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文档简介

GCP中心药房管理与实践药品管理——新药临床试验的重要一环由试验药房（InvestigationalDrugService，IDS）负责国外临床试验用药品on-site管理模式国内临床试验用药品多种形式管理模式临床试验用药品集中化管理的必要性应用鱼骨图分析法分析我院临床试验质量主要问题体现在药品管理方面GCP药房建设与管理SWOT需求分析

GCP药房建设建设目的

1.实现专业化集中管理2.做好专业技术支持与服务建设方法GCP药房环境与硬件建设GCP药房管理制度与SOP建设以信息化技术支持GCP药房全流程标准化管理GCP药房管理团队建设明确职责与分工加强技术培训与考核团队协作文化建设鼓励创新与实践积极对外交流与沟通完善药品管理体系全方位质量管理GCP药房新型管理模式药品管理——标准化、流程化项目管理——多样化、个性化GCP药房新型集中管理模式服务提升质量提高1.服务能力提升：承接项目增加服务科室范围扩大服务形式多样化2.满意度提升：获得各方满意达96%以上（发放100份问卷，回收83份）管理效果-1成本降低问题减少1.降低药品管理成本：节约空间及设备：仅眼科和血液科减少11个冰箱；节约人力成本：平均每科室减少1～2名药品管理员2.药品管理问题数量减少、严重程度降

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