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文档简介

耐信®快速高效止血审批编号352102.022有效期至2016年1月仅供医疗专业人士参考急性上消化道出血流行病学及指南共识推荐抑酸治疗是急性上消化道溃疡出血止血的关键耐信®针剂强效持久抑酸,快速高效止血耐信®针剂适用人群广泛,无需过滤,静滴、静推均可重视溃疡掌控急性上消化道出血急性上消化道出血:十二指肠溃疡、胃溃疡占前二位十二指肠球部溃疡和胃溃疡占上消化道出血的50%一项纳入15733例上消化道出血的大规模临床研究,对中国上消化道出血的病因构成、临床特点及相关因素进行探讨。急性上消化道出血临床表现:典型的临床表现为呕血、黑便或血便,常伴失血性周围循环衰竭。王海燕等.中华消化内镜杂志2013;30(2):83-86.急诊专家共识推荐:PPI针剂埃索美拉唑

治疗上消化道溃疡出血急性上消化道出血急诊诊治专家共识中国医师协会急诊医师分会(2011)抑酸药物能提高胃内pH值,既可促进血小板聚集和纤维蛋白凝块的形成,避免血凝块过早溶解,有利于止血和预防再出血,又可治疗消化性溃疡。临床常用PPI和H2受体拮抗剂(H2RA)。抑酸药物PPI针剂经验性治疗。常用的PPI针剂埃索美拉唑或泮妥拉唑、奥美拉唑、兰索拉唑、雷贝拉唑等。《中国急救医学》.2011,31(1):1-8.

LarneL,etal.AmJGastroenterol2012;107:345–360.2012ACG溃疡出血患者处理指南低危溃疡出血患者可服用标准剂量PPI治疗

(强烈推荐)2012ACG溃疡出血患者处理指南

2012年美国胃肠病学会BarkunANetal.AnnInternMed2010;152:101-13.LarneL,etal.AmJGastroenterol2012;107:345–360.急性溃疡性出血药物治疗不推荐H2受体拮抗剂(H2RA)生长抑素奥曲肽强烈推荐质子泵抑制剂(PPI)活动性出血、非出血性可见血管(NBVV)或血凝块附着经成功内镜止血后,PPI(静脉推注/静脉滴注)可减少再出血率和死亡率低危出血征象患者(扁平出血点、基底清洁)需接受标准PPI治疗有条件推荐质子泵抑制剂(PPI)内镜治疗前使用PPI可减少内镜下治疗需求,但不能够改善临床转归内镜治疗前使用PPI并不能延迟24小时内早期内镜检查急性上消化道出血流行病学及指南共识推荐抑酸治疗是急性上消化道溃疡出血止血的关键耐信®针剂强效持久抑酸,快速高效止血耐信®针剂适用人群广泛,无需过滤,静滴、静推均可止血高度依赖胃内pH水平升高胃内pH水平降低胃蛋白酶活性4-6抑制纤维蛋白血栓溶解4-6增加血小板凝集率4-7稳定已形成的血栓,巩固内镜治疗疗效1有效止血、预防再出血、愈合溃疡6止血过程呈高度pH依赖性,酸性环境不利于止血1-41.李兆申.中华内科杂志.2005;44(1):3-4.2.LaineL,etal.Gastroenterology2008;134(7):1836-1841.3.LinHJ.WorldJGastrointestPharmacolTher2010;1(2):51-53.4.ChengHC,ShenBS.WorldJGastrointestEndosc2011;3(3):49-56.5.BarkunAN,etal.AlimentPharmacolTher1999;13:1565-1584.6.急性非静脉曲张性上消化道出血诊治指南(2009,杭州).中华消化杂志2009;29(10):682-686.7.LiYetal.JGastroenterolHepatol.2000;15(2):148-54.升高并维持胃内pH>6是

治疗上消化道溃疡出血的关键1.ChengHC,ShenBS.WorldJGastrointestEndosc2011;3(3):49-56.2.急性非静脉曲张性上消化道出血诊治指南(2009,杭州).中华消化杂志2009;29(10):682-686.3.BarkunAN,etal.AlimentPharmacolTher1999;13:1565-1584.4.LiYetal.JGastroenterolHepatol.2000;15(2):148-54.治疗急性上消化道溃疡出血需持续维持胃内pH在6.0以上维持胃内pH>6才可促进血小板聚集1-4pH>4是胃蛋白酶是否有活性的重要阈值,胃内pH>4时胃蛋白酶活性明显降低1-31008060402000 1 2 3 4 5时间(分钟)HIC二磷酸腺苷血小板聚集(%)pH=7.4pH=6.8pH=5.9pH>61008060402000 1 2 3 4胃液pH值最大胃蛋白酶活性(%)pH>4pH1-4之间,有两个最适pH,可溶解纤维蛋白血栓;pH=4时,活性明显降低;pH>6时,活性完全丧失迅速提高胃内pH,使之≥6,是创造胃内止血必要的条件:促进血小板聚集;防止血栓溶解。抑制胃酸使胃内pH持续>6的意义部分恢复血小板聚集功能;使凝血反应得以进行;胃蛋白酶失活,稳定已形成的血栓;持续阻止胃酸分泌,巩固内镜治疗疗效。*止血依赖于正常的自身凝血功能急性非静脉曲张性上消化道出血诊治指南(2009,杭州).中华消化杂志2009;29(10):682-686.《中国急救医学》.2011,31(1):1-8.急性上消化道出血流行病学及指南共识推荐抑酸治疗是急性上消化道溃疡出血止血的关键耐信®针剂强效持久抑酸,快速高效止血耐信®针剂适用人群广泛,无需过滤,静滴、静推均可埃索美拉唑对上消化道溃疡出血患者

有效止血高达98%*总有效率=显效+有效显效判定为治疗后3d内没有发生活动性出血,大便潜血实验阴性,血红蛋白无继续下降有效判定为治疗后连续5d内没有发生活动性出血,且符合出血停止标准无效判定为治疗5d后仍有呕血,且其潜血检测呈阳性,或经胃镜证实仍有活动性出血曾凡清.中外医疗2013;27:107-110.总有效率无效率98%患者经耐信®治疗后,有效止血耐信®针剂40mgbid治疗5天,有效改善消化性溃疡出血,总有效率*高达98%一项研究纳入200例溃疡出血患者,随机分为A组埃索美拉唑和B组奥美拉唑,每组100例,比较两组患者治疗后的效果,旨在评估埃索美拉唑和奥美拉唑在治疗溃疡出血方面的临床疗效埃索美拉唑治疗上消化道溃疡出血

3天无再出血率高达87.2%Dataonfile.耐信®针剂40mgbid治疗3天后,出血患者上消化道无再出血率高达87.2%无再出血再出血87.2%患者经耐信®治疗后,无再出血发生耐信®针剂治疗上消化道溃疡出血适应症注册临床研究:一项纳入13个中心448例患者的随机、双盲、双模拟、多中心、平行组活性药物对照临床研究,随机接受埃索美拉唑40mgq12h或奥美拉唑40mgq12h治疗,旨在评估二者对急性非静脉曲张上消化道出血患者的有效止血率及安全性埃索美拉唑快速使胃内pH>4

起效更快,止血更迅速PiseqnaJRetal.AlimentPharmacolTher2008;27(6):483-490.用药第1天,给药后30分钟,胃内pH>4的累积时间显著高于兰索拉唑,止血更迅速353025201510500 10 20 30 40 50 60开始pH值监测后的时间(分钟)胃内pH>4的平均时间百分比(%)一项研究纳入96例健康、HP阴性的成年志愿者,随机接受埃索美拉唑和兰索拉唑交叉治疗5天,在第1和第5天进行24小时胃内pH监测,旨在评估二者抑酸疗效耐信®针剂40mgqd静脉滴注兰索拉唑针剂30mgqd静脉滴注P<0.01埃索美拉唑快速使胃内pH>4

起效更快,止血更迅速5thNexiummonograph.P200用药第1天,1小时即能达到胃内pH>4,显著优于泮托拉唑针剂,止血更迅速单中心、开放、随机、双向交叉研究:25例健康的HP阴性受试者,先后随机静脉给予埃索美拉唑及泮托拉唑40mgqd*5天,两药间洗脱期至少13天。在给药的基线、D1、D5天24小时监测胃内pH。图为二者首次给药后4小时内的胃内pH值变化曲线765432100 1 2 3 4给药的时间(小时)胃内pH>4的平均时间百分比(%)耐信®针剂40mgqd静脉滴注泮托拉唑针剂40mgqd静脉滴注基线pH=4埃索美拉唑持久维持胃内pH

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抑酸更持久,高效促进止血PiseqnaJRetal.AlimentPharmacolTher2008;27(6):483-490.用药第1天和第5天,24小时胃内pH>6的时间显著高于兰索拉唑,高效促进止血P<0.0001耐信®针剂40mgqd静脉滴注兰索拉唑针剂30mgqd静脉滴注胃内pH>6的时间百分比(%)P<0.0001一项研究纳入96例健康、HP阴性的成年志愿者,随机接受埃索美拉唑和兰索拉唑交叉治疗5天,在第1和第5天进行24小时胃内pH监测,旨在评估二者抑酸疗效埃索美拉唑持久维持胃内pH

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抑酸更持久,高效促进止血Wilder-SmithCHetal.AlimentPharmacolTher2004;20(10):1099-1104.用药第1天和第5天,24小时胃内pH>6的时间显著高于泮托拉唑针剂,高效促进止血P=0.0006耐信®针剂40mgqd静脉滴注泮托拉唑针剂40mgqd静脉滴注胃内pH>6的时间(小时)P=0.0034一项单中心、开放、随机、双交叉研究纳入25例健康HP阴性志愿者,连续5天静脉给予埃索美拉唑40mg/d和泮托拉唑40mg/d,监测基线、第1天和第5天24小时内胃内pH,旨在评估二者抑酸疗效急性上消化道出血流行病学及指南共识推荐抑酸治疗是急性上消化道溃疡出血止血的关键耐信®针剂强效持久抑酸,快速高效止血耐信®针剂适用人群广泛,无需过滤,静滴、静推均可耐信®针剂适用人群广泛,无需过滤,

静滴、静推均可1,2配置后最长存放时间特殊人群使用注意事项轻至中度肾功能损害患者老年患者耐信®针剂112小时无需调整剂量*泮托拉唑针剂(国产)3,44小时慎用无需调整剂量泮托拉唑针剂(进口)5—每日剂量不超过40mg*由于严重肾功能不全的患者使用本品的经验有限,治疗时应慎用1.耐信针剂说明书[NexiumIV_V(3)2012-01-16].2.兰索拉唑针剂(国产)说明书.3.泮托拉唑针剂(国产)说明书(1).4.泮托拉唑针剂(国产)说明书(2).5.泮托拉唑针剂(进口)说明书.耐信®针剂适用人群广泛,无需过滤,

静滴、静推均可1,2给药方法及使用指导特殊人群使用注意事项轻至中度肾功能损害患者老年患者耐信®针剂无需过滤,静滴、静推均可无需调整剂量*兰索拉唑针剂(国产)必须过滤,不可静推#无需调整剂量慎用*由于严重肾功能不全的患者使用本品的经验有限,治疗时应慎用#若未进行过滤,沉淀物可能引起小血管栓塞而产生严重后果1.耐信针剂说明书[NexiumIV_V(3)2012-01-16].2.兰索拉唑针剂(国产)说明书.总结耐信®针剂强效持久抑酸,快速高效止血1,2耐信®针剂疗效显著,治疗上消化道溃疡出血总有效率高达98%3,3天无再出血率高达87.2%4耐信®针剂适用人群广泛,无需过滤,静滴、静推均可5,61.Wilder-SmithCH,etal.AlimentPharmacolTher2004;20(10):1099-1104.2.区卫林等.河北医学2011;17(2):223-225.3.曹凡清.中外医疗2013;27:107-110.4.Dataonfile.5.耐信针剂说明书[NexiumIV_V(3)2012-01-16].6.兰索拉唑针剂(国产)说明书.耐信®简明处方资料药品名称通用名称:注射用埃索美拉唑钠英文名称:EsomeprazoleSodiumforInjection汉语拼音:ZhusheyongAisuomeilazuona适应症1.作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法。2.用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级IIc-III)。用法用量1.对于不能口服用药的胃食管反流病患者,推荐每日1次静脉注射或静脉滴注本品20~40mg。反流性食管炎患者应使用40mg,每日1次;对于反流疾病的症状治疗应使用20mg,每日1次。本品通常应短期用药(不超过7天),一旦可能,就应转为口服治疗。2.对于不能口服用药的Forrest分级IIc-III的急性胃或十二指肠溃疡出血患者,推荐静脉滴注本品40mg,每12小时一次,用药5天。给药方法注射用药:配制溶液的静脉注射时间应至少在3分钟以上。滴注用药:配制溶液的静脉滴注时间应在30分钟内。使用指导注射液的制备是通过加入5ml的0.9%氯化钠溶液至本品小瓶中供静脉注射使用。滴注液的制备是通过将本品1支溶解至0.9%氯化钠溶液100ml,供静脉滴注使用。

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