医院放射性药品管理制度

医院放射性药品管理制度第一章总则为规范医院放射性药品的管理，确保患者安全、保护医务人员健康、维护公共安全，依据《放射性药品管理条例》、《药品管理法》及相关法规，特制定本制度。放射性药品是指含有放射性同位素且用于医疗、诊断或科研的药品，其管理涉及采购、储存、使用、废弃等多环节。通过本制度的实施，旨在提升放射性药品的管理水平，确保医院的合规性和有效性。第二章适用范围本制度适用于本医院所有涉及放射性药品的管理活动，包括但不限于以下部门：1.放射科2.核医学科3.药剂科4.质控部门5.医务人员及其他相关人员第三章管理规范第1节法规依据1.《放射性药品管理条例》2.《药品管理法》3.《医疗机构放射性药品管理规范》4.国家及地方相关政策法规第2节责任分工1.医院管理层：负责制度的制定、实施与监督，确保合规性。2.放射科主任：具体负责放射性药品的使用与管理，定期组织培训。3.药剂科：负责放射性药品的采购、储存及发放，确保药品质量。4.质控部门：负责放射性药品使用过程的监督与评估，定期检查管理规范的执行情况。第3节人员培训所有参与放射性药品管理的人员必须经过专门培训，掌握相关法规、操作流程及安全防护知识。培训内容包括但不限于：1.放射性药品的性质与用途2.操作规程3.安全管理与应急处理4.废弃物处理规范第四章操作流程第1节采购流程1.采购计划：放射科根据临床需求提出年度采购计划，报药剂科审核。2.供应商选择：药剂科负责审核供应商资质，确保其符合国家规定。3.合同签署：采购合同需明确药品名称、规格、数量、价格及交货时间等。4.药品验收：药剂科负责药品到货后的验收，查看药品标签、有效期及放射性物质的相关证明。第2节储存流程1.储存条件：放射性药品应存放在符合国家标准的专用仓库，控制温度、湿度。2.标识管理：所有放射性药品必须有清晰标识，注明药品名称、规格、有效期及放射性危险标志。3.记录管理：药剂科需建立放射性药品储存台账，记录每次入库、出库的详细信息。第3节使用流程1.使用申请：需使用放射性药品的医务人员需填写申请表，报放射科主任批准。2.药品发放：经批准后，药剂科按规定发放药品，并记录发放信息。3.使用记录：使用放射性药品后，医务人员需填写使用记录，注明患者信息、使用剂量及医生签名。第4节废弃流程1.废弃物分类：所有使用过的放射性药品及相关物品应按放射性废弃物规范分类存放。2.废弃物处理：定期由专门机构进行处理，确保符合环保和安全标准。3.记录管理：废弃物处理需填写记录，注明废弃物种类、数量及处理方式。第五章监督机制第1节定期检查质控部门应定期对放射性药品的管理情况进行检查，包括采购、储存、使用及废弃流程，确保各项规范的落实。第2节事故处理如发生放射性药品泄漏、误用等事故，相关责任人应立即报告医院管理层，并启动应急预案，进行现场处理和评估。第3节反馈机制建立反馈机制，鼓励医务人员对放射性药品管理提出意见和建议，以便及时进行改进。第六章附则本制度由医院管理层负责解释，自发布之日起实施。制度的任何修改需经管理层讨论决定，并及时通知相关部门。---以上为医院放射性药品管理制度的初步