药品临床试验运输协议

药品临床试验运输协议合同目录第一章总则1.1定义与解释1.2适用法律1.3合同的成立与生效第二章试验药品的描述2.1药品的名称与规格2.2药品的生产批号2.3药品的数量第三章运输方式与途径3.1运输方式3.2运输途径3.3运输时间的约定第四章运输过程中的质量保证4.1温湿度控制4.2避光与防震4.3防止交叉污染第五章运输过程中的安全措施5.1包装要求5.2运输工具的安全性5.3运输过程中的风险防范第六章运输文件的提供6.1提供的文件6.2文件的保存与传递第七章到达与接收7.1到达时间的确认7.2收货人的确认7.3药品的验收程序第八章异常情况的处理8.1异常情况的通知8.2异常情况的处理程序第九章费用与支付9.1费用的计算与支付方式9.2额外费用的承担第十章违约责任10.1违约行为的界定10.2违约责任的具体承担第十一章争议的解决11.1争议的解决方式11.2诉讼管辖法院第十二章合同的变更与解除12.1合同变更的条件12.2合同解除的条件第十三章保密条款13.1保密信息的范围13.2保密信息的保护期限第十四章合同的终止与解除14.1合同终止的条件14.2合同解除的程序合同编号_________第一章总则1.1定义与解释1.1.1本合同是指_________（甲方）与_________（乙方）之间，就_________（药品名称）的临床试验运输事项，经友好协商达成的明确双方权利和义务的协议。1.1.2本合同中的术语和定义，如有冲突，以本章的定义为准。1.2适用法律1.2.1本合同的签订、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。1.3合同的成立与生效1.3.1本合同自双方签字盖章之日起成立，并于_________之日起生效。第二章试验药品的描述2.1药品的名称与规格2.1.1药品名称为：_________2.1.2药品规格为：_________2.2药品的生产批号2.2.1药品生产批号为：_________2.3药品的数量2.3.1药品数量为：_________第三章运输方式与途径3.1运输方式3.1.1运输方式为：_________3.2运输途径3.2.1运输途径为：_________3.3运输时间的约定3.3.1药品预计运输时间为：_________第四章运输过程中的质量保证4.1温湿度控制4.1.1运输过程中，药品的温度应控制在：_________4.1.2药品的湿度应控制在：_________4.2避光与防震4.2.1药品在运输过程中应避光。4.2.2药品在运输过程中应防震。4.3防止交叉污染4.3.1乙方应采取有效措施，确保药品在运输过程中不会受到交叉污染。第五章运输过程中的安全措施5.1包装要求5.1.1药品的包装应符合：_________5.2运输工具的安全性5.2.1乙方应确保运输工具的安全性，以避免药品在运输过程中发生意外。5.3运输过程中的风险防范5.3.1乙方应制定风险防范措施，以应对运输过程中可能出现的风险。第六章运输文件的提供6.1提供的文件6.2文件的保存与传递6.2.1乙方应妥善保存和传递文件，确保文件的完整性和可追溯性。第七章到达与接收7.1到达时间的确认7.1.1乙方应在药品到达后，及时通知甲方。7.2收货人的确认7.2.1收货人应为：_________7.3药品的验收程序第八章异常情况的处理8.1异常情况的通知8.1.1乙方应在发现药品运输过程中出现任何异常情况时，立即通知甲方。8.2异常情况的处理程序8.2.1乙方应根据实际情况，采取适当措施，防止异常情况扩大，并及时报告甲方。第九章费用与支付9.1费用的计算与支付方式9.1.1乙方向甲方提供的运输服务费用为：_________9.2额外费用的承担9.2.1除合同约定的费用外，如发生额外费用，应由：_________承担。第十章违约责任10.1违约行为的界定10.1.1乙方未按合同约定履行运输义务的，构成违约。10.2违约责任的具体承担10.2.1乙方违约的，应向甲方支付违约金，违约金为：_________第十一章争议的解决11.1争议的解决方式11.1.1双方发生争议时，应通过友好协商解决。11.1.2如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第十二章合同的变更与解除12.1合同变更的条件12.1.1合同变更需经双方协商一致，并书面确认。12.2合同解除的条件12.2.1合同解除需经双方协商一致，并书面确认。第十三章保密条款13.1保密信息的范围13.1.1保密信息包括合同内容、药品技术资料等。13.2保密信息的保护期限13.2.1保密期限自本合同签订之日起计算，为期：_________年。第十四章合同的终止与解除14.1合同终止的条件14.1.1合同终止条件如下：_________14.2合同解除的程序14.2.1合同解除程序如下：_________甲方（签字）：_________甲方（盖章）：_________乙方（签字）：_________乙方（盖章）：_________签订日期：_________多方为主导时的，附件条款及说明一、当甲方为主导时，增加的多项条款及说明1.甲方指定运输路线2.甲方监督运输过程甲方有权对药品的运输过程进行监督。乙方应提供必要的协助，确保甲方能够有效地监督运输过程。甲方有权要求乙方提供运输过程中的相关资料和信息，乙方应及时、准确地提供。3.甲方调整运输计划甲方有权根据实际情况调整运输计划。乙方应灵活调整运输安排，确保药品能够按时、安全地到达目的地。如因甲方调整运输计划导致乙方产生额外费用，甲方应承担相应费用。4.甲方验收药品甲方有权对到达的药品进行验收。乙方应配合甲方进行验收工作，确保药品的质量和数量符合合同约定。如验收过程中发现药品存在问题，乙方应及时采取措施予以解决。5.甲方要求退货或换货如甲方因特殊原因要求退货或换货，乙方应按照甲方的要求进行处理。乙方在收到退货或换货通知后，应及时安排运输，将药品退回或更换为符合甲方要求的药品。二、当乙方为主导时，增加的多项条款及说明1.乙方负责运输安排乙方负责药品的运输安排，并确保药品能够按时、安全地到达目的地。乙方应按照甲方指定的路线进行运输，如无法按照指定路线运输，应及时通知甲方，并共同协商确定新的运输路线。2.乙方提供运输进度信息乙方应定期向甲方提供药品的运输进度信息，确保甲方能够了解药品的运输情况。如运输过程中出现特殊情况，乙方应及时通知甲方，并共同协商解决方案。3.乙方保证药品质量乙方应对运输过程中的药品质量进行严格把控。乙方应确保药品在运输过程中不受损坏，如因乙方原因导致药品质量问题，乙方应承担相应责任。4.乙方协助甲方验收乙方应协助甲方进行药品的验收工作，确保药品的质量和数量符合合同约定。如验收过程中发现药品存在问题，乙方应及时采取措施予以解决。5.乙方承担额外费用如因乙方原因导致运输过程中产生额外费用，乙方应承担相应费用。如因甲方原因导致运输过程中产生额外费用，甲方应承担相应费用。三、当有第三方中介时，增加的多项条款及说明1.第三方中介的职责第三方中介在合同履行过程中负责协调甲乙双方，确保合同的顺利执行。第三方中介应协助甲方和乙方解决运输过程中的问题，并提供必要的支持和服务。2.第三方中介的费用第三方中介在提供服务过程中产生的费用，由甲乙双方按照约定承担。如双方未作约定，第三方中介的费用可按照行业标准或双方商定的标准进行计算。3.第三方中介的保密义务第三方中介应对合同内容及双方商业秘密予以保密，不得泄露给任何第三方。如第三方中介违反保密义务，应承担相应的法律责任。4.第三方中介的违约处理如第三方中介未能按照合同约定提供服务，甲方和乙方有权要求第三方中介承担违约责任。第三方中介在承担违约责任后，仍有权要求甲方和乙方支付合同约定的服务费用。5.第三方中介的解除合同如甲方和乙方双方同意解除合同，第三方中介应在收到解除通知后立即停止提供服务。如甲方和乙方未能就合同解除达成一致，第三方中介有权要求甲方和乙方继续履行合同。附件及其他补充说明一、附件列表：1.药品说明书2.药品生产许可证3.药品质量检验报告4.运输工具安全检验报告5.运输线路地图6.温湿度控制设备检验报告7.药品包装材料检验报告8.运输保险单据9.第三方中介的资质证明10.合同履行过程中产生的其他相关文件和资料二、违约行为及认定：1.乙方未按合同约定时间完成运输的，视为违约。2.乙方未按合同约定路线进行运输，导致药品损坏的，视为违约。3.乙方未按合同约定进行温湿度控制，导致药品质量问题，视为违约。4.乙方未按合同约定提供运输进度信息，导致甲方无法掌握运输情况的，视为违约。5.乙方未按合同约定协助甲方进行药品验收，导致药品质量问题，视为违约。6.第三方中介未能按照合同约定提供服务，导致合同无法顺利执行的，视为违约。三、法律名词及解释：1.药品：指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的物质或组合物。2.临床试验：指在人体进行的药品研究，以评估药品的安全性、有效性、适应症等。3.运输：指将药品从一方搬运至另一方的活动。4.温湿度控制：指在运输过程中对药品的温度和湿度进行控制，以保证药品的质量。5.第三方中介：指在合同履行过程中，协助甲方和乙方进行运输安排和协调的独立第三方。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.药品损坏：如遇药品损坏，应及时通知甲方，并采取措施进行赔偿。2.运输延误：如遇运输延误，应及时通知甲方，并采取措施加快运输进度。3.温湿度控制失败：如遇温湿度控