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文档简介
34SpecificationforsurgicalI本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定家欣、孙俊忠、朱冠兰、廖翔、许建国、张1手术视频数据处理规范GB/T39725信息安全技术健康医疗数据安4基本要求4.1应确保处理过程符合相关法律法规和伦理要求。4.2应确保在处理过程中保持视频与音频、设备4.3视频分辨率应不低于1920×1080,视频帧速率不低于25帧/秒,视频动态最高码流不大于2500Kbps,最低码流不小于1024Kbps,宜采用H.4.4原始手术视频数据存储期限宜为一年,压缩手术视频数据存储期限宜为两年,手术视频摘要存储4.5期限宜为三年,相应视频数据存储时长超过规定年限的应销毁。4.6应对手术视频数据整个处理过程进行质量控制,如手术步骤2——安全性:应确保手术视频数据在各阶段都受到合适保护,防止非授权访问、泄露或损坏;——一致性:应保证手术视频数据在各个环境和上下文中的表现与其他相关数据保持一致,避免——可访问性:应保证有权限的用户可以在需要时安全地访问数据;——可追溯性:应保证手术视频数据有明确的来源和历史记录,4.7手术视频数据质量评价方法应包括定性评价法和定量评价法,具体如下:a)定性评价法可根据事先确定的评价指标,对手术视频数据的安全性、目的、用途、日志以及用b)定量评价法可采用数据质量检测软件检查数据质量,也可通过辅助工具结合人工识别分析方4.8应按照GB/T22239、GB/T39725和WS/T788等要求做好数据安全管理工作。5.2应确保采集设备的标准化和准确校准,保证采集数据的准确性和可靠性。5.3应确保采集的手术视频数据中包含能够确定患者身份的个人信息。5.4应确保采集手术视频数据的完整性,能够保证手术的关键信息5.5应确保手术视频的采集在良好的光线条件下进行,并从能清晰展示手术过程的视角进行采集。5.6应确保采集环境的稳定性,防止因外部环境因素(如电磁干扰、温湿度波5.7采集过程中应实时存储采集的数据,因外部因素中断采集的宜支持自动恢复功能。6.1手术视频数据传输方法包括但不限于:专线、互联网线路、虚拟专用网络等链路上,采用传输层6.2确保传输的保密性,宜采用国密加密技术保证通信过程中敏感信息或整个数据集不被窃取、不被6.3确保数据的完整性、有效性和正确性。在进行数据核查之前,宜列出详细的数据核查计划,数据3确保视频的长期保存和快速检索,宜建立介质管理和验证7.5对异地存储的手术视频数据,宜加强视频流的验证和加密处理,进行严格的访问授权控制,确保7.6使用可移动介质存储手术视频数据和个人身份标识信息时,宜使用国密加密技术,考虑到手8.1手术视频片头应注明,包括但不限于患者基本信息、病情信息8.2手术中采用多种术式时,宜在视频中相应阶段标注不同术式名称,手术视频中手术的具体步骤/8.3应在不同手术阶段进行标注,包括但不限于解剖部位、手术操作、应用器械、步骤时长。8.4视频标注时应保留视频源文件,手术视频数据标注方法宜采用语音标注、文字标注,并宜采用自8.6宜支持标注信息统计和展示,包括但不限于数据的标注人员、标注正确率、标注工9.1去标识化的数据宜应用于受控公开共享或领地公开共享(控制者完全控制的环境),宜通过数据使9.2宜去除个人属性数据中可唯一识别到个人的信息或披露后会给个人造成重大影响的信息。9.3个人属性数据中可间接关联到个人的信息,9.6对需要追溯到患者的情况,宜由数据控制者内部建立患者代码索引。9.7去标识化过程中使用的各种参数配置,例如时间漂移范围、患者代码索引、各种个人代码生成规9.8在需要进行重标识确定主体时,宜由控制者内部专人处理,处理过程严格保密。9.9宜禁止数据使用者参与去标识化相关工作。9.10宜签署数据使用协议,约束数据的使用目的、期限以及数据保护措施等。9.11在受控公开共享模式下,使用者宜记录数据使用情410.1应配置必要的数据删除工具,能根据业务场景需求以不可逆方式删10.2应在行政机构、司法裁定等指定删除数据时,或达到存储期限定时间进行数据删除或进行匿名化处理,使
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