环评报告-海南日中天制药有限公司（口服固体综合车间、膏药车间）项目

表7-29：环保措施三同时验收一览表序号项目类别验收内容处理方案治理效果1固废处理生活垃圾设垃圾箱暂存，交环卫统一收集定期清运妥善处置，不排放纯水制备废活性炭厂家定期检修后回收处置车间收集粉尘暂存危废间内，并委托有资质单位处理不合格产品废气处理系统废活性炭制胶废滤渣沾染药剂的废弃包装物实验室废液膏药废边角料一般废包装收集出售2污水综合污水（pH、SS、COD、BOD、氨氮、总磷、总氮、总有机碳、急性毒性等项目）研发质检废水（经酸碱中和处理）和车间生产废水（经碱化灭活处理）进入自建污水处理站进行处理。纯水系统浓排水经沉淀后直接排至市政污水管网。《中药类制药工业水污染物排放标准》（GB21906-2008）表2中标准限值和《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）表2中标准限值中最严限值3噪声设备噪声墙体隔音安装消声等满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类和4类标准4废气综合车间废气粉尘经自带除尘设施处理，挥发性有机废气经水喷淋+活性炭处理后通过15m排气筒高空排放。《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2中大气污染物特别排放限值青霉素车间废气车间粉尘经三级高效过滤系统处理后无组织排放。膏药车间废气车间内设有三级高效过滤系统；挥发性有机废气经活性炭吸附+UV光解处理后通过15m排气筒高空排放。研发室废气研发一室实验废气经通风柜引至楼顶无组织排放；研发二室实验废气活性炭吸附+UV光解装置处理后通过15m排气筒高空排放。九、污染物排放清单项目污染物排放清单具体详见下表7-30。本项目污染物排放清单类型污染物排放口数量排放位置污染防治措施排放去向排放浓度（mg/m3）排放总量（t/a）允许排放浓度（mg/m3）执行标准废气综合车间废气颗粒物1综合车间排气筒P2（15m）设备自带除尘装置喷淋吸收+活性炭装置高空排放0.00030.004430《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中表2大气污染物排放限值VOCS0.0140.202100膏药车间颗粒物/车间三级过滤系统净化设备无组织排放/0.0008820VOCS1综合车间排气筒P1（15m）活性炭吸附+UV光解高空排放0.05080.203100青霉素车间粉尘/车间三级过滤系统净化设备无组织排放/0.000520研发一室实验废气VOCS/研发一室通风橱引至楼顶排放无组织排放/0.0009100研发二室实验废气VOCS1研发二室排气筒P3（15m）活性炭吸附+UV光解处理高空排放0.00130.002100废水质检研发废水、生产废水COD1生产区厂区研发质检废水经酸碱中和处理、车间生产废水经碱化灭活处理后一并排至自建污水处理站处理（工艺：气浮+二级A/O）洋浦控股污水处理厂＜60mg/L0.14660mg/L《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）中表2规定标准及《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）表2中标准限值中最严限值的要求。氨氮＜8mg/L0.0198mg/L纯水系统浓排水//纯水制备间排至市政污水管网/387/固废不合格药品/灯检工序设置危废暂存间暂存，定期交由有资质单位处置交由有资质单位清运处理/0.004/《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及其2013年修改单制胶废滤渣/膏药制胶/0.05/废弃活性炭/车间有机废气处理/16.099/除尘装置收集粉尘/车间除尘系统/0.2813/贴剂废边角料膏药涂布剪切工序/0.3/沾染药剂的废弃包装物/原料包装、产品包装/0.9/实验室废液/质检研发/5.3/包装材料废弃物/包装收集出售、外运处理/1.5/《一般工业固体废物贮存和填埋污染控制标准》（GB18599-2020）纯水制备废活性炭/纯水制备厂家定期检修后回收处置/0.03/噪声项目噪声主要来源于搅拌机、切片机、干燥剂及机泵等设备生产过程中生产的噪声，最高噪声级约为85dB项目四周厂界噪声排放满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类标准建设项目拟采取的防治措施及预期治理效果类型内容排放源污染物名称防治措施预期治理效果大气污染物生产车间挥发性有机废气综合车间有机废气：喷淋+活性炭吸附处理后经15m高排气筒排放；膏药车间有机废气：活性炭吸附+UV光解处理后经15m排气筒排放。《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表2中大气污染物特别排放限值粉尘设备自带除尘装置+三级过滤系统净化研发室挥发性有机废气研发一室废气经通风橱引至楼顶排放；研发二室有机废气经活性炭吸附+UV光解处理后经15m排气筒排放。《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）中表2大气污染物特别排放限值废水污染物生产废水、质检研发废水CODBOD5SSNH3-N厂区研发质检废水（经酸碱中和处理）和车间生产废水（经碱化灭活处理）依托厂区污水处理站处理，最后排入市政污水管网《中药类制药工业水污染物排放标准》（GB21906-2008）表2中标准限值和《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）表2中标准限值中最严限值纯水站纯水站浓排水经沉淀后排至周边市政污水管网固体废物生产车间除尘装置收集粉尘设危废间暂存，并委托有资质单位定期清运处理各类固废均得到妥善处置，不对环境造成影响不合格产品废气处理设施废活性炭制胶废滤渣实验室废液沾染有毒有害物质包装物贴剂废边角料废包装收集后出售边角料噪声通过对噪声设备进行合理布局，选用低噪声设备，采取必要的隔声、减振等措施，厂界噪声可达到GB12348－2008《工业企业厂界环境噪声排放标准》中的3类标准要求，对外界影响较小。生态保护措施及预期效果：项目用地为工业用地，符合有关规定和当地规划。本项目外排的污染物经相应的有效的治理措施处理后，对附近的空气、水体、土壤和植被等的影响较小。结论与建议1、项目概况海南日中天制药有限公司（口服固体综合车间、膏药车间）项目位于洋浦经济开区科技城2、4号厂房和D1区1、2号厂房内。项目占地面积4386平方米，不涉及土建，仅进行装修及设备安装。计划在现有综合车间现有产能基础上增加制剂品种，恢复原有膏药生产车间，新建1座青霉素车间、2间药品研发实验室、1间质量管理实验室，公辅工程依托厂区现有。项目建成后综合车间产能规模为生产口服片剂8000万片/年、硬胶囊剂1000万粒/年、干混悬剂5000万袋/年、颗粒剂5000万袋/年。膏药车间年产4000万贴麝香镇痛膏贴剂和麝香壮骨膏贴剂。新建青霉素车间主要建设硬胶囊剂生产线1条，设计年产8000万粒硬胶囊剂。项目新建研发室不涉及中试及以上规模，仅涉及药物有关物质检查、溶出度检查、含量测定检测、成品收率等，不进行规模生产或量产。项目总投资为500万元，其中环保投资为60.5万元，占总投资额的12.1%。项目员工由厂内调动，不新增人员。2、产业政策及规划的符合性项目不属于《产业结构调整指导目录（2019年本）》中“鼓励类”、“限制类”、“淘汰类”，视为允许类，符合国家产业政策的要求。本项目涉及固体制剂和中成药膏药生产。膏药车间于2003年已建成，并于取得海南省食品药品监督管理局颁发的药品GMP证书，认证范围为：橡胶膏剂。固体制剂生产属于医药制造业中的单纯药品分装、复配，不属于《目录》禁止类和淘汰类的范畴，属于允许类。因此，项目建设符合海南产业准入要求。本项目不占用海南省生态保护红线区，符合《海南省生态红线保护管理规定》要求。根据《洋浦经济开发区总体规划（2011-2030）》用地规划图可知，项目所在地为二类工业用地，用地符合总体规划要求，且项目属于总规要求的较适宜发展产业，符合洋浦经济开发区的产业发展。项目的建设满足《洋浦经济开发区总体规划（2011-2030）环境影响报告书》的审查意见（环审[2012]311号）中对入园企业的排放指标要求。3、区域环境现状（1）洋浦经济开发区2019年全年环境空气各监测因子浓度均达到《环境空气质量标准》（GB3095-2012）及修改单中的二级标准限值要求，区域环境空气质量良好。项目位于达标区内。根据《洋浦经济开发区环境质量现状调查与评价成果报告》（2020年10月）中大气现状监测数据，项目所在区域环境空气中TVOC、非甲烷总烃浓度分别满足《环境影响评价技术导则大气环境》（HJ2.2-2018）附录D中“其他污染空气质量浓度参考限值”、《大气污染物综合排放标准详解》中附录D标准限值。（2）根据对厂界声环境监测结果，项目南面边界（临嘉洋路）一侧噪声可满足《声环境质量标准》(GB3096-2008)中4a类区标准，其余厂界周边噪声均能够满足《声环境质量标准》(GB3096-2008)中3类区标准要求。（3）根据《洋浦经济开发区环境质量现状调查与评价成果报告》（2020年10月）中地下水现状监测数据，不同时期地地下水总大肠菌群均有不同程度超标，其余指标均能满足三类标准；总大肠菌群超标主要是受周围环境卫生影响，由于开发区污水管道覆盖率偏低，大量污水支管尚未接入污水干管，导致污水收集率偏低，可能导致排放入环境的生活污水下渗进入地下；同时开发区内部分居民生活垃圾随意扔弃等均可能造成地下水总大肠菌群超标。（4）根据《洋浦经济开发区环境质量现状调查与评价成果报告》（2020年10月）中土壤现状监测数据，洋浦经济开发区土壤重金属、氰化物和石油类含量均满足《土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准》（GB36600-2018）风险筛选值一类值标准；土壤多环芳烃含量浓度范围在5.62~83.88ng/g波动，开发区土壤多环芳烃含量明显低于文献报导的我国土壤多环芳烃含量中位值；工业区与敏感点土壤二噁英含量无明显差异。区域土壤环境质量总体情况较好。4、环境影响分析（1）大气环境影响本项目废气污染物主要为生产车间挥发性有机废气和制药粉尘、研发室挥发性有机废气。综合车间有机废气经过收集后经过水喷淋+活性炭吸附处理后通过15m排气筒外排；综合车间制药干燥工序产生粉尘经设备自带除尘装置处理后通过排气筒排放。膏药车间有机废气通过收集后采用活性炭吸附+UV光解催化处理后，通过15m排气筒排放。研发一室实验废气主要为乙醇废气，排放量较小，通过通风橱引至楼顶无组织排放。研发二室实验废气经活性炭吸附+UV光解催化处理后，通过15m排气筒高空排放。经预测分析，项目在正常工况下各污染物浓度贡献值最大浓度为VOCs，最大落地浓度为25.923μg/m³，占标率为2.16%。项目TSP最大落地浓度2.1714μg/m³，占标率为0.24%。项目大气污染物贡献浓度均符合相应的环境质量标准要求，因此项目的建设不改变区域环境功能区划。综上，项目废气通过以上措施处理后对周围环境产生的影响是可以接受的。（2）水环境影响本项目废水主要为车间地面冲洗水、设备清洗水、研发实验废水、纯水制备系统废水等。厂区研发质检废水（经酸碱中和处理）和车间生产废水（经碱化灭活处理）依托厂区污水处理站处理，厂内自建污水站采用“气浮+二级A/O法”处理工艺，废水经处理达到《中药类制药工业水污染物排放标准》（GB21906-2008）表2中标准限值和《混装制剂类制药工业水污染物排放标准》（GB21908-2008）表2中标准限值中最严限值的要求后，尾水排入周边市政污水管网，最终排入洋浦控股污水处理厂进行处理。纯水系统浓排水经沉淀后直接排入市政污水管网。项目产生废水经采取以上措施处理后，对周边环境影响较小。（3）噪声本项目产生噪声的设备主要有搅拌机、切片机、干燥机及机泵等。声级值范围在65～85dB(A)。本项目各类生产设备均布局于车间内；在设备选型上，采用先进噪声低的设备，对噪声大的设备，采用减振垫机座。根据预测结果，项目营运期噪声贡献值在16~28dB(A)之间，经叠加现状背景值后，项目南侧厂界噪声满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）4类限值，其余厂界满足3类限值要求。本项目建设对区域声环境影响较小。（4）固体废物本项目产生的固体废物主要为一般固废和危险废物。危废废物主要为生产过程中产生的不合格产品、膏药制胶废渣、废气处理装置废活性炭、沾染有毒有害物质废包装、贴剂边角料、收集粉尘以及实验室废液等。一般废物主要为废包装、边角料、纯化水设备更换的废活性炭。危险废物分类收集至厂区危废暂存间暂存，并委托有资质单位定期收运处理。一般固废经分类收集后出售给废品回收站。纯化水设备由厂家定期检修产生废活性炭由厂家回收处置。经过以上处理后，项目营运期各类固体废物均可得到妥善处置，对环境影响较小。综上，项目符合相关产业政策，项目选址合理，项目营运期只要严格按照环境影响缓解措施控制污染，加强环境管理，主要污染物可达标排放，不会降低周围环境功能级别，因此，本评价认为从环境影响角度出发拟建项目建设是合理可行的。二、建议（1）项目建成后，应及时向环保主管部门提出验收申请，经验收合格后方可投入正式运营。（2）建