抗肿瘤药物市场研究报告(2009年)

（（2009年标点行业信息服标点行业信息服 TIME：2008年全广州标点医药信息有限公司2009©Copyrightof广州时每医药信息有限公 ©Copyrightof广州时每医药信息有限公 PDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion（2009（2009年PDFPDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion 一：肿瘤的基本概 二：肿瘤的基本分 三：肿瘤的基本类 四：临床上常见肿瘤的治疗方式 五：肿瘤发病率概 第一部分抗肿瘤药物概 第一节：抗肿瘤药物的分类 第二节：中国抗肿瘤药物发展历程 第二部分国际抗肿瘤药物市场状况 第二节：全球抗肿瘤药物市场状况 第三部分中国抗肿瘤药物总体市场状 第一节：抗肿瘤药物医院市场规模分析 第二节：抗肿瘤药物医院市场份额分析 第三节：抗肿瘤药物各品种医院市场份额分析 第四节：抗肿瘤药物生产厂家医院市场份额分析 第五节：各类抗肿瘤药物具体品种市场分析 （一免疫刺激剂 2香菇多糖 3重组人白介素- （二植物生物碱和其他天然药 1紫杉 2多西他 3长春瑞 （三抗代谢药 1卡培他 2吉西他 3培美曲 （四细胞毒素类抗生素和相关物 1表柔比 2吡柔比 （五激素拮抗剂和相关制剂 1来曲 ©Copyrightof广州时每医药信息有限公 2阿那曲 3氟他 （六激素类及相关制剂 1曲普瑞 2戈舍瑞 3亮丙瑞 （七烷化剂类 1替莫唑 2异环磷酰 （八其他抗肿瘤药 1奥沙利 2利妥昔单抗 3吉非替 第四部分中国抗肿瘤药物商品名、生产厂家目 第五部分中国抗肿瘤药物价格及进入医保目录情况 第六部分抗肿瘤药物市场政策分析 第七部分抗肿瘤药物研发状况 第一节：肿瘤靶向治疗药物的进展与临床评 第二节：肿瘤生物治疗新进展 图表 表5：2008年全球批准的抗肿瘤 表6：2008年全球批准的抗肿瘤新生物药 72008 82007 表9：2004～2008年各类别抗肿瘤药物医院市场份额变 表10：2006-2008年抗肿瘤药物各品种医院市场份额 表11：2006-2008年抗肿瘤药物各生产厂家医院市场份额 122008 132008 ©Copyrightof广州时每医药信息有限公 142008 表15：2008年重组人白介素-2医院市场厂家竞争格 162008 172008 182008 192008 202008 212008 222008 232008 242008 252008 262008 272008 282008 292008 表32：进入2004年国家基本医疗保险和工伤保险药品目录的抗肿瘤药物 图2：2004－2008年全球抗肿瘤药物市场规 32003- ©Copyrightof广州时每医药信息有限公 癌的英文（cancer）121／3良性肿瘤癌其他1：良性肿瘤与恶性肿瘤的比较1.（1）往往膨胀性或外生性生长多为侵袭性生长（2）通常缓慢生长生长较快，常无止境（3）边界清晰，常有包膜边界不清，常无包膜（4）质地与色泽接近正常组织通常与正常组织差别较大（5）一般不侵袭，少数局部侵袭一般有侵袭与蔓延现象（6）不转移一般多有转移（7）完整切除，一般不复发治疗不及时，常易复发Copyrightof广州标点医药信息有限公 PDFPDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion2.通常较薄细腻，较少通增厚通深染，增多粗大，数量增多1：咽管瘤丘脑和脑干肿瘤血管源性肿瘤颅内其他肿瘤颅内转移瘤；2：3：4：5：6：7：8：Copyrightof广州标点医药信息有限公 PDFPDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion恶性肿瘤之一。中国肝癌中，肝细胞癌（HCC）80%－90%，其次为胆管细胞癌和肝细15%左右。卵巢恶性肿瘤的发病率在女性常见恶性肿瘤中所2.4－5.6%。在女性生殖道恶性肿瘤中占第三位，次于宫颈癌和宫体癌。在19721988Copyrightof广州标点医药信息有限公 8：食管癌30口调整死亡率水平最低的为云南省（105/1014龄组较高，7063.4910：恶性淋巴瘤（NHL11997，199658630219961030199940002001199022%，今后20Copyrightof广州标点医药信息有限公 2148.5（详见下文）（56994216101，目前中国近年来肿瘤患病情况的格局大致如下表：2：中国近年来肿瘤患病情况（单位：千分之一1.15‰，1313120268.5（以上主要指现有患者部分）中国城乡地区居民疾病别肿瘤两周患病率按年龄分析（男女合计（569942161013：中国近年来肿瘤患病各年龄两周患病率（单位：千分之一5-1415-2425-3435-4445-5455-6465率则呈下开的“抛物线”状，45-54Copyrightof广州标点医药信息有限公 按照本次调查（1998）212.71.65‰（以上1：7.97%7.97%0-45-1415-2425-3435-4445-5455-646521.82%105.53/1016.50%19994：4：死亡率（1/10万合计人口数(万Copyrightof广州标点医药信息有限公 600.45%；在恶性肿瘤死亡率中，前三位的恶性肿瘤类型依次为：肺恶性肿瘤、肝Copyrightof广州标点医药信息有限公司Copyrightof广州标点医药信息有限公司（DNA睾丸癌、霍奇金病、非霍奇金淋巴癌及急性非淋巴细胞白血病。用法：用5%葡萄糖注射0.25mg30分钟。不Copyrightof广州标点医药信息有限公司A2强，而毒性较低。临床应用表明，对食管癌及头颈部鳞癌疗效放线菌素RNAmRNA，干扰细胞的转录过程，阻服吸收迅速空腹尤甚。30mg以内几乎吸收完全，1-2小时血浓度达高峰。静注后，血浓度21/5~1/61小时达到血浆峰浓度。静注后，药物迅2~4小时尿中浓度最高。本品不良反应有：骨髓抑制，主要为白细胞减少；泌尿道症Copyrightof广州标点医药信息有限公司DNA双链形成交叉联结。本品为细胞周期非特异80~90%。但一旦发生本品属于细胞周期非特异性药物，具有细胞毒性，可抑制DNA的复制过程，有较强1/2~120mg；消化道反应较常Copyrightof广州标点医药信息有限公司20502060WHO4986%以上，常规抗肿瘤药物产销江苏、浙江和山东等地。中国抗肿瘤药物产量随着品种与用量的增多而上升，199333.44，199640.512，199944.288，200148.554200256.66，200350.73200674.34Copyrightof广州标点医药信息有限公司Copyrightof广州标点医药信息有限公司药品（NewBiologic）52722305：200812246：2008抗基因48地加瑞克（degarelix）：Tradename80mg，120mg/96%0%1499%18%。Copyrightof广州标点医药信息有限公司地加瑞克在临床研究中报道的最常见的不良反应是注射部位反应（胀维特斯朋（n=362，45％比=0.5525％1.7Copyrightof广州标点医药信息有限公司2008连续两年坐稳冠军宝座。目前，抗肿瘤药市场的集中度还是很高的，1075%左右的份额。但是随着其他公司的不断进入，抗肿瘤药2%-3%。市场规模(市场规模(亿美元

2004 2005 2006 2007 2008

增长率（来源7：20081520082007200620052004IIHIVCopyrightof广州标点医药信息有限公司PDFPDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion8：200750（单位：亿美元2007Copyrightof广州标点医药信息有限公司PDFPDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversionResources)发现，受当前可接受疗法利用率不断增长的推动，2016(MAb)药167(Roche)/基因技术公司百时美施贵宝(Bristol-MyersSquibb)/ImClone/默克(MerckKGaA)的西妥昔单抗(cetuximab，爱必妥，Erbitux)、基因技术公司/BiogenIdec/中外制药株式会社的利妥昔这份题为“AntibodyTherapiesinOncology”(肿瘤抗体治疗)的最新《Pharmacor》2016和日本所获得新的适应证认可。2006Rituxan/2016，44疗Tzanolimumab以及基因技术公司/罗氏/中外制药株式会社用于治疗乳pertuzumab。ClairGricks2016Copyrightof广州标点医药信息有限公司Copyrightof广州标点医药信息有限公司年-200524.53%200623.77%（按药品购进价格统计，下同）2003 2004 2005 2006 2007 2008抗肿瘤药物规模（亿元 市场增长 Copyrightof广州标点医药信息有限公司2004～2008200823%2004200520062007200820042005200620072008Copyrightof广州标点医药信息有限公司从各品种的份额上看，2007538.31%，200836.93%，，2008市场份额为12.52%，比2007年略有下滑。多西他排在第二位，市场份额逐年上升。200620072008200620072008Copyrightof广州标点医药信息有限公司10.05%，稳坐冠军宝座。200620072008200620072008Copyrightof广州标点医药信息有限公司20085Copyrightof广州标点医药信息有限公司29.32%。以下重点介绍几个市场表现突出的品牌：20SFDA20082008Copyrightof广州标点医药信息有限公司2.83%，排在该类药物第四位。87.86%的份额，市场集中度很高。20082008Copyrightof广州标点医药信息有限公司T20062.23%20081.53%。199422.80%，（北京双鹭药业（（20082008Copyrightof广州标点医药信息有限公司长春瑞滨、多西他等。这类药物不但在干扰癌细胞的微蛋白合成中发挥主要作用，而且2060NCI30，199212FDA9%。7.11%的市场份额，排在所有药物的第三位，（20082008Copyrightof广州标点医药信息有限公司多西他属于微管解聚抑制剂，是由欧洲浆果紫杉的针叶中提取的无活性化合物，该近几年多西他良好的作用机制和强大的营销攻势推动了产品市场一路上扬20.3313.2%中国医学科学院药物研究所与江苏恒瑞医药公司合作开发成功后，多西他原料药及多西他抗肿瘤谱比紫杉醇更广，从而使医院用药快速攀升，在整个抗肿瘤药物医院法国诺菲－安万特公司的“泰索帝”和齐鲁制药有限公司的“多帕菲”分列二、三位。93.89%，市场集中度颇高。20082008Copyrightof广州标点医药信息有限公司20081.09%，排在该类药物第五位。24.35%的市场份额，排名16.42%，排在第三位。20082008Copyrightof广州标点医药信息有限公司200810.41%S(DNA1996FDA3.43%，排在42.45%的市场份额，位居次席。2008200820041.72%，上升至Copyrightof广州标点医药信息有限公司顺铂用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。2005200811.5535%。96.08%20082008Copyrightof广州标点医药信息有限公司“ELLENCE20043.74%，200842.01%2008200820042.28%，下降至4.66%20082008Copyrightof广州标点医药信息有限公司Femar（弗隆200811.2920%。57.95%42.05%20082008P－450200818.577%。93.14%2、320082008美国先灵葆雅公司研制，1989127FDACopyrightof广州标点医药信息有限公司67.24%20082008Copyrightof广州标点医药信息有限公司20082.85%本品为促性腺激素释放激素(GnRH)(FSH)和促黄体生成素20081.56%，排在该类抗肿瘤药物的第一位。2008200819891229FDA200811.383%20081.01%，排在该类抗肿1996Copyrightof广州标点医药信息有限公司20081.26%2008Temodar10.0286.91%2008200841.47%20082008Copyrightof广州标点医药信息有限公司200824.14%，200813.485.7%20085.39%，排在所有抗肿瘤药物的第四位。20028FDA20041月12日，诺菲圣德拉堡公司宣布，美国FDA已正式批准注射用奥沙利铂(乐沙定)与5－氟尿嘧啶(5－FU)和亚叶酸(LV)联合(FOLFOX45.04%的市场份额占据榜首位置。200810.60%（成都世纪华洋（20082008Copyrightof广州标点医药信息有限公司IdecGenentechBRituxan25。8713%Genentech本品为一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)2.6511%。13Copyrightof广州标点医药信息有限公司Copyrightof广州标点医药信息有限公司通用名（成分通用名（成分α-干扰素(Interferonγ-干扰素(Interferon阿霉素白消安长春碱长春瑞滨双酒石酸盐(Vinorelbine雌莫司汀磷酸钠(estramustinephosphate醋酸戈舍瑞林(GoserelinCopyrightof广州标点医药信息有限公司PDFPDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion通用名（成分醋酸亮丙瑞林(LeuprorelinHORFERVITPHARMA氟他胺氟他胺干扰素α-1b(Interferonα-干扰素α-1b(Interferonα-干扰素α-1b(Interferonα-干扰素α-2a(Interferonα-干扰素α-2a(Interferonα-罗荛愫(罗扰干扰素α-2b(Interferonα-干扰素α-2b(Interferonα-干扰素α-nl(Interferonα-注射用甘氨双唑钠(Sodium枸橼酸他莫昔芬(Tamoxifen枸橼酸他莫昔芬(Tamoxifen枸橼酸他莫昔芬(TamoxifenCopyrightof广州标点医药信息有限公司通用名（成分枸橼酸托瑞米芬（Toremifene芬兰奥利安公司(Orion百特肿瘤部(BaxterLillyFranceS.A.S.F.H.Faulding&Co.甲磺酸伊马替尼(Imatinib卡波醌卡莫氟卡莫氟来曲唑来曲唑磷酸氟达拉滨(Fludarabine磷酸依托泊苷(Etoposide硫酸长春花碱(VinblastineF.H.fauldingCo.Ltd.TradingasDavidAppliedAnalytical帕米膦酸二钠葡萄糖(PamidronateDisodium帕米膦酸二钠(PamidronateCopyrightof广州标点医药信息有限公司通用名（成分A酸(维甲酸)(ALLTransRetinoic安尔欣(人参塞替派施铂锭(威力依比威(EbewePharmaceuticals兰他隆(福美替加氟Copyrightof广州标点医药信息有限公司通用名（成分AjinomotoCo胸腺肽西安迪生物药业有限责任公胸腺肽胸腺肽胸腺肽胸腺肽胸腺肽胸腺肽胸腺肽胸腺肽沙胸腺肽宁夏沙制药有限公胸腺肽胸腺肽胸腺肽盐酸多柔比星脂质体(DoxorubicinBenVenueLaboratories，Inc盐酸米托蒽醌(Mitoxantrone盐酸米托蒽醌(Mitoxantrone盐酸米托蒽醌(Mitoxantrone盐酸拓扑替康(Topotecan盐酸拓扑替康(Topotecan盐酸拓扑替康(Topotecan盐酸拓扑替康(Topotecan盐酸拓扑替康(Topotecan盐酸伊达比星(Idarubicin盐酸伊立替康(IrinotecanCopyrightof广州标点医药信息有限公司通用名（成分AstaMedicaAG[注射用酒石酸长春瑞滨(Vinorelbine重酒石酸长春瑞滨(Vinorelbine重组干扰素α-2b(Interferon注射用重组人干扰素α-2b(Interferonα-重组干扰素γ(Interferonp53深圳市百诺基因技术有限公a-2b(Interferonα-a-2b(Interferonα-a-2b(Interferonα-重组人干扰素α-2a(Interferon-重组人干扰素α－2b(Interferonα-方舟咏迪(促格拉诺Copyrightof广州标点医药信息有限公司通用名（成分金磊Bioidu.A注射用多西他(多西紫杉醇Docetaxel注射用多西他(多西紫杉醇DocetaxelBP注射用核糖核酸(Ribonucleic注射用核糖核酸(Ribonucleic赫注射用重酒石酸长春瑞滨(Vinorelbine注射用盐酸拓扑替康(TopotecanCopyrightof广州标点医药信息有限公司通用名（成分注射用重组人干扰素α-2aInterferonα-注射用重组人干扰素α-2a(Interferonα-注射用重组人干扰素α-2a(Interferonα-注射用重组人干扰素α－2b(Interferonα-注射用重组人干扰素α-2b(Interferonα-甘乐能(干扰注射用重组人干扰素α-2b(Interferonα-注射用重组人干扰素α－2b(Interferonα-注射用重组人干扰素α-2b(Interferonα-注射用重组人干扰素α-2b(Interferonα-注射用重组人干扰素α－2b(Interferonα-注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-金磊注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子Copyrightof广州标点医药信息有限公司通用名（成分(rhGM-注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-注射用转移因子(Transfer转移因子(Transfer紫杉醇紫杉醇紫杉醇紫杉醇紫杉醇注射用重组人白细胞介素-HumanInterleukin-注射用多西他(多西紫杉醇Docetaxel替加氟唑来膦酸(Zoledronic重酒石酸长春瑞滨(Vinorelbine盐酸尼莫司汀(Nimustine盐酸拓扑替康(TopotecanCopyrightof广州标点医药信息有限公司通用名（成分HydroxycamptothecinumSodium注射用盐酸伊立替康(Irinotecan氟尿嘧啶葡萄糖(Fluorouraciland注射用盐酸博安霉素(Boanmycin注射用盐酸吉西他滨(Gemcitabine高三尖杉酯碱氯化钠(Homoharringtonineand注射用重酒石酸长春瑞滨(Vinorelbine唑来膦酸(Zoledronic西安迪生物药业有限责任公注射用重酒石酸长春瑞滨(Vinorelbine注射用重组人白细胞介素-2(RecombinantInterleukin-α2b(Recombinant注射用重组改构人肿瘤坏死因子(RecombinantHumanTumorNerosis重组人干扰素α-2a(RecombinantHumanα-血卟啉注射用盐酸表柔比星(Epirubicin高三尖杉酯碱氯化钠(Homoharringtonineand高三尖杉酯碱氯化钠(HomoharringtonineandCopyrightof广州标点医药信息有限公司PDFPDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversionCopyrightof广州标点医药信息有限公司200mg*102mg*2550mg*1000.5g*10粒（PVC200mg／10mg*12mg*102mg*1010mg*102mg*1支（粉2ml:5mg*15mg*1支（粉5mg*1支（粉2ml:2mg*62ml:2mg*65ml:10mg*55ml:5mg*52ml:2mg*105ml:5mg*6Copyrightof广州标点医药信息有限公司PDFPDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversion5ml:10mg*610mg*6010mg×6010mg×100100mg*1100mg*520mg*540mg*510mg*（速溶50mg*1支（10mg*100.125g*10粒250mg*200.25g*50250mg*10010mg*120mg*1澳大利亚F.H.Faulding&Co.tradingasDavid20mg*510mg*55mg*1瓶冻干Copyrightof广州标点医药信息有限公司5mg*2瓶冻干5mg*2瓶冻干2ml:2mg*550μg75μg*1100μg*1200μg*1300μg*格拉诺50μg*10100μg*575μg*5200μg*5格拉诺100μg*10格拉诺250μg*10Copyrightof广州标点医药信息有限公司150μg*10金磊300μg*10300μg*175μg*150μg*5150μg*2金磊150μg*5300μg*5100μg*5金磊150μg*10100μg*10金磊300μg*100.2g*1 0.2g*1 1g*支1g*1 冻0.2g*300.2g*50塑料200mg*5010mg*5010mg*161mg*2ml:1mg*10Copyrightof广州标点医药信息有限公司3mg-2mg0.2g冻干粉200mg*24200mg*36200mg*82mg50mg*10010mg*1215mg*8Copyrightof广州标点医药信息有限公司300ug(5ml:30mg×专利和优质5ml:30mg×30mg×100μg×75μg×格拉诺0.1mg×专利和优质格拉诺0.25mg×专利和优质格拉诺50μg×专利和优质-100IU×-10IU×-200IU×Copyrightof广州标点医药信息有限公司-20IU×-300IU×-50IU×-50IU×-100IU×-10IU×-20IU×-50IU×-200IU×-5IU×-100IU×-100IU×-10IU×-10IU×-20IU×-20IU×-50IU×-50IU×- AU(1.5mg)×-600万单位(0.75mg)×- AU(3.0mg)×Copyrightof广州标点医药信息有限公司0.5g×1.0g×10mg×5mg×25mg×0.1g×50mg×2mg×10mg×20mg×10mg×20mg×3.75mg×Ferring0.1g×0.1g×0.2g×0.1mg×20mg×2ml:40mg×4ml:80mg×3.75mg×PharmaBiotechS.3.75mg×口分装0.1g×50mg×50mg×0.15mg×75μg×0.15mg×1.2ml:0.2mg75μg×2ml:40mg×5ml:0.1g×0.1g×60mg×10ml:0.5g×Copyrightof广州标点医药信息有限公司5ml:0.2g×0.2g×50mg(10ml:0.1g×10ml:50mg×50mg×40mg×10mg×多西他注射2ml:80mg×专利和优质多西他注射0.5ml:20mg×专利和优质1ml:0.1mg×Ferring3.6mg×英国阿斯利康 Copyrightof广州标点医药信息有限公司8.1下丘脑垂体激素9.19.2αα Interleukin10.1Copyrightof广州标点医药信息有限公司10.1.2影响核酸合Copyrightof广州标点医药信息有限公司10.1.3作用于核酸转DBleomycin10.1.4DNA制的拓扑异构酶Ⅰ抑10.1.5作用于微管蛋10.1.6其他细胞毒药门冬酰胺酶(L10.2激素类及抗激素Copyrightof广州标点医药信息有限公司10.3维AArseniousCalciumCopyrightof广州标点医药信息有限公司Calcium18.5HumanGranulocyteStimulating StimulatingFactorCopyrightof广州标点医药信息有限公司PDFPDFcreatedwithpdfFactoryProtrialversionCopyrightof广州标点医药信息有限公司GMPGMP抗肿瘤药物大部分品种都进入了《2004Copyrightof广州标点医药信息有限公司Copyrightof广州标点医药信息有限公司些与肿瘤细胞分化增殖相关的细胞信号转导通路的关键酶(蛋白氨酸激酶芳香化酶拓蛋白氨酸激酶抑制剂氨酸激酶(Proteintyrosinase)是一类具有氨酸激酶活性的蛋白质,能催化三磷酸腺苷上的磷酸基转移到许多重要蛋白质的氨酸残基上,使其发生磷酸化蛋白氨酸激酶蛋白氨酸激酶功能的失调则会引发