UniCel DxI 800 Access全自动微粒子化学发光仪操作规程样本

UniCelDxl800Access全自动微粒子化学发光仪操作规

程样本

1目的

用于BeckmanCoulterUniCelDXI800全自动微粒子化

学发光仪的操作与维护工作，以保证仪器正常运行及其检测

结果的准确性。

2适用范围

适用于BeckmanCoulterUniCelDXI800全自动微粒子

化学发光仪。

3方法与原理

3.1以碱性磷酸酶标记抗原，抗体；

3.2以磁性微粒子(d<7|i)为载体；

3.3发光底物为AMPPD(Dioxetane-phosphate)

3.4免疫学反应模式：夹心法和竞争法

4检测项目

4.1生殖激素

p—HCG、Prolactin、FSH>LH、Progesterone>Estradiol、

UnconjugatedEstriol、AFP-0NTD>Testosterone>DHEA-So

4.2甲状腺激素

T3、T4、TU、HYPERsnesitivehTSH>FT4、FT3、Anti-TPO、

Thyroglobulin^Anti—Thyroglobulin。

4.3贫血

VitB12>Folate、RBCFolate、Ferritin。

4.4心血管系统

CK-MB、Digoxin、Mylglobin>AccuTroponinIo

4.5肾上腺/垂体

Cortisol>UrineCortisol>HumanGrowthHormone>

PTH、ACWo

4.6肿瘤标志物

AFP、CEA、PSA、HybritechPSA、HybritechfreePSA、

CA19-9、CA125、CA15-3。

4.7感染性疾病

ChlamydiaAg、UrineChlamydiaAg、ChlamydiaAg

Confirmatory0

ToxoIgG、ToxoIgM、RubellaIgG、RubellaIgM、CMV

IgG*、CMVIgM*o

4.8糖尿病

UltraSensitiveInsulin

4.9过敏性疾病

TotalIgE

4.10治疗药物监测:Theophylline、Digoxin。

4.11骨代谢：Ostase、jiDpd*。

4.12血液病毒

HIV%**、HBsAg、HBsAg、Confirmatory、HBsAb、HCV

Ab、HAVIgM、HAVAb.HBcAb、HBcIgM、HBeAg、HBeAbo

4.13产前筛查

AFP、卜HCG、uE3o

4.14化学发光免疫分析仪项目速查表(见表1)

表1ACCESS化学发光免疫分析仪项目速查表

标

英文名测试剂/定分析测试标本本出第

中文名称称试标方法速度率用报告范围

量

代(test(ul结果

码货号/h))时间

Total1235000/35夹心血清/0.25〜75分

总IgEIgE3005法50血浆103.000IU/ml钟

维生素B12Vitamin1933000/33顺序50血清/4550〜35分

B120005竞争血浆1500pg/ml钟

1233010/33顺序血清/35分

叶酸Folate4015竞争50血浆550.5〜20ng/ml钟

Ferriti1233020/33夹心血清/0.2〜30分

铁蛋白n5025法100血浆101500ng/ml钟

磷酸肌酸激1333300/33夹心血清/0.3〜15分

酶同工酶CK-MB0305法100血浆20300ng/ml钟

Myoglob16973243/9夹心血清/15分

肌红蛋白in273244法100血浆201〜4000ng/ml钟

2233310/33夹心血清/0.03〜12分

肌钙蛋白aTnl0315法100血浆40100ng/ml钟

1833410/33夹心血清/0.03〜40分

胰岛素Insulin2415法100血浆20300uIU/dl钟

人绒毛膜促1533500/33夹心0.5〜15分

性腺激素总BHCG1505法100血清251000mIU/ml钟

1000〜

人绒毛膜促Dil-BHC1533500/33夹心2000000mIU/m15分

性腺激素G2505法100血清101钟

促卵泡激素1133520/33夹心0.2〜55分

hFSHhFSH5525法50血清25200mIU/ml钟

促黄体激素hLH1133510/33夹心50血清550.2〜55分

hLH6515法250mIU/ml钟

Progest1133550/33竞争0.08〜30分

孕酮PROGerone4555法100血清2040ng/ml钟

Prolact1233320/33夹心0.25〜30分

催乳素PRLin8325法100血清25200ng/ml钟

Estradi2433540/33竞争20〜30分

雌二醇E2ol3545法50血清354800pg/ml钟

1233570/33竞争0.017〜30分

雌三醇E3Estriol6575法100血清256.9ng/ml钟

Testost1933560/33竞争15分

睾酮Testoerone5565法100血清200.1〜16ng/ml钟

1337300/37夹心血清/0.1〜30分

骨胶原酶Ostase2305法100血浆25120ug/ml钟

Cortiso1133600/33竞争血清/30分

皮质醇19605法100血浆250.4〜60ug/dl钟

1133710/33竞争0.20〜20分

地高辛Digoxin7715法100血清556.0ng/ml钟

Theophy1133700/33竞争20分

茶心碱line8705法100血清110.5〜40ug/ml钟

1833850/33顺序45分

游离T3FreeT31855饱和50血清1250.3〜30pg/ml钟

1733840/33顺序0.15〜45分

游离T4FreeT41845饱和50血清306.Ong/dl钟

1633830/33竞争0.1〜35分

总T3TotalT36835法100血清558.Ong/ml钟

1333800/33竞争0.5〜20分

总T4TotalT44805法100血清3030.Oug/dl钟

1833820/33夹心0.003〜45分

超灵敏TSHTSH3825法100血清110lOOuIU/ml钟

1933860/33夹心0.1〜42分

TgTg7865法50血清40500ng/ml钟

1933890/33夹心2.2〜74分

TgAbTgAb8895法50血清202500IU/ml钟

甲状腺素摄1233810/33竞争30分

取TUptake0815法100血清15N.A.钟

1833210/33夹心0.5〜15分

甲胎蛋白AFP0215法100血清103000ng/ml钟

1733200/33夹心0.1〜15分

癌胚抗原CEA6205法100血清10lOOOng/ml钟

前列腺癌抗1737200/37夹心0.008〜20分

原PSA0205法100血清25150ng/ml钟

游离前列腺FreePSA1637210/37夹心100血清250.005〜20分

癌抗原9215法20ng/ml钟

5硬件结构介绍

该UniCelDxl800系统由两个主要的分系统组成：仪

器--可以执行所有的样本处理功能，以及系统控制台一-对

仪器软件进行操作的人性化界面，由外部电脑(PC)、触摸屏

显示器、键盘、鼠标、打印机和电脑条形码阅读器所组成。

5.1TouchscreenMonitor触摸屏显示器-触摸屏显

示器显示用户界面软件的屏幕和窗口。显示器对触摸敏感，

您可以用手指尖或指甲触摸显示屏上的触摸区域进行操作

选择。

5.2Keyboard键盘-键盘用于在屏幕或窗口中的相

应区域输入数据。键盘上同样带有功能键，可用来代替触摸

屏进行系统导航。

5.3Mouse鼠标-鼠标是一种选择装置，可以用作在触

摸屏的触摸区域进行操作选择。您可以指引光标，并点击鼠

标左键完成选择。

5.4PCBarCodeReader电脑条形码阅读器-PC条

形码阅读器用于在设置定标液时进行条形码扫描。

5.5Printer打印机-激光打印机用于打印系统报告、

屏幕、窗口，以及从帮助系统中打印帮助题目下的内容。

5.6ExternalComputer（PC）外部计算机-外部计

算机可以控制用户界面（UD,并保存系统数据库。

5.7StatusIndicatorLights状态指示灯-四个状

态指示灯从很远的距离外就可以看到，提示您仪器的一般操

作状态：Ready准备好，Running运行中，NotReady没有

准备好，或SupplyWait供应等待。

5.8ReagentLoad/UnloadArea试剂安装/卸载区域-

试剂安装/

卸载区域每一次最多可以同时接受4个试剂盒被安装在试剂

冷藏储存舱中，或退出要卸载的试剂盒。试剂安装/卸载区

域同时可以容纳储存4个发光底物瓶，用于平衡到操作温度

状态。

5.9SystemStatusPanel系统状态面板-系统状态面

板使用图标显示当前的供应状态，当供应水平较低或供应用

完了，废物容器已经装满，或者当系统控制台需要您加以注

意时，面板上的图标会对您进行提示。

5.10STAT/Routinebuttons急诊/常规键-急诊或常

规键用于在仪器运行过程中对样本传送单位（SPU）中添加

样本架。仪器完成从分样工作站里样本架中的吸样操作，然

后开启SPU盖子。如果按下了STAT键，就可以在安装区域内

的其他样本架前面添加放置一个新的样本架。如果选择了

Routine常规键，可以在安装区域内的其他样本架后面添加

一个样本架。

5.11SubstrateBarCodeReader发光底物条形码阅

读器-发光底物条形码阅读器用于在将发光底物瓶安装

在仪器上后，对瓶子上的条形码标签进行扫描。

5.12Lowerrightdoorandinstrumentpowerswitch

右下方门和仪器电源开关-仪器的电源开关和空气过滤器

位于右下方门的底下。

5.13SubstrateLoadArea发光底物安装区域-发光

底物安装区域可以容纳两瓶化学发光底物。在仪器使用其中

一瓶发光底物继续进行样本处理时，您可以对另外一个已经

用完了的空发光底物瓶进行更换。WashBufferSupply

Drawer冲洗缓冲液供应抽屉-冲洗缓冲液供应抽屉可以

容纳两个散装冲洗缓冲液容器。在仪器使用其中一个冲洗缓

冲液容器继续进行样本处理时，您可以对另外一个已经用完

了的空缓冲液容器进行更换。

5.14SolidWasteDoor固体废物门-从固体废物门

中可以处理固体废物容器。在仪器继续处理进行中的测试

时，您可以倒空固体废物容器。仪器会暂时推迟排出废物，

并且不再开始处理新的测试，直到容器更换完毕。

5.15LiquidWasteDrawer废液抽屉-废液抽屉可以

容纳两个10升的可以重复使用的废液容器，用来盛放样本检

测过程中产生的废液。在仪器使用其中一个容器继续进行样

本处理时，您可以倒空另外一个已经装满了的散装废液容

器。

5.16SamplePresentationUnit样本传送单位-样

本传送单位(SPU)可以接受操作者安装的样本架，并将它们

从安装区域移动到分样工作站进行吸样操作处理。在仪器吸

取了足够完成所有预定测试所需的样本量后，SPU会将样本

架移动到卸载区域。

5.17SideOffloadArea边侧卸载区域-边侧卸载

区域接收从SPU传送过来的样本架，这样在仪器运行时也可

以拿走这些样本架。

5.18VesselHopper反应管舱-反应管舱(排位器)

接收了操作者安装的反应管，然后自动将它们妥当地排列整

齐，并传送给仪器内部的样本处理区域。

5.19LeftandRightMainUpperCovers左侧和右侧

主上盖-打开左、右两侧的主上盖可以接近仪器内的机械装

置以进行预防性的保养。

6运行条件

6.1运行环境

为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列条件和维

持相应环境的情况下使用。

6.1.1灰尘少，换气良好的环境。

6.1.2避免阳光直接照射。

6.1.3电源电压在220±10v之内。

6.1.4有保护性接地。

6.1.5室内温度保持在18〜32C,相对湿度保持在20〜

80%o

6.1.6亮度：0〜200烛光环境下，结果不受影响。

6.1.7最大海拔高度：6500英尺。

6.1.8仪器附近没有发射高频的机械（离心机、放电装

置等）。

6.1.9不能有身体可察觉的振动。

6.2安全条款

6.2.1在使用对人体有危险或发生感染的样品时，请使

用橡胶手套，不要直接接触。

6.2.2在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免

引起火灾和爆炸。

6.2.3在仪器运转过程中，勿触及样品针、试剂针、搅

拌棒、反应容器、清洗机构等，避免人身伤害。

6.2.4仪器的操作、保养应按规定的程序进行。

6.2.5在电源开关处于on状态下接触线路板有触电危

6.2.6禁止打开仪器前右侧、背面及侧面面板。会损害

线路板。

6.2.7请勿用肉眼直视光源灯光。否则会伤害眼睛。

7开关机程序

7.1开机步骤

7.1.1打开打印机电源，显示器电源。

7.1.2打开仪器主电源。

7.1.3打开操作系统电脑主机电源，进入操作系统。

7.2关机

7.2.1主屏幕选择F8Configureo

7.2.2选择F7PCAdminfF8SystemAdmin。

7.2.3按F2ShutDownInstrument,输入密码

(Access2Admin),执行关机程序。

7.2.4关闭仪器主电源。

7.2.5在屏幕上按FlShutDownPC关闭操作系统，

关闭打印机和显示屏。

7.3初始化：当屏幕左上方变为红色，处于NOREADY

状态，需要初始化。

7.3.1主屏幕选择F7Diagnosticso

7.3.2选择FlInitializeSystem选择需要初始化的

部分，按OK即可。

7.4本机为24小时待机设计，无特殊原因无需关机。

7.5机器状态检查

7.5.1加注系统：探针是否沾有水滴、脏污，是否弯曲、

堵塞；各清洗槽是否堵塞、脏污。

7.5.2清洗液：检查清洗液，不足时添加。

7.5.3废液桶：倒掉废液，清洗废液桶。

7.5.4仪器台面：确认仪器台面清洁、无杂物。

7.6供电电源：检查UPS开关应在on状态。

8仪器设置

8.1检测项目的打开'关闭

8.1.1主菜单下按下8]-系统设置；

8.1.2按田2]-项目；

8.1.3在项目列表中找出所需设置项目；

8.1.4在Enabled打上对勾选择打开，去掉对勾选择关

闭。

8.1.5按Back-主菜单

注意：只有当检测项目打上对勾即打开状态时，

才可进行该项目的试剂装载.

8.2检测项目单位及有效位数设置

8.2.1主菜单下按[F8]-系统设置；

8.2.2按［F2］一项目;

8.2.3将光标移到所需设置项目处；

8.2.4按尸2］-单位选择;

8.2.5将光标点到所需设置样本类型处，按下拉框后出

现单位列表；

8.2.6选择所需单位，按F1确认；

8.2.7将光标右移到有效位数处,可输入“1”、“2”、“3”

表示小数点后的位数；

8.2.8按Back-主菜单

注意：在仪器和中文电脑上选择的项目单位必须一致，才

能保证结果准确

8.3项目组合设置

8.3.1主菜单下按［F81系统设置；

8.3.2按F3-项目组合；

8.3.3按F4-添加组合；

8.3.4在组合名称处输入组合名字；

8.3.5将所需选择项目从左侧添加至右侧组合处；

8.3.6按F1保存：

8.3.7在测试ID处输入序号，在Enabled处打对勾激

活；

8.3.8按Back-主菜单。

8.4设置上样试管和样本杯的类型

8.4.1主菜单下按下8]-系统设置；

8.4.2选择F1系统设置；

8.4.3选择F8架子号设置；

8.4.4选择F2AddRacks；

8.4.5选择相应架子号和相应规格样品杯、试管。

8.5启用效应程序

8.5.1主屏幕下选择F6MaintainceReview；

8.5.2选择F6EnableUtilityRoutine启用;

9UniCelDXI800微粒子化学发光分析仪日常操作

9.1装载反应试管：打开反应管仓门，倒入反应管，轻

轻和匀即可。

9.2更换冲洗缓冲液WashBuffer：拉开仪器下方右边

仓门，取下连接套管，换上新的WashBuffer液，连上套管

即可。

9.3更换基质液Substrate：向上提起基质装载区的盖,

向里按一下放基质的托，使其弹出，取出空基质盒，放入新

的基质盒，条码向外，将基质连同托一起推入后，盖门自动

放下，用扫描仪扫描条码即可。

9.4废液LiquidWaste：拉开仪器下方左边仓门，取下

废液管，倒掉废液，再连上废液管即可。

9.5固体废物袋SolidWaste：拉开仪器下方中间仓门，

取出固体废物袋，倒掉后换上

新袋，放回原位，按左下方绿色键确认复位。

9.6装载试剂：在主屏幕按F3Supplies,选择Reagent

Supplies,查看试剂状态，若需装载新试剂盒，可直接打开

仪器右边的试剂仓门，将试剂放入试剂槽，关闭仓门即可。

最多可同时装载4盒试剂。用完的试剂盒会自动掉进废品袋。

9.7删除试剂（已用完）

9.7.1主菜单下选择[F3]Supplies；

9.7.2选择[F2]ReagentSupplies；

9.7.3选择F8ReagentInventory；

9.7.4选中对应试剂，[F5]-删除试剂；

9.7.5选择“0K”；

9.7.6选择Back-主菜单。

注意：确认该批号试剂已经用完才能删除；如果一未用

完试剂被删除后再重新装载，将被仪器当作全新试剂，导致

吸量错误。

9.8单个编程

9.8.1主菜单下按FlSampleManager；

9.8.2按F3NewRequest,按FlPatient/QCRequests；

9.8.3输入样本架号，样本号，选择要做的项目；

9.8.4检查样本所有项目都编好了，F3NewRequest

FlPatient/QCRequests编下一架；

9.8.5选上要放入的样本架，放入样本加载区。

9.9批量编程

9.9.1主菜单下按FlSampleManager；

9.9.2按F3NewRequest,选FlPatient/QCRequests；

9.9.3输入样本架号一输入第一个样本号以及选择检

测项目；

9.9.4按F8出现选项；

9.9.5光标移到第一项TrunBatchRequestOn,回车；

9.9.6此时批量方式己打开只须输入样本号，回车，此时

所输入的样本号都做同样的项目；

9.9.7如果光标再移到F8中的第二项TurnAutoSample

IDOn,回车，样本号将自动生成；

9.9.8编完后，检查样本所有项目都编好了，F3New

RequestfFlPatient/QCRequests编下一架；

9.9.9编程完毕请按FlTurnBatchRequestOFF和F2

TurnAutoSampleIDOFF关闭批量编程功能。

9.10急诊、稀释、不同样本类型测试申请

9.10.1主菜单下按FlSampleManager；

9.10.2按F3NewRequest,FlPatient/QCRequests；

9.10.3输入样本架号，样本号，选择要做的项目；

9.10.4选择“STAT”表示急诊；如有稀释，选择

“Dilution”并输入稀释倍数；在"SampleType”修改样

本类型；

9.10.5样本申请完成后，F3NewRequest-Fl

Patient/QCRequests编下一架。

9.11定标

9.11.1新批号的定标液须先在系统设置中输入定标液

信息：

9.11.1.1在主菜单按F5定标；

9.11.1.2再按F5定标设置;

9.11.1.3按F1增加定标液；

9.11.1.4当出现对话框后，扫描定标液的条形码（或

手工输字符）；

9.11.1.5按0K确认。

9.11.2当系统配置中已有定标液信息后，实测定标：

9.11.2.1主菜单下按FlSampleManager；

9.11.2.2选择F3NewRequest,选择F2Calibration,

选择需要使用的定标液，0K；

9.11.2.3选择用于定标的定标架（任意）;

9.11.2.4返回上一屏，选择试剂批号;

9.11.2.5将定标液吸入相应样品杯放入已设置的定标

架，上机定标即可。

9.11.3查看定标曲线：

9.11.3.1主菜单下按F5；

9.11.3.2选择查看的项目；

9.11.3.3按F2查看定标曲线；

9.11.3.4按F1看最后一次定标结果（F2看当前定标

结果F3看前次定标结果）左上角出现StatusAccept表

不定标通过。

9.12结果查询:

9.12.1主菜单下按F2；

9.12.2按F1选择结果筛选方式；

9.12.3选择0K,显示结果；

9.12.4选择结果；

9.12.5按F5把结果送到中文电脑（按F7打印结果）；

9.12.6选0K。

9.13保存数据至软磁盘

9.13.1主菜单下按[F2]-结果浏览；

9.13.2按[F1]-筛选,显示所需要数据；

9.13.3选择所需要保存的数据（按CTRL键可多选）；

9.13.4插入1张DOS格式(1.44MB)软磁盘到软磁盘驱

动器内；

9.13.5按[F6]-保存已选择结果;

9.13.6确认；

9.13.7当保存完毕后，输入文件名；

9.13.8取出软磁盘;

9.13.9按Back-主菜单。

注意：保存至软磁盘的数据可以用MicrosoftExcel

打开。

10DXI800化学发光分析仪日常保养

10.1每日保养

10.1.1检查冲洗缓冲液、基质液、检测试剂的量是否

足够主屏幕一F3查看耗材和试剂情况，进行相应更换补充。

10.1.2检查废液桶、固体废弃物桶是否清空。

10.1.3检查各部件温度，检查事件记录是否有异常报

警提示。主屏幕fMaintenanceReviewf查看温度。

10.1.4执行灌注程序：主屏幕一DiagnosticsfPrime

Fluidicsf选择Prime的7个项目,按默认的次数执行灌注

(StartPriming)o

10.1.5每日清洁程序

10.1.5.1主菜单下选择[Fl]-SampleManager；

10.1.5.2选择F3NewRequest^F3Maintenance；

10.1.5.3选择DailyCleanSystem^OK；

10.1.5.4输入用于保养的架子号（可容纳至少3ml溶

液的试管）；

10.1.5.5按提示在第一根管注入3ml的Contrad70液

体，在第二根管注入3nli的1:4稀释的Citrano溶液一运行

保养。

10.1.6如果当日进行了VB12测定，则执行特殊清洁程

序。

10.1.6.1主菜单下选择[Fl]-SampleManager；

10.1.6.2选择F3NewRequest^F3Maintenance；

10.1.6.3选择SpecialCleanSystem^OK；

10.1.6.4输入用于保养的架子号（可容纳至少4ml溶

液的试管）；

10.1.6.5按提示在第一根管注入3ml的Contrad70液

体，在第二根管注入3ml的1:4稀释的Citrano溶液，在第

三根管注入4ml的甲醇一运行保养。

10.2每月保养

10.2.1查看测试总数记录

10.2.1.1点击EventLog；

10.2.1.2光标保持在最上面的记录fDetail；

10.2.1.3查看当前测试总数，记录下来。

10.2.2更换清洗针的鸭嘴阀（测试数每5000个或者每

个月更换一次鸭嘴阀）。

10.2.2.1主屏幕fDiagnosticsfDeviceDiagnostics

fMechanicsfHomeAllf在Device处选择DispenseProbe

Plate—FlHomeDevice；

10.2.2.2打开右上门，取一样本架子垫在清洗臂下面

中央；

10.2.2.3更换鸭嘴阀（注意各管道的连接处）；

10.2.2.4取走样本架子，盖上盖子，做系统初始化。

10.2.3系统检查仪器温度、液路系统各管道的连接是

否正常。

可选择在做更换清洗针的鸭嘴阀的同时，也打开左上

盖，检查各系统的状态。

10.2.4清洁空气过滤网。

10.2.5系统检测

10.2.5.1主菜单下选择[Fl]-SampleManager；

10.2.5.2按F3NewRequestfF3Maintenance；

10.2.5.3选择SystemCheck,选择All,按OK；

10.2.5.4输入用于保养的架子号（可容纳至少4ml溶

液的试管）；

10.2.5.5按顺序分别加入4mL系统检测液，2mL清

洗缓冲液，空试管1个，2mL1:501稀释的系统检测液；

10.2.5.6将架子放入样本装载区，开始运行系统检测。

11计算足够的样本量

容器中装有的样本量必须足以处理完所有您请求运行

的测试。

请使用该等式计算在某个样本架上每一种容器中所需

的样本量。

A样本检测量是指每一个请求测试所需的样本吸取

量的总和。要找到每一个检测项目相应的样本吸取

量，请察看产品插页中的说明。

B反应管死液量是指在反应管中的不能被仪器使用

的样本量。对于每500叱样本检测量，其反应管

死液量是60应。

C样本主探针多吸量为20叱或者5%的检测样本

量，哪一个数值较大就以哪一个进行计算。

D样本容器死液量是指在容器中的不能被仪器分样

吸取的样本量。要找到某种特定样本容器相应的

死液量。

举例：肌钙蛋白检测的样本吸取量是40叱，CK-MB检

测的样本吸取量是55瓦。以下举例说明如果您使用2mL

样本杯对上述两个项目进行检测，应该如何计算总的所需样

本量。

A请求测试的总的样本吸95UL

取量

（40叱+55配）

B对A中数字，每500叱60叱

需要60叱

C20叱或5%的A中样20UL

本量数字（5.5应），使用

较大的一个数字进行计

算

D2mL样本杯的死液量150NL

总的所需样本量325叱

11异常结果标注和故障排除

表2提供了对致命事件（没有进行结果计算）表3提供非

致命事件的（计算出了结果，但该结果存在条件限制）检测结

果标注的相应故障排除信息。请使用该信息以识别和纠正与

检测相关的问题。当您从样本细节窗口中选择Troubleshoot

F2故障排除时，该信息也可以从在线进行查询。

表2致命事件标注解释

致命事件标描述纠正操作

注

AEX吸取的样本已经从检测结果屏幕的结果栏目

过期。中检查检测状态。

•对于带有以下检测状态的

患者和QC样本：

Requested被请求：

1.当样本状态处于Supply

Wait供应等待时，通常样本

就已经过期了。在重新运行

测试前，请确保已经安装了

所需供应。

2.安装足量的新鲜样本。该

测试会自动运行。

•对于带有Cancelled被取

消检测状态的定标和保养样

本：

1.当样本状态处于Supply

Wait供应等待时，通常样本

就已经过期了。在重新运行

测试前，请确保已经安装了

所需供应。

2.安装足量的新鲜样本。

3.重新进行测试请求。

CCR某个结果不能进1.对于某个推导结果，请回

行计算，因为：顾在推导结果公式中需要使

包含在推导结果用到的每一个检测结果的状

公式中的一项测况。

试没有产生结

果，或者存在另•如果某个结果失败，根据

外的错误阻止系该结果的标注提示进行故障

统产生出一个结排除。

果2.回顾事件日志上记录的

与该事件相似日期和时间段

发生的其他错误事件

•如果发现有某个事件发

生，请电话专业的技术服务

人员。

3.重新进行检测。对于推导

结果，要对所有包含在推导

结果公式中的检测项目重新

进行检测。

致命事件标描述纠正操作

注

CLT分样操作前在样在检测结果屏幕上的结果栏

本管中，或者检目中检查检测状态。

测过程中在反应

管中探测到阻塞•对于检测状态为

障碍Requested被请求的患者和

QC样本：

1.采取必要的步骤去掉或

打散阻塞物，或使用足量的

新鲜样本。

2.安装该样本。测试会自动

运行。

•对于检测状态为

Cancelled被取消的样本：

1.采取必要的步骤去掉或

打散阻塞物，或使用足量的

新鲜样本。

2.安装该样本。

3.重新请求进行检测。

IND,对于夹心法检1.回顾事件日志上记录的

测项目，该结果与该事件相似日期和时间段

处于曲线的低浓发生的其他错误事件-如果

度端。因为RLU发现后某个事件发生，请电

读数或浓度过话专业的技术服务人员。

低，不能将该结2.确认安装的样本是正确

果与可能的系统的。

错误区别开来。3.运行质控,然后重新进行

•对于竞争法项检测。

目，该结果可以•如果质控结果不在预期范

位于浓度曲线的围内，进行故障排除。

高端或低端。因•如果您对结果有疑问，或

为RLU读数或者者如果问题依然存在，请电

太高或者过低，话专业技术人员寻求帮助。

不能将该结果与

可能的系统错误

区别开来。

NCR当系统处理患者1.对该项目进行定标。

或QC结果时，没2.重新进行检测。

有找到该试剂批

号的定标数据。

致命事件标描述纠正操作

注

QNS在检测过程中样在检测结果屏幕上的结果栏

本容器中或者反目中检查检测状态。

应管中的样本量

不足。该样本不•对于检测状态为

能再预定进行新Requested被请求的患者和

的测试。但已经QC样本：

预定运行的测试1.识别事件日志错误。如果

会继续完成。在对事件日志错误进行故障

排除时需要帮助，请联系专

业的技术服务人员

2.吸取足够量的样本加入

样本容器中，请确保使用的

样本架与该样本容器配套

3.安装该样本。测试会自动

运行。

4.如果问题依然存在，请电

话专业的技术服务人员。

•对于检测状态为

Cancelled被取消的样本：

1.识别事件日志错误。如果

在对事件日志错误进行故障

排除时需要帮助，请联系专

业的技术服务人员(见参考

手册中章节5.1)。

2.吸取足够量的样本加入

样本容器中，请确保使用的

样本架与该样本容器配套。

3.安装该样本。

4.重新请求进行检测。

5.如果问题依然存在，请电

话专业的技术服务人员。

QSB在检测过程中发1.冲洗发光底物，冲洗四个

光底物的分配发循环.

生错误。2.重新进行检测。

3.如果问题依然存在，请电

话专业的技术服务人员。

RLU相应的光量子值1.回顾事件日志。如果在对

(RLUs)超出光量事件日志错误进行故障排除

子测定器的可接时需要帮助，请联系专业的

受测量范围。技术服务人员。

2.重新进行检测。

3.如果问题依然存在，请电

话专业的技术服务人员。

SYS在检测过程中发1.回顾事件日志。如果在对

生某个设备错事件日志错误进行故障排除

误。时需要帮助，请联系专业的

技术服务人员。

2.重新进行检测。

3.如果问题依然存在，请电

话专业的技术服务人员。

TRI在测试进行孵育1.在保养回顾屏幕上检查

时，孵育器的温孵育器的温度状况。如果温

度超出可接受限度超出可接受限度，请在屏

度范围。幕上周期性地监控孵育器的

温度，直到温度回到可接受

限度内。

•如果仪器重新启动，或者

仪器盖子刚刚被打开过，可

能需要等待10分钟左右才能

使温度恢复到正常检测水

平。

•如果系统关机时间较长，

可能需要等待1个小时才能

使温度恢复到正常检测水

平。

2.当孵育器温度回到可接

受限度内，重新进行检测。

3.如果温度没有恢复到正

常水平，或者问题依然存在，

请电话专业的技术服务人员

寻求帮助。

TRS在系统分配发光1.在保养回顾屏幕上检查

底物时，发光底发光底物的温度状况。如果

物的温度超出可温度超出可接受限度，请在

接受的限度。屏幕上周期性地监控发光底

物的温度，直到其温度回到

可接受限度内。

•如果仪器重新启动，或者

仪器盖子刚刚被打开过，可

能需要等待10分钟左右才能

使温度恢复到正常检测水

平。

•如果系统关机时间较长，

可能需要等待1个小时才能

使温度恢复到正常检测水

平。

2.当发光底物温度回到可

接受限度内，重新进行检测。

3.如果温度没有恢复到正

常水平，或者问题依然存在，

请电话专业的技术服务人员

寻求帮助。

表3非致命事件标注

非致命事件描述纠正操作

标注

CEX定标曲线或决定1.重新进行项目定标。

值已经过期。2.重新进行检测。

CRH患者的检测结果这是一个有效的检测结果。

超出临界范围的不需要采取纠正操作程序。

上限。

CRL患者检测结果超这是一个有效的检测结果。

出临界范围的下不需要采取纠正操作程序。

限。

EXS发光底物已经过1.在散装供应屏幕上回顾

期。有效期日期。

2.如果需要,更换发光底物

瓶。

3.重新进行检测。

GRY对定量检测项这是一个有效的检测结果。

目，患者或QC值不需要采取纠正操作程序。

落在规定的灰区

范围中。

LEX试剂批号已经过1.卸载掉所有批号已经过

期。期的试剂盒，安装一个新批

号的试剂盒。

2.重新进行检测。

LOW患者或QC结果低

于在APF中定义不需要采取纠正操作。

好的项目最小可

报告结果值。

LRH患者结果超出

LIS范围的上限。1.回顾结果。

说明：2.采取以下一种步骤：

•如果•手工将结果发送到LIS。

Auto-Sendto•删除该结果，重新进行检

LIS自动发送到测。

LIS选项设置成

Verify确认，系

统就不会自动将

带有该标注的结

果发送到LIS。

•该标注只用于

定量项目，半定

量项目和推导结

果。

LRL患者结果低于

LIS范围的上限。1.回顾结果。

说明：2.采取以下一种步骤：

•如果•手工将结果发送到LIS。

Auto-Sendto•删除该结果，重新进行检

LIS自动发送到测。

LIS选项设置成

Verify确认，系

统就不会自动将

带有该标注的结

果发送到LIS。

•该标注只用于

定量项目，半定

量项目和推导结