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第第页50ⅢSQTK纯蒸汽质量检测仪用于纯蒸汽验证50ⅢSQTK纯蒸汽质量检测仪用于纯蒸汽验证制药用蒸汽相关法规：欧盟指南在HTM2024及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求：不凝性气体：不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中，使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%，体积分数)；干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量，干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少，目前的干燥度检测方法多为近似。对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95；对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9；过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过25℃。中国《药品GMP检查指南》对于纯蒸汽要求如下：“纯蒸汽通常是以纯化水为原料水，通过纯蒸汽发生器或多效蒸馏水机的*一效蒸发器产生的蒸汽，纯蒸汽冷凝时要满足注射用水的要求。软化水、去离子水和纯化水都可作为纯蒸汽发生器的原料水，经蒸发、分离(去除微粒及细菌内毒素等污物)后，在一定压力下输送到使用点。纯蒸汽可用于湿热灭菌和其他工艺，如设备和管道的灭菌，其冷凝物直接与设备或物品表面接触，或者接触到用以分析物品性质的物料。纯蒸汽还用于洁净厂房的空气加湿，在这些区域内相关物料直接暴露在相应净化等级的空气中。50ⅢSQTK纯蒸汽质量检测仪用于纯蒸汽验证：纯蒸汽质量检测仪是一种集成了不凝性气体、干度值、过热度测量功能的设备，能够全面检测纯蒸汽的质量，包括pH值、电导率、硬度及重金属、有机物等污染物检测。其次是微生物检测，包括菌落总数、大肠杆菌和真菌等微生物检测。最后是内毒素检测，确保符合标准要求。满足EN28以及HTM2031和中国新版GMP的要求，是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。产品测试功能非凝结性气体检测饱和蒸汽干度值测试蒸汽品质过热值测试注射用水取样冷凝水取样(微生物、电导率、TOC、细菌内毒素)50ⅢSQTK纯蒸汽质量检测仪用于纯蒸汽验证蒸汽质量测试仪、蒸汽发生器检测仪、SQTK纯蒸汽质量检测仪、蒸汽品质测试仪、纯蒸汽质量测试系统、EN285蒸汽质量、便携式纯蒸汽质量测试系统、纯蒸汽质量检测仪、纯蒸汽品质检测仪、蒸汽品质检测仪、全自动纯蒸汽质量检测仪、纯蒸汽质量测试仪、纯蒸汽品质测试系统、纯蒸汽质量测试仪、纯蒸汽质量标准、蒸汽品质测试仪、蒸汽质量检测仪、SQTK纯蒸汽检测仪、纯蒸汽质量测试系统、蒸汽质量测试系统、蒸

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