医疗器械质量保证函

医疗器械质量保证函合同编号：__________合同各方：甲方：（全称）乙方：（全称）鉴于：甲方为需方，乙方为供方；双方就甲方向乙方采购医疗器械事宜达成一致，并签订本合同，以共同遵守。第一条合同标的1.1本合同标的为医疗器械，具体产品名称、型号、数量、规格、技术标准等详见本合同附件。1.2乙方应保证所供医疗器械的质量，满足甲方的需求。第二条质量保证2.1乙方所供医疗器械应符合国家法律法规、医疗器械质量标准及相关规定。2.3乙方应提供完整的医疗器械产品技术文件、使用说明书、维修手册等资料，并保证资料的真实性、完整性和准确性。2.4乙方应在其网站和产品包装上标注医疗器械注册证编号、生产许可证编号等相关信息。第三条质量检验3.1乙方应在生产过程中对医疗器械进行自检，确保产品质量符合约定标准。3.2甲方对所供医疗器械有权利进行抽检，乙方应予以配合。如抽检不符合约定标准，乙方应负责整改并承担相应责任。3.3甲方对所供医疗器械进行质量投诉时，乙方应在接到投诉后24小时内响应，并采取措施解决问题。如乙方未在规定时间内响应或未能解决问题，甲方有权要求乙方承担相应责任。第四条售后服务4.1乙方应对所供医疗器械提供至少一年的质保期，质保期自医疗器械交付甲方之日起计算。4.2质保期内，如医疗器械出现质量问题，乙方应负责维修或更换。4.3乙方应设立专门的售后服务，为甲方提供技术咨询和售后服务。第五条保密条款5.1双方在合同履行过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密等，应予以严格保密。5.2保密期限自本合同签订之日起计算，至合同履行完毕之日止。第六条违约责任6.1如乙方未能按照约定时间、数量、质量供应医疗器械，甲方有权要求乙方支付违约金，违约金为合同金额的10%。6.2如甲方未按照约定时间支付货款，乙方有权要求甲方支付滞纳金，滞纳金为应付款金额的日利率0.05%。第七条争议解决7.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。第八条其他条款8.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，一式两份，甲乙双方各执一份。8.2本合同附件为不可分割的一部分，与合同具有同等法律效力。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________代表（签名）：__________代表（签名）：__________日期：__________日期：__________一、附件列表：1.医疗器械产品清单2.医疗器械技术标准3.医疗器械使用说明书4.医疗器械维修手册5.医疗器械注册证编号6.医疗器械生产许可证编号7.医疗器械质量检验报告8.医疗器械合格证明文件二、违约行为及认定：1.乙方未能按照约定时间、数量、质量供应医疗器械，属于违约行为。2.乙方未能提供完整的医疗器械技术文件、使用说明书、维修手册等资料，属于违约行为。3.乙方未在其网站和产品包装上标注医疗器械注册证编号、生产许可证编号等相关信息，属于违约行为。4.乙方未在规定时间内响应甲方质量投诉或未能解决问题，属于违约行为。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或对人体进行健康管理的设备和器具。2.质量保证：指供方确保其所供医疗器械符合国家法律法规、医疗器械质量标准及相关规定的活动。3.质保期：指医疗器械交付甲方之日起，乙方对所供医疗器械提供至少一年的质量保证期限。4.违约金：指乙方未能按照约定时间、数量、质量供应医疗器械时，应向甲方支付的违约赔偿金，为合同金额的10%。5.滞纳金：指甲方未按照约定时间支付货款时，应向乙方支付的违约赔偿金，为应付款金额的日利率0.05%。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.医疗器械质量问题：如遇质量问题，甲方应及时与乙方沟通，乙方应在规定时间内负责维修或更换。2.医疗器械交付延迟：如乙方未能按照约定时间交付医疗器械，甲方有权要求乙方支付违约金。3.医疗器械技术文件不完整：如乙方未能提供完整的医疗器械技术文件，甲方有权要求乙方补充提供。五、所有应用场景：1.甲方为医疗器械使用单位，乙方为医疗器械生产