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文档简介

医疗器械销售及租赁管理规范第一章总则第一条为规范医院内医疗器械的销售和租赁行为，保障医院安全运营和患者权益，订立本规章制度。第二条本规章适用于全部在医院范围内销售和租赁医疗器械的行为，并适用于医院职工及供应商。第三条医院应当建立并维护一个医疗器械销售及租赁管理制度，明确职责分工、流程规范，并通过培训、考核等方式确保规章制度的有效执行。第二章医疗器械销售管理第四条医院内销售的医疗器械必需符合国家相关法律法规要求，取得合法的销售许可证明，并具备相应的质量认证。第五条医疗器械销售与进货必需通过医院指定的采购渠道进行，禁止从非授权渠道购买或销售医疗器械。第六条医院应建立健全医疗器械采购清单，明确需要采购的器械种类、数量、规格及质量要求，并由相关部门负责人审核、批准。采购清单应定期更新。第七条医院应建立医疗器械的接收验收制度，对购进的医疗器械进行数量和质量的检查，确保器械符合采购要求并具备完好的包装。第八条医院不得私下销售医疗器械，任何单位和个人在医院内销售医疗器械，必需取得医院的相关许可，并依照医院规定的流程进行销售。第九条医院内禁止医务人员向患者或其他人员推销任何与其治疗相关的医疗器械，医务人员应专注于供应诊疗服务和医疗咨询。第三章医疗器械租赁管理第十条医院内租赁的医疗器械必需经过严格的审核，取得国家相关部门或者医疗器械质量管理机构的许可，并符合国家相关法律法规的要求。第十一条医院应建立医疗器械租赁清单，明确需要租赁的器械种类、数量、规格及质量要求，并由相关部门负责人审核、批准。租赁清单应定期更新。第十二条医院应签订与租赁机构的正式合同，明确租赁期限、费用、责任界定等内容，并采取有效措施确保租赁器械的安全和可靠性。第十三条医院应建立医疗器械租赁的接收验收制度，对租赁的器械进行数量和质量的检查，保证器械符合租赁要求并具备完好的包装。第十四条医院不得私下租赁医疗器械，任何单位和个人在医院内租赁医疗器械，必需取得医院的相关许可，并依照医院规定的流程进行租赁。第十五条租赁机构供应的医疗器械必需具备有效的质量保证，定期进行维护和检修，并供应相应的使用说明和培训。第四章监督检查与惩罚第十六条医院应建立医疗器械销售及租赁的监督检查制度，定期对销售和租赁活动进行抽检和监察，发现问题及时处理。第十七条对于违反本规章制度的行为，医院将采取相应的惩罚措施，包含但不限于口头警告、罚款、停止销售或租赁资格、解除合同等，情节严重的，将依法追究相关人员的法律责任。第十八条医院对医疗器械销售和租赁的管理层及从业人员应定期组织培训，提高其销售技能和相关法规法律的意识，确保其具备合格的销售和租赁素养。第五章附则第十九条本规章制度的解释权属于医院。第二十条本规章制度自发布之日起实施。第二十一条本规章制度如需修改，应经医院相关部门审批，并进行公告，自公告之日起生效。———————以上为医院医疗器械销售及租赁管理规范，供各部门

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