执业药师药事管理与法规模拟题292

执业药师药事管理与法规模拟题292一、单项选择题1.

医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的______A.应当取得《麻醉药品、精神药品购（江南博哥）用印鉴卡》B.应当取得《麻醉药品、精神药品购用印鉴卡》，并凭《印鉴卡》向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品C.应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》D.应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并凭《印鉴卡》向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品E.应当取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，并凭《印鉴卡》向全国性或区域性定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药正确答案：D

2.

《野生药材资源保护管理条例》规定，属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是______A.梅花鹿B.厚朴C.黑熊D.银环蛇E.五味子正确答案：A

3.

GMP规定，洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是______A.100级B.10000级C.100000级D.300000级E.各级洁净室正确答案：B

4.

《药品广告审查发布标准》规定，下列哪个不得发布药品广告______A.抗菌药物B.注射剂C.批准试生产的药品D.处方药E.新药正确答案：C

5.

开办药品零售企业质量负责人的条件是______A.应有3年以上(含3年)药品经营质量管理工作经验B.具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称C.具有大学以上学历，且必须是执业药师D.应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验E.具有大专以上学历，且必须具有药师以上职称正确答案：D

6.

根据《药品经营许可证管理办法》，应重新办理《药品经营许可证》的情形是______A.药品批发企业跨省新增仓库B.药品零售企业变更经营方式C.药品经营企业变更法定代表人D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围正确答案：B

7.

基本医疗保险用药范围的管理方式是通过制定哪种具体措施进行管理______A.《基本医疗保险药品目录》B.国家基本药物目录C.非处方药目录D.处方药与非处方药分类管理E.特殊管理药品的管理办法正确答案：A

8.

社会主义职业道德的核心规范是______A.经营者要遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则B.调整职业活动中各种关系的行为规范C.全心全意为人民健康服务D.是对药学职业道德实践普遍本质的概括和反映，是一般道德范畴和药学实践相结合的产物E.严谨治学，理明术精正确答案：C

9.

《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是______A.粤药准字Z20020168B.粤药制字H20020168C.国药制字H20020168D.国药制字Z20020168E.国药准字H20020168正确答案：B

10.

依照《执业药师资格制度暂行规定》，申请执业药师注册必备条件不包括______A.取得《执业药师资格证书》B.经所在单位考核同意C.遵纪守法，遵守药师职业道德D.具有中级以上药学技术职称E.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作正确答案：D

11.

《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)规定，属于医疗机构制剂可以申报的品种是______A.含有未经国家食品药品监督管理局批准的活性成分的品种B.市场上没有供应的品种而本单位临床需要的固定处方制剂C.中药注射剂D.中药、化学药组成的复方制剂E.除变态反应原外的生物制品正确答案：B

12.

非无菌药品生产环境空气洁净度级别应高于300000级的是______A.深部组织创伤外用药品的暴露工序B.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序C.眼用药品的暴露工序D.除直肠用药外的腔道用药的暴露工序E.口服固体药品的暴露工序正确答案：E

13.

药学职业道德基本范畴的内容不包括______A.良心B.责任C.信誉D.信念E.职业理想正确答案：D

14.

《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须______A.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》B.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》C.经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》D.经所在地省级卫生行政部门审核同意，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》E.经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批，由工商行政部门发《医疗机构制剂许可证》正确答案：B

15.

关于国家药品编码的管理，错误的是______A.国家药品编码由国家局统一编制赋码B.药品注册信息发生变更时，国家药品编码本位码进行相应变更C.药品招标采购中标后获得国家药品编码D.药品编码变更、注销后，原有国家药品编码不得再被使用E.药品批准证明文件被注销时，国家药品编码同时被注销正确答案：C

16.

根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以受贿论处的行为有______A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且未如实入账B.经营者销售商品，以明示方式给予对方现金；且未如实入账C.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账D.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账E.经营者销售商品，以现金退给对方单位一定比例的商品价款，并如实入账正确答案：C

17.

根据《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)》，三年内城镇职工医保、城镇居民医保和新农合覆盖城乡全体居民，参保率均提高到______A.75%以上B.80%以上C.85%以上D.90%以上E.95%以上正确答案：D

18.

《医疗机构制剂许可证》有效期届满需要继续配制制剂的，医疗机构应当在有效期届满前多长时间，向原发证机关申请换发《医疗机构制剂许可证》______A.2个月B.3个月C.4个月D.5个月E.6个月正确答案：E

19.

《药品注册管理办法》是由哪个部门颁布的______A.国务院B.卫生部C.国家食品药品监督管理局D.卫生部和国家食品药品监督管理局E.卫生部医政司和国家食品药品监督管理局安监司正确答案：C

20.

《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在中国境内从事______A.药品研制、生产、经营、使用、广告的单位或个人B.药品研制、经营、使用、检验、监督的单位或个人C.药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人D.药品研制、生产、经营、使用、检验的单位或个人E.药品研制、生产、经营、使用、管理的单位或个人正确答案：C

21.

《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品批发企业质量管理负责人的条件是______A.具有本科以上学历，且必须具有药师以上职称B.具有大专以上学历，且必须具有药师以上职称C.具有大学以上学历，且必须是执业药师或者从业药师D.具有大学以上学历，且必须是执业药师E.具有中专以上学历，且必须是执业药师正确答案：D

22.

《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业、药品批发企业销售药品时，不须提供的资料是______A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的复印件B.《药品生产许可证》或《药品经营许可证》原件C.加盖本企业原印章的和营业执照的复印件D.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件E.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件正确答案：B

23.

依照《中华人民共和国广告法》，禁止发布广告的药品是______A.抗生素B.非处方药C.精神药品D.化学原料药E.中药饮片正确答案：C

24.

《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，第二类疫苗______A.是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗B.是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗C.包括国家免疫规划确定的疫苗D.包括省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗E.包括县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗正确答案：B

25.

药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验．对药品进行抽样的药品监督检查人员的人数为______A.一名以上B.二名C.二名以上D.二名或三名E.三名以上正确答案：C

26.

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法中，错误的是______A.药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所B.药品零售企业销售药品时，无医师开具的处方不得销售处方药C.跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师D.中药材的每件包装应标明品名、产地、供货单位E.储存药品仓库的相对湿度应保持在35%～75%之间正确答案：E

27.

依据《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)，可以申报为医疗机构制剂的是______A.市场已有供应的品种B.中药注射剂C.中药、化学药组成的复方制剂D.除变态反应原外的生物制品E.本单位临床需要的固定处方制剂正确答案：E

28.

按照《处方管理办法》的规定，从事处方调剂工作应当______A.经培训、考核合格后B.取得药学专业技术职务任职资格C.取得执业医生任职资格D.取得执业助理医生任职资格E.取得执业护士任职资格正确答案：B

29.

《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为______A.医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人B.制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限C.医疗机构名称，配制地址，注册地址D.法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人E.医疗机构类别，配制范围，有效期限正确答案：B

30.

社会保险经办机构要与定点零售药店签订协议有效期一般______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：A

31.

《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可以从事的活动是______A.超出《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品B.非法收购药品C.从城乡集市贸易市场采购中药材D.采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药E.购进和销售医疗机构配制的制剂正确答案：C

32.

互联网药品交易服务机构资格证书有效期为几年______A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年正确答案：E

33.

关于国家基本药物目录的说法，错误的是______A.国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药B.化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类C.化学药品和生物制品名称采用商品名和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列；中成药采用药品通用名称D.除急救、抢救用药外，独家生产品种纳人国家基本药物目录应当经过单独论证E.国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接正确答案：C

34.

《药品不良反应报告和监测管理办法》是由什么部门颁布的______A.国务院B.卫生部C.国家食品药品监督管理局D.国家食品药品监督管理局药品评价中心E.卫生部和国家食品药品监督管理局正确答案：E

35.

药品零售连锁门店______A.可以独立购进药品B.不得独立购进药品C.可以独立配制制剂D.只可以出售处方药E.可以从中药材集贸市场购进药材正确答案：B

36.

药品生产企业终止生产药品或关闭的，药品经营企业终止经营药品或关闭，《药品生产许可证》、《药品经营许可证》应______A.可继续保留B.由原发证部门缴销C.可转让D.可自行销毁E.收回正确答案：B

37.

根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须______A.经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定B.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定C.经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定D.经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定E.经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定正确答案：B

38.

根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指______A.资源严重减少的主要常用野生药材物种B.分布区域缩小的重要野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种E.用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种正确答案：D

39.

进口满5年的药品，其药品不良反应须报告______A.该进口药品发生的所有不良反应B.该类药品发生的所有不良反应C.该类药品发生的新的和严重的不良反应D.该类药品发生的罕见不良反应E.该进口药品发生的新的和严重的不良反应正确答案：E

40.

根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业的洁净室温度应控制在______A.18—24℃B.18—26℃C.20—24℃D.20—26℃E.20—28℃正确答案：B

41.

关于处方书写中的药品名称，错误的是______A.药品名称应当使用规范的中文名称书写B.没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写C.医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号D.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范E.药品名称应当使用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体名称书写正确答案：E

42.

根据《中华人民共和国行政复议法》，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是______A.对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的B.对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的C.对行政机关没有依法发放抚恤金的D.对限制人身自由的行政强制措施决定不服的E.认为某部门的行政规章不符合法律规定的正确答案：E

43.

属于我国生产的第二类精神药品品种的是______A.γ-羟丁酸B.咖啡因C.丁丙诺啡D.三唑仑E.美沙酮正确答案：B

44.

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，应当定期发布药品质量公告的是______A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门D.设区的市级药品监督管理机构E.省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构正确答案：C

45.

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价的药品是______A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品B.列入国家基本药物目录的药品C.列入《中华人民共和国药典》的药品D.列入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品E.列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性药品正确答案：A

二、多项选择题1.

医疗机构发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形，应当______A.立即采取必要的控制措施B.立即采取查封、扣押的行政强制措施C.立即中止麻醉药品和精神药品的生产、经营和使用D.报告当地卫生主管部门