- 现行
- 正在执行有效
- 2024-08-28 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 80601-2-79:2024 EN
- 标准名称:医疗电气设备第2部分:第79节:为通气障碍患者提供的通气支持设备的附加安全和基本性能要求
- 英文名称:Medical electrical equipment - Part 2-79: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment for ventilatory impairment
- 标准状态:现行
- 发布日期:2024-08-28
文档简介
1)电源系统安全,如防止电击和过热;2)机械安全,如设备的稳定性,防止脱落和移动;3)功能性能,如设备的响应时间,精度和稳定性;4)与患者交互的舒适性,如设备的噪音水平,触感和尺寸;5)耐用性和维护要求,如设备的可靠性和预期的维护周期。此外,该标准还涵盖了与环境适应性相关的要求,以确保设备在各种气候和环境条件下都能正常工作。总的来说,ISO80601-2-79:2024EN标准为呼吸支持设备的制造商和用户提供了重要的指导,以确保设备的安全性和有效性。
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