实施医疗器械管理制度

实施医疗器械管理制度第一章总则第一条目的与依据为了规范医疗器械的管理，确保医院内使用的医疗器械安全有效，本制度应用于医院内全部医疗器械的采购、验收、存储、使用、维护和修理、报废等一系列流程。本制度订立依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》，以及相关国家规定和医院内部管理制度。第二条适用范围本制度适用于医院全部部门、医疗技术人员、库房人员以及与医疗器械管理相关的其他人员。第二章医疗器械的采购与验收第三条采购程序医疗器械采购应严格依照医院采购管理方法进行，确保采购过程透亮、公开、公正。医疗器械采购前，采购部门应进行市场调查、需求分析，订立采购计划，并经过医院管理层审批后方可进行采购。第四条验收程序医疗器械验收由采购部门和技术部门共同负责。验收人员应依照医疗器械的质量特点进行验收，核实产品的规格、型号、数量等信息是否全都。医疗器械验收合格后，验收人员应填写《医疗器械验收记录表》，并及时归档。第五条医疗器械分类管理医院应依照医疗器械的特性和用途进行分类管理，确保相应的管理措施得以有效实施。不同分类的医疗器械应有明确的使用标识，方便操作人员正确选择和使用。第三章医疗器械的存储与保管第六条仓库建设医院应建立符合医疗器械相关规定的仓库，确保仓库环境符合卫生要求，避开对医疗器械的影响。第七条仓库管理医院仓库应实行专人管理，由有相应资质和经验的人员负责。仓库管理人员应负责医疗器械的接收、存放、发放、验收等工作，并做好相应的记录和归档。第八条医疗器械的包装与标识医疗器械应依照相关规定进行包装，并在包装上标注明确的标识，包含医疗器械名称、规格型号、生产厂家等信息。标识应清楚可见，而且耐用，以免影响医疗器械的使用和管理。第四章医疗器械的使用与维护第九条医疗器械使用管理医院应订立医疗器械的使用管理制度，明确医疗器械的使用权限和使用程序。使用医疗器械的人员应具备相应的专业知识和培训证明，并依照操作规程正确使用医疗器械。第十条医疗器械维护保养医疗器械的维护保养工作应依照设备说明书和相关规定进行。医院应建立医疗器械维护保养记录，对医疗器械的维护和修理过程和情况进行记录和归档。第十一条医疗器械的清洗与消毒医疗器械的清洗和消毒应依照相关规定进行，确保其符合卫生要求。清洗和消毒工作由特地人员负责，负责人员应具备相应资质和操作经验。第五章医疗器械的报废与退库第十二条医疗器械的报废医疗器械严禁以报废的方式进行转卖或外借。报废的医疗器械应依照相关规定进行处理，包含注销登记、销毁等。第十三条医疗器械的退库医疗器械假如未使用或未过有效期，可以依照规定进行退库。退库的医疗器械应进行登记和归档，确保流程可追溯。第六章监督与管理第十四条监督与检查医院应建立医疗器械管理的监督与检查机制，确保管理制度的有效执行。监督与检查工作应定期进行，记录检查结果，并及时进行整改和改进。第十五条违规惩罚对违反医疗器械管理制度的个人或单位，医院将依照相关规定予以相应的惩罚和处理。对于情节严重或导致不良后果的违规行为，医院可以采取停职、降职、解聘等措施。第七章附则第十六条本制度的解释权本制度的解释权归医院管理层全部，如有需要，可依据实际情况进行修订和增补。第十七条本制度的施行时间本制度自颁布之日起施行，原有相关制度自本制度施行之日起废止。以上为医院实施医疗器械管理制度的内容，该制度细化了医疗器