2024年一次性医疗用品管理制度范本（三篇）

第3页共3页2024年一次性医疗用品管理制度范本一次性医疗用品管理制度一、一次性医疗用品申报与使用规定为强化医用消耗材料的统一化管理，规范医疗行为，确保医疗质量稳步提升与有序发展，现对医用消耗材料（涵盖已申报及尚未申报但当前仍在使用中的材料）的申报及使用作出如下明确规定：（一）申报范围1.各类植入人体的人工医用材料。2.一次性手术器械。3.介入治疗所需器械及材料。4.各类进口及合资生产的医用缝线。5.麻醉过程中消耗的各类材料。（二）申报程序1.申报科室需详尽填写“植入人体内医用材料申报表”（一式三份），并由厂商或供应商提供产品相关证明文件（包括但不限于生产许可证、市卫生局或防疫站颁发的有效证件、报价单等）。经科主任签字确认后，提交至医务部。2.医务部依据医疗工作实际需求，组织论证审核，并报请业务院长审批。3.设备科负责核实相关证件，并就材料价格及售后服务承诺进行洽谈。根据实际使用情况，统一负责采购工作。（三）使用规定1.严禁各临床科室及医技部门擅自进货使用，所有材料必须由设备科统一进货验收。2.临床科室需遵循无菌器械存放要求，妥善保管无菌器械，并确保其与其他医疗器械分区储存。3.凡需进入手术室使用的医用材料，应由手术室统一领取并管理使用。严禁任何科室或个人私自携带材料进入手术室。4.使用前，应明确告知患者或其家属使用目的、材料类型、基本价格及手术风险，并请其在知情同意单上签字确认。操作者应严格按照操作规程检查无菌器械包装，对包装破损或超过有效期的无菌器械应立即停止使用。5.在使用植入人体内的人工材料或介入治疗等材料时，必须将材料的厂名、生产材料批号等证明单粘贴在手术记录单上。6.未申报或申报后未获批准的材料严禁在临床使用。违规使用者将承担由此产生的一切责任。二、一次性使用医疗用品废弃物管理1.建立详尽的流转联单（签收簿），由使用部门负责登记、保管。每日明确废弃物的收集时间、名称及数量，并由供应室工人负责收取，核对无误后双方签字确认。2.收集废物过程中，若发现废弃物不符合规定要求，保洁工人有权拒收，并上报主管领导。待使用部门整改后方可继续收取。3.根据卫生部要求，各类医疗废弃物的收集袋应使用不同颜色以便分类。鉴于我院当前条件限制，暂时采用不同颜色的色带进行替代（如口腔器械用橙色、血袋用红色等），望相关部门参照执行。4.为确保毁形工作顺利进行并防止遗漏，规定需立即就地毁形的用物必须严格执行。具体毁形措施包括：针筒针头弯曲分离、输液器头皮针剪下等。5.各科室需规范设置废弃物存放桶，定点定桶并加盖，标签清晰。严禁混放、乱丢各类废弃物。6.辅助部门尤其是临床实验室及科研部门技术人员使用后的一次性用品，必须严格归档并按规定要求毁形。集中堆放、收集后统一交供应室处理，严禁随意丢弃在生活垃圾桶内。7.本院工作人员离开补液室或注射室时，必须将用完的废弃物归还至科室内，严禁随意丢弃在垃圾桶内。8.严禁在工作室、操作室、治疗室内进食。同时严禁将生活垃圾如饮料罐、饭盒等丢入医疗废弃物桶内。9.已处理完毕的废弃物须经供应室负责人及保洁公司领班亲自检查后方可出院。未经检查的废弃物一律不得进入废品堆放处。上述制度望各科室严格遵守执行。对于违反规定的科室将予以严肃处理，并将每月检查结果纳入科室考核之中。2024年一次性医疗用品管理制度范本（二）1、一次性使用医疗耗材需由医院集中采购，各科室不得自行购买。2、在接收此类耗材时，务必核实其是否持有省级及以上卫生或药品监管机构颁发的《医疗器械生产许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》、《医疗器械经营企业许可证》。如为进口产品，还需具备由国家卫生监管机构签发的《医疗器械产品注册证》。3、接收时，应仔细检查每批产品的外包装是否完整、清洁，有无破损、污染、霉变、潮湿情况。同时，需确认每箱产品的合格证、灭菌标识及有效期，并进行详细记录。每批产品应附有生产厂家提供的质量检测报告，并盖有生产厂家的红色公章。4、由设备科或供应室专人建立详细的收货记录，包括到货时间、生产厂商、供货单位、产品名称、规格、数量、单价、生产批号、消毒或灭菌日期、有效期、出厂日期、卫生许可证信息，以及双方经办人的签名等。5、耗材的采购需有计划性，避免过度积压，应存放在专用库房内，确保其放置在距离地面不少于20cm、距离墙壁5cm、距离天花板50cm的货架上。库房应保持清洁、干燥、通风的环境。6、设立质量监控记录簿，若在使用过程中发生任何质量问题，应立即停止使用，详细记录事件发生时间、类型、经过、结果、涉及的单位、批号，并报告护士长及相关部门。同时，需及时封存样品送检，不得擅自处理。2024年一次性医疗用品管理制度范本（三）为确保一次性无菌医疗器械的采购、使用及废弃处理的规范性，特制定本规程：一、无菌器械的采购必须从具有有效《医疗器械经营企业许可证》的供应商处进行；二、采购的无菌器械需由专人验收，确认其标识清晰，且在有效期内。不符合标准的产品不得投入使用；三、一次性使用无菌医疗用品在领取后，应存放在清洁、温湿度适宜且通风良好的区域，外包装去除后分类存放在无菌物品专用区域。领取数量应适中，遵循先进先出的原则；四、医务人员在使用前需详细检查一次性医疗用品，确认包装无破损、产品无污染、霉变，标识清晰。若发现产品质量可疑，应立即停止使用，并及时向卫生行政及药品监管机构报告；五、使用一次性无菌医疗用品时，应严格遵守无菌操作规程。开启后立即使用，避免长时间暴露导致污染。若在操作中发现产品可能被污染，应立即更换，禁止重复使用，以保障患者安全；六、实行一次性无菌医疗用品的旧品回收与新品发放同步制度，确