生物制药过程中的生物活性物质提取与纯化考核试卷

生物制药过程中的生物活性物质提取与纯化考核试卷考生姓名：__________答题日期：__________得分：__________判卷人：__________

一、单项选择题（本题共20小题，每小题1分，共20分，在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的）

1.下列哪种方法常用于生物活性物质的提取？（）

A.沉淀法

B.蒸馏法

C.离子交换法

D.超临界流体提取法

2.在生物活性物质提取过程中，以下哪个步骤不是常用的预处理步骤？（）

A.破碎细胞

B.调节pH值

C.加热

D.还原

3.以下哪种溶剂不适用于生物活性物质的提取？（）

A.水

B.甲醇

C.丙酮

D.氯仿

4.超临界流体提取法的常用流体是什么？（）

A.二氧化碳

B.氮气

C.氩气

D.氧气

5.以下哪种方法通常用于蛋白质的纯化？（）

A.萃取法

B.沉淀法

C.色谱法

D.电泳法

6.离子交换色谱法是基于什么原理进行分离的？（）

A.分子大小

B.分子电荷

C.分子亲水性

D.分子疏水性

7.以下哪个因素不会影响凝胶过滤色谱的分离效果？（）

A.凝胶孔径大小

B.样品分子大小

C.洗脱液流速

D.洗脱液温度

8.亲和色谱法主要用于哪种生物活性物质的纯化？（）

A.蛋白质

B.核酸

C.糖类

D.脂质

9.在生物活性物质纯化过程中，以下哪个步骤是亲和色谱法的核心步骤？（）

A.装柱

B.样品上柱

C.洗脱

D.目标物质捕获

10.以下哪种方法不适用于生物活性物质的检测？（）

A.UV-Vis光谱

B.HPLC

C.NMR

D.质谱

11.在生物活性物质提取过程中，以下哪个因素可能导致活性降低？（）

A.高温

B.低pH

C.高离子强度

D.真空干燥

12.以下哪种方法主要用于生物活性物质的浓缩？（）

A.冷冻干燥

B.真空干燥

C.蒸馏法

D.超滤法

13.在生物活性物质提取过程中，以下哪个步骤有助于减少杂质干扰？（）

A.重复提取

B.萃取

C.过滤

D.离心

14.以下哪个参数不是评价色谱柱性能的指标？（）

A.分辨率

B.载量

C.峰形

D.柱压

15.以下哪种方法主要用于生物活性物质的储存？（）

A.冷藏

B.冷冻

C.干燥

D.避光

16.在生物活性物质提取过程中，以下哪个因素可能导致提取效率降低？（）

A.提取时间过短

B.提取温度过高

C.溶剂极性不足

D.细胞破碎不充分

17.以下哪种生物活性物质在制药过程中具有重要应用？（）

A.氨基酸

B.多糖

C.蛋白质

D.类固醇

18.在生物活性物质纯化过程中，以下哪个步骤可能导致活性物质失活？（）

A.超滤

B.透析

C.高压液相色谱

D.冷冻干燥

19.以下哪种方法主要用于生物活性物质的定量分析？（）

A.荧光光谱

B.红外光谱

C.UV-Vis光谱

D.色谱-质谱联用

20.在生物活性物质提取与纯化过程中，以下哪个步骤是关键的质量控制环节？（）

A.提取溶剂的选择

B.纯化方法的优化

C.活性物质的检测

D.杂质的去除

二、多选题（本题共20小题，每小题1.5分，共30分，在每小题给出的四个选项中，至少有一项是符合题目要求的）

1.以下哪些方法可以用于生物活性物质的提取？（）

A.超声波辅助提取

B.索氏提取

C.液-液萃取

D.离子交换色谱

2.生物活性物质提取过程中，哪些因素会影响提取效率？（）

A.溶剂类型

B.温度

C.pH值

D.细胞破碎程度

3.以下哪些是常用的纯化技术？（）

A.色谱法

B.电泳

C.离心

D.滤过

4.以下哪些方法可以用于蛋白质的浓缩？（）

A.超滤

B.冷冻干燥

C.真空干燥

D.透析

5.下列哪些是生物活性物质纯化过程中常用的色谱类型？（）

A.凝胶过滤色谱

B.离子交换色谱

C.亲和色谱

D.高压液相色谱

6.以下哪些因素会影响凝胶过滤色谱的分离效果？（）

A.凝胶颗粒大小

B.洗脱液的流速

C.样品的浓度

D.洗脱液的离子强度

7.以下哪些技术可以用于生物活性物质的检测？（）

A.荧光光谱

B.质谱

C.UV-Vis光谱

D.NMR

8.以下哪些条件有助于保持生物活性物质的稳定性？（）

A.低温

B.避光

C.干燥

D.适宜的pH值

9.以下哪些方法可以用于生物活性物质的储存？（）

A.冷冻

B.冷藏

C.真空保存

D.避光保存

10.以下哪些因素可能导致生物活性物质失活？（）

A.高温

B.强酸强碱

C.高离子强度

D.长时间暴露在紫外线下

11.以下哪些生物大分子在生物制药中具有应用价值？（）

A.蛋白质

B.核酸

C.糖类

D.脂质

12.以下哪些技术可以用于生物活性物质的定量分析？（）

A.HPLC

B.ELISA

C.PCR

D.荧光定量PCR

13.在生物活性物质提取与纯化过程中，以下哪些步骤是重要的质量控制环节？（）

A.检测提取物的纯度

B.确定提取物的活性

C.检测杂质的含量

D.确认目标物质的分子量

14.以下哪些因素会影响离子交换色谱的分离效果？（）

A.洗脱液的pH值

B.洗脱液的离子强度

C.色谱柱的类型

D.样品的电荷性质

15.以下哪些方法可以用于生物活性物质的稳定性和活性检测？（）

A.生物活性测试

B.热稳定性测试

C.贮存稳定性测试

D.突变稳定性测试

16.在生物制药过程中，以下哪些步骤可能涉及到生物活性物质的提取与纯化？（）

A.原料预处理

B.目标物质捕获

C.产品精制

D.成品制备

17.以下哪些溶剂常用于生物活性物质的提取？（）

A.丙酮

B.乙醇

C.甲醇

D.氯仿

18.以下哪些因素会影响亲和色谱的分离效果？（）

A.亲和配体的选择

B.样品的浓度

C.洗脱液的离子强度

D.洗脱液的pH值

19.以下哪些技术可以用于生物活性物质的杂质分析？（）

A.HPLC

B.GC-MS

C.ICP-MS

D.LC-MS

20.以下哪些方法可以用于生物活性物质的工业化生产？（）

A.连续流提取

B.批量提取

C.固定床吸附

D.膜分离技术

三、填空题（本题共10小题，每小题2分，共20分，请将正确答案填到题目空白处）

1.在生物活性物质提取中，最常用的有机溶剂是______。

2.生物活性物质的纯化通常采用______技术。

3.在离子交换色谱中，固定相通常是由______组成的。

4.亲和色谱法的核心是利用______与目标分子的特异性结合。

5.生物活性物质的稳定性检测通常包括______和______两个方面。

6.超临界流体提取法中，最常用的流体是______。

7.在生物活性物质的储存过程中，为了防止降解，通常需要在______条件下进行。

8.HPLC是一种基于______原理的分离技术。

9.生物活性物质的工业化生产中，______技术可以提高生产效率和产品质量。

10.生物活性物质的提取与纯化过程中，______是保证产品质量的关键步骤。

四、判断题（本题共10小题，每题1分，共10分，正确的请在答题括号中画√，错误的画×）

1.生物活性物质的提取过程中，超声波辅助提取可以提高提取效率。（）

2.在凝胶过滤色谱中，大分子物质会先于小分子物质洗脱出来。（）

3.离子交换色谱法适用于所有类型的生物活性物质纯化。（）

4.亲和色谱法对于目标物质的纯度要求较高。（）

5.生物活性物质的活性检测只能在实验室条件下进行。（）

6.冷冻干燥是生物活性物质长期储存的最佳方法。（）

7.在生物活性物质的提取与纯化过程中，所有的有机溶剂都可以安全使用。（）

8.HPLC和GC-MS都可以用于生物活性物质的定量分析。（）

9.生物活性物质的工业化生产中，批量提取是最高效的生产方式。（）

10.在生物活性物质的纯化过程中，杂质去除是唯一需要关注的质量控制点。（）

五、主观题（本题共4小题，每题5分，共20分）

1.请简述生物活性物质提取的主要方法及其原理，并说明在选择提取方法时需要考虑哪些因素。

2.描述生物活性物质纯化过程中的常见问题，并提出相应的解决方案。

3.论述在生物活性物质的储存过程中，如何保证其稳定性和活性。

4.生物活性物质的提取与纯化在生物制药中具有重要作用，请结合实例说明这一过程在药物研发和生产中的应用。

标准答案

一、单项选择题

1.A

2.D

3.D

4.A

5.C

6.B

7.D

8.A

9.D

10.B

11.A

12.D

13.C

14.A

15.B

16.D

17.C

18.C

19.B

20.C

二、多选题

1.ABCD

2.ABCD

3.ABC

4.AD

5.ABCD

6.ABC

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABCD

11.ABCD

12.ABC

13.ABCD

14.ABCD

15.ABCD

16.ABCD

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

三、填空题

1.甲醇/乙醇

2.色谱法

3.离子交换树脂

4.亲和配体

5.热稳定性、贮存稳定性

6.二氧化碳

7.冷冻/冷藏

8.液相色谱

9.连续流提取

10.质量控制

四、判断题

1.√

2.×

3.×

4.√

5.×

6.√

7.×

8.√

9.×

10.×

五、主观题（参考）

1.主要方法包括溶剂提取、超声波辅助提取、超临界流体提取等。原理分别是利用溶剂的溶解性、超声波的