2024年医疗不良事件报告制度（五篇）

第2页共2页2024年医疗不良事件报告制度为更好地保障患者安全，降低医疗不良事件的发生率，特此制定本院《医疗不良事件及隐患报告制度》。一、本制度所定义的医疗不良事件，系指因医疗干预（而非患者疾病本身）直接或间接导致，或可能导致患者遭受损害的事件。二、报告范围包括但不限于：1.可能造成患者残疾或死亡的医疗事件；2.各类可能引发医疗争议或纠纷的医疗行为；3.不符合临床诊疗规范的操作或行为；4.有助于预防严重医疗差错发生的事件；5.其他可能引发不良后果的潜在风险或隐患。三、根据事件性质，报告应分别提交至以下部门：1.医疗不良事件：医务科；2.护理不良事件：护理部；3.感染相关事件：感染管理科；4.药品不良事件：药剂科；5.器械不良事件：院办办公室；6.设施、设备不良事件：院办公室；7.服务质量及医院风貌事件：院办公室；8.安全不良事件：院办公室。四、报告形式与流程：不良事件发生后，应立即以书面形式上报至相应部门。若事件可能迅速导致严重后果，应立即通过电话进行初步报告，并确保科室做好详细记录。五、报告内容要求：报告人需详细阐述以下内容：1.受累患者的身份资料；2.不良事件发生的时间段；3.不良事件的类型（如药物、跌倒、手术、输血、医疗过程、公共意外、治安等）；4.患者当前的身体状况及病情。六、分析、反馈与整改措施：各职能科室在收到报告后，应及时组织对不良事件的深入调查与分析，并将调查结果上报至院领导。根据分管领导的指示，积极制定并实施整改措施，督促相关科室在限期内完成整改工作，以彻底消除隐患。三台县芦溪中心卫生院三台县第二人民医院二____年____月2024年医疗不良事件报告制度（二）医疗不良事件，指在医疗机构内发生的医疗事故、差错及医源性损害事件，涵盖医疗意外、并发症等情形。此类事件的发生，虽部分源于医务人员的疏忽或技术不足，但更主要的因素在于长期存在于业务管理中的疏漏。为增强患者安全，核心在于全面收集并分析医疗不良事件及高危因素的相关信息，从中汲取深刻教训，为预防类似事件的再次发生奠定基础。医疗不良事件的报告制度，对于医疗机构及卫生行政部门而言，有助于深入了解医疗缺陷的发生及处理情况，科学分析原因及处理的合理性，进而制定并实施有效的控制措施。此举旨在牢固树立患者安全意识，强化安全保障措施，有效防范医疗缺陷，全面提升医疗质量，确保医疗安全，促进医患关系的和谐构建，并为医疗质量与安全管理的持续改进提供有力支持。根据“医疗质量万里行活动”的部署，结合本院实际情况，经慎重研究，决定实施医疗不良事件报告制度。具体安排如下：一、组织架构：成立医疗不良事件领导小组，由以下成员组成：*组长：*副组长：*成员：二、报告范围：包括但不限于手术病人及部位错误、病人识别错误、用药错误、输血意外、重大并发症、医院感染等。三、报告方式：医疗不良事件报告应详细记录患者姓名、性别、年龄、就诊或入院时间、诊疗经过简述、当前状况；医疗过失行为的具体时间、过程，已实施的医疗措施及其效果；以及当事医务人员的姓名、专业、科室、职务或职称等信息。报告形式以书面为主，内容必须真实可靠，具体途径将另行通知。四、报告处理：医务科在收到报告后，将立即组织人员进行调查，分析事件原因，并据此制定和实施改进措施。五、督查与考核：医务科将定期开展专项检查，对主动报告的行为不予处罚；而对隐瞒不报者，一经发现，将依法依规严肃处理。医院2024年医疗不良事件报告制度（三）在处理不良事件时，应依据具体情况，合理邀请相关科室专家进行会诊，并实时向医务科报告，力求将不良事件转化为良性结果。科主任需每季度组织讨论会议，集中审视与病人安全及麻醉质量紧密相关的事件，并参考文献及行业要求，制定或修订科室管理规范及专家意见，进而优化临床麻醉管理流程。针对不良事件处理措施，我们明确以下两点：1.对于及时报告并妥善处理不良事件的个人或团队，科室在后续处理及考核中将予以从宽处理。2.对于隐瞒不报或故意隐瞒不良事件，导致不良后果的，科室将视情况提请院部进行严肃处理，并在考核中予以从重处罚。为加强医疗器械的监管，确保医疗器械的安全有效使用，我们特制定本制度。一、基本概念医疗器械，指直接或间接应用于人体的各类设备、器具、试剂等物品，其效用主要通过物理等非药理学方式获得。医疗器械不良事件，是指在使用质量合格的医疗器械过程中，发生的可能导致人体伤害的各种有害事件，包括但不限于副作用、不良反应及过敏反应等。二、报告原则1.基本原则：若发生导致患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件，且可能与医疗器械相关，应立即报告。严重伤害包括但不限于危及生命、造成永久性伤害或损伤、需医疗措施干预以避免永久性伤害等。2.濒临事件原则：虽未造成实际伤害，但根据临床经验判断，同类事件再次发生时可能导致严重后果的，也应报告。3.可疑即报原则：对于不确定是否属于医疗器械不良事件的情况，应按照可疑事件进行报告。三、报告时限及流程1.报告时限：突发或紧急不良事件应立即报告，并在规定时间内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》。死亡事件需在发现或知悉后一定工作日内报告；严重伤害或可能导致严重后果的事件也需在规定时间内向器械科报告。2.报告流程：各临床科室设医疗器械不良事件报告员，器械科、药剂科设联络员。报告员收集信息并填写报告表，按时限要求上报联络员。联络员需定期与临床科室沟通，了解医疗器械使用情况，并加强对高风险产品的跟踪监测。四、宣传与培训医院将开展多种形式的宣传培训活动，提高医务人员对医疗器械不良事件的报告意识和自觉性。每年至少对临床科室报告员和医疗设备使用人员进行两次培训，内容涵盖相关法规、不良事件表现形式、监测情况及新产品要求等。五、奖惩机制医院将医疗器械不良事件上报纳入科室绩效考核体系。对于不及时填写报告表的科室将扣除相应绩效考核分数；若被上级监管部门发现瞒报、漏报情况，一切后果由科室自行承担。2024年医疗不良事件报告制度（四）根据卫生行政管理部门的指导，我院遵循中国医院协会制定的《患者安全目标手册》规定，建立医疗不良事件报告制度。1目的本制度旨在通过简化报告流程、实施奖惩机制，激发员工主动报告医疗过程中的不良事件和潜在风险。其核心是通过大量无伤害事件的分析，识别医院流程、设施等存在的不足，以期持续改进，减少或防止对患者造成伤害的不良事件发生。2定义与分级医疗不良事件指在临床诊疗和医院运营中，任何可能影响患者治疗结果、增加患者痛苦和负担，或可能导致医疗纠纷、医疗事故、影响医疗工作正常运行及医务人员安全的情况。事件分级如下：0级：事件被预见并及时制止。1级：事件已实施，但未造成实际损害。2级：轻微伤害，需要进一步观察和简单处理。3级：中度伤害，需要进一步处理，生命体征有变化。4级：重度伤害，生命体征明显改变，需紧急处理。5级：永久性功能丧失。6级：死亡。3医疗不良事件范围3.1医疗隐患：如流程不合理、设施不足、制度执行不力等。3.2诊疗错误：如用药错误、用血错误、手术部位错误等。3.3反应与并发症：输血反应、药物输液反应、手术并发症等。3.4患者安全问题：压疮、跌倒、坠床、医源性损伤等。3.5非计划二次手术（具体规定参照《非计划二次手术管理制度》）。4报告程序4.1发生不良事件后，应立即采取措施防止状况恶化，同时及时主动上报，并在病程记录中详细记载。4.2上报途径包括：向科室上级医生或护士报告、电话报告医教科、记录相关病程、填写《不良事件报告表》上报医教科。4.30-3级事件可口头报告，2、3级事件鼓励书面记录。4.44级事件需在规定时间内填写《医疗不良事件报告表》上报医教科，具体时间要求为____小时。5级及以上事件、涉及多例患者的4级事件、紧急重大事件需在处理的同时口头报告医教科（____分钟内），并在____小时内填写报告表上报。5后续处理5.1医教科负责收集、保存不良事件报告及相关资料。5.2对0-3级事件，由职能部门分析原因，提出改进建议并执行。5.34-6级事件，科室需进行事件讨论，提出整改措施，完成《医疗不良事件讨论记录》（死亡病例用死亡讨论记录替代），提交医教科备案，并在科室医疗质量会议上传达并记录。5.4医疗质量管理委员会定期分析不良事件，对存在的医疗缺陷和事件提出处理方案和改进措施。5.5符合特定条件的0、1级不良事件，职能部门可上报院奖惩委员会，对主动上报、提出建议并被采纳的行为给予相应奖励。5.6科室主动报告3级及以下不良事件，医院将减轻科室赔偿责任。5.7对于隐瞒4-6级不良事件的，每例扣除科室当月医疗考核分____分，同时扣除科主任本季度全部医疗制度落实考核分。4.52024年医疗不良事件报告制度（五）医疗不良事件系指在医疗机构内发生的医疗事故、医疗差错及因各类因素所致的医源性损害，涵盖医疗意外、并发症等范畴。此类事件的发生，固然有医务人员个人疏忽或技术不足之因，但更多归咎于长期植根于业务管理中的系统性疏漏。为确保患者安全，核心在于全面收集医疗不良事件及潜在高危因素的详尽信息，通过深入剖析，提炼经验教训，为预防同类事件提供坚实基础。医疗不良事件的报告机制，对于医疗机构及卫生行政部门深刻理解医疗缺陷的发生与处理状况、分析原因及评估处理合理性具有重要意义，进而助力制定科学合理的防控策略。此举旨在牢固树立患者安全意识，强化安全保障措施，有效遏制医疗缺陷，切实提升医疗服务质量，维护医疗安全，促进医患关系和谐，并为医疗质量与安全管理的持续进步提供实质性支撑。遵循“医疗质量万里行活动”之精神，结合本院具体实际，经慎重研究，决定正式实施医疗不良事件报告制度。具体安排如下：一、组织架构建设：成立医疗不良事件领导小组，下设组长、副组长及成员若干，以统筹指导相关工作。二、明确报告范围：涵盖手术病人及部位错误、病人识别错误、用药错误、输血意外、重大并发症、医院感染等关键领域。三、规范报告流程：报告内容需详尽，包括患者基本信息