执业药师药事管理与法规模拟题365

执业药师药事管理与法规模拟题365一、单项选择题1.

对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品生产总量控制的依据是______A.麻醉药（江南博哥）品的医疗、国家储备确定需求总量B.精神药品的医疗、国家储备确定需求总量C.生产企业所需要确定需求总量D.麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量E.麻醉药品和精神药品的市场需求确定总量正确答案：D

2.

药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的校对部门是______A.企业的宣传部门B.企业的法人部门C.企业质理管理部门D.企业生产管理部门E.企业总工办公室正确答案：C

3.

从事互联网药品交易服务的企业必须______A.申报，并经SFDA的技术审批，发给许可证B.申报，并审查批准后获得许可证件C.经过审查验收并取得互承网药品交易服务机构资格证书D.经过审查验收并取得互承网药品交易服务机构的资格认证E.经过审查验收并取得互承网药品交易服务机构的资格认可正确答案：C

4.

对异地发布药品广告的备案审请的药品广告审査机关认为不符合有关规定的应当______A.填写“药品广告备案意见书”去原审批的药品广告审查机关进行复核，并报省级药监部门B.填写“药品广告备案意见书”去原审批的药品广告审查机关进行复核C.填写“药品广告备案意见书”去原审批的药品广告审査机关进行复核，并抄报SFDAD.填写“药品广告备案意见书”，并抄报SFDAE.填写“药品广告备案意见书”，并抄报省级药监部门正确答案：C

5.

药品通用名称是______A.药品常用名称，该名称可以作为药品商标使用B.药品常用名称，该名称不得作为药品商标使用C.药品的俗称，该名称可以作为药品商标使用D.列入国家药品标准的药品名称，该名称不得作为药品商标使用E.列入国家药品标准的药品名称，该名称可以作为药品商标使用正确答案：D

6.

药品广告的内容必须______A.以药品说明书为准B.使用的治疗性药品广告，须注明“按医生处方使用”C.使用的治疗性药品广告，须注明“按医生处方购买”D.以SFDA批准的药品说明书为准；必须在医生指导下使用的治疗性药品广告中必须注明“按医生处方购买和使用”E.以说明书为准，但处方药以新的信息为准更好正确答案：D

7.

药监管理部门根据对已批准生产、销售的药品进行的再评价结果，可以采取的措施包括______A.责令修改药品说明书，对不良反应大的药品暂停生产、销售和使用B.责令修改药品说明书，于危害人体健康的药品，撤销其药品批准证明文件C.责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用；对不良反应大或其他危害人体健康的药品，撤销其药品批准证明文件D.责令停业整顿，依整顿情况依法决定E.责令暂停生产、销售和使用正确答案：C

8.

药品批发和零售连锁企业对特殊管理的药品应实行______A.特殊的验收制度B.一般核对验收C.单人验收制度D.双人验收制度E.叁人核对验收正确答案：D

9.

药师审核处方后，发现严重不合理用药或用药错误时应______A.拒绝调剂，及时告知处方医师B.拒绝调剂，及时告知处方医师，重新开具处方C.拒绝调剂，及时告知处方医师，并做记录，按照有关规定报告D.拒绝调剂，及时告知处方医师，并做记录，报告相关科室主任E.拒绝调剂，及时告知处方医师，按照有关规定报告正确答案：C

10.

药品的标签、使用说明书必须______A.与SFDA的法规要求相一致B.与生产企业质量管理部门的要求一致C.与生产企业质量标准要求一致D.与SFDA批准的内容、式样、文字相一致E.与SFDA的要求一致正确答案：D

11.

“GAP”要求采集应坚持的原则是______A.持续产量B.最大持续产量C.最小持续产量D.生物繁衍E.资源更新正确答案：B

12.

医疗机构药学部门对药品仓库药品保养应______A.定期的对库存药品进行养护B.采取有效措施，防止变质失效C.对库存的药品要反复抽检，以保证质量D.定期对库存药品进行养护，防止变质失效。过期、失效、淘汰、霉烂、虫蛀、变质的药品不得出库，并按有关规定及时处理E.对长期在库药品应抽检，出现问题不得出库正确答案：D

13.

农村设立区域性药品配送中心遵循的原则是______A.合理布局，及时快捷B.方便购药，服务用到C.价格优惠，服务用到D.合理布局和方便购药E.合理布局和价格优惠正确答案：D

14.

法律的责任包括______A.民事责任和违宪责任B.民事责任、行政责任和违宪责任C.民事责任、行政责任、刑事责任和违宪责任D.民事责任、刑事责任和违宪责任E.民事责任、行政责任和刑事责任正确答案：C

15.

《药品召回管理办法》中所称安全隐患是指______A.由于研发、环境等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险B.由于运输、储藏等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险C.由于种植、采收等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险D.由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险E.由于药品使用的社会等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险正确答案：D

16.

国家药监局对从事GMP(GSP)认证的检查组的检查员是______A.由国家药监局设立的GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的B.由国家药监局设立的GMP(GSP)认证检查员库抽取的C.由国家药监局设立的技术委员会推选的D.由国家药监局设立的教委会认定的E.由国家科委竞争候选的正确答案：A

17.

托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明应当______A.由专人保管，不得涂改、转让、转借B.严格保管，不得擅自涂改、转借C.严格保管，不得擅自涂改、转让D.严格保管，不得擅自转让、转借E.由专人保管，但可以转让正确答案：A

18.

以下属于我国生产使用的第一类精神药品的是A.异戊巴比妥B.戊巴比妥C.苯巴比妥D.司可巴比妥E.巴比妥正确答案：D

19.

药品质量监督检验复验的目的是______A.为保护当事人的合法权益B.为了保证药品检验结果的真实准确C.为了对抽査检验的进一步确认D.为了确保注册药品结果的真实准确E.为了保证药品检验结果的真实准确，保护当事人的合法权益正确答案：E

20.

《药品说明书与标签管理规定》的适用范围是______A.在中华人民共和国境内上市销售的进口药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求B.在中华人民共和国境内上市销售的新药，其说明书和标签应当符合本规定的要求C.在中华人民共和国境内上市销售的生物制品，其说明书和标签应当符合本规定的要求D.在中华人民共和国境内上市销售的中药制剂，其说明书和标签应当符合本规定的要求E.在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求正确答案：E

21.

零售药店的处方药和非处方药、普通商业企业的乙类非处方药必须______A.从具有“药品生产企业许可证”的药品生产企业采购B.从具有“药品经营企业许可证”的药品经营企业采购C.对药品采购记录保存，以备查D.从医疗机构调用E.从具有“药品生产(经营)企业许可证”的药品批发企业和药品生产企采购，并按有关法规保存采购记录，备查正确答案：E

22.

药品生产企业在药品销售中是______A.只能销售自己企业生产的药品，不得销售委托生产的药品B.只能销售自己企业生产的药品，不得销售他人生产的药品C.只能销售自己企业生产的药品，不得代销药品D.只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或他人生产的药品E.只能销售本企业生产的药品，不得销售未经审批的进口药品正确答案：D

23.

药学职业道德的基本原则为______A.提高药品质量，保证药品安全有效，实行社会主义的人道主义，全心全意地为人民健康服务B.提高药品质量，保证药品安全有效，实创社会主义的人道主义C.提高药品质量，保证药品安全有效，全心全意地为人民健康服务D.提高药品质量，保证药品安全有效，正确处理德与术的关系E.提高药品质量，保证药品安全有效，正确处理医药人员与服务对象的关系正确答案：A

24.

易制毒化学品分为三类，分别为______A.可以用于制毒的主要原料和部分药品B.可以用于制毒的化学配剂和部分药品C.可以用于制毒的化学原料和药品D.第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂E.第一类是可以用于制毒的主要药品，第二类、第三类是可以用于制毒的化学原料正确答案：D

25.

药品说明书和标签的核准部门是______A.SFDAB.卫生部C.劳动社会保障部D.发改委E.中医药管理部门正确答案：A

26.

药品生产、经营企业依《药品流通监督管理办法》规定留存的资料和销售凭证、医疗机构购进记录应保存______A.至超过药品有效期1年，但不得少于3年B.至超过药品有效期2年，但不得少于4年C.至超过药品有效期3年，但不得少于4年D.至超过药品有效期4年，但不得少于5年E.至超过药品有效期0.5年，但不得少于2年正确答案：A

27.

疫苗生产企业、疫苗批发企业依《药品管理法》和SFDA规定应当______A.建立真实、完善的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查B.建立真实的购销记录，并保存至超过疫苗有效期3年备査C.建立完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期5年备查D.建立系统的购销记录，并保存至超过疫苗有效期7年备查E.建立规范的购销记录，并保存至超过疫苗有效期9年备査正确答案：A

28.

医疗机构药学部门的药品仓库应具有的条件是______A.防冻、防风、防虫、防鼠等防备的适宜措施B.冷藏、避光的适宜措施C.防潮，以防易吸湿药品吸潮而变质D.保持温、湿的稳定性E.冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等适宜的仓储条件，保证药品质量正确答案：E

29.

《药品注册管理办法》的适用范围是______A.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，以及进行药物审批事项的B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，药品生产，以及进行药品注册事项的C.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，药品生产和药品进口事项的D.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，药品生产和药品进口，以及进行药品审批事项E.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，药品生产和药品进口，以及进口药品审批、注册检验和监督管理正确答案：E

30.

对中药材生产全过程进行规范化的质量管理制度是______A.GLPB.GCPC.GMPD.GAPE.GSP正确答案：D

31.

纳入《基本医疗保险药品目录》的药品应是______A.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品B.临床必需、安全有效、价格合理、市场能够保证供应的药品C.临床必需、安全有效、使用方便、市场能够保证供应的药品D.临床必需、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品E.安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品正确答案：A

32.

对一级保护野生药材物种的管理是______A.审査批准采猎B.分区域采猎C.禁止采猎D.限制采猎E.计划管理采猎正确答案：C

33.

对贮藏有特殊要求的药品，应当______A.在标签中注明B.在标签的适当位置注明C.在标签的上方位置注明D.在标签的中间位置注明E.在标签的醒目位置注明正确答案：E

34.

中药饮片的标签必须注明的是______A.品名、规格、产地、重量、生产批号、生产企业B.品名、规格、重量、生产日期、生产企业C.品名、规格，重量.生产日期、产地、生产批号D.品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号E.品名、规格、产地、重量、产品批号、生产日期正确答案：D

35.

医疗机构药学部门应制定和执行的是______A.药品的检测保质制度B.药品的监督管理制度C.药品保管制度，定期对贮存药品质量进行抽检D.药品的保管制度E.定期对贮存药品质量进行抽检正确答案：C

36.

医疗机构医务人员如发现可能与用药有关的严重不良反应时应当______A.做好观察与记录的同时，应及时报告本机构药学部门和医疗管理部门，并按规定上报药监管理部门和卫生行政部门B.做好观察与记录，并及时上报上级主管部门C.及时上报药学部和管理部门D.及时上报上级卫生行政管理部门E.及时上报相关部门，并做好处理的过程一并报告正确答案：A

37.

生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的将______A.没收所有财产B.处1年以上5年以下有期徒刑，并处销售金额百分之三十以上一倍以下罚金C.处2年以上5年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上一倍以下罚金D.处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E.处10年以上有期徒刑，并处销售金额百分之七十以上三倍以下罚金正确答案：D

38.

医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当______A.同时打印出纸质处方B.同时打印出其格式与手写处方一致的纸质处方C.同样打印出纸质处方经签名后有效D.同样打印出纸质处方经盖章后有效E.同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致，经签名或者加盖签章后有效正确答案：E

39.

从事药品生产操作及质量检验人员应______A.经药学专业知识培训和考核及格方可B.经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能C.经专业技术培训，掌握一定的实践操作技能D.经专业技术培训，具有一定的基础理论知识E.经专业技术培训，考核合格，持证上岗正确答案：B

40.

使用非处方药专有标识，采用单色印刷时应当______。A.在非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样B.在非处方药专有标识上方必须标示甲类字样C.在非处方药专有标识下方必须标示乙类字样D.在非处方药专有标识左方必须标示“甲类”或“乙类”宇样E.在非处方药专有标识右方必须标示“甲类”或“乙类”字样正确答案：A

41.

药师可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品是在取得麻醉药品和第一类精神药品的______A.处方标准B.处方权C.开具处方D.调剂资格E.处方有效期正确答案：D

42.

药品广告批准文号的有效期是______A.5年B.4年C.3年内D.2年E.1年正确答案：E

43.

将取得“印鉴卡”的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报的是______A.卫生部B.省级卫