执业药师药事管理与法规模拟题304

执业药师药事管理与法规模拟题304一、单项选择题1.

根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行（江南博哥）动态管理，原则上______A.5年调整一次B.4年调整一次C.3年调整一次D.2年调整一次E.1年调整一次正确答案：C

2.

个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，依照《药品管理法》，如何处罚______A.按关于无证经营的规定给予处罚B.按关于违法购进药品的规定处罚C.按关于违法销售的规定处罚D.按关于劣药的规定处罚E.按关于假药的规定处罚正确答案：A

3.

麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、国家设立的麻醉药品储存单位对麻醉药品和第一类精神药品的管理错误的是______A.设置麻醉药品和第一类精神药品专柜B.配备专人负责管理工作C.建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册D.药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符E.保存专用账册自药品有效期期满之日起不少于5年正确答案：A

4.

下列人员中，不能患有传染病和其他可能污染药品的疾病的是______A.药品零售企业的质量负责人B.直接接触药品的人员C.门店店长D.药品批发企业主要负责人E.药品零售企业主要负责人正确答案：B

5.

《基本医疗保险药品吕录》的组织制定工作由______A.国家食品药品监督管理局负责B.劳动和社会保障部负责C.卫生部负责D.卫生部和国家食品药品监督管理局共同负责E.国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局共同负责正确答案：B

6.

关于药品批发和零售连锁企业从事药品质量管理或检验工作的人员，说法错误的是______A.应该在职在岗，不得在其他企业兼职B.应具有药师(含药师、中药师)以上技术职称，或者具有大学(含)以上药学或相关专业的学历C.应经专业或岗位培训，取得岗位合格证D.每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育E.如是跨地域连锁经营的零售连锁企业，应是执业药师正确答案：B

7.

清场记录内容不包括______A.工序、品名、生产批号B.投料数量C.产品数量D.清场日期、检查项目及结果E.清场负责人及复查人签名正确答案：B

8.

药品批发和零售连锁企业购进药品应建立购进记录，内容包括______A.品名、规格、厂名、生产批号B.供货单位、购进数量和复核人C.药品生产企业、商品名、生产批号、规格D.供货单位、品名、厂名、购进数量、购进日期和复核人E.药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期正确答案：E

9.

试行标准的药品，在试行期满前几个月，应提出转正申请______A.3个月B.6个月C.9个月D.12个月E.2个月正确答案：A

10.

功能是通过采购药品、调配处方、制备制剂、提供用药咨询等活动，保证患者合理用药的是______A.药事社团组织B.药品管理行政组织C.药学教育、科研组织D.医疗机构药房组织E.药品生产、经营组织正确答案：D

11.

药品质量监督检验的类型不包括______A.抽查检验B.注册检验C.复核检验D.指定检验E.单位检验正确答案：E

12.

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》______A.在颁发地省内有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的工作所在地有效E.在取得者的身份证发放地有效正确答案：B

13.

根据《药品管理法实施条例》，对药品经营企业变更药品经营许可事项但未办理变更登记手续的处罚，不包括______A.由原发证部门给予警告，责令限期补办变更登记手续B.逾期不补办的，宣布其《药品经营许可证》无效C.逾期不补办的，撤销其《药品经营许可证》D.逾期不补办仍从事药品经营活动的，依法予以取缔E.逾期不补办仍从事药品经营活动的，没收违法经营的药品和违法所得正确答案：C

14.

《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备______A.药剂士B.副主任药师C.主管药师D.主任药师E.执业药师或药师以上药学技术人员正确答案：E

15.

药事管理委员会(组)的职责不包括______A.确定本机构用药目录和处方手册B.审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等C.审核本机构药学技术人员的资格和工作情况D.建立新药引进评审制度，负责对新药引进的评审工作E.组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药正确答案：C

16.

根据《处方管理办法》，每张处方______A.不得超过1种药品B.不得超过2种药品C.不得超过3种药品D.不得超过4种药品E.不得超过5种药品正确答案：E

17.

根据《中华人民共和国广告法》，不得发布广告的药品为______A.人血白蛋白B.氨茶碱C.可待因片D.狂犬疫苗E.龙胆泻肝丸正确答案：C

18.

乡村医生按照《乡村医生从业管理条例》的规定，在______A.省级药品监督管理部门制定的乡村医生基本用药目录范围内开具药品处方B.省级卫生行政部门制定的乡村医生基本用药目录范围内开具药品处方C.国家药品监督管理部门制定的基层医疗机构用药目录内开具药品处方D.医保甲类药品目录内开具药品处方E.医保甲乙类药品目录内开具药品处方正确答案：B

19.

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过______A.十年B.七年C.六年D.五年E.三年正确答案：D

20.

根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》，说明书[用法用量]项中的内容不包括______A.用药剂量B.中毒剂量C.计量方法D.用药次数E.疗程期限正确答案：B

21.

《中药品种保护条例》适用于中国境内______A.生产制造的中药品种，包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品B.生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物制剂和中药人工制成品C.生产制造的中药品种，包括中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品D.生产制造的中药品种，包括道地中药材、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品E.生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品正确答案：E

22.

GMP规定，必须使用独立的厂房和设施，分装室应保持相对负压的药品是______A.普通药品B.青霉素类等高致敏药品C.毒性药品D.放射性药品E.一般生化类药物正确答案：B

23.

药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为______A.货值金额5至10倍的罚款B.2倍罚款C.5000至3万元以上的罚款D.1万元以下的罚款E.1万元以上20万元以下的罚款正确答案：E

24.

药品广告的内容必须以什么为准______A.新药批件B.新药申报资料C.批准书D.网上公布的E.国务院食品药品监督管理部门批准的说明书正确答案：E

25.

“请仔细阅读说明书并在医师指导下使用”应放于说明书哪个项目底下______A.注意事项B.特殊标示C.附注D.警示语E.说明书标题正确答案：E

26.

不属于依法从轻或者减轻处罚的情形是______A.已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的B.配合行政机关查处违法行为有立功表现的C.违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的D.受他人胁迫有违法行为的E.主动消除或者减轻违法行为危害后果的正确答案：C

27.

从重处罚行为包括______A.擅自委托或接受委托生产药品B.未经审批擅自在城乡集贸市场设点销售药品或者在城乡集贸市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的C.未经批准医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的E.生产没有国家标准的中药饮片不符合省级炮制规范正确答案：D

28.

零售企业销售特殊管理药品，处方保存______A.1年B.2年C.3年D.有效期后1年E.5年正确答案：B

29.

按照《执业药师资格制度暂行规定》，以涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取《执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的______A.10年内不允许参加执业药师考试B.处以5000元以上1万元以下的罚款C.发证机构给予警告，限期提供真实资料D.发证机构收回证书，取消执业药师资格，注销注册，对直接责任者根据有关规定给予行政处分，直至送交有关部门追究法律责任E.追究直接责任者的刑事责任正确答案：D

30.

负责制定、公布非处方药专有标识及其管理规定的部门为______A.国务院B.卫生部C.国家食品药品监督管理局D.国家中医药管理局E.国务院工商行政管理部门正确答案：C

31.

按照GMP规定，下列关于洁净室(区)的管理说法错误的是______A.10000级洁净室(区)内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒B.10000级洁净室(区)使用的传输设备不得穿越较低级别区域C.100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时应按要求灭菌D.洁净室(区)内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具，卫生工具要存放于对产品不造成污染的指定地点，并应限定使用区域E.洁净室(区)与非洁净室(区)之间必须设置缓冲设施，人、物流走向合理正确答案：A

32.

《处方管理办法》属于______A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章E.其他规范性文件正确答案：D

33.

《中华人民共和国药品管理法》规定，必须具有质量检验机构的药事组织是______A.药店B.药品批发企业C.药品零售连锁企业D.药品生产企业E.药品零售连锁、批发和生产企业正确答案：D

34.

《处方管理办法》适用于______A.与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员B.与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员C.与处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员D.与处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员E.与处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员正确答案：B

35.

下列说法错误的是______A.疫苗生产企业、疫苗批发企业应当在其供应的纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置，标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识B.药品批发企业申请从事疫苗经营活动的，应当具备具有从事疫苗管理的专业技术人员，具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备和冷藏运输工具，具有符合疫苗储存、运输管理规范的管理制度C.设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗，县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗D.传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或者其卫生主管部门需要采取应急接种措施的，设区的市级以上疾病预防控制机构可以直接向接种单位分发第一类疫苗E.医疗卫生机构可以向其他单位或者个人分发第一类疫苗，但不得收取任何费用正确答案：E

36.

根据《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，国家制定基本药物的______A.最高批发价B.最高零售价C.零售指导价D.出厂基准价E.批零差价正确答案：C

37.

《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，定点零售药店对外配处方要______A.加强管理、统一核算B.分别管理、单独建账C.分别管理、统一核算D.集中管理、统一记账E.与处方药合并管理正确答案：B

38.

下列说法正确的是______A.执业药师资格实行各省统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每年举行一次B.执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每两年举行一次C.执业药师资格实行各省统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每两年举行一次D.执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、由各省统一组织的考试制度，一般每年举行一次E.执业药师资格实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度，一般每年举行一次正确答案：E

39.

零售药店对处方留存备查的时间是______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：B

40.

《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的______A.指导原则B.基本准则C.实施指南D.验收细则E.原则要求正确答案：B

41.

根据《处方管理办法》，医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型一般______A.不得超过1种B.不得超过2种C.不得超过3种D.不得超过4种E.不得超过5种正确答案：B

42.

根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》______A.在颁发地省内有效B.在全国范围内有效C.在取得者的居住地有效D.在取得者的工作所在地有效E.在取得者的身份证发放地有效正确答案：B

43.

化学药品和治疗用生物制品说明书中“核准和修改日期”应当印制在说明书首页______A.左上角B.右上角C.左上角或右上角D.右下角E.左下角正确答案：A

44.

非处方药专有标识的固定位置在______A.醒目位置B.中间位置C.左下角D.右上方E.非处方药标签、说明书和每个基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名)的一面的右上角正确答案：E

45.

省级食品药品监督管理部门______A.主管全国药品不良反应监测工作B.主管本行政区域内的药品不良反应监测工作C.负责全国医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作D.负责本行政区域内医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作E.主管本行