执业药师药事管理与法规模拟题306

执业药师药事管理与法规模拟题306一、单项选择题1.

下列哪种情况按假药处理______A.被污染的B.试生产期间的C.超过有效期的D.（江南博哥）药品成分的含量不符合国家药品标准的E.其他不符合药品标准规定的正确答案：A

2.

具有医院药学工作特色的职业道德要求是______A.忠诚事业，献身药学B.精心调剂，耐心解释C.依法促销，诚信推广D.规范包装，如实宣传E.保护环境，造福人类正确答案：B

3.

医疗机构配制制剂______A.应当严格执行经批准的质量标准B.应当严格执行国家药品标准C.应当严格执行国家批准的质量标准D.应当严格执行最高质量标准E.应当严格执行国际质量标准正确答案：A

4.

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不属于第一类疫苗的是______A.县级以上人民政府组织的应急接种疫苗B.卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗C.公民自费并且自愿受种的疫苗D.政府免费向公民提供的疫苗E.公民应依照政府的规定受种的疫苗正确答案：C

5.

《互联网药品信息服务管理办法》的适用范围是______A.在中华人民共和国境外提供互联网药品信息服务活动B.在中华人民共和国境内外提供互联网药品信息服务活动C.在中华人民共和国境内提供互联网药品的活动D.在中华人民共和国境内提供互联网药品信息咨询活动E.在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动正确答案：E

6.

我国的药品标准分为______A.国家药品标准和炮制规范B.《中国药典》和药品注册标准C.《中国药典》及其增补本D.国家药品标准和地方药品标准E.部颁标准和局颁标准正确答案：A

7.

制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是______A.卫生部B.国家食品药品监督管理局C.国家药品不良反应监测中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心E.国家食品药品监督管理局和卫生部正确答案：E

8.

药品经营企业终止经营药品或者关闭的，《药品经营许可证》由______A.企业自由处理B.企业自行销毁C.原发证机关缴销D.原发证机关存档E.原发证机关收回正确答案：C

9.

根据《药品流通监督管理办法》，药品生产、经营企业可以进行的行为是______A.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药B.对其销售人员或设立的办事机构从事的所有药品购销行为承担法律责任C.在其设立的办事机构现货销售药品D.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品E.加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定正确答案：E

10.

申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料______A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门E.中国药品生物制品检定所正确答案：E

11.

关于药品标签中药品名称的书写，错误的是______A.药品通用名称应当显著、突出，并在上1/3或右1/3范围内显著位置标出B.除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写C.不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰D.药品商品名称不得与通用名称同行书写E.药品通用名称字体以单字面积计不得大于商品名称所用字体的1/2正确答案：E

12.

依照《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列说法错误的是______A.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的药品，不能向其他企业或者医疗机构销售药品C.互联网药品交易服务机构资格证书有效期届满，需要继续提供互联网药品交易服务的，提供互联网药品交易服务的企业应当在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发互联网药品交易服务机构资格证书D.食品药品监督管理部门应当对提供互联网药品交易服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告E.为药品生产企业药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业不得参与药品生产、经营；不得与行政机关、医疗机构和药品生产经营企业存在隶属关系、产权关系和其他经济利益关系正确答案：B

13.

新的药品不良反应是指______A.从未发现过的不良反应B.从未出现过的不良反应C.药品说明书未收载的不良反应D.尚未经临床试验证实的不良反应E.致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应正确答案：C

14.

国家药品编码的本位码的组成不包括______A.药品国别码B.药品类别码C.药品本体码D.药品价格码E.校验码正确答案：D

15.

盐酸哌替啶注射液处方为______A.一次常用量B.一次常用量，仅限于医疗机构内使用C.不得超过1日常用量D.不得超过3日常用量E.不得超过7日常用量正确答案：B

16.

《药品流通监督管理办法》规定，药品生产、经营企业可以从事的经营活动是______A.知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，为其提供药品B.为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件C.以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品D.在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品E.以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠乙类非处方药正确答案：E

17.

下列药品属于毒性药品的是______A.亚砷酸注射液B.哌甲酯注射液C.沙利度胺片D.麻黄碱注射液E.苯丙醇胺注射液正确答案：A

18.

批准“医院”类别医疗机构中药制剂委托配制的部门是______A.国家药品监督管理局B.卫生部C.省级药品监督管理部门D.省级卫生行政部门E.县级以上地方药品监督管理部门正确答案：C

19.

负责《医疗机构制剂许可证》审核批复的部门是______A.卫生部B.国家食品药品监督管理局C.省级卫生主管部门D.省级食品药品监督管理部门E.由省级卫生主管部门审核同意后，报同级药品监督管理部门审批正确答案：E

20.

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗单位的《制剂许可证》有效期为______A.3年B.4年C.5年D.6年E.2年正确答案：C

21.

依照《药品广告审查发布标准》的规定，违反处方药和非处方药广告规定的处罚不包括______A.由广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或者停止发布B.并以等额广告费用在相应范围内公开更正消除影响C.可以并处广告费用一倍以上五倍以下的罚款D.没收广告费用E.构成犯罪的，依法追究刑事责任正确答案：B

22.

药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的______A.二分之一B.四分之一C.五分之一D.十分之一E.三分之一正确答案：B

23.

依照《麻醉药品和精神药品品种目录》(2007年版)，以下属于麻醉药品的是______A.三唑仑B.复方樟脑酊C.巴比妥D.去甲伪麻黄碱E.咖啡因正确答案：B

24.

依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药标签和说明书用语应当______A.简单、明确，便于使用B.科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用C.专业、科学，便于医师判断、选择和使用D.简单、科学，便于消费者自行判断、选择和使用E.由企业自行决定正确答案：B

25.

依照《药品经营质量管理规范》，在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的是该企业的______A.质量负责人B.执业药师C.主要负责人D.质量管理机构E.检验部门负责人正确答案：D

26.

科学研究、教学单位需要使用麻醉药品和精神药品开展实验、教学活动的，应当经______A.国务院卫生行政部门批准B.国务院药品监督管理部门批准C.所在地设区的市级药品监督管理部门批准D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准E.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准正确答案：E

27.

对生产、销售假劣药品进行罚款处罚的基准是假劣药品的______A.实际价值B.声明价格C.货值金额D.估价E.协议价格正确答案：C

28.

非最终灭菌且灌装前不需除菌滤过的药液的配制的洁净级别要求是______A.100级或局部100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级正确答案：A

29.

根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，下列叙述错误的是______A.互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B.省级药品监管部门负责审批为药品生产，经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业C.互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理部门统一印制，有效期5年D.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业E.提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码正确答案：B

30.

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括______A.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件B.知悉其购买、使用的商品的进价、进货渠道等的真实情况C.知悉其购买、使用的商品的质量、成分等的真实情况D.因购买、使用商品受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿E.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督正确答案：B

31.

下列药品属于毒性药品的是______A.亚砷酸注射液B.哌甲酯注射液C.沙利度胺片D.麻黄碱注射液E.苯丙醇胺注射液正确答案：A

32.

需要使用麻醉药品和精神药品的标准品、对照品的，应当经哪个部门批准______A.国务院药品监督管理部门B.所在地省级药品监督管理部门C.所在地省级卫生行政部门D.国务院卫生行政部门E.所在地省级药品监督管理部门和卫生行政部门正确答案：B

33.

国家药品编码中，药品本位码的组成不包括______A.药品国别码B.药品类别码C.药品监管码D.药品本体码E.校验码正确答案：C

34.

按照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，下列说法错误的是______A.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》适用于中国境内的药品生产企业、药品批发企业、药品零售企业、医疗机构B.药品生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装或药品使用说明书上；药品生产、批发企业不得以任何方式直接向病患者推荐、销售处方药C.药品零售企业必须从具有《药品经营许可证》、《药品生产许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购，并保存采购记录D.处方药与甲类非处方药的零售需要获得许可证，《药品经营企业许可证》和执业药师证书悬挂在醒目、易见的地方，执业药师应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡E.必须由执业药师或药师对医师处方进行审核、签字后方可依据处方正确调配、销售药品，零售药店对处方必须留存1年以上备查正确答案：E

35.

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查和确定的原则不包括______A.保证基本医疗保险用药的品种B.保证基本医疗保险用药的质量C.保证提供药品的合理使用D.引入竞争机制E.合理控制药品服务成本正确答案：C

36.

洁净室(区)的概念是______A.需要对尘粒及内毒素进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能B.需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能C.指无细菌的房间或区域，其建筑结构、装备及其使用均达到无细菌介入、产生和滞留的功能D.指无尘埃粒子的房间或区域，其建筑结构、装备及其使用均达到无尘埃粒子介入、产生和滞留的功能E.指无细菌和尘埃粒子的房间或区域，其建筑结构、装备及其使用均达到无细菌和尘埃粒子介入、产生和滞留的功能正确答案：B

37.

《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有______A.保证所经营药品质量的规章制度B.保证所经营药品安全的规章制度C.保证企业服务质量的规章制度D.促进药品营销的规章制度E.保证药品经营人员业务素质的规章制度正确答案：A

38.

《药物非临床研究质量管理规范》的适用范围是______A.为申请药品注册而进行的临床前研究B.为申请药品注册而进行的非临床研究C.各期临床试验D.人体生物利用度试验E.人体生物等效性试验正确答案：B

39.

执业药师职责的基本准则是______A.在执业范围内负责对药品质量的监督和管理B.参与制定、实施药品全面质量管理C.参与对本单位违反规定的处理D.负责处方的审核及监督调配E.对药品质量负责，保证人民用药安全、有效正确答案：E

40.

下列关于执业药师的行为，正确的是______A.医疗机构执业药师在药品零售企业从事经营性药品零售业务B.执业药师将自己的《执业药师资格证书》、《执业药师注册证书》、徽记、胸卡交给其他人使用C.执业药师在药品零售企业只挂名而不现场执业D.执业药师同时在两个或两个以上执业范围和执业地区执业E.执业药师暂时离开执业场所并没有其他执业药师替代时，在执业场所张贴或出示暂停相关药学服务业务的告示正确答案：E

41.

根据《中华人民共和国广告法》，药品广告的内容必须以______A.国务院药品监督管理部门核发给申请人的说明书为准B.国家药品标准的内容为准C.国务院药品监督管理部门发布的统一的说明书范本为准D.企业自行确定的内容为准E.省级药品监督管理部门批准的内容为准正确答案：A

42.

《医疗机构药事管理暂行规定》，有关医疗机构药学部门药品采购、保管、养护说法错误的是______A.药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品采购计划，加速周转，减少库存，保证药品供应B.药学部门要制定和规范药品采购工作程序，建立并执行药品进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识C.药品采购实行集中管理模式，只能实行公开招标采购D.药学部门应定期对库存药品进行养护，防止变质失效E.药学部门应制定和执行药品保管制度，定期对贮存药品质量进行抽检正确答案：C

43.

参与互联网药品交易并只能购买药品，不得销售药品的是______A.药品生产企业B.药品批发企业C.药品零售企业D.药品经营企业E.医疗机构正确答案：E

44.

关于实行市场调节价的药品，下列说法不正确的是______A.应当按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定价格B.应当遵守国务院价格主管部门关于药价管理的规定，制定和标明药品零售价格C.除依法实行政府定价、政府指导价以外的药品定价方式D.药品经营企业不得自行改变药品价格E.禁止暴利和损害用药者利益的价格欺诈行为正确答案：D

45.

药师调剂处方时，应审查处方的______A.用药适宜性B.用药安全性C.用药有效性D.