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文档简介

药品生物技术专业人才培养方案一、专业名称及代码专业名称:药品生物技术专业代码:470102二、入学要求普通高级中学毕业、中等职业学校毕业或具备同等学力者。三、修业年限三年四、职业面向表1职业面向所属专业大类(代码)所属专业类(代码)对应行业(代码)主要职业类别(代码)主要岗位类别(或技术领域)生物与化工(47)生物技术(4701)医药制造业(27)生化药品制造工(6-12-05-01)发酵工程制药工(6-12-05-02)疫苗制品工(6-12-05-03)血液制品工(6-12-05-04)基因工程药品生产工(6-12-05-05)药物检验员(4-08-05-04)药品生产药品生物检验生产管理五、培养目标与人才规格(一)培养目标本专业培养理想信念坚定,德、智、体、美、劳全面发展,具有一定的科学文化水平,良好的人文素养、职业道德和创新意识,精益求精的工匠精神,较强的就业能力和可持续发展的能力;掌握药品生物技术的专业知识和技术技能,面向深圳及粤港澳湾区生物医药行业的行业的医药生产检验人员、医药技术服务人员、医药经营管理人员等职业群,从事药品生产、药品检验及质量管理、第三方检验服务等工作的高素质技术技能人才。(二)培养规格本专业毕业生应在素质、知识和能力方面达到以下要求。1.素质(1)坚定拥护中国共产党领导和我国社会主义制度,在习近平新时代中国特色社会主义思想指引下,践行社会主义核心价值观,具有深厚的爱国情感和中华民族自豪感。(2)崇尚宪法、遵法守纪、崇德向善、诚实守信、尊重生命、热爱劳动,履行道德准则和行为规范,具有社会责任感和社会参与意识;具有质量意识、环保意识、安全意识、信息素养、工匠精神、创新思维;勇于奋斗、乐观向上,具有自我管理能力、职业生涯规划的意识,有较强的集体意识和团队合作精神;具有健康的体魄、心理和健全的人格,掌握基本运动知识和一两项运动技能,养成良好的健身与卫生习惯,良好的行为习惯;具有一定的审美和人文素养,能够形成一两项艺术特长或爱好。通过“四尚”教育和“新安十诫”行为规范教育,使学生形成“尚德、尚美、尚能、尚行”的良好品行和青年人应有的优雅行为规范。2.知识(1)具有一定的计算机基本知识、应用文写作、文献检索等知识;(2)掌握药品生物技术专业必需基础化学、生物医药、营养与健康等基础知识;(3)了解化学基本理论,熟悉常见化合物结构及理化性质;(4)掌握必备的生物化学知识;熟悉生物大分子的结构及性质;(5)了解药物分析及药典基本知识;(6)掌握生物药物的生产工艺技术及应用,具备生产工艺设备使用和维护知识;(7)掌握职业岗位必需的微生物检测、免疫技术、分子生物学技术、细胞培养技术等基础理论和基本实验方法。(8)熟悉《药品生产质量管理规范》,了解质量管理的发展趋势;(9)了解深圳区域体外诊断、细胞治疗等精准医疗发展状况和进展动态;(10)熟悉生物药品生产中的安全知识和环境保护知识;(11)了解本专业所面向行业发展的新工艺、新技术、新装备和新方法。3.能力(1)熟练掌握药品分析检验的基本技能;(2)掌握微生物菌种和动植物细胞的分离、培养、鉴定、纯化及保存技能;(3)掌握核酸分离纯化、检测、PCR扩增、酶切等基因检测基本技能;(4)掌握根据药品质量标准和操作规程,完成分离、纯化、理化检验、微生物检验、免疫学检验及分子生物学检验基本技能;(5)具有生物制药常用设备使用与维护的能力;(6)能按照GMP要求,辅助企业进行生产和质量管理;(7)能根据岗位工作指令,完成生产、技术操作能力;(8)具有生物制药技术管理和质量控制能力;(9)具有收集信息及信息分析处理的能力;(10)具有探究学习、终身学习、分析问题和解决问题的能力;(11)具有常见事故防范、评价、救助和处理等安全生产能力。(12)具有良好的语言、文字表达能力和沟通能力;六、毕业标准毕业总学分:127学分。具体学分要求详见表2。表2毕业学分要求课程类型应修学分证书(非必备)公共平台基础必修课程24药物检验工化学检验工药物制剂工GMP质量检验员GSP上岗证营养师健康管理师公共平台基础限定性选修课程8专业群平台课程20专业课程26专门化领域课程12任意选修课程10跟岗实习7顶岗实习16学业作品4合计127七、课程设置及要求主要包括公共平台基础课程和专业课程。(一)公共平台基础课程1.毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论教学要求:“毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论”是我国高校本专科生必修的一门思想政治理论课程。设置4学分,共64学时,其中理论教学56学时,实践教学8学时。主要内容:本课程是以中国化的马克思主义为主题,以马克思主义中国化为主线,以中国特色社会主义和习近平新时代理论为重点,着重讲授中国共产党将马克思主义基本原理与中国实际相结合的历史进程,以及马克思主义中国化两大理论成果即毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系和习近平新时代的理论等相关内容。课程目标:通过学习帮助学生系统掌握毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系的基本原理,正确认识我国社会主义初级阶段的基本国情和党的路线方针政策,正确认识和分析中国特色社会主义建设过程中出现的各种问题,从而培养学生运用马克思主义基本原理分析和解决实际问题的能力,坚定在党的领导下走中国特色社会主义道路的理想信念,增强投身到我国社会主义现代化建设中的自觉性、主动性和创造性。2.思想道德修养与法律基础教学要求:“思想道德修养与法律基础”作为高等学校的一门公共基础必修课,是高校思想政治理论课的核心课程,也是对大学生进行思想道德教育和法制教育的主渠道和主阵地。设置3学分,共48学时,其中理论教学42学时,实践教学6学时。主要内容:“思想道德修养与法律基础”的内容为思想道德和法律问题,具体内容为人生观、道德观、法治观三个方面。教育引导大学生提高思想道德素质和法治素养。课程目标:学习本课程,帮助大学生领悟人生真谛,坚定理想信念,践行社会主义核心价值观,做新时代的忠诚爱国者和改革创新的生力军;做明大德、守公德、严私德的新时代青年;帮助大学生全面把握社会主义法律的本质、运行和体系,增进法治意识,养成法治思维,做到尊法学法守法用法,做一名具备优秀的思想道德素质和法治素养的大学生。3.大学生心理健康教育教学要求:“大学生心理健康教育”是集知识传授、心理体验与行为训练为一体的公共必修课程。课程旨在使学生明确心理健康的标准及意义,增强自我心理保健意识和心理危机预防意识。设置2学分,共32学时,其中理论教学16学时,实践教学16学时。主要内容:课程包括新的心理健康观;大学生自我意识;大学生人格发展;大学生学习与创造心理;健康的恋爱观;大学生人际交往心理;生涯规划与心理健康;大学生情绪健康;挫折、压力及应对;网络与大学生心理健康,十个主题的课程教育体系。课程目标:通过学习帮助大学生认识心理健康与个人成才发展的关系;介绍增进心理健康的方法和途径,帮助大学生培养良好的心理素质和人格;解析心理现象,帮助大学生了解常见心理问题产生的主要原因及其表现,以科学的态度对待心理问题;传授心理调适方法,帮助大学生消除心理困惑,增强克服困难、承受挫折的能力,珍爱生命,关爱集体,悦纳自我,善待他人。培养自我认知能力、人际沟通能力、自我调节能力,切实提高心理素质,促进学生全面发展。4.形势与政策教学要求:形势与政策是高校思想政治理论课的重要组成部分,是高等学校思想政治理论课的必修课,是一门公共基础课。是对学生进行形势与政策教育的主渠道和主阵地,在大学生思想政治教育中担负着重要使命。设置1学分,开课学期为1—6学期,每学期8学时,共48学时。主要内容:介绍当前国内外经济政治形势、国际关系以及国内外热点事件,阐明我国政府的基本原则、基本立场与应对政策。课程采用专题式的教学方法。课程目标:通过适时地进行形势政策、世界政治经济与国际关系基本知识的教育,帮助学生开阔视野,及时了解和正确对待国内外重大时事,使大学生在改革开放的环境下有坚定的立场、有较强的分析能力和适应能力。5.体育教学要求:体育是大学生以身体练习为主要手段,以增进学生健康为主要目的的必修课程。在意识、能力、习惯上塑造学生,并力求达成终身效果,最终养成终生体育的习惯。课程开设体育(一)(二)(三)(四),设置6学分,108学时。主要内容:体育课程开设体育(一)(二)(三)(四),体育(一)主修气排球,体育(二)选修课,有篮球、足球、羽毛球、啦啦操、健美操等,体育(三)(四)为乐跑APP。课程目标:通过体育课程的教学,使学生掌握体育的基本理论知识、基本技术、基本技能,建立正确的体育观念,逐步提高专项运动的技术水平。通过体育课程和各种体育活动,教育、培养学生热爱党,热爱社会主义祖国,具有爱国主义和集体主义的思想品质,具有高度的组织纪律性和勇敢顽强、团结进取、开拓创新、拼搏向上的精神风貌。即增强体质、改善心理、健全人格。6.军事课教学要求:军事课由《军事理论》《军事技能》两部分组成。是普通高等学校学生的公共基础课必修课程。《军事技能》设置2学分,共112课时,《军事理论》设置2学分,理论教学,共36学时。主要内容:根据教育部颁布的《普通高等学校军事课教学大纲》要求,《军事技能》教学内容包括:共同条令与训练、射击与战术训练、防卫技能与战时防护训练、战备基础与应用训练。《军事理论》课教学内容包括:中国国防、国家安全、军事思想、现代战争、信息化装备五个方面内容。课程目标:普通高等学校通过军事课教学,让学生了解掌握军事基础知识和基本军事技能,增强国防观念、国家安全意识和忧患危机意识,弘扬爱国主义精神、传承红色基因、提高学生综合国防素质。7.大学生就业指导教学要求:“大学生就业指导”是全国高校所有专业都要开设的一门公共必修课。设置1学分,共16课时,其中理论教学14学时,实践教学2学时。主要内容:教学内容包括就业资料填报和公众号小程序操作指导;创业政策及理论;求职材料的准备;招聘测试与笔试、面试技巧;就业形势、就业政策等方面。课程目标:通过课程的学习帮助大学生了解就业形势、政策、求职技巧、就业流程等,促进大学生顺利就业。8.大学生职业生涯规划教学要求:“大学生职业生涯规划”是全国高校所有专业都要开设的一门公共必修课。设置1学分,共16课时,其中理论教学14学时,实践教学2学时。主要内容:教学内容包括职业概论、职业生涯规划理论、大学生职业生涯规划与设计、大学生职业适应与职业素养、就业准备、创业概述、创业实务指导创业政策及理论等。课程目标:通过系统讲授职业生涯规划知识,帮助学生明确个人职业发展方向,确定大学生涯规划目标,激发大学生自主学习意识。9.创新思维训练教学要求:“创新思维训练”是学校开设的一门公共基础必修课。设置1学分,共16课时。其中理论教学8学时,实践教学8学时。主要内容:本课程从心智模式与心智枷锁等原理分析,着重介绍创新思维的主要方法——发散思维训练(含思维导图、头脑风暴等)、转变思考方向训练(含逆向思维、侧向思维、多向思维等)、软性思维训练等。课程目标:通过创新思维训练课程教学,主要树立学生的创新意识,养成创新习惯,让学生了解创新原理,掌握创新方法,完成创新实践。基于“全脑”理论基础,将有效的创新工具应用于创新思维解决问题的各个阶段,帮助学生掌握在解决问题的不同阶段,使用不同的思维创新和决策的工具。(二)专业课程1.专业课程包括专业群平台课程、专业课程、专门化领域课程,并涵盖有关实践性教学环节。(1)专业群平台课程:食品检验检测技术专业、医学检验专业、药学专业、健康管理专业、药品经营与管理专业和药品生物技术6个专业的专业群平台课开设“实验室安全与管理”、“文献检索”、“基础化学”、“应用微生物技术”、“生物化学”、“营养与健康”、“粤港澳大湾区生物医药与健康产业动态遗传学基础”等课程,旨在根据专业人才目标和学院学分制实施方案,让学生对营养与检测类专业的职业工作领域和就业趋势有基本的了解,具备一定的专业基础知识,为后续自主选择专业打下基础。专业课程:药品生物技术专业的专业课程开设“实用药物学基础”、“现代生物制药工艺”、“药事管理与法规”、“药品生产质量管理”、“生物药物分离与纯化”、“生物药物检验技术”等课程,旨在让学生熟悉和掌握生物药物分类及药理知识、生物制药工艺、药品相关的法律法规、生产质量控制、检验分析等专业基本知识和技能。专门化领域课程:专门化领域课程包含2组课程,学生根据自己职业发展需求任选一组课程进行学习。组1课程包含有“免疫学技术”、“分子生物学技术”和“细胞培养技术”3门课程。该组课程主要培养学生体外诊断试剂、生物制品方面的专项知识和技能。组2课程包含有“中药鉴定技术”、“连锁企业采购管理”和“连锁企业物流配送与管理”3门课程。该组课程主要培养学生在药品经营与管理方面的专项知识和技能。2.专业主干课程描述(含核心课程和特色课程)序号专业核心课程主要教学内容与要求1基础化学溶液浓度的若干表示方法和换算以及各种不同浓度溶液的配制;化学反应速率和化学平衡相关知识,溶液中的平衡分析;酸碱中和滴定的有关计算和滴定方法;数据处理和分析;分光光度法的基本原理和分光光度计的使用;常见有机物的组成、结构、性质、分类、命名。2应用微生物技术培养基的制备、微生物菌株的分离筛选、革兰氏染色、壮与保藏、种子扩大培养、发酵工艺控制。3细胞培养技术动物细胞培养前的准备工作、原代培养技术、传代培养技术、细胞冻存与复苏技术、细胞活性鉴定。4免疫学技术抗原概念和抗原制备、免疫球蛋白概念和免疫球蛋白提取、抗原抗体反应;抗血清的制备、免疫细胞的分离与检测、单克隆抗体制备技术、酶链免疫技术、化学发光免疫技术。5分子生物学技术校企共建课程标准。主要内容分子生物学常用试剂的配制、微量移液器的使用和养护、DNA提取技术、RNA提取技术、琼脂糖凝胶电泳、紫外分光光度计检测核酸、PCR引物设计、PCR仪的操作,PCR扩增技术。结合企业实际需求,引入实际企业实际操作训练,并由企业人员带教。6实用药物学基础系统地阐述临床基本药物的理论和方法,使学生掌握合理用药的基础知识和用药注意事项,进而能根据患者病情的动态变化,根据药物本身的药理毒理特点,制定和实施个体化药物治疗方案,为进一步开展药学服务打下基础。八、教学进程总体安排总学时为2536学时,课内教学按每学分16学时计算,顶岗实习和学业作品学时按32学时/周计算、校内整周实训按24学时/周计算。(一)课程设置与教学安排计划表表3课程设置与教学安排计划表课程类型序号课程名称课程代码学分学时理论学时实践学时各学期周学时分配123456公共平台基础必修课程1入学教育001022911601612军事技能00201262112011223军事理论002023723636024思想道德修养与法律基础003000234840835体育(一)002000523242826体育(二)002000623242827体育(三)001001012241818体育(四)001001112241819毛泽东思想和中国特色社会主义理论概论0040001464568410大学生职业规划0010065116160111大学生就业指导0010066116160112大学生心理健康教育0020115232320213形势与政策0010016148480114创新思维训练00100091161601小计24512276236993201公共平台限定性选修课程1计算机应用基础0020127232161622实用英语(一)0020136232161623实用英语(二)0020137232161624大学语文003021134848035数学大观002002523232026职业生涯提升001023611616017走近中华优秀传统文化001026311616018应用文写作001026411616019习近平新时代中国特色社会主义思想0020026232320210马克思主义中国化进程与青年学生使命担当0010266120200111艺术导论0020140232320212音乐鉴赏0020203232320213美育原理0020063232320214创新创业实践培训06200222320322小计81288048专业群平台课程1基础化学0440096464323242应用微生物技术0440007464323243基础生物化学0440001464323244营养与健康0420023232201225粤港澳大湾区生物医药与健康产业动态0420103232161626实验室安全与质量管理0420055232161627生物医药文献检索042005623216162小计2032016416410100000专业课程1实用药物学基础0440134464323242★现代生物制药工艺0440109464402443药事管理与法规0420045232161624★生物药物检验技术0440060464323245生物药物分离与纯化0440066464323246★药物制剂技术0440151464323247药品生产质量管理0420061232161628现代仪器分析042007723216162小计264162162000018800专门化领域课程组11中药鉴定技术0440115464164842连锁企业采购管理0440118464323243G分子生物学技术044010346416484组21免疫学技术0440061464164842G分子生物学技术0440103464164843细胞培养技术044011746432324小计12192641280001200任意选修课程1基因工程0420082232201222药用植物组织培养0420076232161623体外诊断试剂注册申报0420101232161624健康管理0420092232161625基础药学服务0420094232161626动植物检疫技术0440008264323247医药营销技术0420102232161628遗传学基础0430044348242439服务心理学042007923216162小计101608080综合实践类1跟岗实习04700017168016872顶岗实习1116001165120512163学业作品1140009412801284小计278080808720合计127注:(1)带★标注的课程为专业核心课程,带T标注的为专业特色课程,带Δ标注的课程实施“以证代考”,带◎标注的课程为整周课程,带G标注的课程为校企共建课程。(2)实践教学周按每周1学分计算,课内教学按每学分16学时计算。(3)学生根据自己职业发展需求任选一组专门化领域课程进行学习。(4)公共基础平台的限定选修课程超过8学分的部分,也可以作为任意选修课程的学分。(二)学时、学分汇总表表4学时、学分汇总表课程类型总学时理论学时实践学时实践学时占总学时比例(%)总学分毕业最低学分要求公共平台基础必修课程51227623646.09%2424公共平台基础限定性选修课程128804837.50%88专业群平台课程32016415648.75%2121专业课程41621620048.08%2525专门化领域课程1926412866.67%1212任意选修课程160808050.00%1010综合实践类8080808100.00%2727合计2536880165665.30%127127九、实施保障(一)师资队伍1.队伍结构:学生数与本专业专任教师数比例不高于25:1,双师素质教师占专业教师比一般不低于60%,专任教师队伍要考虑职称、年龄,形成合理的梯队结构。专任教师:具有高校教师资格和本专业领域有关证书;有理想信念、有道德情操、有扎实学识、有仁爱之心;具有生物药品制造相关专业本科及以上学历,扎实的专业理论功底和实践能力;具有较强信息化教学能力,能够开展课程教学改革和科学研究;每5年累计不少于6个月的企业实践经历。兼职教师:主要从生物药品制造相关企业聘任,具备良好的思想政治素质、职业道德和工匠精神,具有扎实的药品生物技术专业知识和丰富的实际工作经验,具有中级及以上职称,能承担专业课程教学、实习实训指导和学生职业发展规划指导等专业教学任务。(二)教学设施1.校内实训室基本配置:校内应设置有能满足基础化学、微生物学基础、生物化学、动物细胞培养技术、药品生物检定技术、免疫技术、分子生物学技术等课程教学要求的专用实训室。实训室名称主要设备名称及实训条件数量分子细胞实训室PCR仪1台恒温振荡培养箱1台紫外可见分光光度计1台冷冻离心机1台低速台式离心机1台紫外分析仪1台电泳仪1台电子天平3台微量移液器20把分析天平1台离心机1台超净工作台4台恒温水浴箱1台冰箱1台实训台(12位)3台1台细胞培养箱1台3个1台1台1台1台1台1个1台1台基础化学实训室恒温水浴箱3台2台3台2台6台实训台(12位)3台2台3台1台微生物及免疫实训室超净工作台3台免疫分析仪2台实训台(10位)6台培养箱2台超净工作台4台1台4台1台净水器1台1台2台显微鉴定实训室显微镜18台1台实训台(16位)3台仿真教学实训室电脑29台模具室自动式高压灭菌锅2台海王星辰模拟药房药房展示柜架1套基因测序实训室1台4台1台电泳仪1台4台Qubit®4.0荧光定量仪1台移液器若干PCR仪1台荧光定量PCR仪1台微量分光光度计1台基因测序仪1台微波炉1台一体式凝胶成像系统1台分析天平1台药学实训室实训台(6位)若干三维混合机1台旋转压片机1台摇摆制粒机1台烘干机1台整粒机1台口服液灌装机1台口服液瓶清洗机1台电动筛分机1台校外实训基地基本配置:具有稳定的校外实训基地。能够开展生化技术实践等实训活动,实训设备齐备,实训岗位、实训指导教师确定,实训管理及实施规章制度健全。与专业建立紧密联系的校外实训基地达5个以上。企业类型单位名称实习内容工作岗位健康或技术服务企业深圳华大基因股份有限公司基因检测样本管理岗、实验技术岗、质检岗、物料管理岗、设备管理岗与维护、客服岗、文档管理岗等深圳美因生物科技有限公司深圳乐土精准医疗科技有限公司生产制造企业亚能生物技术(深圳)有限公司基因芯片、诊断试剂、药物等的生产物料管理岗、生产操作岗、产品检验岗、质量控制岗、设备管理与维护岗凯杰生物工程(深圳)有限公司深圳华大智造科技有限公司深圳亚辉龙生物科技有限公司深圳奥萨医药有限公司深圳亿立方生物技术有限公司技术、产品研发深圳华大基因研究院实验用技术细胞培养岗、核酸提取岗、生化提取岗等连锁经营企业深圳海王星辰医药有限公司药品营销健康顾问、营业员3.学生实习基地基本要求:具有稳定的校外实习基地。能提供相关实习岗位,能涵盖当前生化领域的主流技术,可接纳一定规模的学生实习;能够配备相应数量的指导教师对学生实习进行指导和管理;有保证实习生日常工作、学习、生活的规章制度,有安全、保险保障。4.支持信息化教学方面的基本要求:具有利用数字化教学资源库、文献资料、常见问题解答等的信息化条件。引导鼓励教师开发并利用信息化教学资源、教学平台,创新教学方法、提升教学效果。(三)教学资源1.教材选用基本要求:按照国家规定选用优质教材,禁止不合格的教材进入课堂。建立由专业教师、行业专家和教研人员等参与的教材选用组织,完善教材选用制度,经过规范程序择优选用教材。图书文献配备基本要求:图书文献配备能满足人才培养、专业建设、教科研等工作的需要,方便师生查询、借阅。专业类图书文献主要包括:有关生物药品的基础知识、生产技术方法、操作实践、技能比赛等。数字教学资源配置基本要求:建设、配备与本专业有关的音视频素材、教学课件、数字化教学案例库、虚拟仿真软件等专业教学资源库,同时配合使用优质的公共免费教学资源库,种类丰富、形式多样、使用便捷、动态更新、满足教学。(四)教学方法1.理论教学可采用讲授法,提问法,案例法教学、比较法等。改变传统的教学方法,以学生的学为中心,积极采用蓝墨云班课等信息化教学方法,实施线上线下、课上课下混合式教学,有效支持课前、课中、课后学习,开展课程学习过程评价,提高教学效果。实践教学实践性教学环节主要包括实验、实训、实习、毕业设计、社会实践等。实验实训可在校内实训室、校外实践基地等开展完成,主要包括基础化学实训、微生物技术实训、仪器分析仿真实训、免疫学技术实训、分子生物学技术实训、细胞培养技术实训、社会实践、企业实训、顶岗实习等。应严格

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