医疗机构中药饮片等级标准白术

1医疗机构中药饮片等级标准白术本文件规定了白术和麸炒白术的相关术语和定义，供应及使用现状、等级划分等。本文件适用于中药饮片白术的生产企业、流通企业及医疗机构采购、验收等的等级评价。2规范性引用文件下列文件对本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。《中华人民共和国药典》》(以下简称《中国药典》)《WHO中医药术语国际标准》【国药联材字(84)第72号文附件】《七十六种药材商品规格标准》SB/T11174.1—2016《中药材商品规格等级第一部分：白术》T/CACM1021.1-2016《中药材商品规格等级标准编制通则》T/CACM1361-2021《中药饮片处方用名规范》T/CACM1362-2021《中药饮片临床应用规范》T/CACM1364-2021《中药饮片处方应付规范》T/CACM1365-2021《中药饮片包装规范》T/CACM1579-2024《医疗机构中药饮片验收规范》T/HENANPA005-2022《中药饮片采购规范》T/HENANPA006-2022《中药饮片验收规范》T/ZJZYC010-2023《中药材产品合规管理规范》3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。白术AtractylodisMacrocephalaeRhizoma本品为菊科植物白术AtractylodesmacrocephalaKoidz.的干燥根茎。冬季下部叶枯黄、上部叶变脆时采挖，除去泥沙，烘干或晒干，再除去须根。主产于浙江、河南、河北等地。中药饮片为白术除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥后的饮片。注：白术主产于浙江杭州、金华、馨安、东阳、新昌、嵊州，以及毗邻的仙居、天台、义乌、奉化、缙云等市的白术称为浙白术；主产于安徽亳州，现周边城市商丘、周口、沈丘2等的白术称为“亳白术”；主产于皖南山区牯牛降及黄山山脉的祁门山区的野生白术称为“祁3.2麸炒白术FuChaoBaizhu将蜜炙麸皮撒入热锅内，待冒烟时加入白术片，炒至黄棕色、逸出焦香气，取出，筛去蜜炙麸皮。3.3品种Variety指中药饮片在生产、流通及使用过程中按某种相同特征划分的类别，具有相对的遗传稳定性和生物学及经济学上的一致性。3.4等级Grades在一个规格下，用于区分中药饮片品质的交易品类称谓。3.5选货Selectedgoods指经过筛选挑拣，品质等级分明的中药饮片。3.6统货Gradelessanduniformly-pricedgoods指同一品种，不再区分规格、等级的中药饮片。3.7菊花纹JuHuawen白术横断面裂隙较多，且外圈黄白色，中间颜色较深，形成“菊花纹”。3.8直径Diameter指中药饮片横切面上连接边缘上两点，并通过中心最宽处的直线距离，即“最长直径”。3.9杂质Foreignmatter药材和饮片中混存的杂质系指下列各类物质：来源与规定相同，但其性状或药用部位与规定不符；来源与规定不同的物质；无机杂质，如砂石、泥块、尘土等。3.10药屑Yaoxie中药本身药用部位的碎末。34供应及使用现状白术为常用的补气药，基源为白术AtractylodesmacrocephalaKoidz.。主产于浙江、安徽、河北等地。白术药材分为野生品和栽培品。野生品种“祁白术”因资源保护，产量较低，故市场供应、临床应用较少。栽培品种“浙白术”、“亳白术”为著名道地药材，是白术中药饮片的主要来源。其中，全省医疗机构供应、临床应用较多的品种为“亳白术”。故本标准等级划分中的中药饮片“白术”是指来源于“亳白术”切制的白术饮片。麸炒白术是白术常见的炮制品之一，也是《中国药典》（2020年版）唯一记载的白术饮片的炮制品。本标准中“麸炒白术”的等级划分同“白术”。5等级划分白术及麸炒白术的等级划分见下表，不同等级图参见附录A4白术和麸炒白术等级划分表饮片等级共同点区别点外观直径药屑杂质含量选货一等1.本品呈不规则的厚片，片厚2.0-4.0mm。2.木部具放射状纹理；切面角质样，色较深或有裂隙。3.气清香，味甘、微辛，嚼之略带黏性。横面粗糙有裂隙，黄色渐至淡棕黄色，菊花纹明显，棕色点状油室散在，无粉性。5.0-7.0cm≤0.5%二等横面棕黄色渐至淡棕黄色，菊花纹明显，油室较少，有蜂窝状孔隙，具粉性。2.5-5.0cm≤1%三等横面黄白色渐至淡黄色，菊花纹不明显，无油室，具散状油点，粉性大。1.5-2.5cm≤2%统货横面黄色至