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文档简介

临床试验室安全管理制度第一章总则为了保障临床试验室的安全运行,防止安全事故的发生,提高试验室工作人员的安全意识和技能水平,特订立本《临床试验室安全管理制度》(以下简称“本制度”)。第二章安全组织机构第一节试验室安全管理机构试验室应设立安全管理部门或委员会,负责试验室的安全管理工作。安全管理部门或委员会应包含试验室主任、安全管理负责人、试验室技术人员、临床负责人等相关人员,由试验室主任担负安全管理负责人。第二节职责和权限试验室主任负责订立试验室安全管理制度和相关规范;监督试验室的安全管理工作。安全管理负责人组织实施试验室的安全管理工作;订立并实施试验室的安全教育培训计划;引导安全事故的应急处理工作。试验室技术人员遵守试验室的安全管理制度和操作规程;发现安全隐患或事故时,应及时上报并采取相应的措施。临床负责人监督试验室的安全管理工作;及时处理试验室的安全事故和突发事件。第三章安全设施第一节试验室场合试验室设施应符合相关安全标准,并定期进行检查和维护。试验室应设置明显的安全警示标识,如试验室进出口、安全通道、不安全物品存放区等地方。第二节医学废物处理试验室应设立特地的医学废物暂存区,确保医学废物的正确分类和妥当处理。试验室人员应定期接受医学废物处理培训,提高其处理本领。第三节安全防护设备试验室应配备必需的安全防护设备,如试验室衣物、手套、护目镜等。试验室人员在进行试验操作时,必需正确佩戴相应的安全防护设备。第四章安全教育和培训第一节安全教育试验室人员应定期接受安全教育,了解试验室的安全规章制度和操作规程。试验室人员进入试验室前,必需经过安全教育并通过相应的考核。第二节培训计划试验室应订立年度安全培训计划,包含理论培训和实践培训的内容和时间布置。培训计划应重视实际操作技能的培训,提高试验室人员的应急处理本领。第三节培训档案试验室应建立试验室人员的安全培训档案,记录每位试验室人员的培训情况和成绩。定期对试验室人员进行培训档案的审核和整理,及时更新。第五章安全管理措施第一节安全策划试验室应订立安全策划,明确试验室的安全目标和安全管理措施。安全策划应遵从科学、合理、可行的原则,确保试验室的安全管理有效实施。第二节安全检查试验室应定期开展安全检查,发现安全隐患及时整改,并做好相应记录。安全检查应包含试验室设施、安全防护设备、医学废物处理等项目。第三节安全事故处理试验室发生安全事故时,应立刻启动应急预案,采取掌控措施并通知相关人员。安全事故处理程序应包含事故报告、事故调查、事故评估和措施完善等环节。第六章法律法规和责任追究第一节法律法规试验室应严格遵守国家和地方有关安全管理方面的法律法规。试验室应定期了解相关法律法规的更新和更改,及时进行调整。第二节责任追究对于违反安全管理制度的行为,试验室将依照有关规定进行相应的责任追究。对于安全事故造成的损失和后果,相关责任人应承当相应的法律责任和经济赔

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