执业药师资格考试药学专业知识（一）考试重点-皮肤给药制剂（二）

第六章-皮肤给药制剂（二）

第一节皮肤给药制剂

三、凝胶剂

（一）凝胶剂的分类、基质和特点

1、凝胶剂的分类

单相凝胶+两相凝胶

水性凝胶I油性凝胶

2、凝胶剂基质

①水性凝胶基质：水、甘油、丙二醇、卡波姆、海藻酸盐、西黄蓍胶

等。

②油性凝胶基质：液状石蜡+聚乙烯、脂肪油+胶体硅、铝皂、锌皂。

3、凝胶剂的特点

良好的生物相容性

对药物释放具有缓释、控释作用

美观，易于涂布，易吸收，不污染衣物

（二）凝胶剂的质量要求

一般检查pH

凝胶剂应避光、密封贮存，防冻

（三）凝胶剂的临床应用与注意事项

1、临床应用

用于无渗出的急、慢性皮肤损害。

2、注意事项

皮肤破损不宜用

按患处面积使用剂量，用手指轻柔反复按摩直至均匀涂展开。

四、贴剂

（一）贴剂的特点

1、贴剂的优点

避免首过效应、维持恒定血药浓度、患者自行给药、发现副作用可随

时中断给药。

2、贴剂的局限性

起效慢、大面积给药会过敏、存在皮肤代谢、吸收个体差异、给药部

位的差异较大。

（二）贴剂的质量要求

1、残留溶剂测量

2、释放度

3、含量均匀度

4、贮存：密封

5、黏附力测定

初黏力、持黏性（压敏胶的内聚力）、剥离强度（压敏胶的黏结力）。

（三）贴剂的基本结构

背衬层、药物贮库层、控释膜（透皮贴剂的关键组成部分）、胶黏膜、

保护层。

（三）贴剂的处方材料

（记忆：共同控制骨架醇，压敏丙丁硅橡胶）

1、骨架材料

聚硅氧烷、聚乙烯醇

2、控释膜材料

乙烯一醋酸乙烯共聚物、聚硅氧烷

3、压敏胶

系轻微压力下即可实现粘贴同时又易剥离的一类胶黏材料。聚异丁烯

（PIB）类、聚丙烯酸类、硅橡胶

储库型芬太尼储库普衬膜控释腆

胶黏层

毛细血管

骨架型Matrix背衬股

4、背衬材料、防黏材料与药库材料

（1）背衬材料：铝箔、聚对苯二甲酸二乙酯（特二）、高密度聚乙

烯、聚苯乙烯

（2）防黏材料：聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚四氟

乙烯

（记忆：巨蜥粘）

（3）药库材料：卡波姆、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇。各种压敏

胶（硅橡胶）和骨架膜材也同时可以是药库材料。

（卡波姆：微球/微囊高分子材料、亲水凝胶骨架材料、贴剂药库材

料）

好物不渗法住

跖物标雷

（记忆：共同控制骨架醇压敏丙丁硅橡胶药库卡车纤维醇）

【例-B型题】[1-3]（2017年真题）

A.聚苯乙烯

B.微晶纤维素

C.乙烯-醋酸乙烯共聚物

D.硅橡胶

E.甲基纤维素

1、在经皮给药制剂中，可用作控释膜材料的是（）。

2、在经皮给药制剂中，可用作背衬层材料的是（）o

3、在经皮给药制剂中，可用作贮库层材料的是（）o

答案：C、A、D

五、贴膏剂

（一）贴膏剂的分类、基质和特点

1、贴膏剂的分类与基质

亲水性基质：

聚丙烯酸钠、鞍甲基纤维素钠、

明胶、甘油、微粉硅胶

橡胶、热可塑性橡胶、松香、松香

衍生物、凡士林、羊毛脂、氧化锌

（二）贴膏剂的质量要求

含量均匀度、释放度、粘附力

密封贮存

（三）贴膏剂的临床应用与注意事项

1、临床应用

使用时以洗涤剂或稀乙醇轻擦皮肤，干燥后贴敷。

可任意裁剪

（贴剂不可切割使用）

2、注意事项

禁用渗出性皮肤病

六、皮肤给药的液体制剂

1、搽剂

供无破碎皮肤揉擦用的液体药剂。

2、涂剂

含原料药物的水性或油性溶液、乳状液（油相、水相分离，振摇后应

重新形成乳状液）、混悬液（出现沉淀，振摇后应分散），供临用前用

消毒纱布或棉球等柔软物料蘸取涂于皮肤或口腔与喉部黏膜的液体

制剂。

涂剂大都含甘油溶液，甘油可使药物滞留于口腔、喉部黏膜，有滋润

作用。

3、涂膜剂

药物溶解或分散于含有膜材料溶剂中，涂擦患处后形成薄膜的外用液

体制剂。

适用于无渗出液的皮损

成膜材料：聚乙烯醇；增塑剂：甘油、丙