2024年医疗器械合同参考模板（二篇）

第2页共2页2024年医疗器械合同参考模板甲乙双方在友好协商的基础上，就迪瑞全自动五分类血细胞分析仪(设备型号BF-6800，数量一台)的租赁合作事宜达成以下共识：1.设备租赁期限为____年月____日至____年____月____日，共计两年。期间，甲方将设备提供给乙方使用，并承担设备的使用培训及保修服务。乙方需确保每月从甲方采购的检验耗材金额不低于￥元。2.该设备为专用设备，耗材需由甲方独家供应。如乙方违反规定从第三方采购耗材，甲方有权取消设备使用权并保留追责权利。3.在合作期间，设备的所有权归甲方。乙方需妥善使用和保管设备，确保其正常运行。同时，乙方需支付不低于元/月的设备维护保养费，费用需按月支付，与耗材款项一并结算。如未达到此标准，甲方有权随时收回设备，已支付的费用不予退还。若乙方在两年内累计从甲方采购耗材金额达到万人民币，甲方将设备无偿转交给乙方，设备所有权随之转移。4.乙方需配置专业人员操作设备，并对其安全性和有效性负全责。设备的任何损坏或丢失，乙方需按照设备的约定价值进行赔偿。甲方不对乙方因操作失误导致的设备损坏负责。双方同意，广州市荔湾区人民法院为解决本协议执行过程中可能出现的争议的指定法院。如协商无果，任何一方均有权向该法院提起诉讼。甲方：_____乙方：_____日期：_____日期：_____2024年医疗器械合同参考模板（二）委托方（以下简称甲方）：_____受托方（以下简称乙方）：_____甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局进行医疗器械注册事宜，经友好协商并达成一致，特订立本协议，以资共同遵守：一、甲方特此委托乙方代理以下医疗器械产品在中国国家食品药品监督管理局的注册事宜：生产厂家：____________________________________________；产品名称：____________________________________________；规格型号：_________________________________________。二、甲方应依据《医疗器械产品注册管理办法》之规定，提供全面、真实、有效且合法的文件资料（包括但不限于附件一及药监局所要求的全部文件）。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性承担全部责任。乙方不承担对前述文件资料的审核责任。若因甲方所提供的文件资料不符合要求，或存在误导、遗漏等情况，导致注册申请被驳回或延误，其后果由甲方自行承担。三、乙方作为甲方的代理，负责申办上述医疗器械产品的注册事宜，并承诺对甲方所提供的资料严格保密。若因故未能成功取得产品注册证，乙方应向甲方出具书面说明或及时提供药监局不予注册的相关文件。四、甲方应在本协议签订后的三个工作日内，根据费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件二。五、若因乙方过错导致产品注册未能按时完成，乙方应按每超时一个月（按工作日计算）退还甲方代理费用的30%，直至全额退还为止。若因甲方自身原因（包括但不限于提供材料不真实、存在违法违章行为等）导致产品注册未获批准，则相关责任由甲方自行承担。六、除非双方另有约定，否则任何一方均不得擅自中止本合同。若甲方擅自中止合同，乙方已收取的代理费用不予退还。七、因本协议产生或与本协议相关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成时，任何一方均可向当地仲裁委员会提起仲裁，并按照该会的仲裁规则进行仲裁。仲裁裁决是终局的，对双方均具有法律约束力。八、本合同自双方签字盖章且甲方付清全部代理费用之日起生效。甲方（公章）：__