2024静脉用药自动调配装置

静脉用药自动调配装置目次前 范 规范性引用文 术语和定 分 技术要 试验方 检验规 使用信 静脉用药自动调配装置GB/T191-2008GB/T2423.1-20082A：低温GB/T2423.2-20082B：高温GB/T2423.3-2008环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验GB/T4768-2008防霉包装GB/T4879-2016GB/T5048-2017GB5226.1-2008机械电气安全机械电气设备第1GB11291.1-2011工业环境用机器人安全要求第1GB11291.2-2013机器人与机器人装备工业机器人的安全要求第2GB/T12643-2013GB/T16292-2010GB/T16293-2010GB/T16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法GB9706.1-2007医用电器设备第1部分：安全通用要求JB/T8896-1999 工业机器人验收规则ISO14644-1:2015GB/T12643-2013静脉用药自动调配装置pharmacyintravenouscompounding药 西林 安 复 稀 基础输液base50成品输液调配最终容 final药液转移器transfer调配准确度误 doseaccuracy医院信息系统hospitalinformation处方剂量（mL(mg)、克（g）和单位（U）支数drug整支total非整支partial关键位置critical洁净工作区working调配装置内进行调配的区域，即在调配过程中关键位置所暴露的封闭空间（舱医疗废弃物区medicalwaste调配装置内负责收集和储存医疗废弃物的区域，即医疗废弃物收集容器所暴露的空间（舱调配装置应当有可供操作的操作窗，可供维护和清洁的屏蔽窗（门洁净工作区的屏蔽窗（门）GB11291.1-20115.5.2GB9706.1-200718调配装置动力交流电源电路与邻近的非带电导体间，应当能承受交流（50HZ）电压有效值1min220v50hz±1hz120h，ID，1×105医疗废弃物区与洁净工作区应实现物理隔离，其交界处应设置可即开即闭的屏蔽窗（门GB/T13554-2008B调配装置在额定负载和工作速度条件下，运行时所产生的噪声应不大于70dB(A)ISO14644-1:2015ISO5对于易流动类的药液，剂量准确度误差不应高于对于易气泡类的药液，剂量准确度误差不应高于对于粘稠类的药液，剂量准确度误差不应高于在调配过程中，洁净工作区的操作窗、屏蔽窗（门）5.15.2GB/T2423.17-20085.25.3GB11291.1-20115.5.2GB9706.1-200718GB9706.1-200720GB5226.1-20084.3JB/T8896-19995.35.4.65.4.75.4.85.4.9JB/T8896-19995.65.4.10以目力检测数据库中的静脉用药品是否具备独立信息，信息栏是否包含药品名称、生产厂家、氯化钯（PdCl）溶液：1.0g/L0.1mol/L100L/min，150mm；另外两只采样器的进气口与操作窗顶部平齐，并在操作窗中线两侧各距中线30mm～50mm103N=3.1×107×V3.1×107N×𝐴𝐴𝑝𝑝𝑝𝑝=104×FNGB/T13554-2008B使用量程-100Pa～100Pa，精确度±1Pa，分辨率为1Pa结果应满足5.6.4600mm57dB25.6.52120.9%氯化钠注3试验处方：0.9%100mL；120.9%氯化钠注射液作为溶剂注3320：160位注射用青霉素钠（注射液（四川科伦药业股份有限公司试验处方：0.9%100mL；1212开启调配装置，保持洁净新风系统正常运转5分别按照GB/T16292-2010、GB/T16293-2010、GB/T16294-2010的规定对采样点分别进行悬结果应符合5.7.2开启调配装置，保持洁净新风系统正常运转5分别按照GB/T16292-2010、GB/T16293-2010、GB/T16294-2010的规定对采样点分别进行悬结果应符合5.7.2试验处方：0.9%100mL；注射用股份有限公司）1g（悦康药业集团有限公司）12试验处方：0.9%100mL；注射用股份有限公司）12试验处方：0.9%100mL；注射用160（12份有限公司）试验处方：0.9%100mL；葡萄糖团新郑股份有限公司）12试验处方：0.9%100mL；葡萄糖12试验处方：0.9%100mL；葡萄糖科伦药业股份有限公司122113采用精度±0.01g0.001gM1和注入药液后M2，并根据处方的目标药品重量（真值）m，按照公式（1）A。A(%)=(M2−M1)−m×100%m-需注入到溶媒内的目标药品重量（真值）121212121212（门）1（门）被21mL1002mL1005mL12试验处方：0.9%