2024年医院医用高值耗材管理制度（二篇）

第3页共3页2024年医院医用高值耗材管理制度高值医用耗材特指用于临床专科、直接接触人体、对安全性有严格标准且价值相对较高的耗材。目前，我院常见高值耗材包括种植材料、钛板、钛钉等。为规范我科在高值耗材采购、验收、登记、使用等方面的管理，提升采购资金效益和透明度，保障耗材质量和患者权益，维护患者知情权，确保合理收费和诊治，依据相关规定，并结合实际运营状况，制定以下规定：一、采购(一)确保合作企业资质合规1.生产企业需持有有效的《医疗器械生产企业许可证》及年检合格的《企业法人营业执照》。2.销售企业需持有有效的《医疗器械经营企业许可证》及年检合格的《企业法人营业执照》。3.产品需附有产品合格证。4.需提供生产企业对销售企业的正式授权书。5.销售人员需提供身份证明文件的复印件。(二)由总务科统一按照中标产品进行采购。考虑到高值耗材的特殊性，种植材料的采购需由使用科室提前____个工作日以书面形式向总务科申请。遇节假日等特殊情况，经总务科同意，科室可先向供应商小批量应急采购，后续补全手续。二、登记、发放与保管(一)种植材料采购量以月度基本消耗量为标准，以提高效率，确保“零库存”管理。(二)高值耗材实行二级存储制度。供应商送货到库时，需通知科护士长，双方共同验收材料的包装、批号、有效期、数量等，验收合格后，将详细清单复印件交由科室保管，以保障临床工作的正常运行。过期、失效或淘汰的耗材不得入库。(三)库房管理员每月将供应商的发货单、配送时间、____等信息与科室使用信息核对，及时办理入库、出库手续，并将耗材成本计入科室。(四)科室需建立高值耗材出库和使用登记，以便追溯产品质量。三、使用(一)科室应严格遵守《医疗器械监督管理条例》和《医疗机构诊断和治疗仪器应用规范》，在使用高值医用耗材时核对患者信息，详细记录耗材名称、数量、金额等信息。(二)手术前，执行医师需复核患者信息和耗材类型，检查包装完好性，确保消毒合格，预判可能的并发症并准备相应措施。同时，需与患者或家属沟通，取得同意并在《手术同意书》上签字，说明耗材类型、用途、价格及可能的不良反应。(三)手术中，所有高值耗材的名称、类型、数量等信息需详细记录。(四)发现科室私自采购、使用高值医用耗材，将由我院____进行处理。四、处置使用后的高值耗材需按照相关规定进行销毁，并做好相关登记记录。本制度自即日起实施，各科室请严格遵守。2024年医院医用高值耗材管理制度（二）为规范我院高值医用耗材的采购、验收、登记、使用等操作，提升采购工作的透明度，确保耗材质量与使用安全，基于我院的实际状况，特制定以下规定：一、采购1.严格遵循____省医疗机构高值医用耗材采购规定，原则上不采购非中标产品。所有列入____省集中采购平台的高值医用耗材，均须通过该平台进行网上采购。2.如有特殊情况需采购非中标产品，须经本院医用耗材管理部门____的详细论证和审核，填写《医疗机构高值医用耗材非中标产品使用申请表》，并由本单位负责人签字及加盖公章，通过省平台“非中标产品使用信息管理系统”上报后，方可进行采购。二、验收、发放及保管1.高值耗材的采购数量应以手术需求为标准，以提高效率，实现“零库存”管理，确保及时供应。2.供应商送货到库时，需通知使用科室护士长，双方共同验收材料的包装、批号、有效期、数量等，确认无误后由使用科室妥善保管。过期、失效或淘汰的耗材不得入库。3.库房管理员每月需核对供应商的发货单、配送时间、____等信息，与使用科室的使用记录进行比对，及时办理入库、出库手续，并将耗材成本计入使用科室。4.使用科室需建立详细的高值耗材出库、使用登记，以便进行质量追溯。三、使用1.使用科室需严格控制高值医用耗材的使用，准确核对患者信息，详细记录使用耗材的名称、数量等信息。2.执行手术的医师应在术前复核耗材类型，检查包装完整性，确保消毒合格，密切关注可能引发的并发症，并做好应急准备。3.术中使用的所有高值耗材，包括名称、类型、数量