DB42-T 2283-2024 湖北省药品监管数据共享与交换规范

DB422024-09-22发布湖北省市场监督管理局发布I 2 2 2 4 8 9本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定本文件实施应用中的疑问，可咨询湖北省药品监督管理局，联系电话邮箱：38710203@。对本文件的有关修改意见和建议请反馈至湖北省药品监督管理管中心，联系电话邮箱：38711湖北省药品监管数据共享与交换规范GB/T21062.1、GB/T2注：数据提供者一般包括：企业、公共机构、科学家、调研人员、从24缩略语JSON：一种轻量级的数据交换格式(JavaScriptObjectNotatSSH：建立在应用层和传输层基础上的安全协议(SecureShelHTTP：超文本传输协议(HyperTextTransferProtocHTTPS：以安全为目标的HTTP通道(HyperTextTransferProtocoloverSecureSocketLayea)结构化文件格式包括但不限于csv、xlsx、rdf；b)非结构化文件格式包括但不限于pdf、docx；d)接口传输数据包括但不限于json、xml数a)数据提供者在数据中心共享交换平台注册发布数据资源目录，通过数据中心前置机按照数据b)数据使用者数据中心共享交换平台检索订阅资源目录，数据中心通过数据交换平台将数据同步交换到前置数据库，数据使用者通过数据库接口获取到前置数据c)市（州）药品监管部门或业务应用系统等数据使用者，提出数据共享申请、获取数据资源服d)数据中心根据国家药品监管部门、其他省直部门数据要求，数据提供者与数据使用者应遵循以下数据库表交换规则：）；药品经营许可证表名称为ods_dzzz_ypb)交换规则要求字段：除完成业务字段创建外，数据库表结构中还应增加时间戳及数据状态标记位；c)添加注释：数据提供者应对数据库表及业务字段添加注释信息，便于理解业务含义。数据提供者与数据使用者应遵循以下文件命名规则：a)使用描述性名称。文件名应该清楚地描述文件的内容或用途。避免使用含糊不清或过于通用b)使用小写字母。尽量保持文件名全部小写，以避免因大小写不同导致的混淆，并确保跨平台c)使用下划线或短横线分隔单词。为了增强可读性，可以使用下划线（_）或短横线（-）来分e)使用日期（可选）。如果文件名中包含日期信息，请确保日期格式的一致性。例如，使用f)版本号（可选）。如果文件有多个版本，文件名中应包含版本号，以便区分。a)库表交换：数据库到数据库的数据交换,适用于大体量、高时效性、周期性的结构化数据交换b)文件交换：各数据提供者将对外共享的文件放在指定服务器文件夹下，数据共享交换平台从该文件夹抽取文件统一储存，并根据数据使用者的共享需求推送数据至另一指定文件夹，供4a)数据提供者，将存量数据按相关要求进行转换处理，通过数据库接口将数据交换到前置数据b)数据交换平台通过数据交换将前置数据中心共享交换平台获取数据。数据获取流5b)根据资源共享要求，数据中心管理者审核数据需求，当审核通过后，通过共享交换平台检索所需资源，对资源发起共享申请，申请中应注明数据使用场景、联系方式及其他要求信息。9标准实施及评价9.1结合本文件使用对象、和制定目及实施预期效果，认真做好标准实施准备，包括标准实施的方案准备、组织准备、知识准备、手段准备和物质条9.3本文件的相关方包括各级药品监督管理部门、药品生产销售企业、药品检测机构等。针对各类管9.4本文件实施检查标准实施方案的落实情况，逐条检查标准实施内容的落实，并记录未实施内容的定期整理并处理收集到的意见建议。依据《中华人民69.7标准实施信息及意见反馈表示例见附录7我单位承诺填写信息全部属实，使用单位依法依规使用数据资源，确保数据8表B.1给出了湖北省地方标准实施信息及意需修改章节:具体修改意见:姓名: