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文档简介

空气净化技术关于卫生的一些背景知识微生物都是有害的吗?微生物怎么生存呢?空气中的污染源有哪些?关于卫生的一些背景知识微生物并不都是有害,还有中性的和有益的。微生物是寄生生物,从宿主获取营养,自然界中的微生物多数寄生于粉尘等物体上。空气中的污染源有粉尘、有害气体、微生物。空气净化技术A以创造洁净空气环境为目的的空气调节技术空气净化类型工业洁净和生物洁净两大类

除尘除菌保持一定温度和温度空气净化的目的

洁净室良好的生产环境一、洁净室的要求

洁净室系指应用空气净化技术,使室内达到不同的洁净级别,成为供不同制剂生产要求使用的操作室。2010年修订GMP根据含尘量和含菌量的不同将空气洁净度分为ABCD四个级别。

制剂生产洁净区的内部布置是根据药品种类、剂型、工序和具体生产要求等合理划分的不同洁净室01室内布局要求02洁净室的净化标准04对人、物的要求03建筑要求洁净室的要求与行政、生活和辅助区隔离开,不得互相妨碍。A1.建筑要求公用设施的安装应当避免出现不易清洁的部分,且方便在生产区外部对其进行维护B洁净区的内表面应当平整光滑无裂缝,墙壁与顶棚及地面连接处宜成圆弧状,接口严密、无颗粒物脱落,以避免积尘、便于清洁C洁净室内的设备布置尽量紧凑以减少洁净室的面积>洁净度级别相同的洁净室尽量安排在一起>不同洁净度级的洁净室应由低级向高级布置,级别不同的洁净室间有压差,不低10Pa>室内布局要求洁净区与非洁净区之间通过缓冲室、传递窗连接,缓冲设施的门不能同时打开(可采用连锁系统防止两侧的门同时打开)>洁净区应有适当的照明,并有温度、湿度控制,照度要求不低于300Lx,温度为18-26℃,相对湿度为45-65%>室内布局要求任何进入生产区的人员均应当按照规定更衣和洗手,不得化妆和佩戴饰物,尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区

A对人和物的要求需在洁净区使用的物料、工具、容器具等均需清洁、灭菌处理,通过传递窗等送入洁净区内B不同洁净度级别悬浮粒子的最大允许量药品都是无菌的非最终灭菌的无菌制剂最终灭菌的无菌制剂无菌制剂非无菌制剂A级高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装、容器区域及无菌装配或连接操作的区域通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态,且层流操作台(罩)维持一定的均匀风速B级指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域C/D级生产无菌药品过程中重要程度较低操作步骤口服液和固体制剂、腔道(直肠)用药、表皮外用药等非无菌制剂,以及非无菌原料精制、干燥、粉碎、包装等等的暴露工序应按照D级洁净区的要求设置。2.空气净化技术常用空气净化技术通常采用的过滤方式有初效过滤、中效过滤和亚高效过滤或高效过滤。(1)初效过滤:过滤直径较大的粒子(2)中效过滤:过滤直径较小的粒子(3)亚高效过滤或高效过滤:深层末端过滤空气净化技术过滤方式:初效过滤中效过滤亚高效或高效过滤洁净空气净化流程回风新风初滤空调机组风机中效高效洁净室空气过滤的机制:拦截作用和吸附作用洁净室的气流方向洁净室的空气的流动包括层流和紊流层流:悬浮粒子保持在层流层中运动

紊流:空气呈不规则流动状态层流特点无菌避免聚结气流快无涡流水平层流垂直层流紊流特点稀释聚结气流慢有涡流乱流洁净室多种送、回风形式,根据洁净等级和生产需要而定。

调配处方就是指调剂人员接到处方后,严格按照处方要求进行调配的操作过程,是中药调剂的重要环节。调配时应注意。1、按照审方要求再次审方。2、根据药物的体积、重量,选择适当的戥称。3、检查校对称量用具,规范使用。4、按处方顺序调配处方,分剂量时,按照等量递减、逐剂复戥的原则进行称量分配。5、调配完毕,自查确认无误签字交由复核人员进行复核。

复核又称校对,是调剂工作把关环节,复核检查无误后必须签字,复核率应达百分之百。

发药是调剂工作的最后一个环节,必须把好关,避免差错出门。做好发药交代,交代方药的用法、用量、禁忌、煎煮方法、服药方法和注意事项举栗子煎煮器具:瓦罐、砂锅,忌用铁、铜、铝煎煮:浸泡时间及加水量煎煮火候煎煮时间特殊用法:先煎、后下、包煎举栗子煎煮:浸泡时间及加水量煎煮火候煎煮时间冷水浸泡30-60分钟加水量超过饮片表面3-5cm煎煮次数2-3次先武后文武火煮沸后转文火,计时举栗子煎煮:浸泡时间及加水量煎煮火候煎煮时间解表、行气、芳香类药材:15-20分钟补益类质地坚硬类:40-60分钟一般:20

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