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文档简介
**试验室
程序文件
标题:验证试验和内部质量控制程序
文件编号:**-TX-CX-26
版号:第一版第一次修订
发布日期:
编制:
审核:
批准:
章号条号修订内容批准人批准日期备注
修
订
记
录
26-1
文件编号:**-TX-CX-26
**试%室
第2页共4页
标题:验证试验和内部质量控制程序第1版第1次修订
目录
1、目的................................................................26-3
2、范围................................................................26-3
3、职责••......*******.......26-3
3.1主任..............................................................26-3
3.2技术负责人........................................................26-3
3.3质量负责人........................................................26-3
3.4各有关部门........................................................26-3
3.5资料员.............................................................26-3
4、工作程序............................................................26-3
4.1验证试验计划的制定.................................................26-3
4.2验证试验计划的实施................................................26-3
4.3验证试验结果的评审................................................26-3
4.4内部质量控制方案...................................................26-3
4.5内部质量控制方案的实施.............................................26-4
4.6内部质量控制活动的评审.............................................26-4
5、相关文件............................................................26-4
6、质量记录............................................................26-4
26-2
文件编号:**-TX-CX-26
**试%室
第3页共4页
标题:验证试验和内部质量控制程序第1版第1次修订
1、目的
为证明本试验室出具的检验报告和数据的准确性、可靠性,特编制本程序。
2、范围
本程序适用于城市磁浮工程试验室的验证试验以及内部质量控制。
3、职责
3.1主任批准验证试验计划,主持验证试验和内部质量控制的评审。
3.2质量负责人制定验证试验计划,组织实施验证试验和内部质量控制活动以及对上述
活动的评审。
3.3技术负责人参与组织验证试验,参加验证试验和内部质量控制的评审。
3.4各有关部门按照计划实施验证试验,积极开展内部质量控制活动,参与对上述活动
的评审
3.5资料员负责归档保存验证试验和内部质量控制活动的资料以及对上述活动评审的记
录。
4、工作程序
4.1验证试验计划的制定
4.1.1本试验室与外部试验室间的比对。选择同类试验室中水平相当或较高的作为比对
试验室,选择重要的能够代表本试验室检测能力的样品及检验项目。
4.1.2本试验室内部的比对。用于检验人员技术水平考核,可采用人员比对或盲样复测
的形式;用于仪器设备性能校核可采用仪器比对的形式。
4.1.3验证试验计划每年编制一次,根据情况变化可以追加。
4.2验证试验计划的实施
4.2.1根据验证试验计划,质量负责人会同有关检测室制定实施方案,并按方案落实。
4.2.2本试验室与外部试验室间的比对提供双方的检验报告,本试验室内部的比对提供
完整的检测记录和检验报告,一并交质量负责人汇总。
4.3验证试验结果的评审
4.3.1验证试验结果由质量负责人组织评审,主任主持,有关人员参加。
4.3.2评审本试验室与外部试验室间的比对,应对检验结果偏差的符合性做出结论。
4.3.3评审本试验室内部的比对,应对检验人员对检验标准的熟悉程度、仪器设备操作
熟练程度、数据处理、结论判断、记录和报告的填写、比对结果偏差的符合性做出结论。
4.3.4评审结论如果不符合允许偏差的规定,应查明原因,采取措施,跟踪验证,直至
符合为止。
4.4内部质量控制方案
本试验室应用系统控制、全过程控制和全方位控制的理论和方法进行内部质量控制,
26-3
文件编号:**-TX-CX-26
**试%室
第4页共4页
标题:验证试验和内部质量控制程序第1版第1次修订
建立了内部质量控制方案。
4.5内部质量控制方案的实施
在主任的领导下,质量负责人组织实施,强调全员参与,分工负责,三不放过(发现
质量问题查不清原因不放过;问题没有纠正不放过;没有制定和落实预防措施不放过),
持续改进。质量负责人和监督员负责检验质量的监督检查与控制,填写“质量监督检查
记录”。
4.6内部质量控制活动的评审
4.6.1内部质量控制活动的效果应定期评审,一般每半年评审一次,特殊情况可以追加。
4.6.2内部质量控制活动评审的方法是对照内部质量控制方案检查质量目标落实情况,
重点是通过评审,找出本试验室在质量控制活动中存在的问题,分析问题存在的原因,
机定纠正与预防措施,达到检测质量持续改进的目的。
4.6.3当内部质量控制活动评审中发现质量问题的存在与质量体系有关时,质量负责人
应建议组织质量体系审核。
5、相关文件
**-TX-CX-04《管理
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