医疗设备仪器校准管理制度

医疗设备仪器校准管理制度1.前言为了确保医疗设备仪器的准确性和稳定性，提高医院医疗质量，保障患者的安全和健康，订立本管理制度。该制度涵盖了医疗设备仪器校准的各个环节和流程，包含设备仪器的申请、校准、记录、验证等内容。2.适用范围本管理制度适用于医院内全部需要校准的医疗设备仪器。3.校准的定义与目的校准是通过与已知标准进行比对，检验仪器的准确性和可靠性的过程。校准的目的是确保医疗设备仪器的测量结果具有合理的准确性和可靠性，以保证临床医生对患者做出正确的诊断和治疗。4.校准的要求校准应符合以下要求：依据国家和地方有关法律法规进行，遵从相关技术规范和标准；确保设备仪器的准确性和可靠性，满足医疗实际需求；配备专业的校准设备和人员，确保校准操作的正确性；对校准结果进行记录和保管，以备查阅；定期进行校准验证，确保设备仪器的稳定性和可靠性。5.校准流程5.1设备仪器校准申请临床科室负责向医疗工程部门申请校准，供应设备仪器的名称、型号、出厂编号等相关信息；医疗工程部门收到申请后，核实设备仪器的使用情况和校准需求，并记录在相关申请表中；医疗工程部门审核申请表的完整性和准确性，并向临床科室供应校准的时间和地方。5.2设备仪器校准准备临床科室负责将待校准的设备仪器送至医疗工程部门，并供应设备仪器的使用手册和相关配件；医疗工程部门接收设备仪器后，对其进行初步检查，确认设备仪器的状态是否适合校准；若设备仪器需要进行维护和修理或调整，医疗工程部门应及时通知临床科室，并进行相应的维护和修理或调整工作。5.3设备仪器校准操作医疗工程部门依据设备仪器的使用手册和相关技术规范，使用专业的校准设备对设备仪器进行校准；校准人员应具备相应的专业知识和技能，并依照操作规程进行校准操作；校准期间，应确保操作环境的稳定和安全，避开其他因素对校准结果的影响；若在校准过程中发现设备仪器存在严重的问题导致无法校准，医疗工程部门应及时通知临床科室并订立相应的维护和修理或更换方案。5.4设备仪器校准记录医疗工程部门应对每次校准进行认真记录，包含设备仪器的名称、型号、出厂编号、校准日期、校准结果等信息；校准记录应签字确认，并保管到电子或纸质文档中，以备查阅；校准记录应及时更新，并建立相应的档案管理制度。5.5校准结果验证校准完成后，临床科室负责接收校准设备仪器，并进行验证；验证的方式可以采用对标准物体进行测试比对，或者与已知准确结果的设备仪器进行比对；验证结果应记录并评估，如发现校准结果与期望值有较大偏差，应及时通知医疗工程部门进行重新校准、维护和修理或更换。6.校准周期和提示6.1校准周期依照设备仪器的不同类型和用途，设定相应的校准周期；校准周期可依据设备仪器的制造厂商规定，也可依据实际需求进行调整。6.2校准提示医疗工程部门应建立校准提示系统，提前通知临床科室进行校准；校准提示可以通过电子邮件、短信或系统消息等方式发送给临床科室负责人。7.相关责任临床科室负责申请、搭配校准工作，并确保设备仪器的正常使用；医疗工程部门负责校准工作的组织、实施和管理，并保证校准工作的质量和效果；医院管理部门负责对医疗设备仪器校准工作进行监督和评估。8.引用标准《医疗设备管理条例》《医疗设备管理规范》9.附则本管理制度的