医疗设备管理部制度培训考核试题

医疗设备管理部制度培训考核试题1、急救类、生命支持类设备:医院内抢救病人的必备常规医疗设备。包括（）、麻醉机、输液泵、（）、除颤仪、简易呼吸器、（）、心电图机、氧气瓶、注射泵、（）等[多选]。（）A、呼吸机(正确答案)B、心电监护仪(正确答案)C、负压吸引器(正确答案)D、抢救车(正确答案)2、急救类、生命支持类设备故障后使用科室设备故障时应急处理程序:立即停用故障设备，悬挂?（）?牌，利用瑞普思管理软件报修并通知医疗设备管理科（电话(5)367013）。报修时，应将（）、（）、（）等详细进行说明[多选]。（）A、故障停用(正确答案)B、科室(正确答案)C、报修人员(正确答案)D、故障情况(正确答案)3、发现医疗器械不良事件须及时进行详细记录、调查，及时上报（）系统，准确填写内容。（）[单选]A、医疗器械科B、院内医疗安全（不良）事件管理(正确答案)C、分管院领导D、科主任4、医疗设备管理科:审核确认后上报（）系统。（）[单选]分值A、主管部门B、院内医疗安全（不良）事件管理C、国家医疗器械不良事件监测信息系统(正确答案)D、分管院领导5、完成调查与评价（）小时内通知医疗器械供应公司或生产厂家，医疗器械供应公司或生产厂家应在（）小时内派专人到院进行现场查看并分析事件发生原因，并在（）日内提交我院加盖公司红章的（）。（）[多选]A、24(正确答案)B、24(正确答案)C、3(正确答案)D、原因分析报告(正确答案)6、及时排除医疗设备故障，保证医疗设备（）,大型医疗设备要有（）、（）。（BCD）[多选](正确答案)A、完好B、正常运行C、故障分析D、维修报告7、待报废设备要进行（）。（）[单选]A、消毒处理B、报废鉴定(正确答案)C、报告申请D、妥善处理8、医疗设备管理实行哪三级管理?（）[多选]A、医院（决策层）(正确答案)B、医疗设备管理科（管理层）(正确答案)C、使用科室（执行层）(正确答案)D、医疗器械科9、新进仪器设备要由（）负责验收、安装和调试，在使用前要组织科室有关人员进行（）、（），经考核合格，方可独立操作。对于科室新进人员，需经（）操作人员培训，考核合格后，方可独立操作。（ABCD）[多选](正确答案)A、医疗设备管理科B、操作管理C、使用和培训D、本科室合格的10、医疗设备:操作前，基本要求医疗器械和设备设施使用部门（）。操作中，医疗器械和设备设施使用部门按（）。（）[多选]A、严格执行日常巡查保养制度和流程(正确答案)B、严格按操作手册使用医疗器械和设备设施(正确答案)C、操作手册保养医疗器械和设备设施(正确答案)D、登记11、急救类、生命支持类设备:基本要求使用部门应有。复核查对使用人员执行《兖矿新里程总医院急救类、生命支持类设备管理制度》情况。（）[多选]A、该设备是否运行正常的明示标记(正确答案)B、固定位置存放(正确答案)C、始终保持待用状态(正确答案)D、有应急预案(正确答案)12、科室在试用仪器设备之前，必须先（）并（）、（）、（），由医疗设备管理部审核供应商的医疗器械经营（生产）许可证、营业执照等证照是否齐全，无医疗器械注册证的设备仪器一律不得进入我院试用。（）[多选]A、提出书面试用申请(正确答案)B、经过医务部审核(正确答案)C、分管领导审批(正确答案)D、医疗设备管理部资质审核与备案(正确答案)13、如试用设备仪器属计量管理仪器，在试用该台次设备仪器前（），并经（），否则不得进入我院试用。如试用高值耗材产品，由（）审核资质合格后，方可将产品进行手术室试用，（）的不得进入我院试用。（）[多选]A、必须出具技术监督管理部门出具的计量检定报告(正确答案)B、医疗设备管理部审核备案(正确答案)C、医疗设备管理部(正确答案)D、资质不全(正确答案)14、试用前供应商要签署?承诺书?;试用的设备所有权归供应商所有;在试用期内;如试用效果满意，且此类设备仪器适合医院发展需要，经医院设备委员会讨论同意立项后，按招标采购相关规定执行。（）[多选]A、试用仪器设备的所有耗材和维修费用由供应商负责(正确答案)B、在试用期内，因试用仪器设备、耗材等所造成的医疗纠纷、损失等一切由供应商负责(正确答案)C、厂家必须声明该仪器设备的试用与医院是否购买无直接关系(正确答案)D、设备试用期限:一般为3个月。凡未向医院申请科室自行试用的医疗仪器设备和耗材，所发生的一切问题由科室和提供设备和耗材试用方负责。(正确答案)15、医学装备是指医疗卫生机构中用于医疗、教学、科研、预防、保健等工作，具有卫生专业技术特征（）的总称。（）[多选]A、仪器设备(正确答案)B、器械(正确答案)C、耗材(正确答案)D、医学信息系统(正确答案)16、医学装备管理委员会组成。（）[多选]A、设委员会成员31名，(正确答案)B、其中主任委员1名、常务副主任委员1名、副主任委员6名，设委员23名(正确答案)C、委员会成员总数为奇数。(正确答案)D、委员会办公室设在医疗设备管理部，医疗设备管理部相关人员担任委员会秘书，(正确答案)E、负责组织会议，并记录，存档及其它日常工作。17、医疗器械是指（）[单选]A、直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。(正确答案)B、直接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。C、直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，不包括所需要的计算机软件。D、直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料，包括所需要的计算机软件。18、医疗器械临床使用管理:是指医疗机构在医疗服务中涉及的（）[多选]A、医疗器械产品安全(正确答案)B、人员(正确答案)C、制度(正确答案)D、技术规范、设施、环境等的安全管理。(正确答案)19、医用耗材是指（）[单选]A、经国家药械监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，不包括一次性及可重复使用医用耗材B、经国家药械监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材(正确答案)C、经国家药械监督管理部门批准的使用次数没有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材D、经国家药械监督管理部门批准的使用次数没有限的消耗性医疗器械，不包括一次性及可重复使用医用耗材20、医用耗材管理是指（）[多选