医疗设备采购及验收管理制度

医疗设备采购及验收管理制度第一章总则第一条目的和依据本制度的目的是规范医疗设备采购及验收流程，确保医院的医疗设备与医疗服务质量相匹配，保障患者安全，提高医院整体运行效率。本制度依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》等相关法规和规范性文件。第二条适用范围本制度适用于医院全部医疗设备的采购和验收工作。医院全部部门及工作人员均应遵守本制度的规定。第二章采购管理第三条采购需求确实定各临床科室或部门依据业务需求，将医疗设备的采购需求报告给采购部门。采购部门依据医疗设备的采购需求，组织编制采购计划，并报经相关领导审批。第四条供应商的选择采购部门依据采购计划，将拟采购的医疗设备向合法、合规的供应商发布询价或招标公告。供应商应满足以下条件：具备合法经营资质；产品符合国家相关标准和技术要求；具备良好的产品质量和售后服务保障本领；具备良好的商业信誉和稳定的供货本领。第五条采购合同的签订采购部门依据招标结果或询价报价，选择供应商，并与供应商签订采购合同。采购合同中应明确以下内容：产品名称、规格、数量、价格及交付方式；供应商的名称、住址、联系方式；供应商的质量保证义务和售后服务承诺；合同签订日期及有效期限。第六条采购资金管理采购部门应依据采购合同确定采购资金，并妥当保管采购资金的票据和凭证。采购部门应定时支出合同商定的采购款项，并保存资金支出的相关记录和凭证。第七条采购过程监督采购部门应建立健全的采购过程监督机制，确保采购程序的公正、透亮、合规。采购过程监督的内容包含但不限于以下方面：采购文件的编制和公告；供应商的资格审查及评标过程；采购合同的签订和履行情况。第三章验收管理第八条验收标准的订立医院应依据国家和行业相关标准，订立医疗设备的验收标准，并及时更新。验收标准应具备科学性、合理性和可操作性，能够客观评估医疗设备的质量和性能。第九条验收责任的划分医疗设备采购部门负责对购买的医疗设备进行验收，确保设备的质量和性能符合验收标准。临床科室或部门应帮助采购部门进行验收，供应必需的搭配和支持。第十条验收过程验收前，医疗设备采购部门应向验收人员供应相关资料，包含设备的型号、规格、厂家信息、采购合同等。验收工作应由专业人员进行，验收过程应认真记录并签字确认。验收内容包含但不限于以下方面：设备的外观及标识是否齐全、清楚；设备的功能是否符合产品说明书和验收标准；设备的性能是否实现预期效果；设备的安全性和可靠性是否符合要求。第十一条验收结果的处理验收人员依据验收结果，及时向采购部门供应书面报告，包含验收情况、存在的问题及建议等内容。假如医疗设备未通过验收，采购部门应与供应商协商解决问题，要求其供应合理的处理方案。如有需要，医疗设备采购部门可以要求专业机构进行技术评估，以确定是否实现验收标准。第十二条验收记录的保管验收部门应将验收报告和验收记录归档保管，以备后续使用。验收记录的保管应符合相关法律法规和医疗机构的档案管理要求。第四章附则第十三条违规处理对于违反本制度的行为，医院将依据规定对相关责任人进行相应的纪律处分，并承当相应的法律责任。常见违规行为包含但不限于以下情形：采购过程不公正、不透亮；验收标准的订立和执行不合规；验收过程中存在违规操作和欠妥行为。第十四条本制度的解释权对于本制度中未尽事宜，可依据需要进行增补和修改。本制度的解释权归医院管理层全部。以上为医疗设备采购及