科内会-皮肤科-开瑞坦在常见过敏性皮肤病中的应用-CLA-14-10-002-R0

开瑞坦®(氯雷他定)在常见(chánɡjiàn)过敏性皮肤病中的应用共二十八页内容常见(chánɡjiàn)过敏性皮肤病对患者的影响和危害抗组胺药在常见过敏性皮肤病中的作用地位开瑞坦®(氯雷他定)临床应用疗效和安全性优势共二十八页几种(jǐzhǒnɡ)常见过敏性皮肤病荨麻疹湿疹(shīzhěn)特应性皮炎荨麻疹湿疹特应性皮炎共二十八页过敏性皮肤(pífū)疾病的危害瘙痒难忍，影响工作(gōngzuò)、生活影响夜间睡眠皮疹影响美观，造成自卑心理疾病反复发作，丧失治疗信心共二十八页荨麻疹严重影响患者(huànzhě)生活质量1皮肤科常见疾病DLQI评分(píngfēn)1.SilvaresMR,etal.Qualityoflifeinchronicurticaria:asurveyatapublicuniversityoutpatientclinic,Botucatu(Brazil).RevAssocMedBras.2011;57(5):577-82.疾病平均DLQI评分慢性荨麻疹13.5银屑病10.3基底细胞癌8.5特应性皮炎7.9痤疮7.4接触性皮炎6.5斑秃4.6白癜风4.0DLQI:皮肤病生活质量评分探讨巴西慢性荨麻疹对患者生活质量影响的调查研究，100名慢性荨麻疹患者，平均年龄41.8岁，平均病程6年。通过皮肤病学生活质量指数(DLQI)问卷，评估慢性荨麻疹对患者生活质量的影响程度。共二十八页特应性皮炎：严重影响生活(shēnghuó)质量2

美国湿疹学会进行的一项关于特应性皮炎对生活质量的影响以及治疗频率的调查研究，共纳入(nàrù)429例特应性皮炎患者（或患儿父母）和303位医生。针对医生的调查主要集中于疾病的严重度和治疗管理方面，针对患者主要集中于疾病严重度，对生活质量的影响，以及治疗选择。每月至少出现一次皮肤潮红公共场所感到尴尬和自卑睡眠障碍日常活动行为受到影响患者比例（%）2.PallerAS,etal.Perceptionsofphysiciansandpediatricpatientsaboutatopicdermatitis,itsimpact,anditstreatment.ClinPediatr(Phila).2002;41(5):323-32.一项关于特应性皮炎的影响调查显示：共二十八页荨麻疹(urticaria)发病率高：2009年EAACI/GA2LEN/EDF/WAO指南(zhǐnán)指出，约20%的人一生中会发生荨麻疹4分为急性和慢性荨麻疹3：急性荨麻疹：6周以内慢性荨麻疹：6周以上3.中华医学会皮肤性病学分会.荨麻疹诊疗指南(2007版).中华(Zhōnghuá)皮肤科杂志.2007;40(10):591-593.4.ZuberbierT,etal.EAACI/GA(2)LEN/EDF/WAOguideline:definition,classificationanddiagnosisofurticaria.Allergy.2009;64(10):1417-26.

共二十八页慢性荨麻疹的治疗

EAACI/GA2LEN/EDF/WAO指南(zhǐnán)2009推荐44.ZuberbierT,etal.EAACI/GA(2)LEN/EDF/WAOguideline:managementofurticaria.Allergy.2009;64(10):1427-43.当一种抗组胺药无效时，可以考虑增大剂量或更换品种。在更换品种前首先(shǒuxiān)选择加大剂量，增至4倍剂量。非镇静H1抗组胺药增加剂量(最大至4倍)加用白三烯拮抗剂或更换其他非镇静H1抗组胺药如果症状2周后持续存在如果症状1－4周后仍未控制一线治疗非镇静H1抗组胺药（nsAH）恶化：全身性激素3－7天如果症状1－4周后仍未控制加用环孢素A，抗H2受体药物，氨苯砜或重组抗人IgE单克隆抗体恶化：全身性激素3－7天共二十八页荨麻疹治疗(zhìliáo)—抗组胺药物使用疗程

英国慢性荨麻疹与血管性水肿指南2007推荐5常规治疗在大多患者中建议需要3－6个月有长期临床表现的或伴有血管性水肿(shuǐzhǒng)的，治疗应长达6－12个月，随后在几周内逐渐减量至停药很少发生症状的患者在需要时进行治疗或预防性用药5.PowellRJ,etal.BSACIguidelinesforthemanagementofchronicurticariaandangio-oedema.ClinExpAllergy.2007;37(5):631-50.Ref5,P638C2¶1,L19-22,L24-26共二十八页开瑞坦®(氯雷他定)起效比西替利嗪更快，作用(zuòyòng)更持久6**总评分：治疗(zhìliáo)期间总体症状平均分（瘙痒+红疹+机能障碍）随机、双盲、安慰剂对照研究，比较氯雷他定和西替利嗪治疗慢性荨麻疹的疗效。共计116位慢性荨麻疹患者，分别接受氯雷他定每天10mg，西替利嗪每天10mg，安慰剂每天一次，治疗28天。评估患者瘙痒、红斑、机能障碍等症状，治疗应答、副作用以及依从性等。6.GuerraL,etal.JournaloftheEuropeanAcademyofDermatology&Venereology.1994;3(2):148-152.0371428时间(天）

安慰剂(n=38)西替利嗪(n=40)氯雷他定(n=38)76543210总评分******P<0.01VS.西替利嗪一项针对116例慢性荨麻疹患者为期28天的随机、双盲、安慰剂对照研究显示：共二十八页80%70%60%50%40%30%20%10%0%治疗二十八天后症状消失(xiāoshī)的病人比例63%45%13%开瑞坦10mgqd(n=24)西替利嗪10mgqd(n=18)安慰剂10mgqd(n=5)开瑞坦西替利嗪安慰剂开瑞坦®(氯雷他定)对慢性(mànxìng)荨麻疹症状治愈率高于西替利嗪66.GuerraL,etal.JournaloftheEuropeanAcademyofDermatology&Venereology.1994;3(2):148-152.随机、双盲、安慰剂对照研究，比较氯雷他定和西替利嗪治疗慢性荨麻疹的疗效。共计116位慢性荨麻疹患者，分别接受氯雷他定每天10mg，西替利嗪每天10mg，安慰剂每天一次，治疗28天。评估患者瘙痒、红斑、机能障碍等症状，治疗应答、副作用以及依从性等。一项针对116例慢性荨麻疹患者为期28天的随机、双盲、安慰剂对照研究显示：***P<0.05VS.安慰剂共二十八页开瑞坦®(氯雷他定)治疗(zhìliáo)荨麻疹，瘙痒症状改善显著优于西替利嗪77.ThomasJ,etal.Amulticentrictrialofloratadineandcetirizineinurticaria.IndianJDermatolVenereolLeprol.1998;64(1):12-6.一项为期4周，多中心、平行对照研究，来自5个研究中心的210例12-60岁慢性荨麻疹患者（病程不少于6周）被分为2组，分别接受氯雷他定10mg每天1次或西替利嗪10mg每天1次治疗4周，分别于首次随访以及接受治疗后的第3、7、14和27天时通过4分量表对患者皮损的数目和大小、以及瘙痒的严重度进行评估，总体症状评分由单个症状评分累加所得。主要研究终点是观察两种治疗药物(yàowù)的起效速度、总体临床疗效以及相关不良反应情况。一项针对210例慢性荨麻疹患者为期4周的多中心、平行对照研究显示：平均瘙痒症状评分（医生评估）P<0.05共二十八页开瑞坦®(氯雷他定)对其他(qítā)抗组胺药治疗不佳的慢性荨麻疹患者疗效优异--瘙痒持续时间88.西日皮肤(pífū).2012;74(3):293-300.Ref8,P298,Fig7开始氯雷他定给药时（从其他药物切换时）（n=17）给药1周后（n=16）给药2周后（n=17）给药4周后（n=15）1小时以下2小时以上6小时以下1小时以上，2小时以下6小时以上，12小时以下瘙痒持续时间467852110165100%20%40%60%80%100%一项针对18例慢性荨麻疹患者为期4周的临床疗效观察研究显示：共二十八页系统(xìtǒng)治疗可根据患者的情况，选择口服抗组胺药物9,10。特应性皮炎/湿疹(shīzhěn)的治疗原则9,10基础治疗：认识疾病，正确对待。避免搔抓、注意穿衣、饮食等日常生活习惯，以免诱发或加重疾病。局部治疗：糖皮质激素、

钙调神经磷酸酶抑制剂、

外用抗生素、

止痒剂等药物系统治疗：口服抗组胺药、细胞稳定剂、抗感染药、抗白三烯药等物理治疗：紫外线和光化学疗法中医中药9.中华医学会皮肤性病学分会免疫学组.中国特应性皮炎诊断和治疗指南.中华皮肤科杂志.2008;41(11):772-773.10.中华医学会皮肤性病学分会免疫学组.湿疹诊疗指南.中华皮肤科杂志.2011;44(1):5-6.共二十八页开瑞坦®(氯雷他定)治疗AD，血清总IgE水平和临床症状(zhèngzhuàng)积分显著下降1111.倪文琼等.氯雷他定治疗异位(yìwèi)性皮炎前后血清IL-4和总IgE的临床研究.中国皮肤性病学杂志。2000;(1):19-20.

总IgE水平血清总IgE水平(µg/L)临床症状计分临床症状计分***氯雷他定10mgqd,4周(n=17)*P<0.05**P<0.001一项针对17例特应性皮炎患者的健康对照研究。治疗组17例特应性皮炎患者（治疗前20天未用过皮质类固醇激素或其他抗组胺药物），对照组8例健康人，治疗组接受氯雷他定10mg每天。治疗4周，比较治疗前后血清总IgE水平和临床症状积分的变化。一项针对17例特应性皮炎患者为期4周的健康志愿者对照研究显示：共二十八页开瑞坦®(氯雷他定)显著(xiǎnzhù)缓解AD患者瘙痒症状12治疗期间瘙痒(sàoyǎng)症状AUCAUCP=0.03P=0.0312.LangelandT,FagertunHE,LarsenS.Allergy1994:49:22-26随机、双盲、安慰剂对照、单中心、多次交叉研究，16名中-重度AD患者，随机分组前所有患者均接受局部氢化可的松治疗2周。根据治疗后是否有瘙痒症状分为“有瘙痒”和“无瘙痒”两组，然后分别随机接受氯雷他定10mgqd或安慰剂治疗，研究分为6个阶段，每2周进行一次药物交叉。分别于早晨和夜晚使用VAS标尺记录瘙痒症状等级。评估氯雷他定对AD患者瘙痒症状的疗效。一项针对16例中-重度AD患者为期12周的随机、双盲、安慰剂对照、交叉研究显示：共二十八页开瑞坦®(氯雷他定)嗜睡发生率和安慰剂相当(xiāngdāng)；中枢(zhōngshū)镇静13.WhitePaper–FoodandDrugAdministration,USA,July1996超过1000例，年龄12岁及以上的慢性特发性荨麻疹患者参加的对照性临床研究，接受氯雷他定治疗时间长达28天。超过1000例年龄12岁及以上的CIU患者参加的对照性临床研究结果显示：困倦嗜睡发生率%共二十八页开瑞坦®(氯雷他定)不会引起脑电图明显(míngxiǎn)改变14中枢(zhōngshū)镇静一项双盲、交叉、安慰剂对照研究，共计16位健康受试者分别在有或无酒精作用下分别给予氯雷他定每天10mg，西替利嗪每天10mg及安慰剂每天一次。评估在两次重复性心理计量测试组合，标准道路驾驶测试和EEG的表现。一项针对16例健康受试者的双盲、交叉、安慰剂对照研究显示：A:开瑞坦B:西替利嗪C:酒精14.RamaekersJG,etal.Effectsofloratadineandcetirizineonactualdrivingandpsychometrictestperformance,andEEGduringdriving.EurJClinPharmacol.1992;42(4):363-9.共二十八页氯雷他定：被推荐(tuījiàn)可用于飞行员16美国(měiɡuó)航空署(FAA)对飞行员使用抗组胺药的规定中枢镇静16./about/office_org/headquarters_offices/avs/offices/aam/ame/guide/app_process/exam_tech/item26/amd/共二十八页4倍推荐(tuījiàn)剂量氯雷他定对QTc间期未见明显影响17平均QTc

间期(msec)研究时间（周）在各个点上都无显著统计学差异17.AffrimeMB,etal.Allergy.1993;48(suppl.16):29.心脏(xīnzàng)毒性一项随机、双盲、安慰剂对照研究，50例健康人给予氯雷他定40mg每天，20例接受安慰剂，治疗90天，评估4倍剂量下平均QTc间期的变化情况。一项针对50例健康志愿者为期90天的随机、双盲、安慰剂对照研究显示：共二十八页氯雷他定P450CYP3A4P450CYP2D6多酶代谢，临床上未见明显药物配伍(pèiwǔ)禁忌代谢物为去羧基甲基乙氧氯雷他定（DCL），具有强效抗组胺活性18,19代谢(dàixiè)部位在肝脏，由P450酶系中的CYP3A4和CYP2D6酶代谢18配伍禁忌18.YumibeN,etal.BiochemPharmacol.1996;51(2):165-72.19.开瑞坦说明书共二十八页开瑞坦®(氯雷他定)治疗慢性荨麻疹更经济(jīngjì)有效20治疗药物成本(C,元)效果(E,%)C/E□△C/△EA：左西替利嗪片31.5075.000.42B：氯雷他定片(开瑞坦)98.2886.961.025.58C：咪唑斯汀缓释片101.5684.621.207.28D：依巴斯汀片115.6785.191.368.26E：枸地氯雷他定胶囊299.8890.003.3317.895种方案(fāngàn)治疗慢性荨麻疹敏感度分析20.周伟芝.五种抗组胺药物治疗慢性荨麻疹的经济学分析.卫生经济研究.2012;9:54-55.研究表明，A组虽治疗成本最低，但疗效不及B组(P<0.05)。综合考虑，上述药物中氯雷他定片(开瑞坦)是治疗慢性荨麻疹的优选方案。一项关于120例慢性荨麻疹患者使用5种抗组胺药物的经济学分析研究显示：共二十八页小结(xiǎojié)荨麻疹及皮炎湿疹患者众多2009年EAACI/GA2LEN/EDF/WAO指南指出(zhǐchū)，约20%的人一生中会发生荨麻疹2瘙痒严重影响患者生活质量指南推荐：OA是慢性荨麻疹患者治疗的首选对于伴瘙痒的皮炎湿疹患者，OA是治疗的选择OA：口服抗组胺药共二十八页开瑞坦®(氯雷他定)：超过二十年的经典(jīngdiǎn)品牌迅速缓解各种瘙痒及过敏性皮肤疾病症状一天一次，24小时有效无明显中枢镇静作用，心脏(xīnzàng)安全较高未见明显药物配伍禁忌原研品质，值得信赖全球畅销的抗过敏药共二十八页开瑞坦®(氯雷他定片/糖浆(tángjiāng))用法用量19.开瑞坦说明书成人(chéngrén)及>12岁儿童每日一次，每次一片10mg(或2茶匙10ml)2-12岁儿童体重>30kg：每日一次，每次一片10mg(或2茶匙10ml)体重≤30kg：每日一次，每次半片5mg(或1茶匙5ml)2岁以下儿童2岁以下儿童用药请咨询临床医师10mgX6片，建议零售价27.60元/盒蜜桃口味60ml（1mg/1ml），建议零售价42.00元/瓶共二十八页开瑞坦®(氯雷他定片/糖浆(tángjiāng))OTC处方信息【适应症】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状，如喷嚏、流涕、鼻