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文档简介
执业药师考试真题答案第一部分:药事管理与法规1.药品经营企业必须建立健全药品质量管理制度,并定期进行药品质量检查。请问,药品质量检查的主要内容包括哪些方面?答案:药品质量检查的主要内容包括药品的采购、验收、储存、养护、销售等环节的质量控制。具体来说,包括药品的采购渠道、采购合同、验收记录、储存条件、养护措施、销售记录等方面的检查。2.根据《药品管理法》的规定,药品经营企业必须具备一定的资质条件,请问,这些资质条件包括哪些?答案:药品经营企业必须具备的资质条件包括:具备合法的药品经营许可证、具有符合药品经营特点的场所和设施、具备符合药品经营特点的设备和器具、具备符合药品经营特点的卫生条件、具备符合药品经营特点的管理制度等。3.根据《药品管理法》的规定,药品经营企业必须对药品进行分类管理,请问,药品分类管理的主要目的是什么?答案:药品分类管理的主要目的是确保药品的安全、有效、合理使用,防止药品的滥用、误用和浪费,保护公众的健康。具体来说,药品分类管理的主要目的是根据药品的用途、性质、剂型、规格、质量等因素,将药品分为不同的类别,以便于药品的经营、使用和管理。执业药师考试真题答案第一部分:药事管理与法规(续)4.药品广告应当真实、合法,不得含有虚假的内容。请问,药品广告中不得含有哪些内容?答案:药品广告中不得含有虚假、夸大、误导性的内容,不得含有不科学的表示功效的断言或者保证,不得含有违反科学规律的内容,不得含有与药品无关的内容,不得含有与药品无关的图片、文字、声音等。药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。5.根据《药品管理法》的规定,药品经营企业必须建立药品追溯体系,请问,药品追溯体系的作用是什么?答案:药品追溯体系的作用是确保药品在供应链中的可追溯性,防止药品的非法流通、假冒伪劣、过期失效等问题。通过建立药品追溯体系,药品经营企业可以实时掌握药品的流向和状态,及时发现和处理药品质量问题,保障公众用药安全。6.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。请问,药品不良反应监测的主要目的是什么?答案:药品不良反应监测的主要目的是及时发现、评估、控制和预防药品不良反应的发生,保障公众用药安全。通过药品不良反应监测,药品监管机构可以了解药品在临床使用中的安全性问题,及时采取措施,减少药品不良反应的发生,提高药品的安全性和有效性。7.根据《药品管理法》的规定,药品经营企业必须建立健全药品召回制度,请问,药品召回制度的作用是什么?答案:药品召回制度的作用是在药品存在安全隐患或者质量问题时,及时召回问题药品,防止药品的继续使用,保障公众用药安全。通过药品召回制度,药品经营企业可以及时发现和处理药品质量问题,减少药品对患者造成的伤害,维护公众的健康权益。执业药师考试真题答案第一部分:药事管理与法规(续)8.药品经营企业应当建立药品采购记录制度,请问,药品采购记录应当包括哪些内容?答案:药品采购记录应当包括药品的名称、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、生产厂家、供应商名称、采购数量、采购价格、采购日期等信息。这些记录应当真实、准确、完整,并保存一定的时间,以便于药品质量追溯和监管。9.根据《药品管理法》的规定,药品经营企业应当对药品进行养护,请问,药品养护的主要措施有哪些?答案:药品养护的主要措施包括:保持药品储存环境的适宜温度、湿度、光照等条件,防止药品受潮、变质、污染;定期检查药品的外观、包装、标签等,确保药品的完好无损;对过期、变质、损坏的药品及时进行处理,防止药品的继续使用;对药品进行定期盘点,确保药品数量的准确性。10.药品经营企业应当建立药品销售记录制度,请问,药品销售记录应当包括哪些内容?答案:药品销售记录应当包括药品的名称、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、生产厂家、销售数量、销售价格、销售日期、购买者信息等。这些记录应当真实、准确、完整,并保存一定的时间,以便于药品质量追溯和监管。11.根据《药品管理法》的规定,药品经营企业应当对药品进行定期盘点,请问,药品盘点的主要目的是什么?答案:药品盘点的主要目的是确保药品数量的准确性,防止药品的流失、被盗、误用等问题。通过定期盘点,药品经营企业可以及时发现和处理药品数量不符的问题,保证药品的账实相符,维护药品经营秩序。12.药品经营企业应当建立药品质量投诉处理制度,请问,药品质量投诉处理制度的作用是什么?答案:药
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