颠茄栽培技术规程编制说明

PAGEPAGE1《颠茄栽培技术规程》标准修订说明一．工作简况1.任务来源江西省市场监督管理局《关于同意修订<低效林改造技术规程>等24项林业地方标准的复函》。2.完成单位本文件由江西省林业局提出并归口。本文件完成单位：江西省林业科学院、石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司、江西省标准化研究院。3.主要起草人为统筹做好林业地方标准制修订工作，服务全省林业高质量发展，2024年8月，由丁伟牵头整合修订标准DB36/T1263-2020《颠茄育苗技术规程》和DB36/T1262-2020《颠茄规范化生产技术规程》。由丁伟负责标准修订方案的制定、执笔修订等工作，黄文超、李婷、陈银霞、杨燕欢、黄丽莉、朱灵芝、龚斌、朱培林和郜杰等为项目组主要成员，在项目实施过程中，承担技术总体方案的具体实施工作。项目组成员信息如下：姓名职务（职称）单位任务分工电话丁伟助理研究员江西省林业科学院统筹协调/标准制文超高级工程师江西省林业科学院测试分析/资料复婷助理研究员江西省林业科学院统计分银霞高级工程师江西省林业局推广宣教中心资料复燕欢副总经理石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司检测分析/资料复丽莉教授级高工江西省林业科学院测试分析/资料复灵芝研究实习员江西省林业科学院检测分析/资料复斌教授级高工江西省林业科学院检测分析/资料复培林研究员江西省林业科学院标准制杰总经理石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司检测分析/资料复订标准的必要性和意义1、项目前期研究成果和技术基础颠茄草药材来源为茄科植物颠茄（AtropabelladonnaL.）的干燥全草，抗胆碱药物，该药材天然提取的颠茄制剂是中成药斯达舒、胃舒平、胃康灵等的主要原料之一，有显著临床药用价值和巨大市场需求。在江西彭泽等地正迅速扩大人工栽培生产，但药材质量参差不齐，迫切需要规范发展。近年来江西省林业科学院和江西省标准化研究院联合国内颠茄流浸膏生产的龙头企业之一石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司，对中药材颠茄草规范化种植进行系统研究和推广示范，依据标准编制单位多年研究成果，结合总结生产实践经验，参考《中华人民共和国药典》（2020版一部）的有关规定、外经贸部颁布的《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》及有关研究文献资料，参考2022年3月国家药品监督管理局等6部委新颁布的《中药材生产质量管理规范》要求，规定了从种植环境、栽植、田间管理、主要病虫害防治、采收与加工等技术方法，并实现了颠茄草药材高品质高产量。同时，也是全国首个颠茄草种植相关技术规程。通过标准制订，对指导江西省颠茄草等药材生产标准化，提升森林药材产业技术水平，保障药材质量和提高农民收入有积极的意义。2、标准修订的意义颠茄草，《中华人民共和国药典》（2020年版）规定本品为茄科植物颠茄AtropabelladonnaL.的干燥全草。在开花至结果期内采挖，除去粗茎和泥沙，切段干燥。用途：抗胆碱药。植物颠茄，为茄科颠茄属多年生草本，因引种栽培为一年生，原产欧洲中部、西部和南部，我国在二十世纪二三十年代开始引种栽培。颠茄是东莨菪碱、莨菪碱最主要的商业栽培药源，也是我国药典规定的唯一托品烷类生物碱的药源植物。市场需求旺盛，价格逐年稳步上升。项目承担单位之一的石药集团江西金芙蓉药业股份有限公司是全国颠茄流浸膏的全国龙头生产企业，占有全国颠茄流浸膏75%的市场份额。所以一直致力于联合江西省林科院、河北农科院等，对颠茄流浸膏的制备研究、种植全国标准化推广及规范化生产标准化的技术工作从未断过。3、已有标准情况颠茄在我国北京、山东、四川、浙江、江西和河南等地均有栽培，颠茄的应用与研究主要集中在药理分析和成分检测等方向。目前，仅见江西省发布了相关地方标准：DB36/T1263-2020《颠茄育苗技术规程》和DB36/T1262-2020《颠茄规范化生产技术规程》。三.主要修订过程为保证标准的科学性、规范性、适用性和先进性，以达到充分发挥标准对颠茄生产的指导和规范作用，本标准的修订任务下达后，成立了标准起草小组，起草小组就本标准的修订编制了详细的工作计划并贯彻执行，标准编制和修订过程主要工作内容如下：2023年10月20日，江西省市场监督管理局发布《江西省市场监管局关于同意修订<低效林改造技术规程>等24项林业地方标准的复函》。2024年8月，由丁伟牵头标准整合修订DB36/T1263-2020《颠茄育苗技术规程》和DB36/T1262-2020《颠茄规范化生产技术规程》。四.修订标准的原则和依据，与现行法律、法规、标准的关系（一）标准修订原则应用颠茄应用与研究的多项最新科研技术成果，及有关研究文献资料，结合省林科院在全国主产区的山东、河北、湖南进行了连续4年的标准化种植的推广应用，遵循科学性、系统性、可靠性、可操作性、规范性、程序性等原则制定本标准。1、科学性：在标准编制中充分吸收最新研究成果和先进技术，制定出更加科学、合理的指标与技术措施。2、系统性：颠茄培育技术要求高、操作环节多，在标准编制过程坚持各个环节协调一致，保持良好的相容性。3、可靠性：坚持以数据为基础，依托大量科研试验数据和丰富实践证明的数据编制标准，坚持各项指标与措施来源于实地数据的分析与测算。4、可操作性：力求标准的条款表述明确无歧义，简便明了易理解和操作，排除人为的随意性。5、规范性：标准内容的编写顺序、编排格式、章节划分以及编号等力求符合GB/T1.1-2020给出的规则。6、程序性：按照标准编制过程要求的先后次序有序实施。（二）与现行法律、法规、标准的关系在修订过程中，主要参考了以下国内现行法律、法规和标准：GB3095环境空气质量标准GB4285农药安全使用标准GB5084农田灌溉水质标准GB/T8321（所有部分）农药合理使用准则GB15618土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准（试行）GB16715.3瓜类作物种子第3部分茄果类HG/T4365水溶性肥料NY525有机肥料NY/T1276农药安全使用规范总则NY/T2118蔬菜育苗基质SB/T11182中药材包装技术规范《中华人民共和国药典》（2020年版一部）《中药材生产质量管理规范》本标准与上述国内现行法律、法规和标准相协调，不存在重复、交叉、不协调等矛盾。五.主要条款的说明（一）本文件主要技术变化本文件代替DB36/T1263-2020《颠茄育苗技术规程》和DB36/T1262-2020《颠茄规范化生产技术规程》）。与DB36/T1263-2020和DB36/T1262-2020相比，除结构调整和编辑性改动外，最大最主要变更为技术变更，最重要的技术变更如下：a)修订了标准名称，改为：《颠茄栽培技术规程》，按照规范化生产的技术要求来编制标准；b)修订了范围内容，将育苗并入规范化生产技术规程（见第1章，DB36/T1263-2020《颠茄育苗技术规程》和DB36/T1262-2020《颠茄规范化生产技术规程》）；c)修订了“规范性引用文件”的相关引用文件（《中国药典》2020年版、《中药材生产质量管理规范》取消了原来版本的限制）；d)修改原有的：“播种时间：7~10月份”；为“播种时间：9~10月份”e)修改原有的：“播种量：苗床每亩2.5kg”；为“播种量：苗床每亩1.5kg”；f)修改原有的：“种苗标准中的直径标准”由原有的一级苗≥0.5上调为≥0.7，二级苗为原来的：0.3~0.5上调至0.5~0.7；g)修改原有的种植密度由原来的“农田等较肥沃土地种植，株行距（40cm~50cm）×50cm；山坡耕地等较瘠薄土地、新开垦土地种植，株行距30cm×40cm。机械作业采用一垄双行种植。为：“农田等较肥沃土地种植，株行距（40cm~50cm）×60cm；山坡耕地等较瘠薄土地、新开垦土地种植，株行距40cm×50cm。机械作业采用一垄双行种植。”将密度大幅进行了修订。h)修改原有的“起垄”：宜起“梯形垄”或地膜覆盖的“拱形垄”，垄高25cm~30cm，垄基宽80cm~100cm。为“垄基宽60cm~80cm。”；i)将苗期、生长期的病虫害种类，细化了危害症状、危害时间、防治方法进行合并，按最新的要求进行表达修改，作为资料性附录A|B。j)药材质量：要符合《中国药典）（2020年）项下“颠茄草”的要求。（二）主要条款的说明1、种植环境本部分明确了颠茄种植过程中的产地选择、种植地块选择和环境质量要求等技术要求。颠茄种植宜在远离污染源且光照充足、排灌方便、土壤疏松的地块进行，且生产基地周围的空气、土壤和水源等环境要求应符合《中药材生产质量管理规范》等最新国家标准。2、播种育苗本部分明确了颠茄播种育苗过程中种子准备、播种育苗和苗期管理等环节的技术要求。颠茄育苗应选用优良种源健壮植株上的籽粒饱满种子，并经催芽后撒播于经过处理的苗床或其他营养基质上。同时，还应结合苗期水肥管理、除草、通风遮阳和适当间苗等充分苗期管理措施。3、苗木出圃本部分明确了颠茄苗木出圃标准、苗木包装运输、苗木检疫和档案管理工作。4、定植本部分明确了颠茄定植过程中整地、起垄、苗木标准、栽植时间、定植密度和栽植方法等环节的技术要求。颠茄定植应选用根系完好的健壮苗木，在9~11月份定植于经消毒后施以基肥的土地上。同时，在颠茄定植时需采用在垄面膜上按株行距开洞栽苗。5、田间管理本部分明确了中耕除草、排水灌溉、追肥和病虫害防治等环节的技术要求。6、采收储运本部分明确了颠茄采收、产地加工、包装储运和药材质量控制等环节的技术要求。六．本标准实施的范围、条件等1．标准推广应用范围本标准可在江西省及江西省类似的生产环境范围内使