添茜、曹婧、姚池、杨梅、徐娜、管宏雷、刘峻搏。工业产品质量风险监测工作指南范围本标准对工业产品质量风险监测管理工作的风险信息采集和处理、风险监测计划制定、风险监测任务下达、监测样品采集和处理、样品检测、风险监测报送材料、风险监测经费、风险监测处置等进行了规定。本标准适用于组织开展风险监测部门组织实施的工业产品质量风险监测工作。规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T23694-2013风险管理术语。术语和定义下列术语和定义适用于本文件。风险risk风险是指伤害发生概率和伤害严重程度的组合。[GB/T22760-2020,定义2.6]风险信息riskinformationprocessing描述潜在风险或已发生伤害事件的信息。[GB/T30136-2013,定义3.1]风险信息采集riskinformationcollection为获取风险信息而开展的信息搜寻和获取的过程。[GB/T30136-2013,定义3.3]产品质量风险监测productqualityriskmonitor指产品质量监督部门对影响产品质量的风险因素进行检验检测和分析，识别和验证产品质量风险的活动。[管理办法征求意见稿]风险评价riskevaluation根据风险分析的结果确定是否己实现可容许风险的过程。[GB/T22760-2020,定义2.15]风险分析riskanalysis系统地运用现有信息确定危害和估计风险的过程。[GB/T22760-2020,定义2.14]信息采集和处理信息采集信息采集原则信息采集应遵循时效、客观、合理、可追溯、完整性等原则。信息采集渠道a)消费者通过电话、网络、信件等方式向相关组织提供的消费品质量风险信息。b)在产品设计、生产、流通等过程中发现的工业产品质量风险信息。c)国内外科研院所、检测技术机构、学术团体、医院、伤害事件鉴定机构、消费者维权机构以及专业媒体机构等组织掌握或发布的工业产品质量风险信息。d)国内外与产品质量监管相关的政府部门发布的工业产品质量风险信息。信息处理信息筛查对风险信息进行信息识别，筛选涉及产品质量安全的风险信息，提取风险信息要素。信息研判a)对获取的信息进行分析是否存在潜在的风险因素。b)深度分析是否对人体健康和人身财产安全、环境构成潜在的危险。c)对风险信息进一步采取的措施，持续跟踪，风险调查。任何单位和个人都可以向组织开展风险监测部门反映产品质量风险信息。承检机构负责产品质量风险信息的采集，及时将信息处理建议上报至组织开展风险监测部门。风险监测计划制定风险监测产品对象a)涉及人体健康、人身财产安全，且危害较大、风险程度较高以及危害程度呈上升趋势的。b)涉及的产品流通范围广、消费量大的。c)涉及行业性、区域性和系统性质量安全问题的。d)导致产品质量安全事故的。e)受到消费者和社会普遍关注的。f)相关部门通报或社会反映有质量安全问题的。g)其他需要优先纳入风险监测计划的。风险监测建议开展风险监测活动的相关单位在日常监管、检验检测、與情监测等相关工作中，对发现的产品质量风险信息经过研判分析，提出风险监测建议，见《工业产品质量风险监测产品及项目建议表》（见附录A），上报组织开展风险监测部门审核批准。风险监测计划制定组织开展风险监测部门根据工业产品质量安全状况、检测能力等，合理制定监测产品、监测项目、监测批次等，形成年度工业产品质量风险监测计划。组织开展风险监测部门制定年度风险监测开展计划，下达《工业产品质量风险监测计划通知》，根据工作开展需要，可调整增加风险监测产品计划。风险监测实施方案承检机构根据《工业产品质量风险监测计划》，结合本机构实际情况，制定风险监测实施方案。风险监测实施方案应包含：工作开展必要性、监测工作要求、时间进度安排、经费预算、检测机构资质和能力等内容，符合《工业产品质量风险监测实施方案编写指南》要求（见附录B）。组织开展风险监测部门建立健全工业产品质量风险监测技术评审专家库，在专家库抽取专家,组织产品质量风险监测评审工作。组织工业产品质量风险监测实施方案评审，依据《工业产品质量风险监测实施方案评审要点》（见附录C）进行。制定风险监测采样单，采样单应符合《工业产品质量风险监测采样单》（见附录D）。报备的工业产品质量风险监测实施方案，未经组织开展风险监测部门同意，承检机构不得擅自变更或更改。风险监测任务下达监测任务下达组织开展风险监测部门下达工业产品质量风险监测任务，向承检机构下发《工业产品质量风险监测委托书》(见附录E)、《工业产品质量风险监测采样委托书》(见附录F)。风险监测采样单统一编号，以《工业产品质量风险监测委托书》(见附录E)编号为基准。承检机构任务下达承检机构领取风险监测任务后，应当召开风险监测工作宣贯会，组织培训和学习，部署风险监测工作相关要求。监测样品采集和管理采样前准备人员确定。承检机构在实施风险监测采样工作开展前，确定采样人员名单。组织培训。承检机构对采样人员组织培训学习，依据《实施方案》开展年度风险监测实施工作，执行采样、检测、数据汇总、编写分析报告等，并做好相关培训记录。样品来源风险监测样品来源应具有代表性，能够反映该类产品质量真实状况。风险监测样品可以通过生产企业、销售企业、市场流通领域、电商平台等渠道抽取检测样品，也可以采取结合产品质量监督抽查抽取样品。为加强吉林省产品的质量监管，样品应侧重本地产品，合理设置不同地区、渠道、抽样比例和批次，随机抽取样品。同一企业同类产品不得多渠道重复抽样。采样要求承检机构做好采样准备工作，严格按照工业产品质量风险监测实施方案要求采样。现场采样人员不得少于2名，熟悉风险监测实施方案，了解采样工作程序要求，准备好采样相关文书，采样时出示相关证明文书，填写相关表单等工作。采样单填写，详细记录采样信息，字迹清晰可辨，不得随意涂改，更改的信息应由被采样单位盖章或签字确认。过程信息采集。采样人员应通过拍照或录像等方式采集现场过程信息，现场信息采集的证明资料作为原始信息记录保存。采样人员将采取的样品以妥善的方式进行封样处理，以避免样品拆封和调换。采样人员负责将样品运输到承检机构，对有特殊贮存要求的样品，应当采取规范有效措施。网络采样a)可以以消费者的名义买样。应当记录采样人员以及付款帐户、注册账号、收货地址、联系方式等信息。b)采样人员应当通过截图、拍照或录像的方式记录被采样销售信息、样品网页展示信息、订单信息以及支付记录等。样品管理承检机构应当建立健全样品接收、入库、领用、检验、保存及处理等有关程序规定，并严格按照程序执行。收到样品后，应对样品的有效性确认。样品接收a)样品封存状态是否完好。b)样品信息、数量与抽样记录是否相符。c)样品状态是否符合检测要求。d)样品检查符合要求进入样品库管理，样品库设施和环境应当符合样品贮存要求。样品流转检测环节，相关检测人员应当对样品状态进行确认，对样品状态不符合检测要求的，采取相应措施。样品保存承检机构应当采取规范有效方式保存样品。有特殊保存要求的样品，按照要求保存。样品处置样品处置按照相关规定要求处理，做好处置记录。样品检测收到样品后，检查样品封存状态是否完好，样品有无破损以及可能对检验结果产生影响的情形，核对样品与抽样文书的记录是否相符。严格按照工业产品质量风险监测实施方案所规定的检测方法、判定依据等开展检测工作。承检机构出具的监测数据内容应当真实完整、数据科学准确、结论明确；监测分析报告按照编写要求编制。承检机构应当在规定期限内完成风险监测工作，并将有关材料报送组织开展风险监测部门。由于特殊原因影响监测任务不能按时完成的，承检机构需及时向组织开展风险监测部门提出书面延期申请，经批准后采取相应措施。承检机构应对检测过程监控，如实填写原始记录，不得随意涂改，妥善保存相关记录，保存期不少于5年。对存在检测结果争议，由组织开展风险监测部门组织专家进行技术评判。检测结果通知和异议处理检测结果通知承检机构应当在检测工作结束后，将检测结果报送组织开展风险监测部门，并根据工作需要，配合组织开展风险监测部门送达《工业产品质量风险监测结果确认通知单》（见附录G）至生产企业、销售企业等样品来源单位。送达方式可采取直接送达或邮寄等方式。生产企业、销售企业在收到《工业产品质量风险监测结果通知单》之日起15日内，可向组织开展风险监测部门书面反馈检测结果确认情况。逾期未提出书面反馈或拒绝签收通知单的，视为认可检测结果。异议处理生产企业、销售企业在收到《工业产品质量风险监测结果通知单》之日起15日内，可向组织开展风险监测部门书面反馈检测结果确认情况。如有异议，可提出书面异议申请，并提供相关证明材料。逾期未提出或拒绝签收《工业产品质量风险监测结果通知单》的,视为无异议。组织开展风险监测部门应当在收到异议申请之日起10日内作出是否受理决定，并将《工业产品质量风险监测异议处理通知书》（见附录H.1）送达受检企业。受检的异议申请，按照下列要求处理：对抽查程序有异议，核查相关证据后维持或者撤销原检测结果。对检测结果有异议，检查相关证据能够证明原检测结果准确，维持原检测结果；不能证明原检测结果准确需要进行复检的，由组织开展风险监测部门指定复检机构进行复检。对样品信息有异议，核查样品确认情况和生产企业提交证明材料后维持或者撤销原检测结果。复检要求复检原则上由原承检机构承担。受检企业可先到复检机构确认复检样品，填写《复检样品确认单》(见附录H.2)；受检企业不到现场确认样品的，可书面委托复检机构直接进行复检。受检企业收到《工业产品质量风险监测异议处理通知书》之日起7日内未到复检机构现场确认样品或者未向复检机构出具委托书，视为放弃复检申请，维持原检测结果。对能够复现检测结果的检测样品，复检机构应当选用检测样品进行复检，按照风险监测实施方案对异议及关联项目进行检测；对检测样品不能复现检测结果而选用备份样品的，复检机构应当按照风险监测实施方案确定的项目进行检测。复检结果与原检测结果一致的，维持原检测结果；复检结果与原检测结果不一致的，更改原检测结果。风险监测检验检测报告承检机构应出具异议风险监测检验报告，按照《产品质量风险监测检验检测报告》编制规范（附录I）要求出具检验检测报告。承检机构根据需要，应当按照不同采样来源（生产企业、市场实体店、电商平台等）及时送达检验检测报告。报送组织开展风险监测部门的问题产品检验检测报告应符合后处理工作需要。承检机构出具的检验检测报告保存期限应不少于5年。检验报告多页时，需加盖骑缝章。风险监测报送材料风险监测开展进度要求承检机构按照组织开展风险监测部门工作要求，报送风险监测阶段性工作进展情况报告。承检机构完成承担任务后，按照如下清单提交相关材料：a)《工业产品质量风险监测检验数据汇总表》(见附录J)b)《工业产品质量风险监测问题样品清单》（见附录K）c)《工业产品质量风险监测费用明细表》（见附录L）d)《工业产品质量风险监测分析报告编写指南》(见附录M)未经组织开展风险监测部门同意，任何单位和个人不得擅自公开风险监测结果。风险监测经费工业产品质量风险监测经费支出项目主要包括：购样费、运输费、差旅费、检测费、评估费用等工作引导用。详见《工业产品质量风险监测费用明细表》（附录L）。承担机构应按照财务报销管理规定，依据风险监测任务委托书、样品购置清单、样品购置有效发票或者凭证等办理报销流程。风险监测处置风险监测处置由组织开展风险监测部门承担处置有关工作，相关部门配合完成处置工作。风险处置消费提示向社会和消费者发布消费提示，加强科普宣传，引导消费，提醒消费者注意产品存在的风险和潜在的风险，增强消费安全意识。产品召回符合《消费品召回管理暂行规定》中规定情形的，存在危及人身健康和财产安全缺陷的，移交相关管理部门，开展缺陷调查，实施产品召回。风险会商对于存在风险较大、质量问题较多产品的生产企业，组织召开产品质量会商，告知产品存在的风险，提出改良建议，提升产品质量、降低风险隐患。完善标准制修订涉及标准问题的,推动完善标准体系。加强监管力度存在不符合安全标准要求的,组织开展监督抽查。技术帮扶与企业进行风险交流，查找风险问题原因，技术帮扶，正确理解风险和规避风险，加强企业质量管理。附录A

（规范性）

工业产品质量风险监测产品及项目建议表XXXX年工业产品质量风险监测产品及项目建议表序号监测产品监测项目检验方法结果判定依据开展监测原因经费预算（万元）批次计划起止时间备注合计：附录B

（规范性）

工业产品质量风险监测实施方案编写指南XXXX年工业产品质量风险监测实施方案编写指南XXXX产品XXXX（承检机构）XXXX年XX月XX日XXXX年工业产品质量风险监测实施方案XXXX（产品类别名称）一、产品现状分析1.产品概况：产品定义、性能、用途介绍等。2.产业分布概况：地区分布情况，本省生产地区分布情况等。二、风险监测的必要性1.产品质量风险表现：舆情分析、伤害案例、召回情况及该产品质量风险表现等；2.风险监测的必要性：国内外相关标准和规定，国内外对此类风险实行监测或监管的情况等。3.可行性分析：监测项目质量问题分析、明确检测方法和检测依据、判定参考依据、参考的检测方法标准说明。三、监测采样要求1.采样来源2.采样方式3.样品批次采样计划可参考表1所示。表1.XX产品风险监测采样计划表产品名称采样来源生产企业实体店电商平台其他小计（批次）合计（批次）备注填报人及联系方式风险监测样品采样可通过购买方式获得样品，也可利用监督抽查己抽取的样品。样品应具有代表性，应按随机原则进行，同一企业、同一品牌的同一类产品不得重复。四、检测工作要求检测工作要求参考表2所示。表2.XX产品质量风险检测要求序号产品类别检测项目检测参考依据检测参考指标检测参考方法是否确认备注五、经费预算总经费预算如表3所示。表3.××产品质量风险监测经费预算表序号产品名称计划监测批次批次平均费用（万元）经费预算（万元）检测费批次检测费×批次数购样费样品估价×样品用量×批次数运输费须有相关付款凭证复印件合计：六、结果分析方法1.拟采用的数据分析方法对风险监测项目检测数据拟采用的数据分析方法。如：参考限值方法、比较试验方法等进行评估，评估说明存在的问题、问题的危害、问题比例、风险点、风险程度、产生的原因、分析产品特征指标差异；如何消除或合理规避风险等。2.监测结果处置建议根据监测评估结果，提出监测结果处置建议。如：消费提示、缺陷产品召回、标准制修订建议、报送国家市场监督管理总局等。七、时间进度安排时间进度安排见表4.所示。表4.XX产品风险监测时间进度安排序号工作阶段开始日期结束日期备注联系人及联系方式明确风险监测工作开展实施进度时间：样品采样时间、检测时间、数据汇总时间、分析报告编制时间、上报时间等。八、检测机构资质和能力简要说明技术机构资质和能力情况。附录C

（规范性）

工业产品质量风险监测实施方案评审要点实施方案名称编制单位序号评价指标评价标准分值得分备注1符合风险监测计划制定要求符合风险监测计划制定优先监测对象要求5项以上15分符合2-4项10-14分符合1项5-9分不符合要求0-4分2产品现状分析和监测必要性阐述清晰、内容充分、分析具体、行业信息状况掌握清楚6-10分内容有待补充1-5分3风险监测实施方案完整性符合实施方案编制指南要求，内容完整、全面11-15分基本符合编制要求，需补充完善6-10分有缺项，需进一步改进1-5分4监测采样渠道代表性采样方案和采样方式科学、合理，数量满足检测要求6-10分采样方案需进一步完善1-5分5检测依据和检测方法科学性监测依据科学，检测有可操作性11-15分监测依据有一定的科学性，检测实施方案需无善6-10分监测依据与监测项目不匹配，需改进1-5分6结果分析方法和应用方式适用性有明确的结果分析方法和应用方式，可行性较强6-10分基本可用，可行性一般1-5分7经费预算、时间进度合理性预算依据科学、时间进度计划合理6-10分基本合理，有待完善1-5分8实施方案编制规范性、可行性内容完整、格式规范，符合编制要求11-15分格式规范，基本符合编制要求6-10分否决项监测项目技术上不具备检测条件否决项风险监测项目无检测手段否决项评审结果1.通过2.需改进3.未通过总分注：1.实施方案总分≥85分，推荐采纳；总分70-85分，结合评审建议，需改进方案；低于70分不予推荐；2.简要描述实施方案存在的问题，提出改进建议，进一步补充完善实施方案。评审专家签字组长：专家：附录D

（规范性）

工业产品质量风险监测采样单XXXX年吉林省工业产品质量风险监测采样单编号：采样环节生产企业采样□原辅料库□生产线（关键工序）□半成品库□成品库□其他市场采样渠道□商店□市场□网店□其他采样信息采样地点（电商）名称采样地点（电商）地址联系人及电话产品信息产品名称规格型号产品等级商标执行标准营业执照（统一社会信用代码）生产日期/批号采样数量采样日期标称生产企业是否同采样地点：□是□否（如果是，以下生产企业信息可不填）标称生产企业企业名称企业地址联系人及电话采样单位单位名称单位地址联系人联系电话传真/Email邮编编码备注（需要说明的其他问题）：对以上内容己阅，情况属实，对采样过程无异议。受检企业盖章:（市场买样不需盖章）年月日采样单位（公章）年月日采样人（签名）：年月日附录E

（规范性）

工业产品质量风险监测委托书工业产品质量风险监测委托书（XXXX）省风监任字第XX号：兹委托你单位按照有关法律法规规定及省厅审核的《年吉林省工业产品质量风险监测实施方案（）》，负责产品质量风险监测过程中的抽样、检验及数据分析工作，并于年月日前，将风险监测数据分析报告上报省厅。本产品风险监测采样单编号为：省风监采字[]第号。有效期至年月日年月日

附录F

（规范性）

工业产品质量风险监测采样委托书吉林省工业产品质量风险监测采样委托书吉市监（风）采字[]第号:按照省厅年工业产品质量风险监测计划，兹委托你单位开展工业产品质量风险监测采样工作，采样产品为，采样地点为全省范围相关产品生产企业及相关产品市场。依据《中华人民共和国食品安全法》及风险监测相关法律法规规定，风险监测工作人员有权进入相关场所采集样品，请有关单位预以支持配合。吉林省市场监督管理厅年月日附录G

（规范性）

工业产品质量风险监测结果确认通知单工业产品质量风险监测结果确认通知单（生产企业名称、实体店名称、标注生产企业名称、电商及平台名称）：我局委托（承检机构）于年月至月，对你单位生产（销售）的产品（电商一台网址链接）进行了省级产品质量风险监测，检测结果见附表《工业产品质量风险监测结果表》。收到《工业产品质量风险监测结果通知单》之日起15日内，请将《工业产品质量风险监测结果确认通知单回执》通过快递、传真、信件等方式书面告知我局，如对检测结果有异议，须在规定时间内，将有效证明材料一并提供。逾期未反馈《通知单回执》的，或未按规定时间提供有效证明材料的，视为无异议。附表：工业产品质量风险监测结果表序号检测项目参考指标检测结果注：本风险监测结果仅做为工业产品质量风险提示，不做为产品合格性判定。吉林省市场监督管理厅质量监督与食品抽查处电话址：长春市南胡大路1088号年月日（吉林省市场质量监督专用章）…………………工业产品质量风险监测结果确认通知单回执承检机构：抽查产品名称：产品批次号：□对结果无异议。□对结果有异议，证明材料见附件。（未按通知单规定时间提供证明材料的不予受理）□产品标注生产企业对样品信息有异议，证明材料见附件。（未按通知单规定时间提供证明材料的不予受理）联系人：联系电话：联系地址：年月日（生产或者销售企业公章）注：本确认通知单根据抽样情况送达生产企业、实体店、电商及平台各1份，承检机构留存1份。附录H

（规范性）

工业产品质量风险监测异议处理文书H.1工业产品质量风险监测异议处理通知书：工业产品质量风险监测异议处理通知书编号：[20XX]第号（申请异议名称）：你单位提出（产品名称）产品质量风险监测结果异议申请收悉，现决定如下：□受理，我厅将在调查后函复。□受理，我厅将委托（复检机构）对（□原样品，□备用样品）进行复检。请你你单位在收到本通知书之日起7天内，到复检机构现场确认样品或者书面委托复检机构直接进行复检。逾期未到现场确认样品或者未出具委托书的，视为放弃复检申请，维持原检测结果。□不予受理。理由。联系人：复检机构联系人：联系电话：联系电话：联系地址：长春市南湖大路1088号联系地址：年月日（吉林省市场监督管理厅质量专用章）

H.2复检样品现场确认单复检样品现场确认单（复检机构名称）：你单位拟复检样品（产品名称、规格型号、生产日期/批号）,经核对，确认符合复检要求。企业名称：企业地址：样品确认人（签名）：联系电话：确认时间：附件：样品确认人身份证复印件；企业介绍信。年月日注：本文书一式两份，复检机构和受检企业各留存1份。

附录I

（规范性）

产品质量风险监测检验检测报告检验检测报告TESTREPORT报告编号产品名称销售单位生产单位（标注）委托单位吉林省市场监督管理厅检验检测类别省级风险监测检验检测机构名称检验检测机构名称检验检测报告报告编号：产品名称规格型号生产日期/批号标注商标销售单位名称地址联系方式生产单位名称地址联系方式电商平台名称检验检测类别省级风险监测任务来源采样单编号样品数量抽样基数样品编号采样日期备样量/封存地点采样地点样品等级样品状态封样状态采样人员检测参考依据序号检测项目单位参考指标检测结果备注1234批准：审核：主检：检验检测单位盖章签发日期：年月日检验检测报告报告编号：序号检测项目单位参考指标检测结果备注（检验检测报告多页时，加盖骑缝盖）

附录J

（规范性）

工业产品质量风险监测检验数据汇总表XXXX年工业产品质量风险监测检验数据汇总表序号样品编号采样来源采样所在地（市、州）企业名称企业地址样品名称产品主要原料/材质