实验室设施设备管理程序

实验室设施设备管理程序1、目的为确保实验室设施设备的正常运行，提高设施设备使用效率和寿命，制定本程序。适用范围适用于实验室所有的设施设备的管理。3、职责3.1设备科负责设备检定、设备档案综合管理，负责组织操作高压蒸汽灭菌器的人员进行从业资格培训。3.2总务科负责对实验室环境进行保障。3.3实验室设备分管人负责仪器设备日常运行与维护。4、程序要求4.1实验室应配备足够的安全防护设施设备，以满足实验室生物安全和临床检测的需要。主要设施设备包括：通风空调系统、供水系统、门禁管理系统、电力供应与照明设备、洗手洗眼及喷淋装置、自控系统及生物安全柜、高压蒸汽灭菌器等。4.2实验室配备设施设备的原则：以安全为首要考虑因素，尽量选购生物安全型的设施设备，同时考虑其社会效益和经济效益。包括对实验室设计、建造的管理和设备采购、使用、维护、检定等全过程的管理与控制。4.3实验室应制定设施设备的管理政策和标准操作规程，包括设施设备的完好性、监控指标、巡查计划、使用前检查、安全操作、使用期限、授权操作、消毒灭菌、禁止事项、定期校准或检定、定期维护、安全处置、运输、存放等。使实验设施设备在使用前、使用中、使用后、移动时，均处于安全可控状态。4.4实验室应制定发生事故或意外泄露时对设施设备的去污染、清洁和消毒的制度和程序及方案。4.5所有需要维护、维修、报废或移出实验室的设施设备应事先进行去污染、清洁和消毒灭菌，同时仍然需要提示相关人员穿戴适当的个人防护装备。4.6要求明确标识设施设备中存在的危险部位。4.7实验室设施设备在投入使用前应确认其性能处于正常状态，并符合实验室生物安全要求和相关标准，并形成记录。4.8个人防护设备的管理直接关系到实验人员的安全，选用防护装备应关注产品的质量、供应商的资质、个人防护用品的规格及个体的适配性。使用前要求进行实用性测试，正确使用防护装备。。4.9实验室的设施设备的操作和维护应得到负责人的授权，并严格按照规定的操作规程使用；应依据供应商的建议进行维护保养。4.10实验室设备应在显眼处张贴设备标签，统一编号、注明校准或检定日期、及下次校准或检定时间、注明设备是否处于正常运行或停止使用状态。4.11实验室不得使用安全性能已经显示缺陷或超出规定安全限度的设施设备。4.12实验室应对设备建立技术档案，档案资料中应包括以下内容：4.12.1设备名称、型号、价格、统一编号。4.12.2制造商名称、序列号或其他唯一性标识。4.12.3验收记录（验收日期、状态、验收人等）。4.12.4采购日期和启用日期。4.12.5制造商提供的操作说明和设备清单。4.12.6使用记录、年度维护计划和维护记录。4.12.7校准或检定计划和记录。4.12.8设备维修记录。4.12.9维护、维修合同。4.12.10使用寿命年限。4.12.11安全检查记录。4.12.12设备使用或保管人姓名等。4.13在实验室内部应为实验人员提供设施设备的标准操作手册，供实验人员使用。标准操作手册应做到详实、清楚、齐全、明了。对设施设备的特点、性能、功能、使用条件、使用方法、注意事项、维护要求、环境条件、警示标志等说明清楚。为了便于使用人员阅读可根据体系文件要求制定快速阅读卡片或上墙文件。4.14实验人员在使用、维护、检定或校准设备后，应及时做好相关记录。实验室应有专人负责实验室设备的管理与维护及档案管理，尤其是生物安全设施设备，其档案能够体现对设备安全性能和状态的控制，除实验记录外，对使用、维护记录应完整保存，条件具备的可建立电子化实验室设施设备管理数据库，便于档案资料的汇总、统计、查询和分析，并形成报表。5、相关记录5.1《洗眼器检查与维护记录表》(表格编号：SWAQ-CXWJ06-JLB01（6-0））5.2《生物安全柜使用维护