执业药师药事管理与法规模拟题362

执业药师药事管理与法规模拟题362一、单项选择题1.

《药品不良反应报告和监测管理办法》适用的范围是______A.中华人民共和国境内的药品生（江南博哥）产企业和其他有关主管部门B.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和其他有关主管部分C.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构和其他有关主管部门D.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构、药品不良反应监测机构E.中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构，药品不良反应监测专业机构，(食品)药品监督管理部门和其他有关主管部门正确答案：E

2.

生产药品所需的原料、辅料必须符合______A.药用要求B.生活要求C.食品要求D.卫生要求E.环保要求正确答案：A

3.

药品的标签是指______A.分为内标签和外标签而印在药品包装上的B.药品包装上贴有的内容，分为大标签和小标签C.药品包装上印有的内容，分为大标签和小标签D.药品包装上贴有的内容，分为大标签和中标签E.药品包装上印有或贴有的内容，分为内标签和外标签正确答案：E

4.

药物Ⅲ期临床试验阶段的研究，试验一般应为______A.具有足够样本量的随机对照试验B.具有足够样本量的随机盲法试验C.随机盲法药物临床试验D.具有足够样本量的随机盲法对照试验E.具有足够样本量的对照试验正确答案：D

5.

异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后应______A.责令限期办理备案手续，停止该药品的一切广告发布活动B.责令限期办理备案手续，愈期不改的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动C.责令限期办理备案手续，停止该药品在发布地的广告活动D.责令限期办理备案手续，愈期不改的，停止该药品的发布活动E.责令限期办理备案手续，愈期不改的，停止该药品在异地的广告发布活动正确答案：B

6.

医师开具处方的依据是______A.药品说明书中药品的适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项B.医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等C.医疗、预防、保健需要和药品的不良反应D.按照诊疗规范和药品价格E.医疗需要，按照诊疗规范和药品的注意事项正确答案：B

7.

中药品种保护的目的是______A.为了提高中药品种的质量B.为了保护中药生产企业的合法权益C.为了促进中药事业的发展D.为了促进中药在世界医药领域发挥应有作用E.为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展正确答案：E

8.

因质量原因退货和收回的药品制剂应______A.在企业法人的监督下销毁B.在生产管理部门的监督下销毁，相关有问题批号，同时处理C.在总工程师的监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理D.在上级主管的监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理E.在质量管理部门监督下销毁，涉及其他批号时，应同时处理正确答案：E

9.

对贮藏有特殊要求的药品，应当______A.在标签中注明B.在标签的适当位置注明C.在标签的上方位置注明D.在标签的中间位置注明E.在标签的醒目位置注明正确答案：E

10.

以下属于我国生产使用的第二类精神药品的是A.三唑仑B.舒芬太尼C.蒂巴因D.氢可酮E.咪达唑仑正确答案：E

11.

对一级保护野生药材物种的管理是______A.审査批准采猎B.分区域采猎C.禁止采猎D.限制采猎E.计划管理采猎正确答案：C

12.

药品生产经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应______A.立即向省级相关单位报告B.立即向省级药品不良反应监测中心报告C.立即向所在地省级药监管理部门、卫生厅以及药品不良反应监测中心报告，省级相关单位组织调査核实，并向SFDA、卫生部和国家药品不良反应中心报告D.立即向所在地的卫生主管部门和药品不良反应监测中心报告，并组织调査核实给予确认E.立即向国家药品不良反应监测中心和SF-DA、卫生部报告，并组织专家调査核实，给予评价正确答案：C

13.

销售处方药和甲类非处方药的零售药店应当______A.把“药品经营企业许可证”悬挂在醒目、易见的地方B.把“执业药师证书许可证”悬挂在醒目、易见的地方C.执业药师应配戴其身份内容的胸卡，以示患者询问D.把“药品经营企业许可证”和“执业药师证书”悬挂在醒目、易见的地方；执业药师应配戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡E.认真履行相关法规的要求正确答案：D

14.

药品批发和零售连锁企业对销后退回的药品正确的处理是______A.验收人员按进货验收的规定验收B.拒绝验收入库C.为合格品直接入库D.入不合格品库，验收其合格后再正式入库E.验收人员按进货验收的规定验收，必要时应抽样送检验部门检验正确答案：E

15.

医疗机构建立的处方点评制度是______A.对处方实施动态的监测管理B.对处方实施动态监测及超常预警，登记并通报不合理处方，对不合理处方及时予以干预C.对处方实施超常预警，以保证合理用药D.规范处方，通报不合理的处方，并给予警告E.登记并通报不合理的处方，并给予及时干预正确答案：B

16.

《基本医疗保险药品目录》的“乙类目录”是______A.由国家统一制定的B.各地区(省级)可适当进行调整C.由国家制定，各省、地区可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的15%D.各省级地区进行调整的无论增加或减少不得超过国家制定的“乙类目录”的10%E.各省级地区进行调整的依据是经济水平、医疗需求和用药习惯正确答案：C

17.

使用非处方药专有标识，采用单色印刷时应当______。A.在非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样B.在非处方药专有标识上方必须标示甲类字样C.在非处方药专有标识下方必须标示乙类字样D.在非处方药专有标识左方必须标示“甲类”或“乙类”宇样E.在非处方药专有标识右方必须标示“甲类”或“乙类”字样正确答案：A

18.

医疗机构配制的制剂是不得______A.销售和发布广告B.在市场销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告C.在医疗机构之间调剂使用D.在医院内使用的E.凭医生处方在市场销售的正确答案：B

19.

对任意扩大产品适应证范围、药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告将______A.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内销售，同时应向社会发布更改启事B.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内销售，同时责令改正C.采取行政强制措施，暂停该药品在辖区内销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事D.采取行政强制措施，停止广告的发布和药品销售E.采取行政强制措施，在社会各种媒介发布更正启事正确答案：C

20.

制定“GAP”的目的是______A.规范中药材生产、提高质量B.保护中药材质量，促进中药标准化C.规范中药材生产质控，促进中药现代化D.保护中药材生产的基本准则，促进中药标准化E.规范中药材生产，保护中药材质量，促进中药标准化、现代化正确答案：E

21.

在药品外标签标明的内容中应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样的是______A.适应证或功能主治、用法用量、禁忌、有效期、注意事项B.适应证或功能主治、用法用量、贮藏、生产批号、注意事项C.适应证或功能主治、用法用量、贮藏、生产批号、批准文号D.适应证或功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项E.适应证或功能主治、规格、不良反应、禁忌、注意事项正确答案：D

22.

药品说明书和标签中禁止使用的是______A.注册商标B.未经注册的商标以及其他未经SFDA批准的药品名称C.未经SFDA批准的药品名称D.未经注册的商标E.符合国家药品命名原则的药品名称正确答案：B

23.

《药品经营许可证管理办法》适用于______A.“药品经营许可证”发证、换证、变更B.“药品经营许可证”发证、换证及监督管理C.“药品经营许可证”发证、变更及监督管理D.“药品经营许可证”换证、变更及监督管理E.“药品经营许可证”发证、换证、变更及监督管理正确答案：E

24.

职工社会医疗保险实行的是______A.三级管理B.中央、地方两级管理C.垂直管理D.专项管理E.属地管理正确答案：E

25.

医师开具处方和药师调剂处方应当遵循的原则是______A.安全、有效、合理的原则B.安全、合理、适当的原则C.安全、有效、经济的原则D.安全、有效、适当的原则E.安全、有效、科学的原则正确答案：C

26.

“GMP”规定必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开的药品是______A.一般药品B.β-内酰胺结构类药品C.维生素类D.苯二氮杂革类E.烟酸类降血脂药正确答案：B

27.

《中药品种保护条例》适用范围是______A.境内生产制造的中药人工制成品B.中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品C.境内生产制造的中成药品种D.境内生产制造的天然药物的提取物E.国内外生产制造的中成药和天然药物制成品正确答案：B

28.

疾病预防控制机构、接种单位在接收或者购进疫苗时，应当______A.索取药品检验机构出具的生物制品检验合格检定证明的复印件B.索取药品检验机构出具的生物制品审核批准证明文件的复印件C.向疫苗生产企业、疫苗批发企业索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或审核批准证明复印件并加盖企业印章，保存至超过疫苗有效期2年备查D.索取生物制品检定报告证明并加盖企业印章，并保存至疫苗有效期3年备查E.索取生物制品质量检定报告并加盖法定单位印章，并保存至疫苗有效期5年备查正确答案：C

29.

对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品生产总量控制的依据是______A.麻醉药品的医疗、国家储备确定需求总量B.精神药品的医疗、国家储备确定需求总量C.生产企业所需要确定需求总量D.麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量E.麻醉药品和精神药品的市场需求确定总量正确答案：D

30.

与药品生产洁净级别的要求一致并设有捕尘和防止交叉污染措施的地方是______A.更衣室，缓冲室B.留样观察室C.称量室和备料室D.检验室E.中药标本室和原料取样室正确答案：C

31.

除特殊管理药品和儿科处方外，医疗机构是______A.不得限制患者到药品零售药店购药B.不得限制公民到药品零售药店请执业药师协助购买非处方药C.不得限制门诊人员持处方到药品零售药店购买非处方药D.不得限制门诊人员持处方到药品零售药店购买处方药E.不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药正确答案：E

32.

医疗机构药学部药学管理工作的模式是______A.建立以患者为中心的药学管理工作模式B.开展以合理用药为核心的临床药学工作C.建立以患者为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病的诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量D.参与临床疾病的诊断、治疗，提供药学技术服务E.以患者为中心，以合理用药为核心的药学技术服务正确答案：C

33.

药品零售和零售连锁门店在零售场所内提供咨询服务的目的是______A.指导患者有效、经济用药B.指导患者安全、有效用药C.指导患者安全、经济用药D.指导顾客安全、合理用药E.指导患者安全、适当用药正确答案：D

34.

药监管理部门对农村药品供应遵循的原则是______A.市场运作，打破界限B.市场运作，以法为本C.市场运作，政府引导D.政府引导，合理布点E.市场运作，合理布点正确答案：A

35.

药品零售企业销售药品时，应当开具的销售凭证标明的内容包括______A.药品名称、生产厂商、数量、价格、剂型B.药品名称、生产厂商、数量、价格、规格C.药品名称、生产厂商、数量、价格、有效期D.药品名称、生产厂商、数量、价格、生产日期E.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等正确答案：E

36.

农村设立区域性药品配送中心遵循的原则是______A.合理布局，及时快捷B.方便购药，服务用到C.价格优惠，服务用到D.合理布局和方便购药E.合理布局和价格优惠正确答案：D

37.

药学职业道德的基本范畴的内容有______A.良心、责任、信誉B.良心、责任、信誉、职业理想C.良心、责任、职业理想D.良心、信誉、职业理想E.责任、信誉、职业理想正确答案：B

38.

药品的包装在印刷中的要求是______A.必须按照规定印有标签，不得夹带任何其他介绍企业的文字和资料B.必须按照规定贴有标签，不得夹带任何其他介绍企业的产品、音像资料C.必须按照规定印有或贴有标签，不得夹带其他任何介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料D.必须依有关规定不得夹带任何与企业宣传产品有关的文字、音像及其他资料E.必须依有关规定不得夹带任何与企业介绍产品有关的各种相关资料正确答案：C

39.

医疗机构药学部门的药品仓库应具有的条件是______A.防冻、防风、防虫、防鼠等防备的适宜措施B.冷藏、避光的适宜措施C.防潮，以防易吸湿药品吸潮而变质D.保持温、湿的稳定性E.冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等适宜的仓储条件，保证药品质量正确答案：E

40.

药品批发和零售连锁企业签订的进货合同应______A.明确质量条款B.明确质量保证能力C.明确质量标准D.明确质量要求E.明确质量审查报告正确答案：A

41.

可以向疾病控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗的是______A.企业B.疫苗生产企业C.疫苗批发企业D.第一类疾苗E.第二类疾苗正确答案：B

42.

划分为一级和二级进行管理的是______A.中药保护品种B.中药一级保护品种C.中药二级保护品种D.中药三级保护品种E.中药保护品种的保护措施正确答案：A

43.

不得损害未成年人和残疾人的身心健康的是______A.广