医疗器械保养保管制度

医疗器械保养保管制度第一章总则第一条目的和依据本制度的目的是为了保证医疗器械的正常运行和安全使用，提高医疗服务质量，保障患者的生命安全和健康，依据相关法律法规和医疗机构管理制度的要求。第二条适用范围本制度适用于医疗机构内全部使用和保管的医疗器械，包含仪器设备、手术器械、耗材等，以及维护和修理和保养相关工作。第三条责任主体医疗机构管理负责人负责全面组织和监督医疗器械的保养和保管工作，并指定专人负责具体实施和监管。第四条保养保管的原则医疗器械的保养和保管工作应当遵从科学、规范、安全、便利、高效的原则，严格依照相关要求进行操作和管理。第二章医疗器械保养第五条保养周期医疗机构应依据医疗器械的具体情况，订立合理的保养周期，保证器械的正常使用和安全性。常见的保养周期包含：日常保养、定期保养和专项保养。具体保养周期应依据医疗器械的使用频率、特殊要求和生产厂家的建议进行确定。第六条保养计划医疗机构应订立医疗器械的保养计划，明确保养的具体内容和时间布置。保养计划应包含日常保养、定期保养和专项保养的内容和频率，以及保养工作的责任部门和人员。第七条保养工作流程医疗机构应依照保养计划，组织实施保养工作。保养工作的流程包含：检查器械情形、清洁及消毒、维护和修理和更换零部件、记录和报告等环节。保养工作应由专业技术人员进行，并依照相关要求进行记录和报告。第八条保养记录和报告医疗机构应建立健全的保养记录和报告制度。保养人员应依照要求填写具体的保养记录，包含保养时间、保养内容、维护和修理和更换情况等，保养记录应及时报告给管理负责人和相关部门，以便将来的跟踪和回顾分析。第九条特殊器械的保养对于特殊的医疗器械，如高端设备、紧要手术器械等，医疗机构应订立专项的保养方案和操作规程，加强对其保养工作的管理和监督，确保其性能稳定和安全使用。第三章医疗器械保管第十条保管要求医疗机构应对医疗器械进行科学、合理、安全的保管。要求保管场合清洁、干燥、通风、防尘、防潮等，而且有特地的保管设施和仓库，保管区域应划分明确，设立标识和标牌，便于管理和使用。第十一条条码和标识医疗机构应在医疗器械上粘贴或刻印标识和条码，标识和条码应清楚、准确、不易脱落。保管人员应定期检查和更新标识和条码，确保信息的准确性和全都性。第十二条出入库管理医疗机构应建立完善的医疗器械出入库管理制度。医疗器械的出入库应有相应的记录和手续，保管人员应对出入库的医疗器械进行清点和核对，确保数量的准确性和全都性。第十三条盘点和清查医疗机构应定期进行医疗器械的盘点和清查工作，确保医疗器械的资产安全和准确性。盘点和清查工作应有特地的人员，依照规定的程序和要求进行，对差别和异常情况应及时核查和处理。第十四条废弃物处理医疗机构应对废弃的医疗器械进行规范的处理。废弃物应依照相关的环境保护要求进行分类和处理，废弃物记录应认真登记并保存肯定时间。第四章管理和监督第十五条培训和考核医疗机构应定期组织医疗器械保养和保管的培训和考核工作。培训内容应包含相关的法律法规和制度要求，以及保养和保管的具体操作方法和技能。考核结果应及时记录并作为评优、晋级等的依据。第十六条审核和检查医疗机构管理负责人应定期进行医疗器械保养和保管工作的审核和检查。审核和检查工作应有相应的记录和报告，并对发现的问题和不足进行整改和改进。第十七条管理文件和台账医疗机构应建立医疗器械保养和保管的管理文件和台账，包含相关制度、保养计划、保养记录、盘点清查记录等。管理文件和台账应妥当保管，并定期进行更新和备份。第十八条突发事件处理医疗机构应建立应急预案和处理流程，针对医疗器械保养和保管过程中可能发生的突发事件，布置专人负责处理和应对，并及时上报相关部门，以保障医疗服务的连续性和安全性。第五章附则第十九条违规处理对于违反医疗器械保养和保管制度的行为，医疗机构应依照相关规定进行处理，包含警告、记过、降级、解聘等。对于涉及违法犯罪行为的，应移交司法机关处理，并妥当保护举报人的合法权益。第二十条本制度的解释和修订本制度的解释权归医疗机构管理负责人全部。本制度修订时，应进行全员讨论，并报相关部门和上级机构备案。第二十一条本制度的实施和监督本制度自颁布之日起执行。医疗机构管理负责人负责本制度的实施和监督，